Таблетки тонорма инструкция

Торговое название

Тонорма

О препарате

Тонорма – антигипертензивное средство, применяемое для нормализации артериального давления.

Показания и дозировка

Тонорма используется при артериальной гипертензии.

Таблетки Тонорма применяют перорально, во время либо после еды, преимущественно в одно и то же время. Доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Средняя суточная доза составляет 1-2 таблетки. Длительность курса терапии препаратом Тонорма устанавливается лечащим врачом.

При передозировке препаратом Тонорма может развиваться:

• артериальная гипотензия;
• нарушение дыхания;
• рвота;
• сердечная недостаточность;
• бронхоспазм;
• нарушение сознания;
• генерализованные судорожные приступы;
• брадикардия;
• кардиогенный шок.

При передозировке применение препарата Тонорма необходимо прекратить. Показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Требуется тщательный контроль показателей жизнедеятельности и в случае необходимости их коррекция.

При применении препарата Тонорма у пациентов могут развиваться следующие побочные явления:

• нарушение сна;
• депрессия;
• брадикардия;
• галлюцинации;
• общая слабость;
• запор;
• нарушение атриовентрикулярной проводимости;
• тошнота;
• бронхоспазм;
• диарея;
• гипергликемия;
• загрудинная боль;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• снижение потенции;
• эритема;
• крапивница;
• зуд;
• усиление потоотделения;
• утомляемость;
• конъюнктивит;
• головокружение;
• гипокалиемия;
• фоточувствительность;
• гипонатриемия;
• гиперхолестеринемия;
• гиперкальциемия;
• гипомагниемия.

У пациентов с сахарным диабетом может развиваться гипогликемия.

Препарат Тонорма противопоказан при следующих состояниях:

• кардиогенный шок;
• атриовентрикулярная блокада II, III степени;
• острая сердечная недостаточность;
• первые восемь суток после перенесенного инфаркта миокарда;
• анурия, почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• синдром слабости синусного узла;
• синусовая брадикардия;
• бронхиальная астма;
• синоатриальная блокада;
• метаболитический ацидоз;
• артериальная гипотензия;
• кормление грудью;
• гиперчувствительность к компонентам данного препарата;
• беременность;
• нарушение периферического кровообращения (поздние стадии).

Препарат Тонорма не используется у детей младше 16 лет.

С осторожностью Тонорма может использоваться у пациентов с сахарным диабетом, псориазом, подагрой, атриовентрикулярной блокадой I степени, депрессией, нарушением функции почек или/и печени, облитерирующими патологиями сосудов нижних конечностей, болезнью Рейно, нарушениями водно-электролитного баланса. Также с осторожностью Тонорма применяется у пациентов преклонного возраста.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Не следует одновременно использовать препарат Тонорма с ингибиторами МАО, рифампицином.

Эффективность препарата Тонорма снижается при сочетанном использовании с НПВС.

Этанол усиливает антигипертензивный эффект препарата Тонорма, поэтому необходимо исключить употребление алкоголя во время применения данного средства.

Состав и свойства

Действующие вещества препарата: хлорталидон, атенолол, нифедипин.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой; №10, №30

Фармакологическое действие: Тонорма представляет собой комбинированное антигипертензивное лекарственное средство. Антигипертензивный эффект данного препарата обуславливается механизмом действия его компонентов.

Атенолол — это избирательный бета-адреноблокатор, обладающий антиангинальными и антигипертензивными свойствами. Атенололу не присуща симпатомиметическая активность. Блокируя бета-адренорецепторы, атенолол снижает стимулирующее воздействие симпатической нервной системы и катехоламинов, циркулирующих в крови, на сердечно-сосудистую систему. При использовании атенолола уменьшается частота сердечных сокращений (в покое и при физической нагрузке), автоматизм синусового узла, возбудимость и сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде, происходит замедление атриовентрикулярной проводимости.

Нифедипин является блокатором кальциевых каналов. Применение нифедипина способствует угнетению потенциалзависимого трансмембранного поступления ионов кальция в клетку, прежде всего в гладкомышечные клетки сосудов. Данное вещество обладает антиангинальным и антигипертензивным эффектами, вызывает расширение коронарных и периферических сосудов, вследствие чего уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление, постнагрузка на сердце, уменьшается потребность миокарда в кислороде, улучшается его кровоснабжение. Комбинация нифедипина с атенололом обуславливает усиление антигипертензивного действия.

Хлорталидон — это высокоактивное диуретическое средство. Данное вещество также обладает антигипертензивным действием. Хлорталидон вызывает блокирование реабсорбции ионов натрия в дистальных канальцах нефрона, увеличивая выведение ионов натрия, воды и хлора.

Условия хранения: при температуре ниже +25°С в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи: по рецепту
• Действующее в-о: Атенолол
• Производитель:
• Фарм. группа: Лекарственные средства различных групп

Код ATX

• Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• Бета-адреноблокаторы
• Бета-адреноблокаторы и прочие антигипертензивные средства
• Бета-адреноблкаторы селективные в комбинации с другими гипотензивными средствами
• Атенолол в комбинации с нифедипином

Тонорма (TONORMA) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физикохимические свойства
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит атенолола 100 мг, хлорталидону 25 мг нифедипина 10 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые оболочкой, желто-оранжевого цвета, круглой формы, с фаской, с насечкой на поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакологическая группа

Код АТХ C07F В03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тонорма — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол, нифедипин и хлорталидон. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен механизмом действия его составляющих компонентов, и в первую очередь основного из них — атенолола.

Хлорталидон — тиазидоподобные диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно жидкости в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, снижение сердечного выброса, а также уменьшение общего периферического сопротивления сосудов при длительном применении.

клетки миокарда и гладкой мускулатуры коронарных артерий и периферических сосудов. В сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровопостачальни сосуды, а также интактные сегменты стенок частично стенозированным сосудов. Кроме того, нифедипин снижает тонус гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока и предотвращает ангиоспазма. При длительном применении предотвращает развитие атеросклеротических бляшек в стенке сосудов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшает повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Нифедипин увеличивает выведение натрия и жидкости из организма. Антигипертензивное действие особенно выражено у больных с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика.

Клинические характеристики

Показания

Артериальная гипертензия, в случае, когда терапия одним или двумя из компонентов лекарственного средства является неэффективной.

Противопоказания

Инфаркт миокарда и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия.

Острая сердечная недостаточность.

Сердечная недостаточность (NYHA III-IV).

Синдром слабости синусового узла.

Синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин).

Блокада II и III степени.

Синоатриальная блокада.

Клинически значимый аортальный стеноз.

Артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. Ст.).

Кардиогенный шок.

Выраженные нарушения периферического кровообращения.

Бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром.

Метаболический ацидоз.

Нелеченная феохромоцитома.

Илеостома, колостома.

Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин), анурия.

Одновременное применение с препаратами лития, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), рифампицин.

Препарат противопоказан пациентам, которые получают верапамил течение последних 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

с сердечными гликозидами — возникновения тахи- или брадикардии, аритмии, а также усиление гипокалиемии при одновременном применении данных лекарственных средств следует проводить мониторинг лабораторных показателей

с дигидропиридинами — усиление гипотензивного эффекта, сердечной недостаточности у больных с хронической сердечной недостаточностью,

с резерпином, гуанетидином, гуанафацином, клонидином — возникновение брадикардии. При одновременном применении данных препаратов прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после отмены препарата

с метилдофой — усиление гипотензивного эффекта и возникновения брадикардии.

с ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 (в частности макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеаз, антимикотические средства группы азолов, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроевая кислота, дилтиазем, циметидин, хинупристин / дальфопристин) — усиление эффекта нифедипин при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень артериального давления азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибируется цитохром Р450 ЗА4

с индукторами системы цитохрома Р450 ЗА4 (в частности, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) — ослабление эффекта нифедипин

с антигипертензивными средствами разных групп, ингибиторами АПФ, антагонистами АТ-1 рецепторов, диуретики, периферическими вазодилататорами (ингибиторы ФДЭ-5), нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, баклофен, магния сульфатом — усиление гипотензивного эффекта

с антидеполяризующих миорелаксантами — усиление эффекта последних

с адреналином, норадреналином — усиление эффекта последних

с симпатомиметическими средствами — снижение бронхолитической активности

непрямых антикоагулянтов — потенцирование эффекта последних

с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних при одновременном применении данных препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови

с лидокаином — уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия

с такролимусом, теофиллином — повышение концентрации последних в плазме крови следует тщательно контролировать их концентрацию в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу

с хинидином — снижение концентрации последнего в плазме крови при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень артериального давления после

отмены препарата следует тщательно контролировать концентрацию хинидина и при необходимости — скорректировать дозу

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Одновременное применение препарата с употреблением грейпфрутовогом сока приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и пролонгации его эффекта вследствие снижения метаболизма. Это может привести к усилению гипотензивного действия.

Применение нифедипина может привести к ложно-повышенные спектрофотометрические значение ванилилмигдалевои кислоты в плазме крови. Однако при определении с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такого влияния не отмечается.

Этиловый спирт потенцирует действие препарата.

Отказ от курения повышает терапевтический эффект атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Особенности применения

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача.

При применении с другими антигипертензивными средствами возможно возникновение постуральной артериальной гипертензии. Следует контролировать уровень артериального давления у пациентов.

Препарат снижает частоту сердечных сокращений. В случае замедления сердечного ритма следует провести коррекцию дозы.

Отмену препарата следует проводить постепенно, поскольку может обостриться стенокардия и в некоторых случаях — ускориться возникновения инфаркта миокарда (синдром отмены).

Препарат применять с осторожностью больным с застойной сердечной недостаточностью. При первых признаках декомпенсации сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат применять с осторожностью больным Цуров диабет из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии. Следует контролировать уровень сахара в плазме крови.

Препарат применять с осторожностью больным с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможности возникновения обструкционной симптомов. Могут возникать Безоар, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

Препарат применять с осторожностью больным с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и больным, получающим десенсибилизирующую терапию для снижения адренергической противодействия.

Препарат применять с осторожностью пациентам со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, поскольку может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

В большинстве случаев перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии нет необходимости в прекращении приема препарата. Однако препарат следует применять с осторожностью в сочетании со средствами для наркоза из-за ослабления рефлекторной тахикардии и повышения риска артериальной гипотензии.

Препарат не следует применять пациентам с бронхообструктивным синдромом, то бронхоспастическими заболеваниями и острыми приступами стабильной стенокардии.

Следует периодически определять уровень электролитов в плазме крови и мочи для выявления возможного электролитного дисбаланса, особенно это важно для пациентов с неукротимой рвотой или при получении парентеральных жидкостей.

Следует периодически определять уровень калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на нарушения со стороны пищеварительного тракта.

В случае, если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).

При применении препарата возможно положительная реакция допинг-теста.

Во время лечения следует прекратить употребление алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым внутрь во время или после еды, не разжевывая, преимущественно всегда в одно и то же время. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания вплоть до комы, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких, тахикардия крайне редко — генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления лечение препаратом следует прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначать:

Если медикаментозное лечение брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции.

При генерализованных судорогах назначать медленное введение диазепама.

Побочные реакции

Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, ухудшение сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, стенокардия, приливы, отеки.

Сосудистые нарушения: похолодание конечностей, вазодилатация, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопальное состояние, усиление промежуточной хромоты у больных синдромом Рейно. У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, нейтропения, панцитопения.

Неврологические нарушения: головная боль, вертиго, мигрень, головокружение, тремор, обмороки, парестезии / дизестезии, гипестезии, сонливость.

Психические нарушения: нарушение сна, бессонница, тревожность, изменения настроения (в том числе депрессия), ночные кошмары, спутанность сознания, психозы, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, ухудшение концентрации внимания.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение боли в глазах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, заложенность носа, одышка, симптомы бронхиальной обструкции бронхоспазм у больных бронхиальной астмой в анамнезе.

Со стороны ЖКТ : желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, гиперплазия десен, рвота, недостаточность гастро-эзофагеального сфинктера, дисфагия, безоар, кишечная непроходимость, язва кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: гепатотоксичность, включая гепатит, внутрипеченочный холестаз, транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха, панкреатит (преимущественно у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, затруднение мочеиспускания, интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные судороги, отек суставов, артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гипергликемия, нарушение толерантности к углеводам.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение либидо, эректильная дисфункция, импотенция, гинекомастия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергический отек (включая отек гортани), анафилактические / анафилактоидные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит алопеция, псориазоподобные реакции кожи, обострение псориаза, светочувствительность, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Исследование: гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня антинуклеарных антител.

Другие: общая слабость, повышенная утомляемость, недомогание, неспецифическая боль, озноб, повышенное потоотделение, лихорадка.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 1 или по 3 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Описание

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. тонорма — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол, нифедипин и хлорталидон. антигипертензивный эффект препарата обусловлен механизмом действия его компонентов и в первую очередь основного из них — атенолола.

Атенолол — кардиоселективный блокатор β1-адренорецепторов. Оказывает антигипертензивный, антиангинальный и антиаритмический эффект. Не имеет внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего действия. Блокирует преимущественно β-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов, вследствие чего уменьшается автоматизм синусного узла, ЧСС, замедляется АV-проводимость, снижается сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде.

Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и, соответственно, жидкости в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, снижения сердечного выброса, а также уменьшения ОПСС при длительном применении.

Нифедипин — кальциевый антагонист 1,4-дигидропиридинового типа. Тормозит трансмембранный поток ионов кальция через медленные кальциевые каналы в клетку. Действует на клетки миокарда и гладких мышц коронарных артерий и периферических сосудов. В сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Кроме того, нифедипин снижает тонус гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока и предотвращает ангиоспазм. При длительном применении предотвращает развитие атеросклеротических бляшек в стенке сосудов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки. Снижает тонус гладких мышц артериол, тем самым уменьшает повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. Нифедипин увеличивает выведение натрия и воды из организма. Антигипертензивное действие особенно выражено у пациентов с АГ.

Фармакокинетика. Составляющие действующие вещества препарата не взаимодействуют между собой, поэтому метаболизм каждого компонента проходит своим путем. После перорального применения основной его компонент атенолол абсорбируется в ЖКТ в количестве 50–60%. С белками плазмы крови связывается 5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л/кг. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Атенолол практически не проникает через ГЭБ. Т½ составляет 6–9 ч и может удлиняться при нарушении функции почек. Фармакологический эффект атенолола сохраняется длительный период — до 24 ч. 85% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Нифедипин быстро всасывается при пероральном применении. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема. Т½ составляет 3–4 ч. Примерно 80% выделяется почками в виде неактивных метаболитов, ≈15% — с калом.

Хлорталидон хорошо всасывается при пероральном применении, в системном кровотоке абсорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с белками плазмы крови. Диуретический эффект начинается через 2–4 ч после приема и сохраняется в течение ≥1 сут, иногда — до 3 сут. Т½ длительный — 30–40 ч. Выводится с мочой (≈25%) и калом (≈75%). Особенностью действия хлорталидона является относительная длительность диуретического эффекта, что обусловлено его медленным выделением почками.

Показания

Аг, в случае, если терапия одним или двумя компонентами лекарственного средства неэффективна.

Применение

Препарат применяют взрослые внутрь во время или после еды, не разжевывая, преимущественно в одно и то же время. доза и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. средняя доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атенололу, хлорталидону, нифедипину, к другим дигидропиридинам и блокаторам β-адренорецепторов или другим компонентам препарата.

Инфаркт миокарда и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия.

Острая сердечная недостаточность.

Сердечная недостаточность (NYHA III–IV).

Синдром слабости синусного узла.

Синусовая брадикардия (ЧСС 50 уд./мин).

АV-блокада II и III степени.

Синоатриальная блокада.

Клинически значимый аортальный стеноз.

Артериальная гипотензия (систолическое АД 90 мм рт. ст.).

Кардиогенный шок.

Выраженные нарушения периферического кровообращения.

БА, бронхообструктивный синдром.

Метаболический ацидоз.

Нелеченная феохромоцитома.

Илеостома, колостома.

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин), анурия.

Одновременное применение с препаратами лития, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), рифампицином.

Препарат противопоказан пациентам, которые принимали верапамил в течение последних 48 ч.

Побочные эффекты

Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, ухудшение сердечной недостаточности, нарушение av-проводимости, стенокардия, приливы, отеки.

Сосудистые нарушения: похолодение конечностей, вазодилатация, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопальное состояние, усиление перемежающейся хромоты у больных синдромом Рейно. У пациентов со злокачественной АГ и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может возникать значительное снижение АД вследствие вазодилатации.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, нейтропения, панцитопения.

Неврологические нарушения: головная боль, вертиго, мигрень, головокружение, тремор, синкопе, парестезии/дизестезии, гипестезии, сонливость.

Психические нарушения: нарушения сна, бессонница, тревожность, изменения настроения (в том числе депрессия), ночные кошмары, спутанность сознания, психоз, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, ухудшение концентрации внимания.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение боли в глазах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, заложенность носа, диспноэ, симптомы бронхиальной обструкции; бронхоспазм у больных БА в анамнезе.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, гиперплазия десен, рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, дисфагия, безоар, кишечная непроходимость, язва кишечника.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, включая гепатит, внутрипеченочный холестаз, транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха, панкреатит (преимущественно у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, затруднение мочеиспускания, интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные судороги, отек суставов, артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гипергликемия, нарушение толерантности к углеводам.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение либидо, эректильная дисфункция, импотенция, гинекомастия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергический отек (включая отек гортани), анафилактические/анафилактоидные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит; алопеция, псориазоподобные реакции кожи, обострение псориаза, фоточувствительность, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Лабораторные исследования: гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня антинуклеарных антител.

Другие: общая слабость, повышенная утомляемость, недомогание, неспецифическая боль, озноб, повышенное потоотделение, лихорадка.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача.

При применении с другими антигипертензивными средствами возможно возникновение постуральной артериальной гипотензии. Следует контролировать уровень АД у пациентов.

Препарат снижает ЧСС. В случае замедления сердечного ритма следует провести коррекцию дозы.

Отмену препарата следует проводить постепенно, поскольку может обостриться стенокардия и в некоторых случаях — ускориться возникновение инфаркта миокарда (синдром отмены).

Препарат применяют с осторожностью у больных с нарушениями функции печени и почек, АV-блокадой Ι степени, сердечной недостаточностью (NYHA ΙΙ), нарушением периферического кровообращения (синдром Рейно, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей), стенокардией Принцметала, нарушениями водно-электролитного баланса, подагрой, псориазом, депрессией; у пациентов пожилого возраста.

Препарат с осторожностью применяют у больных с застойной сердечной недостаточностью. При первых признаках декомпенсации сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат с осторожностью применяют у лиц с сахарным диабетом из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии. Следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Препарат с осторожностью применяют у больных с имеющимся выраженным сужением ЖКТ из-за возможности возникновения симптомов обструкции. Могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

Препарат применяют с осторожностью у больных с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и лиц, получающих десенсибилизирующую терапию для снижения адренергического противодействия.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов со злокачественной АГ и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, поскольку может возникать значительное снижение АД вследствие вазодилатации.

При назначении препарата больным с феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы α-адренорецепторов для предотвращения развития гипертонического криза.

В большинстве случаев перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии нет необходимости в прекращении приема препарата. Однако препарат следует применять с осторожностью в сочетании со средствами для наркоза из-за уменьшения выраженности рефлекторной тахикардии и повышения риска развития артериальной гипотензии.

Препарат не следует применять у пациентов с бронхообструктивным синдромом, другими бронхоспастическими заболеваниями и острыми приступами стабильной стенокардии.

Требуется периодически определять уровни электролитов в плазме крови и моче для выявления возможного электролитного дисбаланса, особенно это важно для пациентов с неукротимой рвотой или при введении жидкости парентерально.

Следует периодически определять уровень калия, особенно у лиц пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на нарушения со стороны пищеварительного тракта.

В случае, если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгенологическом исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например дефекты наполнения интерпретируются как полип).

При применении препарата возможна положительная реакция допинг-теста.

Во время лечения следует прекратить употребление алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

со средствами для наркоза, антиаритмическими средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, блокаторами β-адренорецепторов — усиление выраженности отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия;

с сердечными гликозидами — возникновение тахи- или брадикардии, аритмии, а также усиление гипокалиемии; при одновременном применении данных лекарственных средств следует проводить мониторинг лабораторных показателей;

с дигидропиридинами — усиление гипотензивного эффекта, сердечной недостаточности у больных с хронической сердечной недостаточностью;

с резерпином, гуанетидином, гуанфацином, клонидином — возникновение брадикардии. При одновременном применении данных препаратов прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после отмены препарата;

с метилдопой — усиление гипотензивного эффекта и возникновение брадикардии;

с НПВП, эстрогенами, α- и β-адреномиметиками — уменьшение выраженности эффекта атенолола, входящего в состав препарата;

с ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (в частности макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антимикотические средства группы азолов, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроевая кислота, дилтиазем, циметидин, хинупристин/дальфопристин) — усиление эффекта нифедипина; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень АД; азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибирует цитохром Р450 3А4;

с индукторами системы цитохрома Р450 3А4 (в частности фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) — ослабление эффекта нифедипина;

с антигипертензивными средствами разных групп, ингибиторами АПФ, антагонистами АТ1-рецепторов, диуретиками, периферическими вазодилататорами (ингибиторы ФДЭ-5), нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, баклофеном, магния сульфатом — усиление гипотензивного эффекта;

с антидеполяризующими миорелаксантами — усиление эффекта последних;

с адреналином, норадреналином — усиление эффекта последних;

с симпатомиметическими средствами — снижение бронхолитической активности;

с непрямыми антикоагулянтами — потенцирование эффекта последних;

с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних; при одновременном применении данных препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови;

с лидокаином — уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия;

с такролимусом, теофиллином — повышение концентрации последних в плазме крови; следует тщательно контролировать их концентрацию в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу;

с хинидином — снижение концентрации последнего в плазме крови; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень АД; после отмены препарата требуется тщательно контролировать концентрацию хинидина и при необходимости скорректировать дозу.

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Одновременное применение препарата с употреблением грейпфрутового сока приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и пролонгации его эффекта вследствие снижения метаболизма. Это может привести к усилению гипотензивного действия.

Применение нифедипина может вызвать ложноповышенные спектрофотометрические значения ванилилминдальной кислоты в плазме крови. Однако при определении с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такого влияния не отмечается.

Этиловый спирт потенцирует действие препарата.

Отказ от курения повышает терапевтический эффект атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и цнс.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях наблюдаются нарушение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, вплоть до комы, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, который сопровождается отеком легких, тахикардия; крайне редко — генерализованные судорожные приступы.

Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении ЧСС и/или АД лечение препаратом прекращают. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный контроль показателей жизнедеятельности и при необходимости — корректировать их.

При необходимости назначают:

• атропин (0,5–2 мг в/в в виде болюса);
• глюкагон: начальная доза 1–10 мг в/в (струйно), в дальнейшем — 2–2,5 мг/ч в виде продолжительной инфузии;
• симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).

Если медикаментозное лечение при брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции.

При бронхоспазме назначают β2-симпатомиметики в форме аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.

При генерализованных судорогах назначают медленное в/в введение диазепама.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.