Риназолин капли инструкция

Риназолин (Oxymetazoline) инструкция по применению

• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания к применения
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Упаковка

Состав:

• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания к применения
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Упаковка

действующее вещество: oxymetazoline 1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, пропиленгликоль, повидон, вода для инъекций.

Форма выпуска

Спрей назальный.Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Оксиметазолин.Код АТС R01A A05.

Фармакологические свойства

Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита ( заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшение самочувствия).

При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

Показания к применения

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
• Аллергический ринит.
• Вазомоторный ринит.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите.
• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит. При применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия простаты.

Надлежащие меры безопасности при применении

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

В перид беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованного дозирования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортом может снизиться.

Дети.

Не следует применять препарат детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, наконечник насадки поместить в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические меры при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудоржная терапия.

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, ощещение жжения или сухости слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение.

После того, как эффект применения Риназолина заканчивается, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки).

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Срок годности

3 года.Не применять препарат после окончания срока годности, указаного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ˚С.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 15 мл во флаконе полиэтиленовом, оснащенном насадкой с дозатором и защитным колпачком, вложенном в пачку.

Действующее вещество

Ксилометазолин* (Xylometazoline*)

Аналоги по АТХ

R01AA07 Ксилометазолин

Фармакологические группы

• Альфа-адреномиметики
• Антиконгестанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Аэрозоль для носа	10 мл
ксилометазолина гидрохлорид	10 мг
масло эвкалиптовое

во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с устройством для распыления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиконгестивное.

Стимулирует альфа-адренорецепторы слизистой оболочки носа; эвкалиптовое масло увлажняет слизистую.

Фармакодинамика

Уменьшает отек слизистой оболочки носа при ринитах и облегчает отток секрета при синуситах.

Показания препарата Доктор Тайсс Назолин

Острый и хронический ринит, вазомоторный ринит, аллергические риниты (в т.ч. сенная лихорадка), воспаление придаточных пазух носа, средний отит на фоне ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, воспаление слизистой оболочки носа без выделения секрета, закрытоугольная глаукома, послеоперационный период в случае трансфеноидальной гипофизэктомии, трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств, длительное применение при хроническом воспалении слизистой оболочки носа, возраст до 6 лет.

Побочные действия

Жжение в носу (кратковременное), сухость слизистой оболочки носа, усиление гиперемии, головная боль, головокружение, сонливость (или бессонница), повышение АД и пульса, хроническая отечность (а впоследствии атрофия) слизистой оболочки носа при длительном применении.

Взаимодействие

Ослабляет эффект антигипертензивных средств.

Способ применения и дозы

Интраназально (держа флакон вертикально, насадку аэрозоля вводят в каждую ноздрю и резко надавливают на распылитель, во время впрыска воздух втягивают носом). Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю несколько раз в сутки (обычно 4) в течение 2 нед.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют во время беременности, при сахарном диабете (рекомендуется оценить пользу и вред от применения), у пожилых людей и детей. Если 2-недельный курс дал недостаточный эффект, особенно при хроническом воспалении слизистой оболочки носа, следует проконсультироваться с оториноларингологом.

Особые указания

Вскрытый флакон использовать в течение не более 4 нед.

Условия хранения препарата Доктор Тайсс Назолин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Доктор Тайсс Назолин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Доктор Тайсс Назолин

РУ № Владелец РУ Лек. форма

Описание

РИНАЗОЛИН® (RINASOLINE)

OXYMETAZOLINUM R01A A05

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,1 мг/мл фл. п/э 10 мл, № 1

Оксиметазолина гидрохлорид

0,1 мг/мл

№ UA/7191/01/03 от 04.12.2007 до 04.12.2012

кап. назал. 0,25 мг/мл фл. п/э 10 мл, с пробкой-капельницей, № 1

кап. назал. 0,25 мг/мл фл. п/э 10 мл, с контр. вскрытия, № 1

Оксиметазолина гидрохлорид

0,25 мг/мл

№ UA/7191/01/02 от 18.10.2007 до 18.10.2012

кап. назал. 0,5 мг/мл фл. п/э 10 мл, с пробкой-капельницей, № 1

кап. назал. 0,5 мг/мл фл. п/э 10 мл, с контр. вскрытия, № 1

№ UA/7191/01/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012

спрей назал. 0,5 мг/мл фл. 15 мл

Оксиметазолина гидрохлорид

0,5 мг/мл

№ UA/7191/02/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Риназолин оказывает α-адреномиметическое действие. Сужает сосуды в месте аппликации, уменьшая отек слизистой оболочки полости носа и вокруг отверстия евстахиевой трубы; облегчает носовое дыхание, улучшает дренаж при евстахиите и среднем отите.
Фармакокинетика. При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается и поступает в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие проявляется через 15 мин после применения препарата. Продолжительность действия — 10–12 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях (острый ринит, синусит); евстахиит, средний отит; при проведении риноскопии или хирургических манипуляций в полости носа. У детей в возрасте до 1 года применяют Риназолин капли назальные 0,1 мг/мл.

ПРИМЕНЕНИЕ:

непосредственно перед применением следует подержать тюбик или флакон с препаратом в ладонях, чтобы температура р-ра достигла температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос.
Капли назальные 0,25 или 0,5 мг/мл
Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимая на корпус флакона, закапывают 1–2 капли р-ра в нос. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1–2 капли 0,05% р-ра в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Детям в возрасте 1–6 лет — по 1–2 капли 0,025% р-ра 2 раза в сутки. Курс лечения длится до полного выздоровления больного и, как правило, в среднем составляет 3–5 дней (в отдельных случаях до 7–10 дней).
Капли назальные 0,1 мг/мл. Детям:

• в первые 4 нед жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 капле 0,01% р-ра 2 раза в сутки;
• с 5-й недели до 1-го года жизни — по 1–2 капли 0,01% р-ра 2 раза в сутки в каждый носовой ход.

Курс лечения, как правило, составляет 3–5 дней.
Спрей. Во время применения препарата флакон держат вертикально, распылителем кверху. Перед применением снимают защитный колпачок флакона, наконечник насадки помещают в носовой ход, коротким резким движением сжимают флакон и, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Курс лечения — не более 3 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату, атрофический ринит, АГ, открытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, распространенный атеросклероз, нарушения сердечного ритма, сахарный диабет, тиреотоксикоз, выраженные нарушения функции почек. Для Риназолина назальных капель 0,25 и 0,5 мг/мл — также детский возраст до 1 года; для спрея — детский возраст до 6 лет, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

у отдельных больных возможны незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки полости носа — сухость и ощущение жжения, сухость во рту или в глотке. Редко — аллергические реакции, тошнота, возбуждение, тахикардия, повышение АД, нарушения сна, головокружение, головная боль, брадикардия. При длительном применении возможны явления реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа, атрофия слизистой оболочки полости носа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

до начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым использованием препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок следует плотно закрыть.
Эффективность препарата может снижаться при вторичной обструкции носа, которая вызвана полипами или гипертрофией нижних и средних носовых ходов, а также при механических препятствиях, таких как выраженное искривление носовой перегородки. При хроническом воспалении слизистой оболочки полости носа длительное применение противопоказано.
Период беременности и кормления грудью. Риназолин не противопоказан в период беременности и кормления грудью, однако его следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. При использовании Риназолина с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимопотенцирование побочных эффектов. Не рекомендуется применять Риназолин вместе с другими лекарственными средствами, которые вводят интраназально. Усиливает действие ингибиторов МАО, психостимуляторов на ЦНС, уменьшает выраженность действия седативных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при слишком частом закапывании или использовании препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости слизистой оболочки полости носа, тошноты, депрессии, повышения АД, кратковременного нарушения зрения. Нарушение рекомендуемого режима дозирования может привести к угнетению функции ЦНС, гипотермии и коме. При нарушении режима дозирования возможно развитие медикаментозного ринита, который клинически проявляется в виде гиперемии, отека слизистой оболочки носа, нарушения носового дыхания. При длительном применении возможна атрофия слизистой оболочки полости носа. Необходимо прекратить закапывание препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и адренолитики. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок годности после вскрытия флакона — 28 сут.