Противопоказания БЦЖ новорожденным

COVID-2019 продолжает свое шествие по планете, а врачи по всему миру пытаются ухватиться за любое оружие против нового вируса. В мире уже развернулась гонка за создание вакцины – над этим работают десятки научных организаций и фармкомпаний. Но, как известно, разработка любой вакцины – дело не одного месяца. Поэтому сейчас в борьбе против COVID-2019 врачи используют все возможное. В ход пошли уже препараты для лечения малярии, а недавно ученые объявили о новой сенсации – прививка БЦЖ от туберкулеза может защитить от коронавируса. Эта гипотеза родилась в США, которые на сегодняшний день лидируют по числу подтвержденных случаев новой коронавирусной инфекции (400 тыс.).

Согласно данным исследователей, смертность от COVID-2019 в десятки раз выше в тех странах, где нет массовой вакцинации от туберкулеза. Может быть, именно этим объясняется обнадеживающая статистика по заболеваемости коронавирусной инфекцией в России – всего около 8 тыс. заболевших на 146 млн жителей? Напомним, что Советский Союз стал первой страной, где прививка от туберкулеза получила обязательный статус. Сегодня в России вакцина БЦЖ входит в Национальный календарь прививок, а более половины объема этих препаратов производит НПО «Микроген» (под управлением «Нацимбио» Госкорпорации Ростех). О столетней истории вакцины БЦЖ и ее возможных перспективах в борьбе с новой коронавирусной инфекцией – в нашем материале.

История одной вакцины

«Я прививки не боюсь: если надо – уколюсь! Ну, подумаешь, укол! Укололи и – пошел…». Эти строчки Сергея Михалкова в Советском Союзе знал каждый школьник. Вакцинация считалась обязательной и проводилась повсеместно в школах, поликлиниках, детских садах. Как ни странно, в наши дни около трети россиян боятся прививок. Существует движение антипрививочников, которые почему-то забыли о том, что имуннопрофилактика входит в список величайших достижений медицины. Согласно оценкам ВОЗ, вакцинация каждый год спасает 2–3 млн человеческих жизней. Благодаря вакцинам была полностью искоренена натуральная оспа, а другие смертоносные болезни – полиомиелит, дифтерия, вирусные гепатиты, корь, коклюш, холера, столбняк, сибирская язва – взяты под контроль. К этому перечню опасных заболеваний можно добавить и туберкулез.

Ежегодно 130 млн людей по всему миру делают прививку БЦЖ – это единственная на сегодняшний день сертифицированная вакцина от туберкулеза. В свое время такой укол смог бы спасти Антона Чехова, Франца Кафку и Эмилию Бронте. Появление в прошлом веке вакцины БЦЖ хоть и не избавило человечество от чахотки полностью, но намного сократило случаи ее проявления. Такая прививка не гарантирует абсолютный иммунитет, но предоставляет защиту до 80% вакцинированных.

Вакцинация от туберкулеза обязательна более чем в 60 странах мира, в которых риск заражения этой болезнью считается высоким, в частности, в Бразилии, России, Индии, Китае, Южной Африке. В других странах эта прививка просто рекомендована: где-то вакцину БЦЖ делают частично, например, только для детей из группы риска, а некоторые страны и вовсе отказались от вакцинации из-за низкого процента больных туберкулезом. К примеру, США никогда не использовали туберкулезную вакцину массово. Кстати, именно этот факт и стал основополагающим в теории о связи прививки БЦЖ и коронавирусной инфекции. Но об аргументах ученых чуть позже, а сначала вспомним историю возникновения вакцины, благодаря которой туберкулез перестал считаться смертельно опасным для человечества.

Вид бактерии, вызывающий болезнь, был открыт немецким микробиологом Робертом Кохом еще в 1882 году. Вакцинный же штамм микобактерии туберкулеза появился в начале XX века благодаря многолетней работе и смекалке двух французов – микробиолога Альбера Кальметта и ветеринара Камиля Герена.

Камиль Герен (слева) с Альбером Кальметтом (справа). / © MaxPPP

Для разработки вакцины решено было использовать возбудитель бычьего туберкулеза – Mycobacterium bovis. Но эта бактерия опасна для людей, поэтому Кальметт и Герен решили вырастить ее ослабленный штамм. Для этого они высеяли возбудителя бычьего туберкулеза на среду, состоящую из смеси глицерина и картофельного крахмала. Для туберкулезной палочки эта питательная среда считается просто идеальной. Чем больше времени эти бактерии проводили на таком «курорте», тем они становились более безобидными – действовал вполне естественный закон эволюции. В общей сложности Кальметт и Герен растянули «спокойную жизнь» для туберкулезной палочки на 13 лет! Ученые более 200 раз пересеивали бактерии этого вида на новую среду и продолжали культивирование до тех пор, пока Mycobacterium bovis не потеряла свою вирулентность – способность вызывать у людей заболевание.

Сегодня эта бактерия известна как BCG (Bacillus Calmette-Guirine) или бацилла Кальметта-Герена. В русскоязычной литературе господина Герена переводчики переименовали в Жюрена, и вакцина получила название БЦЖ.

В 1919 году Кальметт и Герен перешли в Институт Пастера в Париже, где в 1921 году создали вакцину БЦЖ для применения на людях. Спустя четыре года Альбер Кальметт передал в Москву штамм бактерий, который в нашей стране был зарегистрирован как БЦЖ-1. Советские ученые несколько лет потратили на экспериментальное и клиническое изучение вакцинного штамма, в результате чего его эффективность была полностью научно доказана. В 1928 году началась вакцинация БЦЖ новорожденных из очагов туберкулезной инфекции.

Старшая сестра одного из родильных домов И. Елизарова вводит противотуберкулезную вакцину грудному ребенку. Автор М. Селимханов. 1967 год. Главархив Москвы

Повсеместная вакцинация новорожденных у нас в стране стартовала в 1962 году и практикуется до сих пор. В наши дни массовая вакцинация против туберкулеза проводится двумя препаратами: вакциной туберкулезной (БЦЖ) и вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Выпуск вакцины БЦЖ в стране составляет более 2 млн доз, а вакцины БЦЖ-М – порядка 7,7 млн доз. Более половины объема этих препаратов производит ставропольский филиал НПО «Микроген» (входит в «Нацимбио» Госкорпорации Ростех).

Эффективная защита от туберкулеза

В России вакцинация здоровым новорожденным проводится вакциной БЦЖ в возрасте 3-7 дней. Обычно повторные прививки делают уже в 7 лет и в 14 лет.

Кстати, отечественный субштамм БЦЖ (BCG-1 Russia) занимает при высокой иммуногенности среднее положение по патогенности среди других субштаммов. Другими словами – вакцина, приготовленная из российского субштамма, обладает высокими защитными свойствами и при этом почти не вызывает осложнений и постпрививочных реакций.

С 2015 по 2017 год Федеральный научно-клинический центр физико-химический медицины провел анализ структуры генома и стабильности генетических свойств субштамма BCG-1 Russia, применяемого «Микрогеном» для производства вакцин БЦЖ и БЦЖ-М. В ходе исследования ученые выявили полную идентичность всех производственных образцов субштамма M.bovis BCG-1 Russia и его генетическую стабильность в процессе производства обеих вакцин. Это говорит и о стабильности производственных условий культивирования и качестве самого производственного процесса.

Была также проведена оценка профилактической эффективности отечественного субштамма в ретроспективном исследовании с участием более 3 тыс. детей и подростков до 18 лет. В результате была выявлена сильная обратная связь между заболеваемостью туберкулезом и объемом проведенных профилактических прививок. Заболеваемость среди привитых составила 52,2, среди непривитых – 125,1. Таким образом индекс эпидемиологической эффективности (показывает, во сколько раз заболеваемость лиц, получивших препарат, ниже заболеваемости лиц, не получивших препарат) составил 2,4. Это в очередной раз наглядно свидетельствует о том, что прививки против туберкулеза в современных условиях являются эффективной мерой, сдерживающей распространение этого заболевания.

БЦЖ vs Коронавирус

Вакцина БЦЖ оказалась эффективна не только для предотвращения туберкулеза, но также и некоторых других заболеваний: проказы, язвы Бурули и других нетуберкулезных микобактериозов. Кроме того, она используется при лечении рака мочевого пузыря и рака кишечника. Механизм действия не установлен. Предположительно, местный иммунный ответ, вызванный БЦЖ, помогает организму бороться с раковыми клетками. Наверное, поэтому к идее о связи между вакцинацией БЦЖ и устойчивостью к коронавирусной инфекции, выдвинутой в марте американскими эпидемиологами, отнеслись с вниманием во всем мире.

Изучая COVID-19, было замечено, что в странах, по которым вирус ударил больше, население не прививается вакциной БЦЖ. Кроме США, в списке стран, в которых вакцинация БЦЖ носит лишь рекомендательный характер, – Италия, Нидерланды и Бельгия. В страдающей от COVID-19 Италии даже выборочная вакцинация от туберкулеза проводилась только с 1970 по 2001 годы.

В некоторых европейских странах прививка БЦЖ когда-то была обязательна, но позже от нее отказались. Например, в Испании, Германии, Франции, Великобритании. Кстати, ситуация в Германии – одно из явных доказательств данной гипотезы. ГДР по примеру Советского Союза практиковала всеобщую вакцинацию БЦЖ. Сейчас уровень заболеваемости и смертности от COVID-19 на этой территории в несколько раз ниже, чем в западной части Германии.

Карта распространения коронавируса (COVID-19) на 8 апреля 2020 года. Инфографика: Google

То же самое показывает сравнение между Португалией и Испанией. Португалия остановила программу обязательной вакцинации населения в 2017 году, а Испания – еще в 1981 году. В Португалии сейчас число жертв коронавирусной инфекции составляет 35 случаев на 1 млн жителей, а в Испании – более 300 случаев на миллион.

Теория связи вакцины БЦЖ и коронавирусной инфекции подвергается и сомнению. По мнению критиков гипотеза не объясняет большого числа зараженных в Китае, несмотря на обязательную вакцинацию в стране. Сторонники теории отмечают, что в период «культурной революции» 1966-1976 годов вакцинация была прекращена, поэтому могла появиться уязвимая прослойка населения. Кроме того, если оценивать число умерших на 1 млн человек, в Китае этот показатель составляет 2,4 случая, в то время как в Италии – 285 случаев, Испании – 308, а в США – 39. Если сравнить с Россией и Восточной Европой, то разница еще существеннее. Так, в нашей стране смертность составляет всего лишь 0,4 случая на миллион человек, в Белоруссии – 1,4, на Украине – 1,2.

Вакцина как спасение

Как возможно научно объяснить данную зависимость статистики по коронавирусной инфекции и туберкулезной вакцине? Ведь туберкулез вызывает бактерия, а возбудитель COVID-19 – вирус. Как и в иммунотерапии рака точного ответа нет. Некоторые врачи считают, что вакцина БЦЖ как бы тренирует иммунную систему, усиливает естественный иммунитет человека к вирусным заболеваниям дыхательных путей.

«Гипотеза о том, что широкая вакцинация БЦЖ снижает смертность от COVID-2019 требует научного подтверждения. В настоящее время наука не располагает базовой информацией, которая бы подтвердила антигенное родство между микобактериями туберкулеза и возбудителем COVID-2019», – комментирует ситуацию доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора Центра разработки и внедрения НПО «Микроген» Александр Сергеев.

«Во-первых, требуется более полное изучение статистических данных вспышки коронавирусной инфекции. В частности, на эпидемическую статистику влияет масса факторов, которые должны быть учтены: методики подсчета инфицированных и умерших в разных странах, подходы и возможности диагностики и т.д. Во-вторых, требуется анализ антигенного родства между бактериями туберкулеза и возбудителем COVID-2019. Если таковое будет обнаружено, то можно будет делать дальнейшие выводы о том, что иммунный ответ организма на вакцинацию БЦЖ помогает справляться коронавирусной инфекцией», – считает он.

Ученые продолжают изучать данный механизм. К примеру, в Австралии сейчас проходит исследование, в котором участвуют 4 тыс. врачей. Половине делают прививку БЦЖ, остальным вводят препарат плацебо. Гипотеза, которую нужно подтвердить, заключается в том, что люди, привитые вакциной, скорее не заболеют коронавирусной инфекцией или болезнь будет протекать в легкой форме. Если это будет научно доказано, то прививку БЦЖ можно будет использовать, пока на рынке не появится специальная вакцина от COVID-2019. Над ней сейчас работают десятки лабораторий по всему миру. В России испытание отечественной вакцины из новосибирского центра «Вектор» на добровольцах начнутся не позже июня.

Каждую минуту количество зараженных коронавирусом в мире продолжает расти. На момент написания этого материала всего подтверждено более 1,44 млн случаев заражения COVID-19. В России выявлены 8 672 случая, вылечились 580 пациентов, умерли – 63 человека. На данный момент самое действенное, что мы можем предпринять для своей безопасности, это карантин и соблюдение всех правил гигиены.

БЦЖ прививка – что это и для чего?

БЦЖ прививка – вакцина, предупреждающая туберкулез. Состав вакцины основан на культуре живых и мертвых штаммов бактерий. Простыми словами, это палочка туберкулеза, но в слабой форме, которая не нанесет вреда маленькому организму. Для чего ее нужно делать? Для того, чтобы организм малютки смог выработать иммунитет на туберкулезную палочку и впоследствии не допустить заболевания. Целью такой вакцины является:

• минимизация риска заразиться туберкулезом;

• защита от преобразования скрытой формы заболевания в открытую;
• профилактика от заражения;
• предотвращение развития заболевания и перетекания в тяжелую форму;
• предотвращение летального исхода в случае заражения.

Календарь вакцинации

Прививка от туберкулеза новорожденному проводится впервые 3-4 дня после рождения, еще в роддоме. Далее согласно календарю прививок осуществляется две ревакцинация, в 7 и 14 лет. Если по каким-то причинам, к примеру, ввиду противопоказаний, врач отложил первую вакцинацию, спустя пару месяцев малышу сделают пробу Манту, результаты которой дадут понять, готов ли он на проведение БЦЖ, так же происходит в 7 и 14 лет. Таким способом врачи снижают восприимчивость ребенка к палочке туберкулеза, а также влиянию микробактерий. И если родители вправе отказать в проведении вакцинации при обычных обстоятельствах, то в случае контакта ребенка с зараженными туберкулезом – вакцинирование осуществляется в обязательном порядке.

Прививка БЦЖ новорожденным: особенности вакцинации

Реакция новорожденного на прививку БЦЖ носит отложенный характер и длится на протяжении 2, а то и 4 месяцев. В это время ребенку нельзя давать какие либо препараты или вакцинировать, поскольку организм занят формированием иммунитета и борьбой с инфекцией. Методика вакцинирования заключается во введении препарата внутрикожно, одним или двумя проколами во внешнюю сторону левого плеча.

Реакция малютки проявляется через месяц с момента укола, на месте прививки обязуется гнойничок, который припухает и покрывается корочкой. Такие явления не должны пугать молодых родителей, так как являются нормальной реакцией организма. В течение месяца или двух ранка заживет, а на ее месте останется маленький рубец. Также одной из реакций, которая не должна вызывать опасений, является повышенная температура. Но врачи все же рекомендуют контролировать ее изменения и держать в курсе своего ведущего терапевта.

Возможные последствия прививки БЦЖ

Последствия прививки БЦЖ – первое, что беспокоит любящих родителей. Но ни один врач не даст стопроцентную гарантию на ту или иную реакцию маленького организма. Ведь все организмы и степень восприимчивости индивидуальны, поэтому реакция может быть разнообразной. Поэтому, осознавая значимость БЦЖ, большинство родителей все же идут на риск, а весомым аргументом становится статистика, демонстрирующая минимальный процент деток с неблагоприятными последствиями.

Одним из наиболее частых последствий является то, что иммунитет так и не сформировался. Причиной тому может быть слабая иммунная система либо отсутствие подверженности к микробактериям, что большой плюс, потому что ребенок не восприимчив к туберкулезу. Иногда родители сталкиваются с плохим и медленным заживлением ранки, после чего может образоваться келоидный рубец. Осложнения от прививки БЦЖ могут быть вызваны неправильной методикой вакцинирования или невнимательным отношением врача, который не определил противопоказаний. Поэтому если родитель не доверяет конкретному специалисту, провести прививку можно у частного врача, не вызывающего сомнения.

Противопоказания к прививке

Бывают случаи, когда прививка противопоказана малышам. Виной тому может быть слабый иммунитет или заболевания. Тогда проведение вакцинирования откладывают до семилетнего возраста. Также основанием для противопоказания является:

• низкий вес ребенка – меньше 2,5 кг;
• мама с ВИЧ;
• сложные заболевания;
• контакт с бактериями за несколько дней до вакцинации;
• неблагоприятные последствия после вакцины у кого-то из членов семьи.

В таких случаях можно либо не делать прививку, либо отложить ее до момента полного восстановления малыша. Прививка БЦЖ новорожденным – решение родителей. Помните, что эта вакцина предотвращает туберкулезное поражение, лечение которого бывает крайне сложным, а иногда вообще не дает результатов. Маленький неокрепший организм с несформированным иммунитетом может легко стать носителем палочки в случае отказа от прививки.

Вакцинация – самый надежный способ защиты детей и всего населения от таких инфекций, как полиомиелит, корь, дифтерия, столбняк, коклюш, тяжелые формы туберкулеза, гепатит «В», эпидемический паротит, «гемофильная» инфекция и др.
Вакцинация БЦЖ (Bacillus Calmette – Guérin — Бацилла Кальметта — Герена) — это прививка, направленная на создание противотуберкулезного иммунитета в организме новорожденного. Прививка делается дважды: в 1- 4 дни жизни в условиях родильных домов, при отсутствии медицинских противопоказаний и ревакцинация в 6 лет. Вакцина вводится внутрикожно в дельтовидную мышцу плеча. После прививки остается характерный келоидный рубец.
Первые 6лет вакцинация БЦЖ надежно защищает ребенка от заболевания туберкулезом. В советское время при 100% вакцинации БЦЖ в г.Рудном на период 1976-1983г – не было ни одного случая туберкулеза среди детей.
Реакция на прививку: на месте введения БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы диаметром 5-10 мм. У новорожденных нормальная реакция появляется через 4-6 недель (при ревакцинации – 1-2 недели). Обратное развитие реакции длится 2-3 месяца (иногда больше). Постепенно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, пустулы, папулы до 1 см в диаметре, на месте которой должен образоваться поверхностный рубчик. Место реакции необходимо беречь от механических повреждений, особенно во время купания малыша. Помимо БЦЖ детям до 18 лет ежегодно проводят туберкулиновую пробу (реакция Манту). Следует помнить, что проба Манту – это не прививка, а своеобразный внутрикожный тест, который показывает наличие в организме туберкулеза. Оценка иммунного ответа проводится через 2 суток (но не позднее недели после проведения пробы). При позитивной реакции кожи (уплотнение 10-15 мм) предполагается контакт с возбудителем, однако это не свидетельствует о наличии заболевания. Реакция меньше 5 мм не имеет значения, более 5 мм – не дает четкой диагностической картины.
Невакцинированный БЦЖ ребенок, при контакте с больным заболевает туберкулезом сразу. При этом быстро развиваются тяжелые формы туберкулеза (туберкулезный менингит и диссеминированный туберкулез легких), которые приводят к смерти.
После вакцинации БЦЖ мама ребенка должна следить за местом прививки БЦЖ и при появлении инфильтрата сразу предупредить участкового врача. В дальнейшем врач наблюдает за течением местной вакцинальной реакции и за периферическими лимфатическими узлами, которые участвуют в формировании противотуберкулезного иммунитета у ребенка.
Члены семьи и люди из близкого окружения, куда выписывается невакцинированный БЦЖ новорожденный, должны обследоваться на туберкулез, то есть в обязательном порядке пройти флюорографическое обследование. Родители детей, невакцинированных БЦЖ при рождении, не должны допускать контакта с посторонними лицами для профилактики туберкулеза и других инфекционных заболеваний.
Дети, невакцинированные БЦЖ в родильных отделениях, прививаются сразу после снятия медицинских отводов в условиях поликлиник: в возрасте до 2 месяцев без предварительной пробы Манту; старше — при отрицательном результате пробы Манту 2ТЕ.
Помните! Один больной туберкулезом с бацилловыделением заражает 20 человек. Эти люди до момента обращения к врачу и установления диагноза находятся рядом с нами (в местах массового пребывания людей, в общественном транспорте и др.).
Ответственность родителей за здоровье детей и обязательная профилактическая прививка против туберкулеза регламентированы нижеперечисленными нормативно-правовыми актами Республики Казахстан:
Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения», статья 156 «Проведение профилактических прививок» — Граждане РК обязаны получать профилактические прививки против инфекционных заболеваний;
Закон РК «О правах ребенка в РК», статья 8, пункт 1 — «Каждый ребенок имеет право на охрану здоровья».