Амоксиклав суспензия 125 инструкция

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Состав:

5 мл суспензии содержит:
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 62,5 мг

Показания к применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Фармакодинамика:

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин — это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, однако, что амоксициллин разрушается под действием лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.
Клавулановая кислота — бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом препарат сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать лактамазы.
Препарат оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим ??-лактамным антибиотикам;
Наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Побочные действия:

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ или АСТ; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко — кандидоз и другие виды суперинфекции.

Способ приготовления или применения:

Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

Амоксиклав – это антибиотик широкого действия на основе амоксицилина. Детям его назначают при осложнениях, которые вызвал грипп – как правило, это бактериальная инфекция, сопровождающаяся отитом, ангиной или поражающая другие органы лор-спектра. Взрослые принимают амоксиклав по назначению врача в целом ряде заболеваний. Передозировка амоксиклавом может произойти при невнимательном расчете разовой дозы или когда средство оказалось в прямом и неконтролируемом доступе у маленьких детей.

Описание препарата

Амоксиклав состоит из амоксициллина – пенициллиновой группы антибиотика – и клавулановой кислоты. Клавулановая кислота имеет не последнее значение в борьбе с бактериями и выведен именно как повышающий бактерицидные свойства антибиотика. Эта кислота также влияет на активность лейкоцитов, повышая их защитные свойства. Препарат значительно повышает свою эффективность за счет клавулановой кислоты, оно поможет там, где другие препараты с этим антибиотиком оказываются бессильны. Чаще всего назначают при респираторных инфекциях из-за его влияния на поведение лимфы.

Список микробов, который поражает амоксиклав, достаточно широк – это все штаммы самых распространенных и опасных бактерий групп:

• стафилококки;
• стрептококки;
• эхинококки.

Также амоксиклав поражает возбудителей, которые вызывают бруцеллез, сальмонеллез. Справляется с шигеллой, протеем, клебсиеллой, моракселлой и другими патогенными бактериями.

Амоксиклав принимают вместе с пищей, так как это не мешает ему абсорбироваться в желудочно-кишечном тракте, а пища смягчает раздражающее действие антибиотика на слизистую оболочку желудка. Через час в крови максимально достигается концентрация лекарства. Амоксиклав свободно проникает в органы, ткани и жидкие среды организма.

В отличие от других препаратов пенициллиновой группы, амоксиклав незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует быть осторожным с ним во время лактационного периода, хотя само средство вполне безопасно в этот период при разумном использовании.

Когда следует применять амоксиклав

Амоксиклав применяют при:

• пневмонии, бронхите и других инфекциях дыхательных путей;
• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции желчевыводящих путей;
• заражении костей, кожи, мягкой ткани;
• остеомиелите;
• менингите;
• сепсисе;
• эндокардите.

Широко применение амоксиклава при профилактике различных инфекций после операций.

Форма препарата и его дозировка различна и зависит от тяжести заболевания, формы воспалительного процесса, чувствительности возбудителя и возраста. Таким образом, существует две оптимальные формы лекарства – в виде суспензий и таблеток. Суспензию назначают в основном детям от 9 месяцев до 12 лет.

Противопоказания к применению амоксиклава

Бета-лактамные антибиотики, к которым относится амоксиклав, а также цефалоспорины и пенициллины могут быть источниками аллергенов у людей, чувствительных к этой группе. Инфекционный лимфолейкоз или мононуклеоз провоцируют отравление с симптомами передозировки.

Нарушение функциональности почек, заболевания ЖКТ, псевдомембранный колит – все эти недуги могут быть противопоказанием к приему, что может решить только врач. При наличии данных заболеваниях характерны симптомы передозировки.

При беременности и грудном вскармливании амоксиклав назначает врач в случаях, когда польза будет выше риска.

При приеме антибактериальных средств, в том числе амоксиклава, может развиться гепатит – не следует его принимать, если наблюдалась подобная реакция.

Нельзя совмещать амоксиклав с алкогольными напитками, чтобы избежать серьезных нарушений функций печени.

Симптомы передозировки амоксиклавом

От передозировки страдают чаще всего именно дети, как наиболее уязвимая группа населения. Детскую суспензию нужно разводить водой самостоятельно. Необходимо воспользоваться вложенной инструкцией, чтобы рассчитать количество воды на массу порошка. Но существуют случаи, когда суспензию разводят неправильно, тем самым подвергая себя или близких риску отравления. Побочные действия амоксиклава у ребенка могут быть самыми неожиданными, но, несмотря на сильнодействующее вещество в его составе, не стоит опасаться серьезных проблем со здоровьем.

Неприятные симптомы скажутся на следующих системах и органах:

• пищеварительной;
• нервной;
• мочевыделительной;
• печени (патологическое увеличение).

При высокой чувствительности к компонентам амоксиклава могут также возникнуть симптомы передозировки. В группе риска находятся также те пациенты, у которых ранее были нарушения функций печени после применения амоксиклава.

Основные симптомы передозировки амоксиклавом заключаются в тошноте, рвоте, диарее, болях в животе и других неполадках в пищеварительной системе. Дополнительно нарушение ЦНС провоцирует головную боль, головокружение, бессонницу, гиперактивность, тревожность, перевозбуждение, иногда неадекватное поведение, редко судорожные припадки. Аллергия как симптом передозировки амоксициллином и клавулановой кислотой может быть спровоцирована цефалоспоринами. Сопровождается зудом, кожными высыпаниями, крапивницей. Может привести к эритеме, эксфолиативному дерматиту, токсическому эпидермальному некролизу, анафилактическому отеку и анафилактическому шоку.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможна пониженная свертываемость крови, анемия и образование тромбов, очень редко может возникнуть кандидоз и проявление других суперинфекций.

Лечение передозировки амоксиклавом

Побочное действие имеет временное недолгосрочное действие. Лечение при передозировке оказывается симптоматическое и включает ряд мер по стандартным процедурам при отравлении:

1. Если с момента отравления прошло не более 4 часов, применяется промывание желудка.
2. Применяются сорбенты – активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела, энтеросгель и другие энтеросорбенты.
3. Необходимо употребить большое количество воды и других жидкостей.
4. При тяжелых отравлениях применяется гемодиализ, при котором происходит выведение действующих веществ амоксиклава.

При лечении этим лекарством следует особое внимание уделять органам кроветворения и следить за изменениями их функций. С учетом роста нечувствительных к пенициллиновой группе микробов иногда развивается суперинфекция.

Лечение амоксиклавом как у ребенка, так и у взрослого должно сопровождаться наблюдением у врача и иметь не слишком короткое и не слишком длительное время, чтобы избежать, с одной стороны, роста нечувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотику, а с другой – признаков передозировки.

Фармакологические свойства

Амоксициллин — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Около 60% принятой внутрь дозы амоксициллина элиминируется в неизмененном виде почками (около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации). При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания;

— инфекции органов мочеполовой системы;

— инфекции органов ЖКТ;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— менингит;

— эндокардит (профилактика)

— гонорея;

— лептоспироз;

— боррелиоз;

— листериоз.

Инфекции, ассоциированные с Helicobacter pylori при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки в фазе обострения (в сочетании с метронидазолом).

Способ применения и дозы

Из порошка амоксициллина готовят суспензию. Для этого вначале встряхнуть порошок во флаконе, далее добавить кипяченную и затем охлажденную до комнатной температуры питьевую воду до метки «100 мл» и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести дополнительно объем суспензии водой до 100 мл, тщательно взболтать. Суспензия готова к употреблению.

Перед каждым употреблением флакон интенсивно взбалтывают и оставляют стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.

Внутрь. Взрослым в среднем назначают 1,5-2 г/сут. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 3 г/сут. Кратность приема составляет 3 раза/сут.

Взрослым при острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, а также при гинекологических инфекционных заболеваниях препарат назначают по 1,5-2 г 3 раза/сут или по 1-1,5 г 4 раза /сут.

При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым – по 1,5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым вводят 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 ч.

При острой неосложненной гонорее у мужчин назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида. При лечении гонореи у женщин указанную дозу рекомендуется повторить.

При лечении инфекции ассоциированных с Helicobacter pylori – хронический гастрит в фазе обострении, язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки в фазе обострения: по 500 мг 3 раз/сут в течение 10 дней совместно с метронидазолом.

У детей дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Лечение следует продолжать в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекции следует лечить, по крайне мере, 10 дней.

У больных с нарушениями функции почек при (КК) ниже 30 мл/мин дозу препарат снижают и/или увеличивают интервал между приемами. При КК 15-40 мл/мин интервал между приемами препарата должен составлять не менее 12 ч. У больных с анурией доза препарата не должна превышать 2 г/сут.

При инфекционных заболеваниях мочеполовых путей коррекции дозы не требуется.

Детям препарат назначают в дозах из расчета 30-60 мг/кг/сут. Кратность приема – 2 раза/сут.

Возраст	Суточная доза
до 1 года	250 мг
1-6 лет	500 мг
6-10 лет	750 мг
10-14 лет	1 г
14-18 лет	1,5 г

При тяжелом течении инфекционного заболевания дозу для детей можно увеличить до 100 мг/кг/сут. У недоношенных и новорожденных дозу препарата снижают и/или увеличивают интервал между приемами.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: редко – изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, крайне редко -псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко – развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Противопоказания

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, в том числе как препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, бронхиальная астма, сенная лихорадка, аллергический диатез, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

При применении с метронидазолом – заболевания нервной системы, повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергическое действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений «прорыва». Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения амоксициллина.

Возможна перекрестная устойчивость либо гиперчувствительность к препаратам пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Беременность и лактация

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать его после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ – тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл. По 24 г в пластмассовых флаконах с ложками дозирующими.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Срок годности

2 года.

Приготовленная суспензия 7 дней при хранении в холодильнике при температуре 10ºС.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.