Амоксициллин инструкция суспензия для детей
Торговое наименование: Амоксициллин
Международное непатентованное или группировочное наименование: амоксициллин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: амоксициллина тригидрат 287,0 мг/574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг/500,0 мг
Описание
Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — пенициллин полусинтетический
Код АТХ: J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют. Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-2 часа.
Распределение
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15-25 %.
Метаболизм
Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Возраст
Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.
Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.
Пол
При приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК < 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
- абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
- лептоспироз, листериоз;
- болезнь Лайма;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
- профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
- дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг
Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 500 мг 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500-1000 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250 мг 3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)
Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитроминин, метронидазол) в течение 7 дней.
Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250-500 мг 2 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.
Дети от 3 до 5 лет u/или массой тела от 15 кг до 19 кг
750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг
1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При почечной недостаточности
У пациентов с КК > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АВВА Фармасьютикалс Лтд., Кипр 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Цефотаксим
Взрослые и дети с массой тела более 50 кг: 1-2 г через 4-12 ч в/м или в/в
Дети с массой тела менее 50 кг: 100 мг/кг через 4-12 ч в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) или в/в
Дети до 1 мес: 50 мг/кг каждые 8 ч в/в
Недоношенные: 50 мг/кг каждые 12 ч в/в
При КК ≤20 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Цефтриаксон
Взрослые и дети с массой тела более 50 кг: 1-2 г 1 р/сут в/м или в/в
Дети с массой тела менее 50 кг: 50 мг/кг 1 р/сут в/м или в/в
Новорожденные и недоношенные (до 2-х недельного возраста): 35 мг/кг 1 р/сут в/в
При КК ≤10 мл/мин суточная доза препарата не должна превышать 2 г.
Цефтазидим
Взрослые: по 500-2000 мг каждые 8-12 ч в/м или в/в
Дети в возрасте 2 мес-12 лет: 15 мг/кг через 8-12 ч в/в
Дети до 2 мес: 15 мг/кг через 12 ч в/в
После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
Цефоперазон (+сульбактам)
Взрослые и дети старше 12 лет: 1-4 г 2-3 р/сут в/м или в/в
Дети от 8 лет до 12 лет: 25 мг/кг 2-3 р/сут в/м или в/в
Дети от 1 месяца 8 лет, новорожденные и недоношенные: 25 мг/кг 2 р/сут в/м или в/в
Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
При использовании в смеси с сульбактамом соотношение цефоперазон/сульбактам — 1:1
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, максимальная суточная доза цефоперазона составляет 4 г.
У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч, а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч.
Цефепим
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 0,5–2 г каждые 12 ч в/м или в/в
Дети старше 2-х месяцев с массой тела менее 40 кг: 50 мг/кг каждые 12 ч в/м или в/в
При Cl креатинина ≤30 мл/мин исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки. У пациентов на гемодиализе по завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе.
Амоксициллин+клавулановая кислота
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг: 1200 мг через 8 ч в/в; 250+125 мг — 500+125 мг каждые 8 ч или 875+125 мг каждые 12 ч внутрь в виде таблеток
Дети от 3 месяцев до 12 лет: 30 мг/кг через 8 часов в/в; 12.5 мг/кг (по амоксициллину) 2 р/сут в виде суспензии
Новорожденные, недоношенные, дети до 3-х месяцев: 30 мг/кг через 12 часов в/в; 15 мг/кг/сут 2 р/сут в виде суспензии
При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции: при КК>30 мл/мин — дозировку не корректируют, при КК=10-30 мл/мин — внутрь — 250-500 мг каждые 12 ч; сначала 1,2 г, затем по 600 мг через каждые 12 ч в/в; при КК
Длительность лечения до 14 дней.
Левофлоксацин
Взрослые старше 18 лет: 250-500 мг 1-2 раза/сут в/в
Дети и подростки младше 18 лет: противопоказан.
Ципрофлоксацин
Взрослые старше 18 лет: 200-400 мг 2 раза/сут в/в; 250-750 мг 2 раза/сут внутрь
Дети и подростки младше 18 лет: противопоказан (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)).
При КК=
Амикацин
Взрослые и дети старше 1 месяца: 10 мг/кг 2-3 раза/сут в/в
Новорожденные и недоношенные: 10 мг/кг стартовая доза, затем каждые 12 ч вводят по 7,5 мг/кг.
Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг.
Расчет последующих доз:
Последующая доза (мг) = (/)*7.5(мг)*массу тела(кг).
Последующие дозы вводятся через 12 часов.
Ванкомицин
Взрослые старше 18 лет: по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 часов, либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 часов в/в
Дети старще 1 месяца: по 10 мг/кг каждые 6 часов или по 20 мг/кг каждые 12 часов в/в
Новорожденные и недоношенные: по 15 мг/кг в/в, а затем 10 мг/кг в/в каждые 12 часов; у детей в возрасте 1 месяца применяют ту же дозу каждые 8 часов.
| Клиренс креатинина мл/мин | Доза ванкомицина мг/24 часа |
| 100 | 1545 |
| 90 | 1390 |
| 80 | 1235 |
| 70 | 1080 |
| 60 | 925 |
| 50 | 770 |
| 40 | 620 |
| 30 | 465 |
| 20 | 310 |
| 10 | 155 |
Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/24 часа. Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг один раз в несколько дней (при КК 10-50 мл/мин — 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин — 1 г каждые 7-14 дней). При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-14 дней.
Тейкопланин
Взрослые и дети старше 12 лет: 400 мг в/в или в/м каждые 12 ч для первых 1-3 инъекций, затем — 200 мг в/в или в/м 1 раз/сут.
Дети от 2-х месяцев до 12 лет: 10 мг/кг в/в каждые 12 ч, затем 8 мг/кг в/в 1 раз/сут
Дети до 2-х мес: 16 мг/кг (в виде 30-минутной в/в инфузии) в первый день, поддерживающая доза составляет 8 мг/кг в/в 1 раз/сут
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы начинается с 4-го дня для поддержания концентрации препарата в сыворотке на уровне 10 мг/л. При КК 30-80 мл/мин поддерживающая доза или наполовину снижается, или вводится 1 раз в 2 дня. Пациентам с КК менее 30 мл/мин или пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят 1/3 дозы ежедневно или 1 раз в 3 дня.
Препарат не выводится посредством гемодиализа.
Меропенем
Взрослые и дети с массой тела более 50 кг: 500-2000 мг 3 раза/сут в/в в зависимости от нозологии.
Дети от 3-х месяцев до 11 лет с массой тела менее 50 кг: 15 мг/кг через 8 часов в/в.
Эффективность и безопасность применения у детей младше 3-х месяцев, а также оптимальный режим дозирования не исследовался. Однако ограниченные данные по фармакокинетике позволяют предположить, что доза 20 мг/кг каждые 8 часов является оптимальным режимом дозирования.
При хронической почечной недостаточности (ХПН) дозу корректируют в зависимости от КК:
| Клиренс креатинина (КК) мл/мин | Разовая доза в зависимости от заболевания | Периодичность введения |
| 26-50 | 500 мг- 1,0 г-2,0 г | каждые 12 ч |
| 10-25 | 250 мг- 500 мг- 1,0 г | каждые 12 ч |
| менее 10 | 250 мг- 500 мг- 1,0 г | каждые 24 ч |
Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.
Имипенем
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг: по 250-1000 мг каждые 6 ч в/в
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг: по 500-750 мг каждые 12 ч в/м
Дети 3 мес-12 лет с массой тела менее 40 кг: 15 мг/кг каждые 6 ч в/в
Детям в возрасте до 3 мес: не назначают
Дозировки при почечной недостаточности:
| Клиренс креатинина, мл/мин | Легкая инфекция | Инфекция средней тяжести | Тяжелая инфекция |
|---|---|---|---|
| 6-20 | 250 мг через 12 ч | 250 мг через 12 ч | 250 мг через 12 ч |
| 21-40 | 250 мг через 12 ч | 250 мг через 8 ч | 250 мг через 6 ч |
| 41-70 | 250 мг через 8 ч | 250 мг через 6 ч | 500 мг через 8 ч |
Больным с КК менее 5 мл/мин назначают только в случае, если каждые 48 ч проводится гемодиализ, с последующим введением через 12 ч (с момента завершения процедуры).
Дорипенем
Взрослые старше 18 лет: 500 мг через 8 ч в/в
Дети и подростки младше 18 лет: противопоказан
Применение у пациентов с нарушением функции почек:
КК от ≥30 до ≤50 мл/мин: 250 мг каждые 8 ч;
КК от 0 до
У пациентов с острой почечной недостаточностью и находящихся на длительной заместительной почечной терапии рекомендуемое время инфузии составляет 4 ч.
Метронидазол
Взрослые и дети старше 12 лет: начальная доза 15 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или по 500-750 мг каждые 8 ч в/в; по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или по 250-750 мг 3-4 раза/сут внутрь
Дети до 12 лет: 7,5 мг/кг через 8 ч в/в или внутрь
Новорожденные и недоношенные: 15 мг/кг через 8-12 ч
Для пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин):
суточная доза метронидазола — максимум 1 г (кратность приема 2 раза в сутки)
Колистиметат
Детям и взрослым (включая пациентов пожилого возраста) с массой тела ≤60: 20000 МЕ/кг 3 р/сут в/в
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) с массой тела >60 кг: 1 000 000-2 000 000 ME 3 раза/сут в/в
Детям в возрасте до 2 лет: 500 000-1 000 000 ME 2 раза/сут ингаляционно
Детям старше 2 лет и взрослым: 1 000 000-2 000 000 ME 2 раза/сут ингаляционно
Рекомендации по дозированию для пациентов с массой тела >60 кг при нарушении функции почек:
| Степень тяжести нарушения функции почек | КК (мл/мин) | Масса тела >60 кг |
| Легкая | 20-50 | 1 000 000-2 000 000 ME, каждые 8 ч |
| Умеренная | 10-20 | 1 000 000 ME, каждые 12-18 ч |
| Тяжелая | <10 | 1 000 000 ME, каждые 18-24 ч |
Даптомицин
Взрослые старше 18 лет: 5 мг/кг 1 раз/сут в/в
Дети и подростки младше 18 лет: противопоказан (применение даптомицина у пациентов данной категории не изучалось)
Применение у пациентов с нарушением функции почек:
у пациентов с Cl креатинина
Пациентам с терминальной стадией заболевания почек препарат следует вводить в этот же день после проведения гемодиализа.
Азитромицин
Взрослые и дети старше 16 лет: 250-1000 мг 1 р/сут внутрь; 500 мг 1 р/сут в/в 2 дня, далее рекомендуется переход на форму для введения внутрь
Дети и подростки младше 16 лет: Первая доза: 10 мг/кг, далее 5 мг/кг 1 раз/сут внутрь
Кларитромицин
Взрослые и дети старше 12 лет: 250-1000 мг 2 р/сут внутрь
Дети и подростки от 6 мес до 12 лет: Первая доза: 15 мг/кг, далее 7.5 мг/кг 2 раз/сут внутрь
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.
Флуконазол
Взрослые и дети старше 12 лет: 50-400 мг 1 раз/сут в/в или внутрь
Дети 1 мес — 12 лет: 6 мг/кг 1 р/сут в/в или внутрь
Новорожденные: 6 мг/кг через 48 ч в/в или внутрь
Недоношенные: 6 мг/кг через 72 ч в/в или внутрь
Применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек
| Клиренс креатинина | Интервал/суточная доза |
| >50 мл/мин | 24 ч (обычный режим дозирования) |
| 11–50 мл/мин | 48 ч (1 раз в 2 сут) или половина обычной суточной дозы (1/2 в 24 ч) |
| ≤10 мл/мин | 72 ч (1 раз в 3 сут) или треть обычной суточной дозы (1/3 в 24 ч) |
Ацикловир
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мг/кг через 8 ч в/в
Дети 3 мес — 12 лет: по 2.5 мг/кг 8 ч в/в
Новорожденные: 10 мг/кг через 8 ч в/в
Применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек:
при Cl креатинина 25–50 мл/мин — 5 мг/кг каждые 12 часа;
при Cl креатинина 10–25 мл/мин — 5 мг/кг каждые 24 часа;
при Cl креатинина 0 — 10 мл/мин — 2.5 мг/кг каждые 24 часа
Реакции гиперчувствителъности (анафилактические реакции): риск развития анафилактических реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Перед назначением амоксициллина следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов. При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Амоксикара и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечением возможности дыхания, включая интубацию.
Псевдомембранозный колит: при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.
При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.
Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить амоксициллин и назначить соответствующую патогенетическую терапию.
У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим данный антибиотик противопоказан у пациентов с мононуклеозом.
Профилактическое назначение амоксициллина при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или обоснованных подозрений на наличие таковой, имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития бактериальной устойчивости к антибиотику.
Применение у детей: поскольку у новорожденных и младенцев функция почек развита недостаточно, элиминация амоксициллина может быть замедлена. Назначение амоксициллина детям в возрасте до 3 месяцев должно производиться с учетом возможного снижения элиминации.
Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется последующий постоянный мониторинг функции почек.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
При одновременном применении амоксициллина и непрямых антикоагулянтов редко отмечается увеличение протромбинового времени (увеличение МНО).
При необходимости одновременного применения требуется надлежащий контроль. Для достижения желаемого уровня торможения свертывания крови может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
В состав суспензии Амоксикар входят красители тартразин (Е 102) и апельсиновый желтый (Е 110), которые могут вызывать аллергические реакции у пациентов с реакциями гиперчувствительности на азокрасители.
В составе препарата Амоксикар в качестве вспомогательных компонентов присутствуют натрия бензоат и тринатрия цитрат:
5 мл суспензии Амоксикар 125 мг/5 мл содержит суммарно 9,2 мг натрия; 5 мл суспензии Амоксикар 250 мг/5 мл содержит суммарно 9,3 мг натрия.
Это необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
В состав суспензии Амоксикара входит сахар. В связи с этим препарат не рекомендуется применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы. При длительном применении (2 недели и более) может наблюдаться повреждение зубов.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Хлорамфеникол, макролиды, сулъфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.
Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.
Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.
Одновременный прием аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличивать вероятность аллергических реакций со стороны кожи.
Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале и после прекращения лечения амоксициллином. При приеме амоксициллина рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой при определении глюкозы мочи. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании химических методов.
При применении амоксициллина у беременных женщин наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.
Применение во время беременности и кормления грудью
Проведенные на крысах и мышах исследования влияния амоксициллина на репродукцию в дозах, до 10 раз превышающих рекомендуемые терапевтические, не выявили случаев нарушения фертильности или неблагоприятного влияния амоксициллина на плод. Однако адекватные контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют определить последствия приема препарата у человека, применение амоксициллина у беременных женщин возможно только в случае, если ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск для матери и плода.
Пенициллины экскретируются в грудное молоко. Применение амоксициллина в период кормления грудью может способствовать сенсибилизации ребенка. Следует соблюдать осторожность и назначать амоксициллин в период кормления грудью только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не выявлено отрицательного влияния амоксициллина на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
