Но шпа на ГВ

Действующее вещество

Дротаверин* (Drotaverine*)

АТХ

A03AD02 Дротаверин

Фармакологическая группа

• Спазмолитическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
дротаверина гидрохлорид	40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет сильное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ IV. Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа®

спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

головные боли напряжения;

дисменорея (менструальные боли).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

детский возраст до 6 лет;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью: артериальная гипотензия; у детей (недостаточность клинического опыта применения); у беременных женщин (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-Шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).

Взаимодействие

С леводопой. Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).

Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям:

— от 6 до 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг);

— старше 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).

Рекомендованная продолжительность приема препарата без консультации с врачом обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли или боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 24 табл. в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий или в блистер алюминий/алюминий (ламинированный полимером). Пo 1 бл. по 24 табл. с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка): Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

1. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

2. АО «ОРТАТ». Россия, 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи-авентис труп», Франция. JSC «Sanofi-aventis groupe», France.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: АО «Санофи Россия», 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел. (495) 721-14-00; факс (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Но-шпа®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Но-шпа®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Но-шпа®

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
ЛП-005601	Санофи-Авентис груп АО	табл. п.п.о.
П N011854/02	Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.	табл.
П N011854/01	Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.	р-р для в/в и в/м введ.

Есть лекарства, которые часто принимают без консультации врача. Анальгин, аспирин, валерьянка имеются у каждого, и когда эти препараты нужно принимать, знают многие. К таким лекарствам относится и ношпа – популярный у нас в стране препарат. Ношпа – палочка-выручалочка для снятия боли, связанной со спазмами. Ею пользовались еще наши мамы и бабушки, и она занимает почетное место в современных домашних аптечках и в сумочках – на всякий случай.

Но когда речь идет об избавлении от боли кормящей матери, все не так просто.

Лекарства в период лактации

То, что при кормлении грудью лекарственные препараты принимаются с осторожностью и только под наблюдением врача, – прописная истина. Только профессионал поставит диагноз, определит риски приема лекарства, назначит адекватное лечение.

Но – увы – реалии жизни таковы, что не все и не всегда могут быстро обратиться к врачу. Тем более, если речь идет о женщине с маленьким ребенком. Для нее обращение к врачу – серьезная проблема. И как экстренную помощь, чтобы облегчить боль, кормящие матери вынуждены самостоятельно принимать лекарства. Опасность химических лекарств в том, что их составляющие попадают в грудное молоко. Поэтому при лактации разрешается принимать ограниченное число лекарственных средств. Относится ли к ним ношпа?

Читаем инструкцию

В инструкции к препарату говорится, что не изучено выделение дротаверина (это действующее вещество ношпы) с грудным молоком. Поэтому при лактации прием ношпы не рекомендуется.

Но также описание связано с отсутствием соответствующих исследований. Многолетний опыт применения дает врачам основания считать ношпу совместимой с грудным вскармливанием и назначать этот препарат кормящим матерям. Считается, что однократный прием не оказывает на ребенка отрицательного воздействия.

Когда назначается ношпа

В той же инструкции приводится список болезней и состояний, при которых назначается ношпа:

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы.

Как вспомогательная терапия:

• спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ;
• головные боли напряжения;
• гинекологические заболевания.

Некоторые причины принять ношпу бывают только у недавно родивших и кормящих женщин:

• избавление от болей при сокращении матки (связанных с тем, что после родов она возвращается в нормальное состояние);
• облегчение кормления. Если малыш родился слабым, мало весит и плохо сосет грудь, врач может порекомендовать ношпу за полчаса до кормления. Это помогает снять спазм молочных протоков и облегчает кормление;
• облегчение сцеживания. При мастите или лактостазе обязательно сцеживаться. Но при этих состояниях – сцеживание – болезненный процесс. Поэтому и в этом случае врач назначает ношпу как вспомогательное средство, снимающее спазм и облегчающее отток молока.

Подробнее о препарате Но-шпа читайте

В каком виде назначается ношпа при грудном вскармливании

Принципиальной разницы, в каком виде принимать ношпу кормящей матери, нет. Это могут быть таблетки «Но-шпа», «Дротаверин» (аналог «Но-шпы») или инъекции. Независимо от того, в каком виде принимать препарат, его составляющие попадут в грудное молоко. Но дома для скорейшего снятия боли удобнее выпить таблетку.

Как ношпа действует на ребенка

У младенцев еще слабо работают механизмы выведения продуктов обмена веществ. И если мама принимает препарат продолжительное время, это негативно отразится на малыше. Консультанты по грудному вскармливанию среди возможных последствий называют и аллергические реакции, в том числе отек Квинке.

Как уже говорилось, врачи допускают самостоятельный однократный прием ношпы кормящей матерью. Но если доктор назначит ей длительное лечение, то он и примет решение о продолжении грудного вскармливания индивидуально.

В любом случае, при лечении матери важно учитывать предполагаемый риск для здоровья ребенка. Побочные действия препарата нужно минимизировать. Сделать это может только профессионал.

Совет избегать самолечения для кормящей матери актуален как ни для кого. Ведь речь идет о здоровье не только женщины, но и ребенка.

Все о грудном вскармливании на сайте.

Ситуации в жизни бывают разные и, вполне возможно, что в период кормления грудью у вас заболит голова, зуб или живот. Одним из самых распространенных препаратов для лечения подобных недугов является препарат Ношпа. Она знакома всем и, кажется, нет человека, который не прибегал бы к её помощи.

Но можно ли корящим мамам Ношпу?

Безусловно, перед приемом любого лекарственного средства, в период грудного вскармливания, необходимо сначала проконсультироваться с врачом. Он не только порекомендует вам наиболее подходящий препарат, но и поможет правильно подобрать дозировку.

Хоть в описании препарата Ношпа и указано, что клинических исследований по приёму этого лекарства в период грудного вскармливания не проводилось, но многие врачи схожи во мнении, что Ношпа не навредит малышу, если вы будете применять его однократно и нечасто.

То есть, не стоит пить больше одной таблетки в день, и также не рекомендуется принимать Ношпу несколько дней подряд.

Вне зависимости от лекарственной формы препарата, действующие вещества попадут в молоко, а, значит, и в организм малыша.

Если приём этого препарата входит в курс вашего длительно лечения, то от грудного вскармливания всё же стоит отказаться. Но только если нет возможности подобрать оптимальную схему кормления и приёма препарата.

После курса лечения при определенных усилиях можно восстановить лактацию.

В инструкции к препарату Ношпа указано, что максимальная концентрация действующего вещества дротаверина в крови достигается через 45–60 минут.

Значит, кормление, предстоящее следующим за приёмом лекарства, стоит пропустить. А от следующего кормления, попадающего на период меньшей концентрации действующего вещества в крови и молоке, можно не отказываться.

Ношпа хоть и не относится к токсичным лекарствам, но её всё-таки не рекомендуют принимать детям до шести лет.

Чётких рекомендаций о том, сколько времени требуется для полного выведения лекарства из организма, и тем более из грудного молока, не существует.

Поэтому вам необходимо понимать, что побочные эффекты этого препарата могут проявиться у вашего крохи. Кстати, менее подвержены подобному влиянию лекарственных средств детки после достижения годовалого возраста.

провизор Евгения Вирт

Узнайте какие продукты можно при ГВ:

• Основные блюда
• Овощи
• Фрукты
• Ягоды
• Сладости
• Выпечка
• Напитки