Осложнение после акдс

Новости по теме

Нельзя забывать, что прививка является иммунобиологическим препаратом, который вводится в организм с целью формирования стойкой невосприимчивости к определенным, потенциально опасным инфекционным заболеваниям. Именно из-за своих свойств и назначения прививки способны вызывать определенные реакции со стороны организма. Вся совокупность таких реакций делится на две категории:

• Поствакцинальные реакции (ПВР).
• Поствакцинальные осложнения (ПВО).

Мнение эксперта

Н. И. Брико

академик РАН, профессор, доктор медицинских наук, зав.кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, президент НАСКИ

Что считать поствакцинальным осложнением, почему большинство реакций на прививки не являются поствакцинальными осложнениями, каковы должны быть действия врачей в случае выявления поствакцинальных осложнений…

Поствакцинальные реакции представляют собой различные изменения состояния ребенка, которые развиваются после введения вакцины и проходят самостоятельно в течение небольшого промежутка времени. Они не представляют собой угрозу и не приводят к стойкому нарушению здоровья.

Поствакцинальные осложнения – стойкие изменения в организме человека, которые произошли после введения прививки. В этом случае нарушения являются длительными, значительно выходят за рамки физиологической нормы и влекут за собой разнообразные нарушения здоровья человека. Рассмотрим подробнее возможные осложнения прививок.

К сожалению, ни одна из вакцин не является абсолютно безопасной. Все они обладают определенной степенью реактогенности, которая ограничена нормативной документацией на препараты.

Побочные явления, которые могут возникать при введении вакцин, весьма разнообразны. Факторы, способствующие возникновению побочных реакций и осложнений, можно разделить на 4 группы:

• игнорирование противопоказаний к применению;
• нарушение процедуры вакцинации;
• индивидуальные особенности состояния организма привитого;
• нарушение условий производства, правил транспортировки и хранения вакцин, плохое качество вакцинного препарата.

Но даже несмотря на возможные осложнения при введении вакцин современная медицина признает значительное преимущество их полезных свойств для снижения возможных последствий болезни по сравнению с возможным естественным заражением.

Относительный риск осложнений после вакцинаций и соответствующих инфекций

Вакцина	Поствакцинальные осложнения	Осложнения в ходе заболевания	Летальность при заболевании
Оспа	Вакцинальный менингоэнцефалит – 1/500 000	Менингоэнцефалит – 1/500 Осложнения ветряной оспы регистрируются с частотой 5–6%. 30% осложнений – неврологические, 20% – пневмонии и бронхиты, 45% – местные осложнения, сопровождающиеся образованием рубцов на коже. У 10-20% переболевших вирус ветряной оспы пожизненно остается в нервных ганглиях и в дальнейшем вызывает другое заболевание, которое может проявиться в более старшем возрасте – опоясывающий лишай или герпес.	0,001%
Корь-паротит-краснуха	Тромбоцитопения – 1/40 000. Асептический (паротитный) менингит (штамм Jeryl Lynn) – менее чем 1/100 000.	Тромбоцитопения – до 1/300. Асептический (паротитный) менингит (штамм Jeryl Lynn) – до 1/300. У 20-30% заболевших паротитом мальчиков-подростков и взрослых мужчин воспаляются яички (орхит), у девушек и женщин в 5% случаев вирус эпидемического паротита поражает яичники (оофорит). Оба этих осложнения могут стать причиной бесплодия. У беременных женщин краснуха приводит к спонтанным абортам (10-40%), мертворождению (20%), гибели новорожденного (10-20%).	Краснуха 0,01-1%. Паротит — 0,5-1,5%.
Корь	Тромбоцитопения – 1/40 000. Энцефалопатия – 1/100 000.	Тромбоцитопения – до 1/300. Энцефалопатия – до 1/300.	Болезнь ответственна за 20% всех детских смертей. Летальность до 1/500.
Коклюш-дифтерия- столбняк	Энцефалопатия – до 1/300 000.	Энцефалопатия – до 1/1200. Дифтерия. Инфекционно-токсический шок, миокардиты, моно- и полиневриты, включая поражения черепных и периферических нервов, полирадикулоневропатию, поражения надпочечников, токсический нефроз – в зависимости от формы в 20-100% случаев. Столбняк. Асфиксия, пневмония, разрывы мышц, переломы костей, компрессионные деформации позвоночника, инфаркт миокарда, остановка сердца, мышечные контрактуры и параличи III, VI и VII пар черепных нервов. Коклюш. Частота осложнений болезни: 1/10 – воспаление легких, 20/1000 – судороги, 4/1000 – поражение головного мозга (энцефалопатия).	Дифтерия – 20% взрослые, 10% дети. Столбняк – 17 — 25% (при современных методах лечения), 95% – у новорожденных. Коклюш – 0,3%
Вирусы папилломавирусной инфекции	Тяжёлая аллергическая реакция – 1/500 000.	Цервикальный рак – до 1/4000.	52%
Гепатит В	Тяжёлая аллергическая реакция – 1/600 000.	Хронические инфекции развиваются у 80-90% детей, инфицированных в течение первого года жизни. Хронические инфекции развиваются у 30-50% детей, инфицированных в возрасте до шести лет.	0,5-1%
Туберкулёз	Диссеминированная БЦЖ-инфекция – до 1/300 000. БЦЖ-остеит – до 1/100 000	Туберкулезный менингит, легочное кровотечение, туберкулезный плеврит, туберкулезные пневмонии, распространение туберкулезной инфекции на другие органы и системы (милиарный туберкулез) у детей раннего возраста, развитие легочно-сердечной недостаточности.	38% (Вторая по значимости причина смертности от инфекционного агента (после ВИЧ- инфекции). Возбудителем туберкулеза инфицированы 2 млрд человек — треть населения нашей планеты.
Полиомиелит	Вакциноассоциированный вялый паралич – до 1/ 160 000.	Паралич – до 1/100	5 — 10%

На основе данных: А.Н.Мац (НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН) — Врачам об антипрививочном движении и его вымыслах в СМИ

Риск осложнений после вакцинации в сотни и тысячи раз меньше, чем риск осложнений после перенесенных заболеваний. Так, например, если прививки против коклюша-дифтерии-столбняка могут вызвать энцефалопатию (поражение головного мозга) всего лишь в одном случае на 300 тыс. привитых детей, то при естественном течении этой болезни риску подобного осложнения подвергается один ребенок на 1200 заболевших детей. При этом высок риск летальности у непривитых детей при этих болезнях: дифтерия – 1 к 20 заболевшим, столбняк – 2 к 10, коклюш – 1 к 800. Вакцина против полиомиелита вызывает вялый паралич в менее чем одном случае на 160 тысяч привитых детей, в то время как риск летального исхода при заболевании — 5 – 10%.Таким образом, защитные функции прививок многократно уменьшают возможность осложнений, которые можно получить в ходе естественного течения заболевания. Любая прививка в сотни раз безопаснее заболевания, от которого она защищает.

Частота развития неспецифических вакцинальных реакций

Наиболее часто после вакцинации возникают местные реакции, которые не имеют ничего общего с осложнениями. Местные реакции (боль, припухлость) на месте прививки не требуют специального лечения. Самый большой показатель развития местных реакций – у вакцины БЦЖ – 90-95%. Примерно в 50% случаев возникают местные реакции на вакцину АКДС цельноклеточную, при этом всего лишь около 10% – на бесклеточную. Вакцина против гепатита В, которую самой первой вводят еще в роддоме, вызывает местные реакции менее чем у 5% детей. Она же способна вызвать повышение температуры выше 380 С г (от 1 до 6% случаев). Повышение температуры, раздражительность, недомогание относятся к неспецифическим системным реакциям на вакцины. Лишь цельноклеточная вакцина АКДС вызывает системные неспецифические вакцинальные реакции в 50% случаев. Для других вакцин этот показатель составляет менее 20%, во многих случаях (например, при прививке от гемофильной инфекции) – менее 10%. А возможность возникновения неспецифических системных реакций при приеме оральной вакцины против полиомиелита – менее 1%.

Ожидаемая частота развития серьезных НЯПИ

В настоящее время число нежелательных явлений (НЯ) тяжелой степени выраженности после прививок сведены к минимуму. Так, при прививке БЦЖ регистрируется 0,000019-0,000159% развития диссеминированного туберкулеза. И даже при таких минимальных значениях причина этого осложнения не в самой вакцине, а в небрежности при вакцинации, врожденных иммунодефицитах. При прививке от кори энцефалит развивается не чаще, чем в 1 случае на 1 млн доз. При вакцинации от пневмококковой инфекции вакцинами ПКВ7 и ПКВ13 не было выявлено редких и очень редких явлений тяжелой степени выраженности, хотя в мире уже введено свыше 600 млн доз этих вакцин.

В России официальный учет и контроль количества осложнений в результате вакцинации осуществляется только с 1998 года. И надо отметить, что благодаря совершенствованию прививочных процедур и самих вакцин количество осложнений существенно сокращается. По данным Роспотребнадзора, число зарегистрированных поствакцинальных осложнений уменьшилось с 323 случаев в январе-декабре 2013 года до 232 случаев за тот же период 2014 года (по всем прививкам совокупно).

Противопоказания по отдельным видам вакцин

Девочки, нужен совет. Противникам прививок и сторонникам импортных просьба не осуждать. Платных клиник с прививками у нас нет.

25 декабря в пятницу сделали 2ю АКДС + полио в капельках. За 3 дня готовились зиртеком, сразу после прививки нурофен. Весь день ребёнок вёл и чувствовал себя хорошо, темп 37.3-37.5 судя по поведению не ощущалась, на ночь нурофен в качестве обезболивающего. Ночью спал хорошо. На следующий день так же и температура и поведение, ночью спал спокойно. В воскресенье темп 38.6, сбила, на ночь цефекон, ночь очень плохо спал, кричал, ворочался. И все последующие ночи, т.е. уже 6 ночей ребёнок практически не спит, кричит страшно, ворочается, начинает кричать во сне, не успокаивается на руках и при СС (раньше стоит положить рядом и погладить-будет спать всю ночь), куда-то ползёт, не до конца проснувшись. Думала сначала на зубы, но это явно не они… Днём и вечером поведение нормальное, весёлый, бодрый, сон чаще спокойный, но иногда приходится качать-просыпается. С наступлением ночи ребёнка как меняют, не помогает абсолютно ничего, засыпает уже от бессилия, накричавшись. Сегодня например спал с 23 до 23.30, потом с 1.30 до 2.30, потом с 8 до 10.30, остальное время кричал((((

Что нам делать? Буду ждать когда откроется поликлиника, побегу сразу, пока хотелось бы услышать ваши советы. Чем помочь крохе, безумно жалко…

Зная все это, родители смогут обоснованно и последовательно отстаивать права ребенка в случае побочных проявлений после прививки

Фото: Артем Геодакян/ТАСС

В 2019 года Министерство здравоохранения приняло методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации.

Документ в целом взвешенный, в значительной степени основанный на консенсусе авторитетных международных и национальных медицинских агентств, включая Всемирную организацию здравоохранения.

Наверняка у тех, кто глубоко погружен в тему прививок, к авторам новой методички могут возникнуть некоторые вопросы. В то же время документ очень важен с той точки зрения, что он вполне недвусмысленно предписывает медицинским работникам очень серьезно относиться к осложнениям и описывает обязательный порядок действий в таких ситуациях.

Доверие основано на правде

Глава I методички, посвященная общим вопросам, начинается со ссылки на позицию ВОЗ:

«Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркивает, что выявления и расследование ПППИ (побочных проявлений после иммунизации. – М.С.) с установлением причин их развития способствует совершенствованию мер профилактики, а доступность такой информации повышает положительное восприятие иммунизации обществом».

Это очень важная мысль, которую мы неоднократно проводили в статьях на нашем портале: успех иммунопрофилактики во многом зависит от доверия пациентов врачам, а оно невозможно без откровенного разговора об осложнениях.

До сих пор наши читатели неоднократно жаловались на то, что заболевания, возникшие у их детей в поствакцинальный период, без всякого расследования были отнесены к болезням, совпавшим с прививкой по времени, и нигде не были зарегистрированы в качестве ПППИ.

Это не только нарушает права конкретного ребенка, но и сужает базу данных, которая позволила бы исследователям-медикам изучать возможные патогенетические механизмы заболевания и выявлять, что именно может предрасполагать к подобным осложнениям, чтобы в будущем избежать их.

Собственно, об этом прямо сказано в методичке:

«Важным вкладом в безопасность и помощью в поддержке доверия населения к программам иммунизации является организация фармаконадзора (мониторинга безопасности) вакцин».

Если это случилось

Фото: ИТАР-ТАСС/ Владимир Смирнов

Далее следует ключевое положение, имеющее неоценимое значение:

«Согласно рекомендациям ВОЗ (2012г.) любое неблагоприятное с медицинской точки зрения проявление, возникшее после иммунизации, называется побочное проявление после иммунизации (ПППИ) при том, что оно может не иметь причинно-следственную связь с вакциной или процессом вакцинации».

Если пациент или его родители обращаются в поствакцинальный период с жалобами на здоровье, лечащий врач обязан сначала зарегистрировать в медицинской карточке и в журнале учета профилактических прививок событие ПППИ, и только потом начать разбираться с тем, существует ли причинно-следственная связь между прививкой и болезнью.

Никакие отговорки, наподобие «после не значит вследствие», не являются легитимными: ПППИ должно быть задокументировано, иной вариант просто исключен.

Важно понимать, что серьезные ПППИ, то есть тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья, могут, как анафилаксия, развиваться буквально в первый час после прививки, а могут, как лимфаденит или БЦЖ-остеит – в срок до 6-12 месяцев.

Желательно, чтобы родители владели информацией о возможных сроках ПППИ после конкретной прививки, так как в отдельных случаях они могут отстоять по времени от дня вакцинации достаточно далеко.

В случае развития серьезных ПППИ, непредвиденных ПППИ врач обязан оказать больному соответствующую помощь, при необходимости – госпитализировать, и незамедлительно информировать о них руководителя медицинской организации, который так же незамедлительно информирует территориальный орган управления здравоохранением и территориальный орган Роспотребнадзора. Информация о ПППИ также должна быть внесена в подсистему «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.

За полноту, достоверность и своевременность учета заболеваний в поствакцинальный период и за оперативное сообщение о них в вышестоящие инстанции ответственность несет руководитель медицинской организации, в которой пациента прививали.

Если лечащий врач отказывает в документировании ПППИ и не сообщает о нем руководителю поликлиники или больницы, пациенту следует обратиться к руководителю самостоятельно.

Дальше информирование идет по цепочке вплоть до федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и исполнительные органы власти субъекта РФ.

Важно заметить, что в таблице указаны те серьезные осложнения, которые когда-либо наблюдались в поствакцинальный период, однако в методических указаниях предусмотрена и ситуация, когда развивается непредвиденное нарушение здоровья, то есть ранее не связанное с конкретной прививкой. Такое заболевание тоже должно быть зафиксировано в указанных документах, и далее должны быть выполнены все действия по общему регламенту.

Кроме того, медицинское учреждение должно приостановить использование партии вакцин или сывороток, из которой был препарат, вызвавший ПППИ у пациента, до выяснения обстоятельств.

Дело в том, что негативная побочная реакция может быть вызвана нарушениями в технологии производства вакцины либо в правилах ее хранения. В таком случае соответствующая партия должна быть изъята в полном объеме.

Далее проводится расследование, для которого министр здравоохранения субъекта федерации назначает комиссию специалистов: педиатров, терапевтов, иммунологов, фтизиатров, эпидемиологов и других. В комиссию входят также представители Роспотребнадзора и Росздравнадзора.

В особо сложных случаях рекомендуется обращаться за методической поддержкой к главным внештатным специалистам Минздрава России.

Причинно-следственная связь

Фото: Артем Геодакян/ТАСС

Разумеется, важнейший итог расследования – это заключение о наличии либо отсутствии причинно-следственной связи между прививкой и ПППИ. В методических указаниях перечисляется ряд критериев. Вот они:

• временное отношение: наступлению ПППИ предшествовало введение вакцины;
• клинические и лабораторные подтверждения (например, выделение вакцинного штамма БЦЖ из очага остеомиелита);
• биологическая достоверность, то есть соответствие современной теории и знаниям о том, как работает вакцина;
• изучены и исключены альтернативные причины;
• сведения о том, что данная вакцина вызывала аналогичное событие в прошлом.

Третий критерий вызывает вопрос: если ранее речь шла о непредвиденных ПППИ, можно предположить, что авторы методички предусматривают возможность таких осложнений, с которыми ранее сталкиваться не приходилось, а значит, биологические механизмы возникновения такого осложнения наукой пока не изучены. Примеры таких ситуаций известны: так было, например, в 2009/10 годах, когда после иммунизации от свиного гриппа вакциной Пандермикс примерно у 1 из 55000 привитых развилась нарколепсия, тяжелое расстройство сна.

Нарколепсия была непредвиденным осложнением и третьему критерию она не соответствовала. Тем не менее, в европейских странах она была признана доказанным поствакцинальным осложнением, и пострадавшие получили материальную компенсацию от государства.

К сожалению, разъяснения противоречия между «непредвиденностью» ПППИ и требованием «биологической достоверности» в методических указаниях нет.

В некоторых случаях, как, например, вакцинно-ассоциированный полиомиелит (который, кстати, может возникнуть не только у вакцинированного пациента, но и у человека, находившегося с ним в контакте в первые 60 суток после прививки), или заболевания после БЦЖ, причинно-следственная связь устанавливается лабораторно.

При развитии неврологических заболеваний (энцефалит, менингит и другие) проводят серологические исследования парных сывороток крови, одна из которых берется как можно раньше, вторая – через 14-21 день, в них определяются титры антител к разнообразным вирусам.

Энцефалит, например, может оказаться результатом вакцинного вируса (явление очень редкое, но оно существует), но может возникнуть в результате укуса клеща в районе, эндемичном по клещевому энцефалиту.

В некоторых случаях неврологических осложнений проводят также вирусологический анализ спинномозговой жидкости.

Могут, однако, возникать ситуации, в которых связь ПППИ с вакциной не удается ни установить точно, ни опровергнуть полностью при помощи клинических и лабораторных исследований. В такой ситуации особенно важны все прочие данные.

В Методических указаниях особо оговаривается необходимость учета тех сведений, которые предоставил сам пациент или его родители. К ним относится описание состояния больного перед прививкой, время появления и характер первых симптомов заболевания, развитие болезни, какая помощь оказывалась больному до обращения к врачу, были ли у больного в прошлом негативные реакции на прививки и в чем они заключались.

Пусть не случится самого плохого. Но если…

Фото: Дмитрий Рогулин/ТАСС

К сожалению, как у детей, так и у взрослых, в единичных случаях в поствакцинальный период могут развиться патологические процессы, приводящие к летальному исходу. Редкость смертельных случаев, как говорится в документе, не исключает необходимости их детального расследования, а проводящие его специалисты должны стремиться к максимальной объективности.

В методических указаниях детально расписан протокол такого расследования. Правильно то, что он находится в свободном доступе: если столь горькая необходимость возникла, родные и близкие могут настаивать на аккуратном следовании прописанной Минздравом процедуре, которая, хочется надеяться, позволит установить правду.

И последнее, о чем следует знать родителям детей, перенесших серьезные или не очень серьезные побочные эффекты прививки.

Выбор дальнейшей тактики вакцинации осуществляется в зависимости от клинической формы зарегистрированного ПППИ.

В скрупулезной регистрации негативных побочных явлений заинтересованы все и со всех сторон.

Она важна для конкретного пациента, как в плане получения помощи там, где она необходима, так и в плане мер предосторожности в будущем.

Она по очевидным причинам важна для его семьи.

Аккуратно собранные данные позволят ученым обнаружить закономерности и изучить биологические механизмы поствакцинальных осложнений, чтобы выделить уязвимые группы пациентов.

Работа над совершенствованием вакцин и практики иммунизации повысит уровень доверия между врачами и пациентами.

Не может не радовать тот факт, что Минздрав понимает это и в своих новых методических указаниях предписывает именно такой подход.

рекомендации Минздрава России по расследованию и профилактике поствакцинальных осложнений.

Реакция ребенка на прививку

Часто родители замечают, что ребенок после прививки ведет себя несколько неестественно. Чем объясняется смена поведения и недомогание после вакцинации и как с этим бороться?

• Ребенок капризничает. Вполне возможно, что место укола зудит, а температура слегка поднялась. Дискомфортные ощущения провоцируют капризность малыша.
• Ребенок кричит и плачет. Причиной может быть стресс от укола, если малыш их боится. Также у ребенка может болеть голова или живот после прививки. Стоит дать малышу обезболивающий препарат.
• У ребенка бессонница. Это последствия стресса и легкого недомогания. Успокойте малыша – поговорите с ним ласковым тоном.
• У ребенка нет аппетита. Это естественная реакция на иммунную перестройку организма. Не нужно кормить чадо насильно, главное, чтобы ребенок пил много жидкости.
• Ребенок спит несколько часов после прививки. После некоторых прививок врачи рекомендуют дать малышу жаропонижающий и/или противоаллергический препарат. И то, и другое вызывает сонливость.
• У ребенка поднялась температура. Это естественная реакция, температуру не стоит сбивать, если на градуснике меньше, чем 38,5 градуса. Если температура больше, то дайте ребенку детское жаропонижающее. Если ваш малыш склонен к судорогам, начинайте сбивать температуру, когда она достигнет 37,5 градуса.
• У ребенка расстройство желудка. Такое нередко случается после вакцинации. Дайте малышу препарат от поноса. Если в течение суток лекарство не дает эффекта, обратитесь к врачу.
• У ребенка рвота. Рвота после прививки может быть однократно в течение того же дня. Если рвота продолжается, значит, дело не в прививке – обратитесь к врачу.

После вакцинации следует минут 20 побыть в здании медицинского учреждения. За это время успокойте ребенка, если он расплакался, и оденьте, если необходимо. Если в это время случится непредвиденная реакция детского организма, вы сможете получить оперативную помощь.

Мы всегда просим задержаться на 30 минут после процедуры, чтобы врач-педиатр еще раз осмотрел малыша и удостоверился, что ребенок хорошо себя чувствует. На следующий день мы звоним, чтобы быть увереными, что самочувствие ребенка хорошее.

Мы приветствуем импортные вакцины, так как они изготавливаются из более качественного сырья, легко переносятся и часто являются комбинированными, что сокращает количество инъекций у ребенка, а значит и стресс для малыша. С ценами на вакцинацию Вы можете ознакомиться

Свяжитесь с нами

Позвонить WhatsApp