Доктор Моррис

Уколы хондроксид

Действующее вещество

Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)

АТХ

M01AX25 Хондроитина сульфат

Фармакологическая группа

  • Репарации тканей стимулятор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 1 амп./1 шприц
действующее вещество:
хондроитина сульфат натрия 100/200 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

Фармакодинамика

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении препарата ХОНДРОГАРД® в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл, Т1/2 составляет 2,5 ч.

Показания препарата ХОНДРОГАРД®

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

— остеоартроз периферических суставов;

— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;

ускорение формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

кровотечения и склонность к кровоточивости;

тромбофлебиты;

наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при внутрисуставном введении);

беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);

период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);

детский возраст.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Способ применения и дозы

В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике такого введения. В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД®. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Особые указания

Использование в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл помещают в пачку из картона.

По 1 или 2 мл в шприцах стерильных бесцветного нейтрального стекла, градуированных или без градуировки; с иглой с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.

Производитель

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата ХОНДРОГАРД®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ХОНДРОГАРД®

раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения ХОНДРОГАРД®

РУ № Владелец РУ Лек. форма
ЛСР-005817/09 Сотекс ФармФирма р-р для в/м введ.

Хондроитина сульфат1 ампула содержит: хондроитина сульфат 200 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.

Показания к применению

Остеопороз, парадонтопатия, переломы (для ускорения образования костной мозоли), дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника.

Способ применения

Внутрь взрослым — по 1.5-1 г 2 раза/сут.
Наружно — 2 раза/сут в течение 2-3 недель.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.Повышенная чувствительность к хондроитину сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период лактации (грудное вскармливание).
Применение у пожилых пациентов
Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.
Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Хондроитин сульфат натрия является высокомолекулярным мукополисахаридом. В хрящевой ткани хондроитин сульфат натрия действует на фосфорно-кальциевый обмен. Участвует в образовании основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитин сульфат натрия снижает потери кальция, тормозит резорбцию костной ткани и процесс дегенерации хрящевой ткани, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат натрия ингибирует ферменты, которые нарушают структуру и функции хряща суставов. Хондроитин сульфат натрия играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. Препятствует сжатию соединительной ткани. Усиливает образование глюкозаминогликанов, активирует регенерацию сумки сустава и хрящевых поверхностей. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Повышает выработку жидкости в суставе, увеличивает подвижность пораженных суставов. При наружном использовании тормозит прогрессирование остеоартроза. Хондроитин сульфат натрия снижает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, обладает обезболивающим действием, снижает боли при ходьбе и в состоянии покоя, выраженность воспаления.
При однократном приеме среднетерапевтической дозы хондроитина сульфата натрия внутрь биодоступность составляет 13%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3 — 4 часа, в синовиальной жидкости — через 4 — 5 часов. Хондроитин сульфат натрия накапливается в синовиальной жидкости суставов. Хондроитин сульфат натрия выводится почками в течение суток. При внутримышечном введении хондроитина сульфат натрия быстро распределяется. Уже через полчаса после введения хондроитина сульфат натрия в значительных концентрациях определяется в крови. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови при внутримышечном введении достигается через 1 часа, далее в течение 48 часов постепенно снижается. Хондроитина сульфат натрия в основном накапливается в хрящах суставов. Для проникновения препарата в сустав синовиальная оболочка не является препятствием. В исследованиях показано, что через 15 минут после внутримышечного введения хондроитина сульфат натрия определяется в синовиальной жидкости, далее проникает в суставной хрящ с временем достижения максимальной концентрации 2 суток.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *