Доктор Моррис

Аналоги виферона свечи

Препарат Виферон® выпускается в нескольких лекарственных формах: суппозитории 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, гель и мазь.

Инструкция по медицинскому применению препаратов ВИФЕРОН® (суппозитории)

Регистрационный номер: P N000017/01
Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Описание: суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Суппозитории 150000 МЕ

Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 150000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Суппозитории 500000 МЕ

Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Суппозитории 1000000 МЕ

Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Суппозитории 3000000 МЕ

Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Фармакотерапевтическая группа: Цитокин

Код АТХ: L03АВ05

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению

— острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
— инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии;
— хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
— первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в том числе новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, рекомендовано применение препарата

ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 суток.

По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис – 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

  • Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.

Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям в возрасте до 6-ти месяцев рекомендовано 300000-500000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.

Детям старше 7 лет рекомендовано 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям в возрасте старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток.

При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

  • Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых, включая беременных.

Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).

При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

Режим дозирования Неделя гестации* Схема применения
С 14 недели гестации ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней. Далее ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 3 дня , 3 раза в течение 9 дней.
Шаг 1.
С + С (утро/вечер)
ВИФЕРОН® 500 000 МЕ
14
15
16
Далее каждые 4 недели до родразрешения ВИФЕРОН® 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5 дней
Шаг 2.
С + С (утро/вечер)
ВИФЕРОН® 150 000 МЕ
20, 24,
28, 32,
36, 40
С 38 недели гестации до родразрешения ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней
С + С (утро/вечер)
ВИФЕРОН® 500 000 МЕ
38
39
40

Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания. Передозировка: Не установлено. Побочное действие: В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды). Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности Не установлено. Форма выпуска Cуппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, ‎1000000 МЕ, ‎3000000 МЕ. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности: 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности. Условия хранения: При температуре от 2 до 8º С. Хранить в местах, недоступных для детей. Условия отпуска из аптек: Отпускается без рецепта врача. Производитель/организация, принимающая претензии: ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, телефон/факс ‎(499) 193-30-60.

Инструкция по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН® (гель)

Регистрационный номер: Р №001142/02
Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b
Лекарственная форма: гель для наружного и местного применения.

Описание: однородная непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовирусное средство.

Код АТХ: L03AB01

Состав:
1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, бензойную кислоту 0,00128 г, натрия тетраборат декагидрат 0,0018 г, метионин 0,0012 г, лимонной кислоты моногидрат 0,001 г, натрия хлорид 0,004 г, раствор альбумина сывороточного человеческого 10% 0,02 г, глицерин дистиллированный (глицерол) 0,02 г, кармеллоза натрия 0,02 г, этанол 95% 0,055 г, воду очищенную до 1 г.

Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствие антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы – альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а так же способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Показания к применению
— в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
— профилактика ОРВИ, включая грипп;
— в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
— профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
— в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
— в комплексной терапии герпетического цервицита.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область сосков и ареолы.

Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно и местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин3–5 раз в день 5 суток, при необходимости курс может быть продлен.

Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин в остром периоде заболевания 5 раз в день 5 — 7 суток
полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин после острого периода 3 раза в день 3 недели

Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция
(при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день 5-6 суток. При необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

Герпетический цервицит

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день 7 дней. При необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

ОРВИ, включая грипп

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день 2-4 недели

Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день 3-4 недели, курсы повторяют 2 раза в год

ПРИМЕЧАНИЕ
На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Форма выпуска
Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12,0 г в тубы алюминиевые. 1 туба с Инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранение при температуре от 2 до 8oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Инструкция по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН® (мазь)

Регистрационный номер: P N001142/01
Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон человеческий рекомбинантный альфа – 2
Лекарственная форма: мазь для наружного и местного применения.

Фармакотерапевтическая группа: Мазь желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная со специфическим запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа: Цитокин

Код АТХ: L03АВ01

Состав:
1 г мази для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа – 2 человеческий рекомбинантный 40000 МЕ; вспомогательные вещества: токоферола ацетат 0,02 г, ланолин безводный 0,34 г, вазелин медицинский 0,45 г, масло персиковое 0,12 г, вода очищенная до 1,0 г.

Фармакологические свойства
Иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Интерферон человеческий рекомбинантный альфа – 2 обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (антиоксидант токоферола ацетата) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа – 2, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения).

Фармакокинетика
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Показания к применению
Для лечения герпетических инфекций (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации.
В составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Способ применения и дозы

При герпетической инфекции

Пациенты Режим дозирования Длительность курса
Дети, взрослые, беременные мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки 5 – 7 суток.

Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Для лечения гриппа и других ОРВИ

Пациенты Режим дозирования

Длительность курса
Детям от 1 года до 2-х лет мазь 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 3 раза в сутки 5 суток
Детям от 2-х до 12 лет мазь 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 4 раза в сутки 5 суток
Детям от 12 до 18 лет мазь 5000 МЕ (1 горошина диаметром 1 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 4 раза в сутки 5 суток

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике 1 месяц.
Вскрытую полистироловую банку хранить в холодильнике не более 14 дней.

Применение во время беременности и кормления грудью
Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН, мазь в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия
В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН, мазь для наружного и местного применения переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат ВИФЕРОН, мазь для наружного и местного применения, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении ОРВИ, включая грипп, вирусных (герпетических) поражений кожи и слизистых оболочек.

Форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения 40000 МЕ/г по 12 г в банке из полистирола, по 6 г или по 12 г в тубе алюминиевой. 1 банка или 1 туба в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия транспортирования и хранения
Транспортирование и хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248 – 03 при температуре от 2 до 8oС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
1 год. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Адрес производителя: ООО «ФЕРОН», Россия 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18. Телефон/факс (499) 193-30-60.

Инфекционные заболевания остаются актуальной проблемой во всех без исключения странах мира, поскольку являются причиной трети количества смертей ежегодно. По данным ВОЗ (WHO, 2004), смертность вследствие инфекционных заболеваний занимает 2-е место в мире. В Украине инфекционные заболевания регистрируют у 616 991–1 020 947 лиц ежегодно (без учета гриппа и ОРВИ). И хотя заболеваемость в последние годы снизилась в 1,5 раза, она все еще остается на высоком уровне, превышая по многим позициям таковую в странах Евросоюза в десятки, а при некоторых заболеваниях — в сотни раз (Крамарев С., 2007). Поэтому мировое сообщество определяет борьбу с инфекционными заболеваниями как приоритетное направление наравне с проблемами энергетической безопасности и образования. Подобное решение было принято в рамках саммита «Группы восьми» (2006), когда данная тематика активно обсуждалась и послужила основой для инициатив по различным аспектам борьбы с инфекционными заболеваниями.
Одной из проблем в профилактике и лечении инфекционных заболеваний является поиск эффективных лекарственных средств. Определенный прогресс был достигнут в связи с появлением препаратов человеческого рекомбинантного интерферона. О них и о препарате ВИФЕРОН в частности и пойдет речь в данной публикации.

В терапии инфекционно-воспалительных заболеваний традиционно применяют антибактериальные препараты. Тем не менее, часто они не оправдывают возлагаемых на них надежд. Это можно объяснить прежде всего резистентностью многих микроорганизмов к лекарственным средствам, имеющимся в арсенале практической медицины. Например, устойчивость некоторых штаммов стафилококка к антибиотикам пенициллинового ряда во многих странах мира достигает 90%. А ведь именно эти микроорганизмы являются возбудителями многих внутригоспитальных инфекций, таких как пневмонии, сепсис, послеоперационные осложнения.

Появление новых поколений антибиотиков сопровождается немедленным появлением новых устойчивых штаммов. Так, сочетание пенициллинов и цефалоспоринов с ингибиторами лактамаз (клавулановая кислота и др.) привело к возникновению резистентных возбудителей. То же самое можно сказать и об антивирусных препаратах.

Также не стоит упускать из виду и многочисленные побочные эффекты противомикробных и химиотерапевтических средств: аллергические реакции, дисбактериоз, гепатотоксичность, иммуносупрессивное действие и пр. Развивающийся после курса антибиотикотерапии синдром иммунологической недостаточности может привести как к персистенции возбудителя, рецидивам заболевания, так и к возможности последующих заражений инфекционными агентами другой природы. Причина заключается в недостаточно быстром восстановлении иммунного статуса.

Каким образом можно повысить эффективность этиотропной терапии и одновременно добиться уменьшения побочных эффектов, проявляющихся в ходе ее применения? Как можно повысить функциональную активность собственной иммунной системы и ускорить восстановление ее нарушенных звеньев? В настоящее время в арсенале практической медицины достойное место занимают препараты интерферонов. И это неудивительно. Интерфероны как естественные факторы неспецифической защиты организма и медиаторы иммунитета обладают самым широким спектром действия.

Интерфероны были открыты в 1957 г. Айзексом и Линденманом как факторы, определяющие феномен невосприимчивости клетки организма к повторному заражению вирусом.

Современные исследования позволили установить основные эффекты интерферона: противомикробный и противовирусный, антипролиферативный, иммуномодулирующий. Перечисленные эффекты делают интерфероны универсальным фактором неспецифической резистентности, обеспечивающим защиту организма от чужеродной информации (вирусы, бактерии, патогенные грибы, онкогены).

Ранее интерфероны получали из донорской крови. Однако донорская кровь, используемая в производстве таких препаратов, может служить фактором передачи инфекционных агентов, не всегда выявляемых контрольными лабораториями на производстве.

Изучение генетических основ синтеза и молекулярного действия интерферонов способствовало развитию биотехнологии и внедрению в медицинскую практику рекомбинантных (генно-инженерных) интерферонов. Изначально препараты рекомбинантных интерферонов применяли парентерально и, как правило, в высоких дозах (3–10 млн МЕ в сутки). При этом отмечают побочные эффекты: гриппоподобный синдром, сильную головную боль, артралгию, депрессивное состояние, галлюцинации, выпадение волос, диарею.

В результате фундаментальных исследований, проведенных в лаборатории «Онтогенез и коррекция системы интерферона» НИИ эпидемиологи и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (Москва) под руководством профессора В.В. Малиновской, была найдена реальная возможность обойти сложности, возникающие при парентеральном применении препаратов интерферонов. В процессе углубленных исследований функционирования системы интерферона в онтогенезе был выявлен ряд закономерностей, позволивших решить стоявшие перед разработчиками задачи: снижение дозировки интерферона при однократном его введении; пролонгирование действия интерферона; устранение побочных эффектов, характерных для парентерального введения препаратов интерферона; обеспечение возможности применения препаратов интерферона не только для лечения взрослых, но и в педиатрической (неонатологической) и акушерской практике.

Препарат ВИФЕРОН разработан и выпускается НПО «Ферон» (Москва) на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.

Терапевтическое действие комплексного препарата ВИФЕРОН обеспечивается не только эффектами входящего в его состав рекомбинантного интерферона, а всех компонентов, активно дополняющих друг друга.

Установлено, что в ходе развития инфекционного процесса независимо от вида возбудителя значительно снижается антиокислительная активность (АОА) плазмы крови, что приводит к усилению перекисного окисления липидов (ПОЛ) и повреждению клеточных мембран. Это служит причиной снижения антивирусной активности интерферона, что связано с нарушениями мембранных взаимодействий молекул интерферона и передачи сигнала внутрь клетки. Кроме того, следствием инфицирования и усиления ПОЛ является повышение проницаемости мембран лизосом, вследствие чего усиливается выход из клеток лизосомальных протеаз. Повышение протеолитической активности плазмы крови обусловливает высокую скорость инактивации циркулирующих молекул интерферона.

Для нормализации соотношения ПОЛ — АОА в плазме крови в состав препарата были включены мембраностабилизирующие компоненты — антиоксиданты токоферола ацетат (витамин Е) и аскорбиновая кислота (витамин С).

Комплексный состав ВИФЕРОНА обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с мембраностабилизирующими препаратами противовирусная активность рекомбинантного интерферона возрастает в 10–14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, не отмечается побочных эффектов (гриппоподобные явления, головная боль, артралгия, галлюцинации, выпадение волос, диарея), возникающих при парентеральном введении препаратов интерферона (Бурцева Е.И. и соавт., 2004).

Препарат ВИФЕРОН применяют в терапии:

  • инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных, в том числе недоношенных: ОРВИ, пневмонии, менингита, сепсиса, внутриутробной инфекции — хламидиоза, цитомегалии, уреаплазмоза, микоплазмоза;
  • хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых;
  • острых вирусных гепатитов В и С у детей и взрослых;
  • урогенитальной инфекции, бронхолегочной патологии беременных;
  • хламидиоза, герпеса, уреаплазмоза, цитомегалии;
  • упорно рецидивирующей вирусно-бактериальной инфекции (часто болеющие дети);
  • ОРВИ, бронхиальной астмы, пневмонии, гриппа;
  • дисбактериоза у детей и взрослых;
  • эндометриоза и вульвовагинита у женщин;
  • простатита у мужчин.

ВИФЕРОН хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры). Взаимодействие компонентов ВИФЕРОНА позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность курсов антибиотико- и гормонотерапии, а также уменьшить выраженность токсического эффекта при применении иммуносупрессивных препаратов.

ВИФЕРОН — комплексный препарат, в состав которого входят интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b, мембраностабилизирующие компоненты (антиоксиданты) — токоферола ацетат, аскорбиновая кислота и основа.

Рисунок. Фармакокинетика интерферона при внутривенном, внутримышечном и ректальном введении рекомбинантного интерферона альфа-2b здоровым добровольцам (Малиновская В.В.,1994)

Препарат ВИФЕРОН выпускается в виде ректальных суппозиториев четырех видов в зависимости от количества интерферона в 1 суппозитории — 150 тыс., 500 тыс., 1 млн или 3 млн МЕ, что позволяет применять его в любом возрасте, плавно подбирая дозировки, регулируя курсы и длительность лечения.

Ректальное применение ВИФЕРОНА способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении препаратов рекомбинантных интерферонов (рисунок). Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения ВИФЕРОНА обусловливает необходимость его повторного введения.

Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 34 нед свидетельствует о необходимости введения ВИФЕРОНА 3 раза в сутки через 8 ч.

Установлено, что при длительном применении ВИФЕРОНА (в течение 2 лет) не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность рекомбинантного интерферона альфа-2b.

Читая инструкции к лекарственным средствам, опытный провизор неизменно отмечает информацию о том, как данный препарат следует принимать беременным и новорожденным. Большинство лекарственных средств не подходит для этих категорий больных. Многолетние усилия ученых, биотехнологов привели к созданию препарата ВИФЕРОН, разрешенного для лечения не только взрослых, но и новорожденных и беременных. И ученые — его создатели уверены, что он уже помог и еще сможет помочь избавиться от тяжелых недугов больным во многих странах мира. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Описание

Фармакологические свойства

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека обладает иммуномодулирующими противовирусными, антипролиферативными свойствами. иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, повышение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность. в присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что дает возможность повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. при применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса а, нормализуется уровень иммуноглобулина е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона.

Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат как высокоэффективные антиоксиданты оказывают противовоспалительное, мембраностабилизирующее, а также регенерирующее действие.

Выявлено, что при применении препарата Виферон-Ферон отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуя антител, нейтрализующих противовирусную активность интерферона.

Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить выраженность токсических эффектов указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не применять в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а наличие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворения препарата.

Показания

  • В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции (грипп, орви, в том числе осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз); в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов в, с, d у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени; в комплексной терапии у взрослых, в том числе в период беременности, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкой и средней тяжести течение, в том числе урогенитальная форма; в комплексной терапии орви, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Применение

Препарат применяют ректально.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом 34 нед назначают Виферон-Ферон 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Продолжительность курса составляет 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом 34 нед назначают Виферон-Ферон 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Продолжительность курса составляет 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных:

  • грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией ― 1–2 курса;
  • пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) — 1–2 курса;
  • сепсис ― 2–3 курса;

менингит — 1–2 курса;

  • герпетическая инфекция ― 2 курса;
  • энтеровирусная инфекция ― 1–2 курса;
  • цитомегаловирусная инфекция ― 2–3 курса;
  • микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный ― 2–3 курса.

Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых.

Детям с хроническим вирусным гепатитом препарат назначают в следующих возрастных дозировках:

до 6 мес — 300 000–500 000 МЕ/сут;

от 6 до 12 мес ― 500 000 МЕ/сут.

от 1 года до 7 лет ― 3 000 000 МЕ/м2 площади поверхности тела в сутки;

от 7 лет ― 5 000 000 МЕ/м2 площади поверхности тела в сутки.

Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее — 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес.

Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 сут ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям в возрасте младше 7 лет ― Виферон-Ферон 150 000 МЕ, детям старше 7 лет ― Виферон-Ферон 500 000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают Виферон-Ферон 3 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 сут ежедневно, далее — 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в том числе в период беременности, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек, в том числе урогенитальная форма.

Взрослым при вышеуказанных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон-Ферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс ― 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 сут.

При герпетической инфекции назначают Виферон-Ферон 1 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 дней и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При рецидивирующем герпесе желательно начинать лечение в продромальный период или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14-й недели) — Виферон-Ферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 сут, затем — по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) 2 раза в неделю — 10 сут. Далее через 4 нед проводят профилактические курсы препаратом Виферон-Ферон 150 000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч — в течение 5 сут, профилактический курс повторяют каждые 4 нед. При необходимости возможно проведение лечебного курса непосредственно перед родами.

В комплексной терапии гриппа и других ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют Виферон-Ферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5–10 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Побочные эффекты

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью: препарат в форме суппозиториев разрешен к применению с 14-й недели беременности. не имеет ограничений к применению в период кормления грудью.

Взаимодействия

Виферон-ферон в форме суппозиториев ректальных совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикоиды.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °с, в защищенном от света месте.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *