Уколы хондроксид
Содержание
- Действующее вещество
- АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата ХОНДРОГАРД®
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата ХОНДРОГАРД®
- Срок годности препарата ХОНДРОГАРД®
Действующее вещество
Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)
АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакологическая группа
- Репарации тканей стимулятор
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения | 1 амп./1 шприц |
действующее вещество: | |
хондроитина сульфат натрия | 100/200 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении препарата ХОНДРОГАРД® в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл, Т1/2 составляет 2,5 ч.
Показания препарата ХОНДРОГАРД®
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
ускорение формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
кровотечения и склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при внутрисуставном введении);
беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
детский возраст.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Способ применения и дозы
В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике такого введения. В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД®. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Особые указания
Использование в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл помещают в пачку из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стерильных бесцветного нейтрального стекла, градуированных или без градуировки; с иглой с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
Производитель
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата ХОНДРОГАРД®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ХОНДРОГАРД®
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационные удостоверения ХОНДРОГАРД®
РУ № | Владелец РУ | Лек. форма |
ЛСР-005817/09 | Сотекс ФармФирма | р-р для в/м введ. |
Хондроитина сульфат1 ампула содержит: хондроитина сульфат 200 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.
Показания к применению
Остеопороз, парадонтопатия, переломы (для ускорения образования костной мозоли), дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника.
Способ применения
Внутрь взрослым — по 1.5-1 г 2 раза/сут.
Наружно — 2 раза/сут в течение 2-3 недель.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.Повышенная чувствительность к хондроитину сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период лактации (грудное вскармливание).
Применение у пожилых пациентов
Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.
Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Хондроитин сульфат натрия является высокомолекулярным мукополисахаридом. В хрящевой ткани хондроитин сульфат натрия действует на фосфорно-кальциевый обмен. Участвует в образовании основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитин сульфат натрия снижает потери кальция, тормозит резорбцию костной ткани и процесс дегенерации хрящевой ткани, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат натрия ингибирует ферменты, которые нарушают структуру и функции хряща суставов. Хондроитин сульфат натрия играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. Препятствует сжатию соединительной ткани. Усиливает образование глюкозаминогликанов, активирует регенерацию сумки сустава и хрящевых поверхностей. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Повышает выработку жидкости в суставе, увеличивает подвижность пораженных суставов. При наружном использовании тормозит прогрессирование остеоартроза. Хондроитин сульфат натрия снижает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, обладает обезболивающим действием, снижает боли при ходьбе и в состоянии покоя, выраженность воспаления.
При однократном приеме среднетерапевтической дозы хондроитина сульфата натрия внутрь биодоступность составляет 13%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3 — 4 часа, в синовиальной жидкости — через 4 — 5 часов. Хондроитин сульфат натрия накапливается в синовиальной жидкости суставов. Хондроитин сульфат натрия выводится почками в течение суток. При внутримышечном введении хондроитина сульфат натрия быстро распределяется. Уже через полчаса после введения хондроитина сульфат натрия в значительных концентрациях определяется в крови. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови при внутримышечном введении достигается через 1 часа, далее в течение 48 часов постепенно снижается. Хондроитина сульфат натрия в основном накапливается в хрящах суставов. Для проникновения препарата в сустав синовиальная оболочка не является препятствием. В исследованиях показано, что через 15 минут после внутримышечного введения хондроитина сульфат натрия определяется в синовиальной жидкости, далее проникает в суставной хрящ с временем достижения максимальной концентрации 2 суток.