Доктор Моррис

Резокластин отзывы пациентов

Впоследние годы интерес медицинского сообщества и общества в целом к проблеме остеопороза (ОП) неуклонно возрастает. Эта патология, развивающаяся преимущественно у лиц старше 50 лет, принадлежит к т.н. болезням цивилизации и по частоте встречаемости занимает среди них четвертое место, уступая лишь сердечно-сосудистым и онкологическим заболеваниям, а также сахарному диабету . Росту числа больных ОП способствовало существенное увеличение продолжительности жизни и старение населения на протяжении последнего столетия. Сохраняется также тенденция к урбанизации, что в свою очередь приводит к росту числа хронических заболеваний и, в т.ч. системного ОП.

Согласно данным статистики Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от ОП в мире страдает каждая третья женщина и каждый пятый мужчина в возрасте после 45–50 лет . Это заболевание скелета характеризуется снижением минеральной плотности и ухудшением качества костной ткани, что приводит к снижению ее прочностных свойств и, соответственно, к увеличению риска переломов костей. Cамыми тяжелыми из остеопоротических переломов являются переломы проксимального отдела бедренной кости, а самыми частыми – компрессионные переломы тел позвонков. При этом переломам бедренной кости, приводящим к высокой летальности, уделяется много внимания, а компрессионные переломы позвонков часто недооцениваются. Они гораздо хуже диагностируются и часто описываются врачами-рентгенологами как «гормональная спондилопатия», или возрастные «дегенеративно-дистрофические изменения». Поэтому в нашей стране имеются лишь отдельные исследования частоты таких переломов, показавшие, что их распространенность в возрастной группе старше 50 лет колеблется у мужчин от 7,2 до 12 %, у женщин – от 7 до 16 % .

Последствиями остеопоротических переломов тел позвонков являются хронический болевой синдром, усиление грудного кифоза и нарушение статико-динамической функции позвоночника, приводящие к существенному снижению качества жизни больных. Кроме того, наличие в анамнезе таких переломов – весьма значимый фактор риска повторных остеопоротических переломов костей, вероятность которых после первого перелома кратно возрастает и имеет большее прогностическое значение, чем показатели инструментальной диагностики ОП – двухэнергетической рентгеновской денситометрии или количественной компьютерной томографии .

Следует также отметить, что в последние годы в России пациентам рассматриваемого профиля все чаще выполняются операции пункционной вертебропластики или реже – кифопластики. Такие вмешательства позволяют решать проблему купирования болевого синдрома и частично нормализуют биомеханику в поврежденном позвоночно-двигательном сегменте, но отнюдь не предотвращают последующие компрессионные переломы позвонков, обусловленные системным поражением костной ткани. Более того, имеются сведения о том, что повышение нагрузки на выше- и нижележащие позвонки после вертебро- и кифопластики приводит к возрастанию риска повторных компрессионных переломов соседних с реконструированным позвонков .

Российская ассоциация по остеопорозу (РАОП) и ведущие медицинские учреждения России в последние годы приложили значительные усилия для информирования медицинского сообщества о необходимости своевременного назначения целенаправленной антиостеопоротической фармакотерапии больным с переломами тел позвонков на фоне системного ОП. При этом особое внимание уделялось роли травматологов-ортопедов в диагностике этой патологии и вторичной профилактике повторных остеопоротических переломов костей, т.к. именно через их руки проходит большинство таких больных, а зачастую специалист этого профиля остается единственным врачом для пациента с ОП, осложненным переломом.

Согласно данным анкетирования врачей на V Российском конгрессе по остеопорозу (2013), наиболее часто назначаемыми пациентам с системным ОП антиостеопоротическими средствами оказались бисфосфонаты (86 %), которые относят к препаратам первой линии лечения как постменопаузального, так и вторичного ОП . Эта отечественная практика полностью соответствует мировой, где среди назначаемых бисфосфонатов преобладают препараты алендроновой кислоты. Однако в России отмечается низкая приверженность со стороны пациентов к еженедельному приему алендронатов, что делает особо актуальным применение ими более мощного средства той же группы, вводимого с меньшей периодичностью, например препаратов золедроновой кислоты. Указанная актуальность становится еще более очевидной, с учетом того что наличие любого остеопоротического перелома, в т.ч. и компрессионных переломов тел позвонков, характерно для тяжелого ОП, в лечении которого предпочтительными считаются наиболее сильные и длительно действующие препараты, вводимые внутривенно.

Известно, что из всех бисфосфонатов, применяемых в лечении ОП (препаратов алендроновой, ибандроновой, золедроновой, клодроновой, памидроновой, ризедроновой, тилудроновой и этидроновой кислот), наибольшей адгезией к гидроксиапатиту костной ткани обладает золедроновая кислота. Она также является самым мощным и длительно действующим бисфосфонатом, обеспечивающим доказанный антирезорбтивный эффект в отношении костной ткани на протяжении года после разового внутривенного введения. В России препараты золедроновой кислоты различных фирм-производителей зарегистрированы под торговыми наименованиями: Акласта, Зомета, Верокласт, Золерикс, Резорба, Резоскан, Резокластин ФС.

С учетом известной остроты проблемы импортозамещения в отношении фармацевтических препаратов целью проведенного исследования стала оценка в сравнительном плане эффективности и безопасности использования отечественного генерика и оригинального препарата золедроновой кислоты для антиостеопоротической терапии пациенток с малоэнергетическими компрессионными переломами тел позвонков на фоне постменопаузального ОП.

Материал и методы

В соответствии с целью исследования в качестве сравниваемых препаратов золедроновой кислоты были выбраны отечественный генерик Резокластин ФС (5 мг/6,25 мл) и оригинальный препарат золедроновой кислоты Акласта в аналогичной дозировке (5 мг/100 мл). Результаты исследования были прослежены на протяжении года после внутривенной инъекции указанных лекарственных средств. Для оценки их эффективности и безопасности изучали частоту развития первичной гриппоподобной реакции, показатели минеральной плотности костной ткани по данным двухэнергетической рентгеновской денситометрии в поясничном отделе позвоночника и в проксимальном отделе бедренной кости, а также действенность фармакопрофилактики новых остеопоротических переломов тел позвонков.

В основную группу были включены 30 женщин в возрасте от 46 до 70 лет (в среднем 61 ± 5,1 года), основу антиостеопоротической терапии которых составил отечественный препарат Резокластин ФС. Кроме того, не менее чем за неделю до его введения и на протяжении всего периода исследования пациенткам обсуждаемой группы рекомендовали принимать комбинированный препарат кальция и витамина Д3 из расчета не менее 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина Д3 в сутки. При этом обычно использовали Кальций-Д3 Никомед Форте по 2 таблетки один раз в сутки.

У всех пациенток основной группы были диагностированы компрессионные переломы тел позвонков (от одного до четырех) различной давности (от одного до 12 месяцев), подтвержденные рентгенографией и/или магнито-резонансной томографией. Кроме того, всем этим женщинам поставлен диагноз тяжелого постменопаузального ОП на основании двухэнергетической рентгеновской денситометрии, выполненной на аппарате Lunar Prodigi, GE. Средние значения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) по Т-критерию составили в их поясничных позвонках -2,9 SD (σ = 1,3), а в проксимальном отделе бедренной кости – -2,1 SD (σ = 1,3).

Указанный диагноз был подтвержден также высоким риском повторных переломов, рассчитанным по методике FRAX (fracture risk assessment tool). Алгоритм FRAX применяется к женщинам в постменопаузе и мужчинам старше 50 лет для определения вероятности возникновения переломов костей на протяжении 10 ближайших лет жизни на основании оценки ряда показателей, выясняемых при опросе и обследовании больных системным ОП. Результатами подсчета являются 10-летняя вероятность возникновения основных остеопоротических переломов (клинически значимых переломов позвоночника, переломов дистального отдела лучевой кости, а также проксимальных отделов бедренной или плечевой костей), кроме того, и отдельно – вероятность получения самого тяжелого перелома проксимального отдела бедренной кости. Обсуждаемая методика FRAX, разработанная на основе результатов популяционных исследований в Европе, Северной Америке, Азии и Австралии, в настоящее время адаптирована к России и позволяет производить расчеты с использованием российской базы данных.

В основной группе наших пациенток среднее значение десятилетнего абсолютного риска переломов составило 25 % (σ = 4), а переломов проксимального отдела бедренной кости – 5 % (σ = 2,1). Следует отметить, что все они попадали в красную зону таблицы расчета порога вмешательства и требовали назначения антиостеопоротической терапии с целью предупреждения повторных остеопоротических переломов.

Для сравнения использовали собственные ранее опубликованные данные , полученные нами при обследовании группы из 29 женщин (средний возраст – 58 лет, σ = 3,5) с малоэнергетическими компрессионными переломами тел позвонков. Давность переломом варьировалась от 1 до 12 месяцев, а их наличие было подтверждено данными рентгенографии и/или магниторезонансной или спиральной компьютерной томографии. Число таких переломов варьировалось от одного до трех, значения МПКТ по Т-критерию в поясничном отделе позвоночника составили от -2,5 до -4,5 стандартных отклонений (Мср. = -3,4, σ = 0,31), а в проксимальном отделе левой бедренной кости колебались от -2,2 до -4,0 стандартных отклонений (Мср. = -2,9, σ = 0,40). Все эти пациентки получали внутривенную инфузию оригинального препарата золедроновой кислоты Акласта (5 мг) и принимали ежедневно на протяжении года 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина Д3.

Таким образом, основная группа и группа сравнения были сопоставимыми по числу, полу и возрасту больных, тяжести системного ОП, подтвержденной данными двухэнергетической рентгеновской денситометрии, числу компрессионных переломов тел позвонков, механизму их получения и проводимому медикаментозному лечению, за исключением двух изучаемых препаратов. Следует также отметить, что в обеих сравниваемых группах применялись идентичные методики обследования больных для оценки эффективности антиостеопоротической фармакотерапии и выявления повторных компрессионных переломов тел позвонков.

Результаты

В основной группе к июлю 2014 г. удалось проследить на протяжении 12 месяцев 16 женщин и выполнить им обследование, включившее повторную рентгенографию грудного и поясничного отделов позвоночника, двухэнергетическую рентгеновскую денситометрию, а также определение уровней одного из маркеров костной резорбции при старте терапии и через три месяца после ее начала (см. таблицу).

Проведенные биохимические исследования показали, что через три месяца после введения Резокластина ФС было зафиксировано значимое и достоверное (р < 0,05) снижение уровня важного маркера костной резорбции Beta-cross laps в среднем на 38 % (σ = 5). Этот маркер является продуктом деградации коллагена первого типа, составляющего более 90 % органического матрикса кости. При увеличенной костной резорбции, что нередко наблюдается при ОП, скорость деградации коллагена первого типа возрастает, что приводит к увеличению содержания его фрагментов в сыворотке крови. Этот показатель специфичен только для костной ткани, не подвергается дальнейшему катаболизму и нормализуется на фоне антирезорбтивной терапии, подтверждая ее действенность. Определение уровня Beta-cross laps используют при диагностике и контроле эффективности терапии ОП, ревматоидного артрита, обменных остеопатий и некоторых других патологических состояний костной ткани . Таким образом, полученные нами данные свидетельствуют о выраженном антирезорбтивном действии на костную ткань изучаемого отечественного генерика золедроновой кислоты.

Известно, что достаточно частым побочным эффектом при введении препаратов золедроновой кислоты являются т.н. гриппоподобные реакции, приводящие к подъему температуры тела, общему недомоганию, миалгиям и артралгиям. С целью профилактики данного состояния всем пациенткам, включенным в исследование, назначали парацетамол в таблетках 1000 мг/сут за день до инфузии и два дня после введения Резокластина ФС, а также рекомендовали адекватную гидратацию. Тем не менее у 2 (7 %) женщин основной группы отмечали указанное гриппоподобное состояние разной степени выраженности на протяжении от одного до трех дней после инъекции препарата.

Через год после внутривенного введения Резокластина ФС средний прирост МПКТ в поясничном отделе позвоночника по сравнению с исходным показателем вырос в среднем на 5,3 % (σ = 2,1), а в проксимальном отделе бедренной кости – на 2,1 % (σ = 1,1). При этом контрольная рентгенография выявила повторный компрессионный перелом тела одного грудного позвонка у 1 из 16 прослеженных нами пациенток этой группы.

Проведенный далее сравнительный анализ показал, что приведенные выше данные основной группы в целом соответствуют таковым, полученным нами ранее от 29 женщин группы сравнения, которым выполнялись внутривенные инъекции оригинального зарубежного препарата золедроновой кислоты Акласта . Однако следует отметить и выявленные различия, в частности достоверно меньший (р < 0,05) процент гриппоподобных реакций при использовании Резокластина ФС (7 %) по сравнению с введением препарата Акласта (31 %), хотя меры по их предупреждению с использованием парацетамола были одинаково рекомендованы пациенткам обеих групп. Прирост МПКТ через год после инъекции препарата Акласта составил у женщин группы сравнения в среднем 5,2 %, σ = 0,17 (в поясничном отделе позвоночника), и 3,9 %, σ = 0,20 (в проксимальном отделе бедренной кости), и был практически таким же, как в основной группе. Необходимо также отметить, что повторных компрессионных переломов тел позвонков у женщин группы сравнения на протяжении года наблюдения зафиксировано не было.

Обсуждение

Таким образом, проспективное сравнительное клиническое исследование было проведено нами в двух группах пациенток с тяжелым постменопаузальным ОП и компрессионными малоэнергетическими переломами тел позвонков. При этом сравниваемые клинические группы были вполне сопоставимы по всем основным анализируемым критериям – количественному составу, полу, возрасту, тяжести системного ОП с учетом МПКТ, числу компрессионных переломов тел позвонков, проводимому лечению (за исключением различия двух сравниваемых препаратов золедроновой кислоты), а также по срокам и методикам обследования.

Проведенное исследование показало прежде всего меньшую долю гриппоподобных реакций на введение отечественного генерика по сравнению с оригинальным препаратом золедроновой кислоты. В частности, выявленная частота таких реакций после применения Резокластина ФС (7 %) оказалась достоверно меньше (р < 0,05), чем после введения Акласты (31 %).

Кроме того, было установлено, что через год после внутривенного введения Резокластина ФС средний прирост МПКТ в поясничном отделе позвоночника по сравнению с исходным показателем составил 5,3 % (σ = 2,1,), а в проксимальном отделе бедренной кости этот показатель вырос в среднем на 2,1 % (σ = 1,1). Это свидетельствует о высокой эффективности указанного лекарственного средства и сопоставимо с влиянием на МПКТ оригинального препарата Акласта, что было показано в проведенных ранее нашем и международных исследованиях . Эти изменения не были случайными, т.к. было установлено, что отечественный препарат золедроновой кислоты Резокластин ФС действует на костную ткань как мощное антирезорбтивное средство, о чем свидетельствует снижение через три месяца после его введения показателя маркера костной резорбции Beta-cross laps в среднем на 38 %.

Но самое главное, на наш взгляд, состоит в том, что Резокластин ФС, так же как и оригинальный препарат золедроновой кислоты Акласта, способен предупреждать возникновение повторных остеопоротических переломов тел позвонков, снижая вероятность их получения пациентками с постменопаузальным ОП. Следует отметить, что в нашем исследовании в основной группе женщин, получавших Резокластин ФС, наблюдался один повторный компрессионный перелом грудного позвонка. Однако анализ механизма получения этого перелома не позволяет признать его малоэнергетическим (падение с лестницы), что делает полученный результат по профилактике повторных компрессионных переломов позвонков в основной группе аналогичным таковому, полученному нами в группе сравнения.

Заключение

В целом можно говорить о том, что проведенное сравнительное исследование, по сути, показало сопоставимую терапевтическую эффективность и безопасность применения отечественного препарата-генерика Резокластин ФС и оригинального препарата золедроновой кислоты Акласта. Сравнительно более низкая частота развития гриппоподобного эффекта, отсутствие других нежелательных реакций, а также выраженное положительное влияние на МПКТ и способность предотвращать возникновение повторных малоэнергетических компрессионных переломов тел позвонков через год наблюдения позволяют рекомендовать препарат Резокластин ФС (5 мг/6,25 мл) в качестве эффективного средства вторичной профилактики повторных вертебральных остеопоротических переломов у женщин с постменопаузальным ОП.

Инструкция по применению

Описание:

Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости.

Состав:

1 мл концентрата содержит: золедроновой кислоты моногидрат — 0,85 мг (соответствует золедроновой кислоте безводной) 0,80 мг.

Показания к применению:

Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция >12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями.
Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии).
Постменопаузальная форма первичного остеопороза.
Сенильная форма первичного остеопороза.
Вторичный остеопороз.
Костная болезнь Педжета.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические параметры не зависят от дозы.
После начала инфузии концентрация в сыворотке крови быстро увеличивается, достигая Cmax в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% от Cmax через 24 ч с дальнейшим длительным периодом низких концентраций, не превышающих 0,1% от Cmax, до повторной инфузии на 28-й день.
Связывание с белками плазмы — 56%. Плазменный клиренс не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Не подвергается метаболизму.
От 20 до 50% выводится почками в неизмененном виде в 3 этапа: 1 и 2 фазы — быстрое выведение препарата из системного кровотока с T1/2 — 0,24 и 1,87 ч соответственно; и длительная 3 фаза с T1/2 — 146 ч.
Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 23–55 % введенной дозы. Остальное количество препарата связывается с костной тканью, после чего происходит медленное обратное высвобождение в системный кровоток и выведение почками; кишечником выводится менее 3% золедроновой кислоты. Увеличение длительности инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC. Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с Cl креатинина и составляет 42–108% от Cl креатинина, составляющего в среднем 55–113%. У пациентов с тяжелой (Cl креатинина ?20 мл/мин) и умеренной (Cl креатинина 20–50 мл/мин) почечной недостаточностью клиренс золедроновой кислоты составляет 37 и 72% соответственно от значений клиренса препарата у пациентов с Cl креатинина >84 мл/мин.

Фармакодинамика:

Препарат Резокластин относится к новому классу высокоэффективных биcфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Золедроновая кислота подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Избирательное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота кроме ингибирующего действия на резорбцию кости обладает прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования. Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани приводит к снижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и противоболевая активность. Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови.
При применении золедроновой кислоты у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра менее -2,5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов, а также уменьшение риска развития одного или более новых (повторных) переломов позвонков.
При лечении золедроновой кислотой у пациентов с костной болезнью Педжета отмечались статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, а также нормализация уровня костного обмена и концентрации ЩФ в плазме крови.
Препарат также высокоэффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Установлено, что у большинства больных при применении золедроновой кислоты терапевтический ответ сохраняется на протяжении всего периода лечения (около 2 лет).
У пациентов с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной кости, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной трабекулярной архитектоники кости

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <<-30 мл/мин).
Беременность и период кормления грудью.
Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия, иногда — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — головокружение, чувство тревоги, парестезии, тремор, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, расстройства сна; редко — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит; иногда — нечеткость зрения; очень редко — увеит, эписклерит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, анорексия; иногда — диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, кашель.
Со стороны кожи и кожных придатков: иногда — зуд, сыпь (включая эриматозную и макулезную), повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда — мышечные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — выраженное повышение или снижение артериального давления; редко — брадикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушения функции почек; иногда — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.
Местные реакции: боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата.
Нарушения лабораторных показателей: очень часто — гипофосфатемия; часто — повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда — гипомагниемия, гипокалиемия; редко — гиперкалиемия, гипернатриемия.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), лихорадка, иногда — астения, периферические отеки; боль в грудной клетке, увеличение массы тела. При лечении пациентов бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, иногда отмечались случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства). В очень редких случаях, снижение артериального давления на фоне терапии золедроновой кислотой приводило к обмороку или циркуляторному коллапсу.

Способ приготовления или применения:

Резокластин вводится внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина >12 мг/дл или 3 ммоль/л), рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг, однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.
При метастатическом поражении костей при злокачественных солидных опухолях и миеломной болезни рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг, каждые 3-4 недели. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 ME в сутки.
При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза Резокластина ФС составляет 5 мг, один раз в год.
При вторичном остеопорозе рекомендуемая доза Резокластина составляет 5 мг, один раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. Так как, костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты.
Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы золендроновой кислоты.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом защищенном от света месте.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *