Кровь ИФА

За 20 дней с начала проведения исследования крови на антитела к COVID-19 для физических лиц в Централизованной лаборатории БУЗОО «КДЦ» проведено более 1600 исследований. Заведующая Централизованной лабораторией Ирина Шелестова отвечает на наиболее распространённые вопросы о лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции:

Что такое антитела?

Антитела – это белки, которые вырабатывает наша иммунная система в ответ на возбудителя инфекции, атакующего организм. В лабораторной диагностике именно антитела служат показателем стадии развития инфекции. Они также необходимы для контроля течения заболевания, отслеживания динамики.
Антитела бывают двух видов:
1) Антитела IgM.
Иммуноглобулины этого класса первыми появляются в крови в ответ на внедрение чужеродного антигена в организм. Они стремительно реагируют и уничтожают вирус в данный момент времени. Это исследование показывает наличие инфицирования в текущее время.
2) Антитела IgG.
Отвечают за длительную защиту организма после перенесенных инфекционных заболеваний. Обеспечивают основной иммунный ответ. Это исследование показывает наличие выработанного иммунитета, а это значит – болезнь в прошлом.

Для чего сдавать кровь на антитела?

Данное исследование проводится для того, чтобы определить, встречался ли человек с вирусом и каков иммунный ответ его организма. Исследование покажет, на какой стадии находится инфекционное заболевание. Диагностически значимо сдавать два иммуноглобулина, чтобы посмотреть их соотношение.

Уровень антител IgG повышается медленнее, чем IgM — в среднем через 15-20 дней после начала заболевания. При отсутствии в анализе IgM могут указывать на хроническую инфекцию вне фазы обострения либо на давно перенесенную инфекцию, к которой выработался иммунитет.
По этой причине IgG могут находиться на низком уровне в течение многих лет, но при повторном воздействии того же антигена, т. е. той же инфекции, уровень антител IgG быстро повышается. Это помогает организму быстрее справиться с болезнью.

Как оценить результаты обследования на антитела к COVID-19?
Важно понимать, что результаты исследования, как и любых других лабораторных исследований, должен оценивать врач, который смотрит не только результаты лабораторного теста, но и учитывает жалобы, анамнез и клиническую картину пациента. Многие пациенты переносят вирус бессимптомно, и когда получают положительные результаты анализа, самостоятельно назначают себе лечение «на всякий случай», нагружая свой организм ненужными лекарствами, которые могут принести вреда больше, чем пользы.

Тем не менее, есть общие рекомендации о том, как трактовать результаты:

IgM — / IgG — Отсутствие инфицирования на данный момент и в прошлом. У пациента может быть начальная стадия заболевания, когда антитела ещё не выработались или их титр не достиг порога обнаружения (если исследование выполнено до 5-7 дня от начала заболевания).
IgM + / IgG — У пациента может быть инфицирование в острой фазе (примерно 5-13 день). Рекомендуется сдать мазок на определение коронавируса методом ПЦР.
IgM + /IgG + У пациента поздняя стадия заболевания COVID-19 (примерно 14-28 день заболевания). Переход к началу стадии выздоровления. Рекомендуется сдать мазок на определение коронавируса методом ПЦР.
IgM — / IgG + Пациент уже выздоровел или был инфицирован в прошлом (более 28-30 дней назад). Имеется специфический иммунный ответ на COVID-19. Рекомендуется повторить исследование через месяц для оценки «стойкости» иммунитета.

Чем отличается экспресс-анализ крови на антитела к COVID-19 от обычного анализа, который делается несколько дней?
На сегодняшний день в Централизованной лаборатории БУЗОО «КДЦ» проводится два варианта исследования на антитела к новой коронавирусной инфекции: иммуноферментный анализ (ИФА) и экспресс-анализ.
Быстрые системы тестирования, если говорить понятным языком, визуально можно сравнить с домашними тестами для определения беременности. Спустя 30-60 минут они выдают результат в виде полосок (да\нет) для разных типов антител. И в протоколе исследования пациент обнаружит в качестве результата – положительный/отрицательный, там не будет каких-либо цифр для анализа, это называется «качественное» исследование. ИФА-анализ помимо ответа да\нет показывает уровень антител в крови (это уже количественный анализ). В протоколе исследования пациент увидит свои показатели в сравнении с референсными.
То есть экспресс-методика, несмотря на своё главное преимущество – оперативность результата – по своей чувствительности значительно уступает иммуноферментному анализу. Его чувствительность оценивается порядка 85%. Например, если вы находитесь на начальной или завершающей стадии болезни, количество антител невелико и экспресс-тест может их не уловить, дав отрицательный результат.

Если анализ показал положительные антитела G, это означает, что у меня есть иммунитет и я больше не заболею COVID-19? Можно не бояться?

Если у вас положительный тест на антитела G в сочетании с отрицательным ПЦР-анализом (то есть у вас уже был COVID-19, но вы точно не болеете им сейчас), то с высокой вероятностью вы сможете относительно свободно контактировать с другими людьми, не опасаясь заразить их. Но нельзя сказать, что можно полностью забыть об этом заболевании.

Во-первых, положительный тест не даст права нарушать ограничения, которые установлены для всех граждан (например, масочный режим). Меры предосторожности нужно продолжать соблюдать в любом случае. Во-вторых, нет гарантии, что даже при наличии антител вы приобрели стойкий иммунитет и больше не заболеете.

При обнаружении антител класса IgG изоляции, лечения и повторного обследования не требуется. Однако необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения повторного заражения, поскольку в настоящий момент COVID-19 еще изучен недостаточно.

Что делать, если анализ показал наличие иммуноглобулина М?

В случае обнаружения антител класса IgM необходимо:

соблюдение изоляции,
вызов врача из поликлиники по месту фактического проживания,
мазок для проведения исследования методом ПЦР или изотермальной амплификации для подтверждения диагноза (если не проводилось ранее),
наблюдение и лечение по назначению врача (объем и схемы зависят от симптомов заболевания).

Как определить, какой анализ нужно сдать?

Сегодня в Диагностическом центре проводится исследование крови на антитела двумя способами и ПЦР-диагностика (мазок). Каждая методика имеет свои задачи, преимущества и недостатки. Точно определить вид необходимого исследования в вашей конкретной ситуации поможет врач, который затем объективно оценит результаты и даст рекомендации. Будьте здоровы, берегите себя и своих близких, не стесняйтесь обращаться за помощью к специалистам!

Иммуноферментный анализ (ИФА) — это лабораторное исследование, основанное на реакции «антиген-антитело». Суть этого лабораторного метода — выявление специфических антител с помощью специальных биохимических реакций, которые помогают определить присутствие или отсутствие антител и их количество.

Методом ИФА можно определить уровень гормонов, иммуноглобулинов, иммунологических комплексов и других биологически активных веществ. Материалом для исследования может служить кровь (ИФА крови), спинномозговая жидкость, содержимое стекловидного тела, околоплодные воды и т.д.

Содержание

Преимущества, которыми располагает ИФА по сравнению с другими методами детекции антигенов и антител:
Основные понятия и принцип метода иммуноферментного анализа
Стоимость анализа ИФА в нашем медцентре

Преимущества, которыми располагает ИФА по сравнению с другими методами детекции антигенов и антител:

высокая чувствительность, которая, составляющая 90%;
стабильность при хранении всех ингредиентов, необходимых для проведения ИФА (до года);
быстрота и удобство проведения диагностической реакции;
возможность использовать минимальные объемы исследуемого материала;
возможность автоматизации всех этапов проведения реакции;
небольшая стоимость диагностических наборов;
возможность ранней диагностики инфекции;
унифицированность и пригодность для массовых обследований;
легкость в отслеживании динамики развития процесса инфекционного заболевания.

Недостаток — относясь к непрямым методам диагностики, он позволяет определить иммунный ответ организма на возбудителя, а не самого возбудителя.

Метод иммуноферментного анализа используется для определения наличия антигенов возбудителей различных инфекций и для определения наличия антител классов (IgA, IgM, IgG) к антигенам различных возбудителей (вирусные гепатиты, ВИЧ, сифилис, TORCH, хламидиозы, паразитозы). С помощью ИФА можно определить антитела к любой инфекции, при условии, конечно, что организм их выработал. Этот метод позволяет различать острые и хронические формы заболеваний, выделять стадию заболеваний и выявлять практически здоровых носителей и контролировать вакцинацию. Необходимо заметить, что наличие антител в сыворотке крови или в патологическом материале может свидетельствовать лишь о контакте организма с возбудителем в настоящее время или в прошлом.

Иммуноферментный анализ (ИФА) — метод лабораторной диагностики, позволяющий обнаруживать специфические антитела и антигены при самых разных патологиях.
Где можно сдать анализ?

ИФА — один из самых распространенных и точных методов для выявления инфекций, передающихся половым путем, в частности ВИЧ, ВПЧ, гепатита В.

Узнать больше…

Для того чтобы результаты анализов были максимально достоверными, необходимо правильно подготовиться к их сдаче.
Как подготовиться?

Спецпредложения, скидки и акции помогут существенно сэкономить на медицинском обследовании.
Посмотреть текущие акции…

Контроль качества лабораторных исследований, осуществляемый по международным стандартам, — дополнительная гарантия точности результатов анализов.
Что учесть при выборе независимой лаборатории?

Современная диагностика в медицине немыслима без высокочувствительных лабораторных анализов. Прежде для установления причин тех или иных симптомов врачи были вынуждены ориентироваться на косвенные признаки болезни, а также проводить многоступенчатые микроскопические исследования в попытке обнаружить возбудителя инфекции. Сегодня достаточно одного-единственного теста — такого как иммуноферментный анализ — чтобы подтвердить или опровергнуть первоначальный диагноз.

Основные понятия и принцип метода иммуноферментного анализа

Иммуноферментный анализ (ИФА) — это метод лабораторной диагностики, основанный на реакции «антиген-антитело», который позволяет выявить вещества белковой природы (в том числе ферменты, вирусы, фрагменты бактерий и другие компоненты биологических жидкостей).

Чтобы понять, как устроен иммуноферментный анализ, попробуем разобраться в сути реакции «антиген-антитело». Антиген — это чужеродная для организма молекула, как правило, белкового происхождения, которая может попасть в тело человека вместе с инфекционным агентом. Частицы чужой крови (если она не совпадает с нашей по группе) также являются антигенами. В организме антигены способны вызывать иммунную реакцию, направленную на защиту целостности внутренней среды от чужеродных веществ. Поэтому наше тело синтезирует особые вещества — антитела (иммуноглобулины), способные по принципу «ключ к замку» соединяться с антигенами, связывая их в иммунный комплекс (этот процесс как раз называется реакцией «антиген-антитело»). Такие иммунные комплексы легче распознаются и уничтожаются клетками иммунитета.

Существует несколько разновидностей антител, каждая из которых вступает в действие на определенном этапе иммунного ответа. Так, первыми в ответ на проникновение антигена в организм синтезируются иммуноглобулины класса М (IgM). Содержание этих антител наиболее высоко в первые дни инфекционного процесса.

Следом за ними иммунная система выбрасывает в кровь иммуноглобулины класса G (IgG), которые помогают уничтожать антигены до полной победы над инфекцией, а также продолжают циркулировать по сосудам в дальнейшем, обеспечивая иммунитет к повторному заражению. На этом явлении основана вакцинация: благодаря прививкам, содержащим ослабленные антигены микробов и вирусов, в нашей крови появляется большое количество IgG, которые при контакте с реальной угрозой быстро подавляют инфекцию — до того, как она нанесет вред здоровью.

Также существуют иммуноглобулины класса А (они в большом количестве содержатся в слизистых оболочках, защищая «подступы» к организму), Е (борются с паразитарными инфекциями) и другие. В лабораторной диагностике объектами интереса чаще всего являются IgM, IgG и IgA: по их концентрации можно оценить, на какой стадии находится инфекционный процесс, а также узнать, болел ли когда-либо человек тем или иным недугом (например, краснухой или ветряной оспой).

Как узнать, какие именно антигены или антитела присутствуют в организме человека? Когда врач предполагает, что причиной заболевания является определенная инфекция, или желает измерить концентрацию определенного гормона, он назначает пациенту иммуноферментный анализ.

Реакцию «антиген-антитело» можно воспроизвести в лабораторных условиях: использовать уже готовые антитела или антигены, чтобы определить, есть ли в исследуемом образце соответствующее им соединение.

Для начала необходимо получить образец биологической жидкости — обычно, это сыворотка крови. Лаборатория использует пластиковые планшеты с лунками, в которых уже содержатся очищенные антигены предполагаемого возбудителя (или — антитела, в случае если задачей является поиск антигена). Образцы вносятся в лунки, где происходит — или не происходит — образование иммунных комплексов. Если «встреча» состоялась, особое красящее вещество вступает в ферментную реакцию с объединенной молекулой, что позволяет с помощью инструментальной оценки оптической плотности сделать выводе о результатах анализа.

ИФА бывает качественным и количественным. В первом случае подразумевается однозначный ответ: искомое вещество или найдено, или не найдено в образце. В случае с количественным анализом более сложная цепь реакций дает возможность оценить концентрацию антител в крови человека, что в сравнении с результатами предыдущих тестов даст ответ на вопрос о том, как развивается инфекционный процесс.

Предшественником иммуноферментного анализа был радиоиммунный анализ, в котором для идентификации успешной реакции использовались меченые антитела и антигены. Поскольку проведение такой диагностики представляло потенциальную угрозу для здоровья сотрудников лаборатории, ученые озаботились поиском безопасной альтернативы по «окраске» образцов. Так в 1971 году был изобретен ИФА.

Преимущества метода

Бесспорные преимущества ИФА — высокая чувствительность и специфичность метода. Чувствительность — это возможность распознать искомое вещество, даже если его концентрация в образце невысока. Специфичность же подразумевает безошибочность диагностики: если результат положительный, значит, найдены именно те антитело или антиген, которые предполагались, а не какие-то другие.

ИФА во многом заменил «золотой стандарт» микробиологии — бактериологический метод диагностики, в ходе которого для идентификации возбудителя требовалось выделить его из организма, а затем в течение нескольких дней выращивать культуру на питательной среде в пробирке. Все то время, пока производился анализ, врачи были вынуждены лечить пациента «вслепую», догадываясь о происхождении микроорганизма по симптомам болезни. Определение IgM с помощью ИФА позволяет поставить точный диагноз уже в первые дни болезни.

Высокая степень технологичности проведения иммуноферментного анализа минимизирует влияние человеческого фактора, что снижает вероятность ошибки. Большинство используемых в современных лабораториях тест-систем и реактивов для ИФА выпускаются в промышленных условиях, что гарантирует точный результат.

Недостатки метода

К сожалению, для проведения ИФА нужно знать, что именно искать: методика анализа подразумевает, что врач заранее имеет предположение о природе заболевания. Поэтому нет смысла назначать такой тест в надежде случайно «угадать» диагноз.

В случае диагностики инфекционных заболеваний иммуноферментный анализ не может найти возбудителя и определить его специфичные свойства: он лишь указывает на наличие антител в крови у больного, косвенно свидетельствующих о присутствии чужеродного микроорганизма в теле человека.

ИФА — крайне точный, но не дешевый метод, поэтому обращаться к нему нужно с умом, а интерпретацией результатов должен заниматься квалифицированный врач.

Показания к назначению и выявляемые заболевания

Невозможно охватить полный список показаний к проведению ИФА. Вот наиболее распространенные цели анализа:

Диагностика острых и хронических инфекционных заболеваний:

IgM и IgG к вирусным гепатитам А, B, C, E, а также антигенов гепатитов В и С;
IgG к ВИЧ;
Ig M и IgG к цитомегаловирусной инфекции;
Ig M и IgG к вирусу Эпштейна-Барр;
Ig M и IgG к герпетическим инфекциям;
Ig M и IgG к токсоплазмозу;
Ig M и IgG к кори, краснухе, сальмонеллезу, дизентерии, клещевому энцефалиту и другим заболеваниям;
IgG к паразитарным заболеваниям;
Ig M и IgG к инфекциям, передающимся половым путем;
IgG к хеликобактерной инфекции.

Общая оценка показателей иммунитета человека и маркёров некоторых аутоиммунных заболеваний.

Выявление онкологических маркёров (фактора некроза опухоли, простатспецифического антигена, раково-эмбрионального антигена и других).

Определение содержания гормонов в сыворотке крови (прогестерона, пролактина, тестостерона, тиреотропного гормона и других).

Анализируемый биоматериал и особенности его забора

Основной биоматериал для проведения ИФА — это сыворотка крови: в лаборатории у пациента берут образец крови из вены, из которого в дальнейшем удаляют форменные элементы, затрудняющие проведение анализа. В некоторых других случаях для анализа используется спинномозговая жидкость, околоплодные воды, мазки слизистых оболочек и т.д.

Для того чтобы избежать искажений в результатах, рекомендуется сдавать кровь натощак, а за две недели до исследования (если целью является диагностика хронических, скрыто протекающих инфекционных заболеваний) необходимо отказаться от приема антибиотиков и противовирусных препаратов.

Сроки готовности результатов ИФА

При наличии необходимых реактивов и хорошей организации работы лаборатории результат анализа вы получите в течение 1–2 суток после забора крови. В некоторых случаях, при необходимости получения экстренного ответа, этот срок может быть сокращен до 2–3 часов.

Расшифровка иммуноферментного анализа

Результатом качественного ИФА будет однозначный вердикт: искомое вещество либо найдено, либо не найдено в образце. Если же речь о количественном анализе, то концентрация может выражаться числовым значением или определенным количеством знаков «+» (от одного до нескольких).

Анализируемые показатели

IgM — наличие этого класса иммуноглобулинов говорит об остром инфекционном процессе в организме. Отсутствие IgM может говорить как об отсутствии конкретного возбудителя в организме, так и о переходе инфекции в хроническую стадию.
IgA при отрицательном результате теста на IgM чаще всего свидетельствует о хронической или скрыто протекающей инфекции.
IgM и IgA (совместное присутствие) — два положительных результата говорят о разгаре острой фазы заболевания.
IgG говорит либо о хронизации заболевания, либо о выздоровлении и выработке иммунитета к инфекционному агенту.

Возможные результаты ИФА

В зависимости от содержания анализа в бланке могут быть представлены данные в виде таблицы с перечислением всех антител или антигенов с пометками об отрицательной или положительной реакции, либо будет указано количественное значение результата (отрицательный, слабоположительный, положительный или резко положительный). Последний вариант определяет, сколько антител содержится в анализируемом образце.

Еще один количественный показатель — индекс авидности антител, выраженный в процентах. Он указывает, сколько времени прошло от начала инфекционного процесса (чем выше индекс — тем больше).

Сегодня выпускаются тысячи видов тест-систем ИФА, позволяющих обнаруживать специфические антитела и антигены при самых разных патологиях. Поэтому этот анализ используется практически во всех медицинских отраслях. Диагноз, поставленный с помощью ИФА, — это гарантия назначения адекватной терапии и эффективного лечения заболевания.

Где можно сдать биоматериала на иммуноферментный анализ?

Информативность ИФА делает этот анализ важным инструментом в работе многих медицинских центров. Но можно ли доверять такую диагностику государственным лабораториям или лучше самим выбрать, где провести такое исследование?

«Хронические инфекции — большая проблема современной медицины. Когда по разным причинам не удается вовремя поставить диагноз, болезнь переходит в вялотекующую стадию и постепенно подтачивает организм, — рассказывает специалист сети независимых лабораторий «ИНВИТРО». — В поликлиниках и стационарах, работающих в рамках общественной системы здравоохранения, не всегда есть ресурсы для целенаправленного поиска таких инфекций, поэтому бывает, что врачи предоставляют разбираться с проблемой самостоятельно. Но не стоит обращаться в первую попавшуюся частную лабораторию, конечно, если вам не нужен сомнительный результат, который никак не поможет в диагностике. Только те медицинские центры, которые работают в соответствии с международными стандартами качества, могут провести ИФА по всем правилам, избежав ошибок и искажений в процессе анализа. Так, наша лаборатория «ИНВИТРО» одной из первых предложила пациентам проведение ИФА в частном порядке, и за минувшие двадцать лет мы завоевали безупречную репутацию и помогли сотням тысяч человек».

P.S. Сеть независимых лабораторий «ИНВИТРО» имеет более 800 офисов в городах России, Украины, Казахстана и Белоруссии. Это единая команда профессионалов, результаты работы которых признаются всеми медицинскими учреждениями стран СНГ. «ИНВИТРО» — это гарантия качества в сфере медицинских услуг.

О методе ИФА
Цены на ИФА

Стоимость анализа ИФА в нашем медцентре

р.д. — рабочий день, кол. — количественный, кач. — качественный, п.кол — полуколичественный

* Исследование в режиме CITO:

— поступление биологического материала до 14.00 — выдача результатов исследований после 19.00 в тот же день по факсу или электронной почте;

— поступление биологического материала после 14.00 — выдача результатов исследований до 13.00 следующего дня по факсу или электронной почте.

Качественные исследования на наличие антител к новой коронавирусной инфекции Covid-19 методом иммуноферментного анализа (ИФА). Метод, обладающим высокой чувствительностью, основан на выявление специфических антител с помощью специальных биохимических реакций, которые помогают определить присутствие или отсутствие антител и их количество. Диагностические лабораторные реагенты отечественного производства имеют все обязательные регистрационные удостоверения. Материал исследования — венозная кровь. Срок готовности результатов анализа — 2 дня.
Иммуноглобулины класса IgМ образуются первыми, их обнаружение в крови означает, что человек находится в активной стадии болезни. К концу заболевания количество этих антител постепенно снижается, к моменту выздоровления они исчезают полностью.
Иммуноглобулины класса IgG образуются к 7-14 дню заболевания и сохраняются продолжительное время: месяцы, а в некоторых случаях — годы. Обнаружение в крови этих антител свидетельствует о нахождении человека в стадии выздоровления и наличии у него специфического иммунного ответа на Covid-19.
Результат «отрицательный» означает, что организм человека не соприкасался с вирусом SARS-CoV-2. «Положительный» результат подтверждает контакт человека с вирусом, и в зависимости от класса обнаруженных антител, определяется стадия заболевания, степень выздоровления или период формирования иммунного ответа.
Исследование проводится при отсутствии:

признаков ОРВИ (температура выше 37 градусов, кашель, затрудненное дыхание);
контактов с заболевшими Covid-19.

Перед проведением исследования необходимо заполнить анкету, включающую паспортные данные. В соответствии с п. 2.4. постановления главного государственного санитарного врача РФ от 13.03.2020 № 6 «О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-2019» при положительном результате исследования на COVID-2019 данные будут направлены в Роспотребнадзор.
Сдать кровь на определение антител к Covid-19 можно после оформления в регистратуре в порядке живой очереди в понедельник — пятницу с 08:00 до 16:00, в субботу с 09:00 до 15:00.