Прививка тетраксим

Сегодня для защиты от столбняка, коклюша и дифтерии применяется российский препарат АКДС. Но от него у многих детей развиваются побочные реакции. Поэтому в качестве аналога, педиатры рекомендуют применять Пентаксим и Тетраксим. Чтобы понять, какая из прививок лучше, следует рассмотреть состав, побочные реакции и отзывы о двух вакцинах.

Отличие Пентаксима от Тетраксима

Выпускает Пентаксим и Тетраксим французская компания «Санофи Пастер». Это самая крупная фирма по производству вакцин для детей и взрослых в мире. Оба препарата защищают от дифтерии, полиомиелита, столбняка и коклюша. Средства для иммунизации характеризуются высоким качеством и эффективностью.

Вакцина Пентаксим

Вакцины имеют ряд отличий в таких моментах:

• состав;
• побочные эффекты;
• стоимость.

Родителям важно знать особенности каждого препарата.

Разница в составе и показаниях

Чтобы понять, в чем разница в составе Пентаксима и Тетраксима, нужно рассмотреть, какие компоненты содержатся в каждом из препаратов.

Пентаксим выпускается в форме суспензии для введения внутрь мышцы и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Одноразовый шприц с жидкостью и флакон с порошком, пакуются в одну коробку и комплектуются двумя стерильными иглами, инструкцией по использованию.

В состав суспензии для инъекции Пентаксим входят такие элементы:

• дифтерийный токсоид – 30 МЕ;
• анатоксин столбнячный – 40 МЕ;
• коклюшный компонент – 25 мкг;
• убитый вирус полиомиелита первого вида – 40 ЕД;
• инактивированный полиомиелитный вирус второго типа – 8 ЕД;
• ослабленный возбудитель полиомиелита третьего вида – 32 ЕД;
• гемагглютинин филаментозный;
• среда Хенкса;
• гидроксид алюминия;
• уксусная кислота;
• феноксиэтанол;
• формальдегид;
• дистиллированная вода.

Состав лиофилизата приведен ниже:

• полисахарид Haemophilus influenzae вида В, конъюгированный со столбнячным токсоидом – 10 мкг;
• трометамол;
• сахароза.

Вакцина Тетраксим

При производстве Пентаксима применяются антибактериальные вещества: полимиксин В, неомицин и стрептомицин. В готовой вакцине антибиотики не обнаруживаются.

Пентаксим применяется для иммунопрофилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша, а также патологий, которые вызывает гемофильная инфекция (артрита, менингита, пневмонии, септицемии, эпиглоттита, остеомиелита).

Тетраксим производится в форме суспензии для внутримышечной инъекции. Препарат содержит такие элементы:

• токсоид столбняка – 40 МЕ;
• дифтерийный анатоксин – 30 МЕ;
• коклюшный токсоид – 25 мкг;
• ослабленный полиомиелитный вирус первого типа – 40 ЕД;
• инактивированный вирус полиомиелита второго вида – 8 ЕД;
• убитые возбудители полиомиелита третьего типа – 32 ЕД;
• гемагглютинин филаментозный – 25 мкг;
• среда Хенкса;
• 2-феноксиэтанол;
• гидроксид алюминия;
• формальдегид;
• инъекционная вода;
• уксусная кислота.

Для производства вакцины применяются неомицин, стрептомицин, полимиксин В. В готовом продукте эти антибактериальные элементы отсутствуют. Тетраксим показан для иммунизации против коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка.

Таким образом, Пентаксим и Тетраксим защищают от полиомиелита, столбняка, коклюша и дифтерии. Дозировка токсоидов в двух вакцинах одинаковая.

Состав дополнительных компонентов также аналогичный.

Главные отличия Пентаксима от Тетраксима заключаются в следующем:

• дополнительная защита от гемофильной инфекции;
• выпускается в форме лиофилизата и инъекционного раствора. Тетраксим – только в виде жидкости для внутримышечного введения.

Как показывают отзывы пациентов и докторов, оба препарат переносятся хорошо и крайне редко провоцируют побочные эффекты, осложнения.

Различие в побочных эффектах

Любая вакцина способна провоцировать развитие побочных реакций. Вероятность возникновения осложнений повышается при низком качестве препарата, индивидуальной непереносимости прививки организмом, наличии противопоказаний.

Пентаксим может вызывать такие побочные эффекты:

• раздражительность;
• покраснение, появление уплотнения в зоне прокола;
• болезненность, отечность места инъекции;
• лихорадка;
• судороги;
• гипотония;
• аллергия (крапивница, отек Квинке, сыпь по телу, анафилаксия);
• анорексия;
• синдром Гийена-Барре;
• расстройство сна;
• понос;
• подташнивание;
• отек конечностей;
• цианоз;
• сильный плач;
• пурпура.

Тетраксим вызывает такие побочные реакции:

• болезненность, пастозность, краснота и уплотнение в зоне постановки укола;
• лихорадка;
• диффузный отек;
• гипотония;
• аллергические проявления (отек Квинке, высыпания, крапивница, анафилаксия);
• подташнивание;
• понос;
• синдром Гийена-Барре;
• судороги;
• нервозность;
• бессонница;
• анорексия.

Таким образом, у Пентаксима больше побочных реакций, чем у Тетраксима. Это объясняется наличием дополнительных компонентов – полисахарида Haemophilus influenzae вида В, конъюгированного с токсоидом столбняка, трометамола.

Сравнение цен прививочных препаратов

Приобрести Тетраксим и Пентаксим можно в любой аптеке либо заказать в интернет-магазине. Стоимость прививочных средств зависит от ценовой политики реализатора. Разовая доза Тетраксима продается за 1150-1300 рублей. Пентаксим обходится гораздо дороже. В городских аптеках эту вакцину продают за 1200-3000 рублей.

Что лучше: вакцина Пентаксим или Тетраксим

Многие родители задаются вопросом, какая вакцина предпочтительнее для ребенка, Пентаксим либо Тетраксим. На самом деле, различие между прививочными средствами небольшое.

Оба препарата выпускает одна фирма, они характеризуются эффективностью, безопасностью и низкой вероятностью развития побочных реакций. Сказать однозначно, какой препарат лучше, нельзя. Все зависит от конкретного случая.

Если есть желание защитить ребенка от дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и патологий, которые развиваются на фоне гемофильной инфекции, то стоит выбирать Пентаксим. Ведь Тетраксим используется лишь для профилактики против первых четырех болезней и при его применении дополнительно придется вакцинировать малыша от гемофильной инфекции.

Если же потребность в иммунизации от патологий, вызываемых гемофильной инфекцией, отсутствует (например, против этих болезней ранее была сделана прививка), то логичнее использовать Тетраксим. Этот препарат также лучше выбирать особо чувствительным лицам: поскольку в нем меньше компонентов, то перечень его побочных эффектов и осложнений короче.

В плане стоимости Тетраксим выгоднее: его цена в два раза меньше, чем Пентаксима. Но специалисты не советуют экономить на здоровье ребенка. И если родители хотят максимально защитить малыша от опасных болезней, то лучше использовать Пентаксим.

Мнение врачей

Мнения педиатров о Пентаксиме и Тетраксиме одинаково положительные. Оба средства врачи считают эффективными, безопасными. Доктора рекомендуют эти вакцины тем детям, у которых от АКДС возникают побочные реакции и осложнения.

Французские препараты не содержат цельноклеточный коклюшный компонент, который негативно воздействует на здоровье. Также в этих прививочных средствах нет консерванта мертиолята – ртутьсодержащего вещества, которое плохо отражается на работе нервной системы.

Доктора предупреждают, что перед тем, как покупать вакцину, стоит проконсультироваться со специалистом. Врач поможет подобрать наиболее подходящую прививку и схему ее использования.

Некоторые из отзывов педиатров о Пентаксиме и Тетраксиме приведены ниже:

• Александр Иванович. Я работаю педиатром в местной поликлинике. Практикую уже более 25 лет. Обычно для защиты от коклюша, дифтерии и столбняка в городских медзаведениях применяют АКДС. Иногда я рекомендую родителям иммунизацию Тетраксимом. Этот препарат импортный, более качественный, реже вызывает побочные эффекты. Но за вакцинацию им придется отдать определенную сумму денег. Если у родителей имеется такая возможность, то лучше не экономить на здоровье малыша. Тетраксим дополнительно создает защиту против полиомиелита. Также является более эффективным в плане иммунизации от коклюша (в сравнении с АКДС);
• Елена Викторовна. Я работаю иммунологом в частной поликлинике. Ко мне нередко приводят детей на консультацию по поводу вакцинации. Сегодня у большинства малышей имеются проблемы со здоровьем. По показаниям я рекомендую прививать детей Пентаксимом либо Тетраксимом. Эти препараты имеют практически одинаковый состав. Пентаксим защищает против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции. Тетраксим формирует иммунитет против первых четырех болезней. Оба средства одинаково качественные, эффективные и хорошо переносятся детьми.

Видео по теме

О вакцинах АКДС, Пентаксим и Инфанрикс Гекса в видео:

Таким образом, Пентаксим и Тетраксим – две вакцины против опасных инфекционно-вирусных патологий. Их выпускает французская фармацевтическая фирма «Санофи Пастер». Главное отличие двух прививочных средств в составе и показаниях.

Так, Пентаксим защищает от полиомиелита, дифтерии, коклюша, гемофильных болезней и столбняка. Тетраксим формирует иммунитет от тех же патологий, за исключением гемофильных.

Інструкція

про застосування медичного імунобіологічного препарату

ТЕТРАКСИМ/ TETRAXIM

Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА

міжнародна непатентована назва:Diphtheria , tetanus , pertussis ( acellular , component ), poliomyelitis ( inactivated ) vaccine ( adsorbed )

основні властивості лікарської форми: стерильна, каламутна з білуватим відтінком суспензія дифтерійного та правцевого анатоксинів, ацелюлярного компоненту кашлюку, інактивованого вірусу поліомієліту, адсорбована алюмінієм гідроксидом дигідратом.

ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:

Діючі речовини:

Дифтерійний анатоксин* не менше 30 МО

Правцевий анатоксин* не менше 40 МО

АнтигениBordetella pertussis:

— кашлюковий анатоксин* 25 мкг

— філаментний гемаглютинін (ФГА)* 25 мкг

Інактивований вірус поліомієліту типу 1 40 D-одиниць**

Інактивований вірус поліомієліту типу 2 8 D-одиниць**

Інактивований вірус поліомієліту типу 3 32 D-одиниці**

* адсорбовані алюмінієм гідроксидом дигідратом 0,3 мг Al3+

** D — антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу.

Допоміжні речовини: середовище 199 з солями Хенкса без фенолу червоного (суміш амінокислот включаючи фенілаланін, мінеральних солей, вітамінів та інших компонентів, включаючи глюкозу), оцтова кислота і/або гідроксид натрію для встановлення рН, формальдегід, феноксіетанол, вода для ін’єкцій.

ФОРМА ВИПУСКУ

Cуспензія для ін’єкцій.

КОД ЗА АТСJ07СА02

J 07 ( vaccines ), CA ( Bacterial and viral vaccines, combined), 02 (diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus).

ІМУНОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

В результаті проведених досліджень імуногенності встановлено:

Імунна відповідь після первинної вакцинації

Всі немовлята (100 %), що були вакциновані трьома дозами вакцини, починаючи з 2-ох місячного віку, розвили серозахисний титр антитіл (> 0,01 МО/мл) проти антигенів дифтерії і правця.

Понад 87 % дітей молодшого віку через один-два місяці після завершення первинного курсу імунізації досягли зростання титрів антитіл проти кашлюкового анатоксину та ФГА в 4 рази.

Щонайменше 99,5 % дітей після первинної вакцинації мали захисний титр антитіл проти вірусу поліомієліту типів 1, 2 і 3.

Показник сероконверсії в антитілах кашлюка (титри у 4 рази більше у порівнянні з титрами до вакцинації) складає 92,6 % для кашлюкового анатоксину і 89,7 % для ФГА.

Імунна відповідь після ревакцинації

Після ревакцинації всі діти у віці від 5 до 13 років мали захисні титри антитіл проти правця (> 0,1 МО/мл) та вірусів поліомієліту. З них, як мінімум, 99,6 % мали захисні титри антитіл проти дифтерії (> 0,1 МО/мл). Показники сероконверсії в антитілах кашлюку (титри більше у 4 рази від титрів до вакцинації) складали від 89,1 % до 98 % для кашлюкового анатоксину (ІФА) та від 78,7 % до 91 % для ФГА (ІФА).

ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Профілактика дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту:

— для первинної імунізації немовлят, починаючи з 3-х місячного віку;

— для ревакцинації на 2-му році життя через рік після первинної імунізації цією вакциною.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

При проведенні імунізації дітей на території України, щодо протипоказань, схем імунізації та взаємодії з іншими лікарськими препаратами, слід керуватися діючими Наказами МОЗ України.

Вакцинація проводиться медичним персоналом у кабінетах профілактичних щеплень лікувально-профілактичних закладів.

Препарат можна використовувати для планової (за віком) вакцинації проти кашлюка, дифтерії, правця та поліомієліту для дітей у віці 3 та 4 місяці; для дітей у віці 3-4-5-18 місяців, які мають протипоказання до введення живої поліомієлітної вакцини (ОПВ), та дітей віком до 6 років 11 місяців 29 днів з порушенням Календаря щеплень, які мають протипоказання до введення живої поліомієлітної вакцини (ОПВ).

Вакцину вводять внутрішньом’язово. Рекомендоване місце щеплення для немовлят та дітей < 1 року — передньо-латеральна поверхня стегна (середня третина), для дітей > 1 року — найбільш щільна частина дельтоподібного м´язу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Реакція гіперчутливості на один з компонентів вакцини або алергічна реакція до залишків виробничого процесу, що можуть бути присутніми у слідовій кількості (глютаральдегід, неоміцин, стрептоміцин і поліміксин В), або на кашлюковий компонент (ацелюлярний або цільноклітинний), або реакція, що загрожує життю на попереднє введення даної вакцини або вакцини, що містить аналогічні компоненти.

У випадку гострого або хронічного захворювання вакцинацію необхідно відкласти.

Прогресуюча енцефалопатія (церебральне ураження).

Енцефалопатія, що виникла протягом 7 діб після проведення щеплення будь-якою вакциною з кашлюковим компонентом (ацелюлярним або цільноклітинним).

ПОБІЧНА ДІЯ

Частота побічних ефектів оцінювалася за наступними критеріями:

Дуже часто: ≥ 10 %

Часто: ≥ 1 % і ˂ 10 %

Нечасто: ≥ 0,1 % і ˂ 1 %

Рідко: ≥ 0,01 % і ˂ 0,1 %

Дуже рідко: ˂ 0,01 %, включаючи окремі звіти

Дані клінічних досліджень

Було проведено три клінічні дослідження за участю понад 2800 дітей, які були вакциновані одночасно Тетраксимом і Акт-ХІБ в одну або в різні ділянки тіла.

Понад 8400 доз Тетраксима були введенні в якості первинної вакцинації при цьому найбільша кількість звітів щодо реакцій включали: дратівливість (20,2 %), місцеві реакції в місці ін’єкції, такі як почервоніння (9 %) та ущільнення діаметром більше 2 см (12 %). Ці симптоми зазвичай з’являються протягом 48 годин після щеплення і тривають протягом 48-72 годин. Вони зникають спонтанно без будь-якого медичного втручання.

Розлади з боку нервової системи

Часто: сонливість (млявість).

Шлунково-кишкові розлади

Часто: діарея, блювота.

Метаболізм і розлади харчування

Часто: втрата апетиту.

Загальні та місцеві реакції

Часто: еритема, ущільнення в місці ін’єкції, гіпертермія (лихоманка) ≥ 38 °С.

Нечасто: почервоніння та припухлість (набряк) діаметром ≥ 5 см, гіпертермія (лихоманка) ≥ 39 °С.

Рідко: лихоманка > 40 °С.

Також рідко може спостерігатися набряк нижніх кінцівок в результаті введення вакцини, що містить компонент Haemophilus influenzae типуb. Такі реакції представляють собою набряк з ціанозом або тимчасовою пурпурою, що з’являються протягом перших кількох годин після проведення щеплення та спонтанно зникають без наслідків. Ці реакції можуть супроводжуватися лихоманкою, болем і плачем. Вони не супроводжуються кардіо-респіраторними симптомами. Ці реакції можуть виникати, коли Тетраксим вводиться одночасно з кон’югованою вакциною для профілактики інфекцій, спричиненихHaemophilus influenzae типуb

Психіатричні розлади

Часто: знервованість, дратівливість, безсоння, порушення сну.

Нечасто: анормальний плач, тривалий безутішний плач.

Також були повідомлення про наявність гіпотонічно-гіпореспенсивних синдромів після введення вакцини, що містить компонент кашлюку.

Дані пост-маркетингового досвіду

На підставі спонтанних звітів було складено наступний перелік побічних реакцій після комерційного використання препарату, що спостерігалися дуже рідко, однак показники захворюваності не можуть бути точно розраховані.

Розлади з боку нервової системи: фебрильні або афебрильні судоми, непритомність (втрата свідомості).

Шкіра та підшкірна тканина: висип, еритема, кропив’янка.

Загальні та місцеві розлади: біль у місці ін’єкції, сильно виражена місцева реакція (набряк м´яких тканин понад 50 мм у діаметрі), включаючи великий набряк кінцівки, що може поширюватися від місця введення на одну або обидві кінцівки. Ці реакції проявляються протягом 24-72 годин після вакцинації та можуть супроводжуватися такими симптомами, як еритема, місцеве підвищення температури, чутливість або біль у місці ін’єкції. Симптоми зникають спонтанно протягом 3-5 днів.

Вірогідність розвитку подібних реакцій залежить від кількості попередньо отриманих доз вакцин, що містять кашлюковий компонент (ацелюлярний), найбільший ризик після введення 4-ї та 5-ї доз.

Розлади імунної системи:миттєві реакції гіперчутливості такі, як набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, набряк Квінке та анафілактичні реакції.

Потенційні побічні реакції(тобто несприятливі події, які були зареєстровані з іншими вакцинами, що містять один або кілька компонентів аналогічних Тетраксиму):

— після введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, зафіксовані випадки розвитку плечового невриту та синдрому Гійєна-Барре;

— апное у недоношених дітей, що народилися на ранніх строках вагітності (≤ 28 тижнів).

Лікар має бути інформований про всі випадки побічних реакцій, в тому числі не зазначених в даній інструкції.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Для шприців без приєднаної голки змінна голка повинна бути міцно прикріплена, обертаючи її на чверть обороту відносно шприца. Перед використанням шприц із суспензією слід струсити до отримання гомогенної суспензії мутновато-білого відтінку.

Після використання всі залишки вакцини, шприци та флакони необхідно знищити безпечним способом, згідно з діючими вимогами щодо утилізації біологічних відходів. Не використовувати вакцину за наявності зміни кольору та сторонніх домішок.

При отриманні імуносупресивної терапії або при імунодефіцитних станах, імунна відповідь (захисний рівень антитіл) на введення вакцини може бути знижена. В таких випадках рекомендується відкласти вакцинацію до закінчення лікування або захворювання. Але, вакцинація осіб з хронічним імунодефіцитом, наприклад, ВІЛ-інфекцією, рекомендована навіть, якщо імунна відповідь може бути ослабленою.

Якщо після попереднього введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, розвився синдром Гійєна-Барре або плечовий неврит, рішення про застосування будь-якої вакцини, що містить правцевий анатоксин, повинно прийматися на основі співвідношення «користь-ризик». Як правило, в таких випадках обґрунтованим являється завершення курсу первинної імунізації (тобто було введено менше 3-х доз).

Не вводити внутрішньосудинно: переконатися, що голка не потрапила у судинне русло .

Не вводити внутрішньошкірно.

Як і всі ін’єкційні вакцини, Тетраксим вводиться з обережністю особам з тромбоцитопенією або порушенням згортання крові. Існує ризик кровотечі під час внутрішньом’язового введення.

Перед проведенням щеплення, слід зібрати попередній загальний анамнез життя у батьків або опікунів пацієнта, включаючи біографічні дані, сімейний анамнез, історію імунізації, стан здоров’я на теперішній час, наявність небажаних реакцій на попередні щеплення.

Якщо відомо, що будь-який з наведених нижче симптомів був пов’язаний у часі з отриманням вакцини, що має в складі кашлюковий компонент, слід переглянути подальше використання такої вакцини:

— температура ≥ 40 °С протягом 48 годин, не пов’язана з будь-якою іншою причиною;

— колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспенсивний синдром) протягом 48 годин після щеплення;

— тривалий плач протягом 3 години та більше (після вакцинації протягом 48 годин);

— фебрильні або афебрильні судоми протягом 3-х днів після щеплення.

Наявність в анамнезі пацієнта фебрильних судом, не пов’язаних з попереднім введенням вакцини, не є протипоказанням для вакцинації. У цьому випадку дуже важливо вимірювати температуру тіла протягом 48 годин після щеплення, та за необхідності використовувати жарознижуючі засоби для зменшення температури.

Випадки з афебрильними судомами, не пов’язані з попереднім введенням вакцини, повинні бути проаналізовані спеціалістом, перш ніж буде прийнято рішення стосовно вакцинації. У випадку розвитку набряку нижніх кінцівок після щеплення комбінованою вакциною, що містить компонентHaemophilus influenzae типуb, обидві вакцини: вакцину для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та вакцину для профілактики інфекцій, спричиненихHaemophilus influenzae типуb, потрібно вводити у різні ділянки тіла та у різні дні.

При проведенні первинної імунізації недоношених дітей, що народилися на 28 тижні вагітності або раніше, необхідно враховувати потенціальний ризик апное та необхідність проведення моніторингу дихальних функцій протягом 48-72 годин, особливо у дітей з незрілістю дихальної системи в анамнезі. Оскільки користь вакцинації для таких пацієнтів висока, її не слід скасовувати або відкладати.

Як і при застосуванні будь-якого імунобіологічного препарату, повинні бути у наявності усі необхідні лікарські засоби для надання невідкладної медичної допомоги у випадку розвитку серйозних алергічних реакцій та анафілактичного шоку.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

Тетраксим можна одночасно вводити з вакциною для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи або з вакциною для профілактики гепатиту В, але за умови введення у дві різні ділянки тіла.

Для первинної імунізації та у якості бустера, вакцина Тетраксим може застосовуватися у якості розчинника вакцини для профілактики інфекцій, спричиненихHaemophilus influenzaе типуb(Акт-ХІБ), або обидві вакцини можуть вводитися в один день, окремими шприцами та у різні ділянки тіла.

Вакцина не повинна змішуватися з іншими вакцинами або лікарськими засобами, крім тих, що перелічені вище.

Перед щепленням необхідно попередити лікаря про прийом будь-яких медикаментів або вакцин .

ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ

Не застосовується. Вакцина призначена тільки для використання в педіатрії.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С (в холодильнику). Не заморожувати. Захищати від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

3 роки.

ПАКУВАННЯ

По 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці, разом з інструкцією про застосування.

Власник ліцензії на право продажу:

Санофі Пастер С.A., Франція

Адреса: 2 авеню Понт Пастер, F-69007, Ліон, Франція

ВИРОБНИКИ

Санофі Пастер С.A., Франція

Адреса: 2 авеню Понт Пастер, F-69007, Ліон, Франція

ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина

Адреса: Угорщина, 1225 Будапешт, вул. Кампона, 1 (Харбор Парк)

У випадку НППІ (несприятливої події після імунізації) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:

Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України» (03151, м Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства виробника;

Тетраксим – многокомпонентная вакцина. Используется для первичной вакцинации и ревакцинации младенцев от 3 месяцев и детей второго года жизни, а также детей в возрасте от 5 до 13 лет.

В составе 4 компонента: против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный – ацеллюлярный компонент), полиомиелита.

Вспомогательные вещества
•Смесь аминокислот включая фенилаланин, минеральные соли и витамины, глюкоза, уксусная кислота, гидроксид натрия, формальдегид, феноксиэтанол

Форма выпуска: суспензия для инъекций по 0,5 мл – одна доза.

Производитель: Санофи Пастер С.А., Франция.

Побочные действия: сонливость, плаксивость, раздражительность, длительный плач, снижение аппетита, рвотные позывы, рвота, повышение температуры, местные реакции: отек и краснота в месте введения, болезненность при прикосновении; крайне редко расширение площади отека вокруг места введения, сыпь на коже, эритема, крапивница, фебрильные судороги.

Противопоказания: анафилактические реакции в прошлом, гиперчувствительность к действующим и вспомогательным компонентам вакцины, прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая (резистентная к терапии) эпилепсия, острые заболевания.

Особенности использования/ взаимодействие с другими препаратами
Тетраксим можно вводить одновременно с вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита, можно вводить одновременно с вакцинами для профилактики инфекций вызванных Haemophilus influenzае типа b

Преимущества
• широкий спектр компонентов
• высокая иммуногенность данной вакцины