Пирантел инструкция суспензия для детей
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПИРАНТЕЛ
Торговое название
Пирантел
Международное непатентное название
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл
Состав
15 мл суспензии содержит
активное вещество – пирантела 0.7500 г
(в форме пирантела эмбоната 2.1625 г),
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат 80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Может быть, разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания составляют однородную суспензию.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные.
Код АТС Р02 СС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.
Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечени анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
Показания к применению
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь во время или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
дети от 6 месяцев до 2 лет — 2,5 мл (125 мг) от 2 до 6 лет — 5,0 мл (250 мг) от 6 до 12 лет — 10,0 мл (500 мг) старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг — 15,0 мл (750 мг) взрослые с массой тела более 75 кг — 20,0 мл (1000 мг)
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела
в сутки в течение 2 дней, однократно
5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.
Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.
Примечание
Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.
По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос
Очень редко (<1/10 000)
— аллергические кожные реакции
— головная боль, головокружение, сонливость или бессонница
В единичных случаях
— повышение концентрации печеночных энзимов
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.
Особые указания
Осторожно применять у детей до 2 лет, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.
Период беременности и лактация
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случаи, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, понос, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.
Лечение: промывание желудка, применение слабительных средств, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата во флаконах оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.
1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15?C до 25?C. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
Описание
Содержание
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. пирантел — антигельминтный препарат, активный при лечении заболеваний, вызванными круглыми глистами. пирантел блокирует двигательные нервные окончания нематод, вызывая гибель паразитов вследствие паралича мышц. паразиты удаляются из кишечника перистальтическими движениями. не разздражает слизистую оболочку кишечника и не приводит к миграции глистов. пагубное действия пирантела распространяется на паразитов как в ранней фазе их развития, так и на половозрелые формы, но не оказывает действия на личинки в период миграции в тканях. препарат применяют при инвазии острицами (enterobius vermicularis) и аскаридами (ascaris lumbricoides). может применятся при инвазиях анкилостомой (necator americanus).
Фармакокинетика. После приема препарат всасывается в незначительном колличестве в ЖКТ. Около 7% выводится с мочой в неизмененном виде и частично в виде метаболитов. Более 50% принятого пирантела выводится с калом.
Показания
Энтеробиоз и аскаридоз у детей и взрослых, анкилостомоз.
Применение
Детям и взрослым при энтеробиозе, аскаридозе средняя доза состовляет 10–12 мг/кг массы тела на 1 прием:
детям до 6 мес – ½ мерки суспензии на 10 кг массы тела на 1 прием;
взрослым с массой тела до 75 кг – 3 мерки на 1 прием;
взрослым с массой тела больше 75 кг – 4 мерки на 1 прием.
При лечении энтеробироза для улучшения эффекта рекомендуется четко придерживаться правил личной гигиены (особенно детям) и повторить курс лечения через 3 нед после предыдущего.
При анкилостомидозе в случае тяжелой инвазии в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в сутки на 1–2 приема на протяжении 2–3 дней:
детям в возрасте до 6 мес – 5 мл (250 мг) — 1 мерка на 10 кг массы тела в сутки;
взрослым с массой тела до 75 кг – 30 мл (1500 мг) — 6 мерок в сутки;
взрослым с массой тела больше 75 кг – 40 мл (2000 мг) – 8 мерок в сутки.
При лечении инвазии Ankylostoma duodenale может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
К упаковке прилагается мерка (5 мл) с делениями.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. одновременное применение пиперазина. избегать применения пирантела во время лечения миастении.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. в редких случаях возможны следующие нарушения:
со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боль в животе, диарея, запор, тенезмы;
со стороны нервной системы: усталость, слабость, парестезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, сонливость;
со стороны кожи: крапивница, сыпь на коже;
гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных трансаминаз;
другие: гипертермия, заложенность носа, нарушение зрения.
Особые указания
Необходимо с осторожностью назначать препарат при нарушениях функции печени (временно повышает уровень асат). во время лечении не применять слабительные средства. при энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех членов семьи. после завершения лечения следует провести контрольные исследования кала на наличие яиц паразитов. для предотвращения повторного заражения рекомендуется четко придерживаться правил личной гигиены.
Применение в период беременности или кормления грудью. В экспериментальных исследованиях на животных данные о тератогенном эффекте препарата отсутствуют. Однако, учитывая отсутствие контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности и кормления грудью, назначение препарата в эти периоды не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.
В случае необходимости лечение препаратом Пирантел необходимо прекратить грудное вскармливание.
Дети. Применяют у детей в возрасте от 6 мес. Необходимо с осторожностью назначать детям в возрасте до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, которые могут изредка отмечать при лечении препаратом Пирантел, могут влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и нарушать способность выполнять работу с машинами и механизмами.
Взаимодействия
Пирантел может повышать уровень теофиллина в плазме крови. одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастическая боль в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, сыпь на коже, поражения печени.
Лечение: промывание желудка и прием соляного слабительного средства. Симптоматическая терапия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °с, в недоступном для детей месте. защищать от света. после вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 сут.
