Но шпа противопоказания

Но-Шпа от изжоги помогает устранить симптоматику подобного признака, который сопровождается болевыми ощущениями и дискомфортом в желудке. Данный лекарственный препарат практически не влияет на причину возникновения жжения в груди. Однако есть большое количество медикаментов, которые в комплексном приёме способствуют купированию неприятного проявления.

• Но-Шпа и изжога
• Эффективные препараты

Изжога – это ощущение сильного жжения и жара в области желудка, которое может распространяться по всему пищеводу и горлу. Такой процесс обуславливается обратным забросом кислого желудочного сока в полость пищевода, что приводит к раздражению оболочки этого органа и становится причиной возникновения такого признака.

Но-Шпа и изжога

Показаниями к применению такого лекарственного препарата, как Но-Шпа, являются все заболевания органов пищеварительной системы, которые сопровождаются болевыми спазмами различной интенсивности. К основным заболеваниям можно отнести:

• ГЭРБ;
• острую или хроническую форму гастрита любой этиологии, вне зависимости от кислотности желудочного сока;
• дуоденит и энтероколит;
• панкреатит и гастродуоденит;
• протекание воспалительного процесса в желчном пузыре или желчевыводящих протоках;
• грыжу пищеводного отверстия диафрагмы;
• нарушение функционирования пищеводного сфинктера, что развивается на фоне ослабления или растяжения мышц клапана;
• другие состояния, которые приводят к повышению внутрибрюшного давления.

В то же время, существует несколько нежелательных ситуаций, при которых запрещён приём подобного лекарственного вещества. Таковыми являются:

• повышенная чувствительность или полная непереносимость того или иного компонента препарата;
• увеличение размеров предстательной железы;
• повышенные показатели внутриглазного давления;
• закрытоугольная глаукома;
• острая или хроническая почечная или печёночная недостаточность;
• хронические патологические процессы со стороны сердечно-сосудистой системы.

В случаях применения такого лекарственного препарата и несоблюдении дозировки существует вероятность развития ряда побочных эффектов, а именно:

• нарушения сна, что будет проявляться в виде бессонницы по ночам и сонливости в дневное время суток;
• значительного учащения сердечного ритма;
• сильных приступов головной боли и головокружения;
• постоянной тошноты;
• изменение характера стула, чаще беспокоят запоры.

Выпускается Но-Шпа в нескольких формах:

• таблетки – в количестве 100 штук в упаковке. Дозировка таблеток по 0,04 грамма. Принимать их необходимо по две таблетки трижды в сутки;
• ампулы для внутримышечных и внутривенных инъекций – пятьдесят штук в одной упаковке объёмом по 2,0 миллилитра.

Формы выпуска Но-Шпы

Действующее вещество Но-Шпы – Дротаверин.

Такой лекарственный препарат способен лишь нейтрализовать болевые спазмы, вызванные сокращением гладкой мускулатуры органов пищеварительной системы, которые являются дополнительным симптомом при жжении в загрудинной области. Соответственно, ни изжогу, ни причины её возникновения такое лекарство не устраняет. Из всего вышесказанного следует, что Но-Шпа от изжоги не помогает, а оказывает временное облегчение состояния больного.

Для получения желаемого эффекта следует использовать другие лекарственные препараты, например, антациды или прокинетики. Такие средства помогут нейтрализовать раздражительное действие кислого желудочного сока, улучшить моторику ЖКТ и повысить перистальтику кишечника. Из этого следует, что такие препараты имеют полностью противоположный эффект, которым обладает Но-Шпа.

Эффективные препараты при изжоге

Из всего вышесказанного следует, что Но-Шпа при изжоге является противопоказанным медикаментом. Однако пациенты должны знать, какие лекарственные препараты помогают избавиться от столь неприятного симптома. Пациентам, которые жалуются на жжение и жар в желудке, горле или загрудинной области, гастроэнтерологи в большинстве случаев назначают такие средства:

• антациды – для понижения кислотности;
• антисекреторные вещества – для снижения секреции соляной кислоты;
• стимуляторы моторики органов ЖКТ – для улучшения процессов пищеварения.

К группе антацидов можно отнести:

• Альмагель;
• Гастал;
• Маалокс;
• Ренни;
• Фосфалюгель;
• Смекту;
• Викаир.

Это наиболее популярные вещества для борьбы против изжоги. К положительным сторонам их использования можно отнести:

• продажа без рецепта, который может выписать только врач;
• курс лечения не занимает много времени;
• безопасность – их нередко предписывают детям и женщинам в период беременности или при грудном вскармливании новорождённого.

Но всё-таки такие препараты имеют несколько отрицательных эффектов, а именно:

• кратковременный эффект – избавляют от изжоги лишь на два часа;
• осложнения от передозировки – сильные боли в животе, диарея и запоры;
• не лечат основной источник дискомфорта.

Вторая группы – антисекреторные вещества, которые принимаются только по назначению гастроэнтеролога. В список антисекреторных средств входят:

• Омепразол и Омез;
• Гастрозол;
• Ортанол;
• Берета;
• Онтайм;
• Хофитол;
• Нофлюкс;
• Аллохол;
• Квамател;
• Гевискон;
• Зульбекс.

Антисекреторные препараты

Среди преимуществ таких лекарств можно выделить:

• большую эффективность по сравнению с антацидами;
• приобретение без рецепта;
• высокую безопасность;
• быстрый эффект при систематическом приёме;
• наличие детских аналогов.

Однако и такие вещества имеют свои недостатки:

• не рекомендованы во время беременности;
• запрещены к использованию детям до шести лет;
• начало действия примерно через час после приёма;
• серьёзные побочные эффекты по сравнению с лекарствами первой группы.

В качестве комплексной терапии изжоги назначаются:

• ферментативные препараты — для улучшения переваривания пищи (Мезим, Панкреатин, Пангрол, Креон и др.);
• сорбенты – для дезинтоксикации и нейтрализации токсинов (Активированный уголь, Смекта, Атоксил и др.);
• антибактериальные, противоязвенные – Де-Нол.

Беременным женщинам разрешается пить:

• Мотилак;
• Домперидон;
• Мотилиум.

Именно такие препараты направлены на усиление тонуса пищеводного сфинктера, на фоне чего устраняется изжога и другие симптомы, например, тошнота, рвота и болевой синдром. Продолжительность приёма и дозировку определяет только врач-гастроэнтеролог.

Все три группы препаратов – это отличная альтернатива Но-Шпе, которая не используется для лечения изжоги, а, наоборот, может усилить интенсивность её проявления.

Не будет преувеличением сказать, что маленькие желтые таблетки с маркировкой «SPA» давно стали привычными в домашней аптечке. На протяжении последних 40 лет НО–ШПА завоевала доверие многих людей, которые предпочитают ее в качестве препарата для лечения острых и хронических спазмов гладких мышц, а также различных патологических состояний, сопровождающихся спастической болью.

Тем не менее, посетители аптек, которым впервые приходится приобретать этот препарат, часто задают провизорам первого стола вопросы, касающиеся качества, свойств и безопасности применения НО-ШПЫ.

Когда и кем была создана НО-ШПА?

Творцом НО-ШПЫ является завод «Хиноин» (Венгрия), который на протяжении многих лет производит качественные спазмолитические средства. История создания препарата началась с разработки научно-исследовательской группой завода «Хиноин» способа промышленного производства папаверина. Новое соединение — дротаверин (торговое название НО-ШПА) — было синтезировано в лаборатории завода в 1961 г.

Завод «Хиноин», на котором производится НО-ШПА, входит в состав фармацевтической компании «Санофи–Синтелабо». Таким образом, НО-ШПА является оригинальной торговой маркой этой компании.

При каких видах спастической боли эффективна НО-ШПА?

В клинической практике НО-ШПУ применяют при спазмах гладких мышц пищеварительного тракта, желчных путей, органов мочеполовой системы, в том числе почечной колике, а также в комплексном лечении дисменореи. Основным преимуществом НО-ШПЫ является быстрое устранение причины возникновения болевого синдрома — спастического состояния, таким образом НО-ШПА устраняет причину боли, оказывая не только симптоматическое, но и патогенетическое действие.

Как быстро начинает действовать НО-ШПА?

По эффективности НО-ШПА в 3–4 раза превосходит папаверин, к тому же характеризуется более высокой биодоступностью, которая составляет около 100%. При приеме внутрь НО-ШПА быстро абсорбируется; период полуабсорбции составляет 12 мин.

Действие препарата начинается очень быстро. НО-ШПА проявляет свое действие уже через 10–12 минут после приема таблетки и через 3–5 минут после внутримышечного введения.

Может ли НО-ШПА вызывать побочные эффекты?

НО-ШПА хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. За 40 лет клинического применения препарата не было ни одного сообщения о серьезных побочных реакциях. Это подтверждают и данные клинических исследований. Среди побочных эффектов, которые регистрируют в 0,9% случаев, можно назвать витилиго, тошноту, головную боль, запор.

Как принимать НО-ШПУ?

Для взрослых суточная доза НО-ШПЫ при приеме внутрь составляет 120–240 мг (по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки), при внутримышечном введении — 40–240 мг/сут.

Для детей в возрасте 1 года–6 лет при приеме внутрь доза составляет 40–120 мг (по 1/2–1 таблетке 2–3 раза в сутки), для детей школьного возраста — 80–200 мг (по 1 таблетке 2–5 раз в сутки).

Можно ли комбинировать НО-ШПУ с другими препаратами?

НО-ШПА хорошо сочетается с анальгетиками, что при необходимости позволяет проводить комбинированную терапию, дополняя спазмолитическое действие НО-ШПЫ обезболивающим действием анальгетика. В комбинации с НО-ШПОЙ применяют следующие анальгетики: парацетамол, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен, диклофенак.

Можно ли применять НО-ШПУ в период беременности?

НО-ШПА имеет высокий профиль безопасности, поэтому ее можно принимать даже в период беременности. По данным Венгерского комитета по контролю случайных аномалий развития, из 30 663 женщин, которые участвовали в исследовании (1980–1991 гг.), 9,5% принимали НО-ШПУ в период беременности (в связи с угрозой ее прерывания в течение 2-го и 3-го месяцев или в связи с угрозой преждевременных родов в последний месяц беременности). Согласно результатам исследования тератогенного действия препарата не отмечено.

Чем нужно руководствоваться при выборе спазмолитического средства?

Основные характеристики любого лекарственного препарата, на которые следует обратить внимание, — это эффективность и безопасность его применения. Особенно важно их учитывать, если речь идет о выборе безрецептурных лекарственных средств. 40-летний опыт применения НО-ШПЫ, накопленный в 40 странах, подтверждает высокую безопасность этого препарата, об этом свидетельствует минимальное количество побочных эффектов.

Как узнать, что препарат на самом деле эффективен и безопасен?

Компании — производители лекарственных препаратов расходуют значительные средства на проведение клинических исследований, в которых изучают эффективность и безопасность своей продукции. Ведь именно от этих показателей во многом зависит репутация продукции, которую они выпускают. Задолго до того, как препарат будет использоваться в клинической практике, начинаются клинические исследования эффективности и безопасности его применения, которые продолжаются также на протяжении всего срока клинического использования препарата.

После окончания срока патентной защиты оригинального препарата фармацевтические предприятия начинают выпускать его генерические копии. Эти препараты можно было бы назвать идентичными, если бы они производились по оригинальной технологии и из сырья, соответствующего по качеству сырью производителя оригинального препарата. Однако на практике это не так. Поэтому, ознакомившись с результатами клинических исследований оригинального препарата, мы не должны экстраполировать эти данные на генерические копии в полной мере. Именно эти факторы определяют более высокую стоимость оригинальных препаратов по сравнению с препаратами-генериками.

Из каких составляющих складывается репутация НО-ШПЫ?

Репутация препарата — это квинтэссенция многолетнего опыта врачей, результатов клинических исследований. НО-ШПУ можно смело назвать «народным» препаратом, поскольку вряд ли сегодня найдется хотя бы одна семья, в домашней аптечке которой не было бы маленьких желтых таблеток с надписью «SPA».

Этот препарат хорошо зарекомендовал себя как эффективное и безопасное средство для лечения острых и хронических спазмов гладких мышц, а также спастической боли. Репутация препарата обусловливает высокую популярность НО-ШПЫ, подтверждением этого может стать и такой любопытный факт: если выложить цепочку из таблеток НО-ШПЫ, которые были использованы в мире за последние 40 лет, то этой цепочкой можно опоясать Земной шар 5 раз.

С момента появления на мировых фармацевтических рынках многих стран и по сей день НО-ШПА удерживает лидирующие позиции в группе спазмолитиков, подтверждая тем самым высокое качество и высокий профиль безопасности. Большинство из нас по крайней мере один раз принимали НО-ШПУ и на собственном опыте убедились в высокой эффективности и безопасности этого препарата.

По данным маркетинговой компании «Бизнес-кредит» (2001–2002), НО-ШПА уверенно занимает первую позицию среди спазмолитиков безрецептурной группы. В рейтинге «Еженедельника АПТЕКА» за 2001 г. («Еженедельник АПТЕКА», №36 (307) от 17 сентября 2001 г.) в категории Топ-10 (лекарственные препараты, которые наиболее часто предлагают украинские дистрибьюторы), НО-ШПА табл. 40 мг, №100 также занимает первую позицию.

Как обеспечивается качество НО-ШПЫ в процессе производства?

Качество любого лекарственного средства зависит от качества сырья и условий производства. Только из качественного сырья, не содержащего посторонних примесей, можно получать конечный продукт высокой степени химической очистки. Поэтому венгерский завод «Хиноин» самостоятельно подготавливает сырье для производства НО-ШПЫ.

Оборудование, на котором производится препарат, соответствует требованиям GMP (Надлежащей производственной практики), то есть соответствует европейским стандартам качества. Каждая таблетка НО-ШПЫ содержит равное количество действующего вещества (40 мг), что гарантируется производителем. Эффективность действующего вещества в таблетке при соблюдении условий хранения гарантируется производителем в течение 5 лет.

Как можно защититься от подделок популярных препаратов, к которым относится и НО-ШПА?

Для защиты своего продукта завод «Хиноин» запатентовал торговую марку НО-ШПА во многих странах, в том числе в Украине.

В настоящее время нередки случаи подделки всемирно известных торговых марок, в том числе лекарственных средств. Не стала исключением и НО-ШПА. В то же время целый ряд производителей, желающих приобщиться к популярности известной торговой марки, выпускает продукцию, претендующую на звание «украинской», «российской» и т.д. НО-ШПЫ.

С точки зрения права НО-ШПА — это защищенная законом торговая марка, использовать которую имеет право только владелец патента. Патентная защита интеллектуальной собственности, знаков для товаров и услуг — это мера, направленная прежде всего на защиту интересов потребителя.

Желание фирмы-производителя защитить права потребителя и предоставить в его распоряжение именно оригинальную НО-ШПУ побудило завод «Хиноин» обновить упаковку препарата и защитить ее свидетельством на знаки для товаров и услуг. Теперь НО-ШПА поставляется на украинский рынок в новой упаковке с голографическим изображением, что позволяет защитить препарат от подделок. Кроме того, теперь одна упаковка содержит два блистера с таблетками, что также более удобно. Каждая таблетка НО-ШПЫ на одной из сторон имеет маркировку Spa, которая является дополнительной защитой от подделок.

Таким образом:

• НО-ШПА является оригинальным препаратом, высокий профиль ее безопасности подтвержден многочисленными клиническими и постмаркетинговыми исследованиями.

• НО-ШПА является эффективным и безопасным спазмолитическим препаратом, способным уменьшить выраженность или предотвратить спазм гладких мышц. Препарат выпускается в лекарственной форме как для перорального, так и для парентерального введения.

• НО-ШПА не имеет побочных эффектов, характерных для некоторых спазмолитиков с антихолинергическим действием.

• НО-ШПА эффективно устраняет спазмы гладких мышц, обусловленные различными заболеваниями пищеварительного тракта, а также возникающие у больных урологического, гинекологического и акушерского профиля, как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Она относится к препаратам первого ряда при оказании неотложной помощи.

• НО-ШПА не маскирует симптомы «острого живота».

По материалам, предоставленным представительством
фармацевтической компании «Санофи-Синтелабо» в Украине

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: A03AD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и ее селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Дротаверин не обладает побочным действием на сердечно-сосудистую систему, потому что в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном, содержится изоэнзим ФДЭ III.

Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Абсорбция

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.

Распределение

Дротаверин в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 — 60 минут после приема внутрь.

Биотрансформация и выведение

Дротаверин метаболизирует в печени, его период полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Показания для применения

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения (если больной не может принимать таблетки):

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит в гинекологии: дисменорея.

Способ применения и дозировка

Если врач не указывает иначе, обычная средняя доза для взрослых составляет ежедневно 40- 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (желче- и мочекаменная болезнь) 40-80 мг внутривенно.

Действующее вещество

Дротаверин* (Drotaverine*)

АТХ

A03AD02 Дротаверин

Фармакологическая группа

• Спазмолитическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
дротаверина гидрохлорид	80 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ-4. Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легких цепей миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Эффект дротаверина по снижению цитозольной концентрации ионов Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к ионам Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 без ингибирования ферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в разных тканях. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанние механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция. По сравнению с папаверином, дротаверин при приеме внутрь быстро и более полно абсорбируется из ЖКТ. Однако после пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% — через ЖКТ. Неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа® форте

спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря).

В качестве вспомогательной терапии следующих заболеваний и состояний:

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом);

головные боли напряжения;

дисменорея (менструальные боли).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата — см. «Особые указания»);

период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст.

С осторожностью: артериальная гипотензия; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® форте во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).

Взаимодействие

Леводопа. При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. усилить ригидность и тремор.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. м-холинолитики). Усиление спазмолитического действия.

Морфин. Уменьшение спазмогенной активности морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Линия разлома на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

По 1 табл. на 1 прием 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 табл. (что соответствует 240 мг), максимальная разовая доза — 1 табл. (что соответствует 80 мг). При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть дольше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма, включая индукцию рвоты или промывание желудка. Пациентам необходимо находиться под медицинским наблюдением.

Особые указания

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

В каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. Прием препарата согласно рекомендованному режиму дозирования может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Данная форма препарата неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 80 мг. По 10 табл. в блистер из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером.

По 10 или по 24 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка):

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

1. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

2. АО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Но-шпа® форте

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Но-шпа® форте

таблетки 80 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Но-шпа® форте

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
П N015632/01	Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.	табл.