Применение свечей виферон

Клинические свойства

Препарат Виферон производится в нескольких медицинских формах. К ним относят гель, мазь и ректальные суппозитории. Свечи производятся в виде цилиндрической формы с заостренным концом. Диаметр не превышает одного сантиметра. На противоположном конце имеется углубление, облегчающее введение свечи. Цвет суппозиториев обычно белый или желтоватый, запах и видимые вкрапления отсутствуют. После введения свечка быстро растворяется, что позволяет активным компонентам проникнуть в организм.

Состав

Лечебное действие свечей виферон обеспечивается благодаря уникальному составу препарата. В инструкции по применению указано, что средство содержит человеческий рекомбинантный альфа-2в интерферон. В зависимости от формы выпуска свечей дозировка активного вещества может быть следующей:

• 125000 МЕ;
• 150000 МЕ;
• 50000 МЕ;
• 250000 МЕ;
• 1000000 МЕ;
• 3000000 МЕ.

Какую именно дозировку использовать в конкретном случае решает врач. Специалист обычно основывается на возрасте, весе ребенка, а также виде заболевания и его тяжести.

Кроме главного действующего вещества, в состав свечей Интерферон входят некоторые вспомогательные компоненты. Ацетат альфа-токоферола и витамин С оказывает противовоспалительное, восстанавливающее действие. Это обеспечивает повышение иммунитета, способность организма противостоять вирусам и бактериям. Аскорбат натрия и полисорбат способствуют лучшему всасыванию интерферона. Кондитерский жир и масло какао являются основой средства.

Состав Виферона

Главной задачей производителей Виферона было добиться уникальности и безвредности препарата. Именно поэтому лекарство изготовляется в виде свечей и мазей. Лечить Вифероном детей в возрасте 2 лет можно только суппозиториями. Свеча имеет диаметр до 10 мм и пулевидную форму белого цвета.

Мощный фармацевтический эффект придает уникальный антиоксидантный состав:

• интерферон альфа-2b;
• масло какао;
• аскорбиновая кислота;
• сывороточный альбумин;
• витамин Е;
• кондитерский жир.

Виферон обладает высокой результативностью при лечении многих вирусных и грибковых заболеваний:

• герпетические инфекции;
• гнойно-септические осложнения;
• хламидиоз;
• микоплазмоз;
• гепатиты B, C, D;
• сепсис.

Использование суппозиторий Виферона для детей помогает избежать побочных действий, которые возможны при парентеральном применении интерферона. Это связано с тем, что в состав препарата не входят антитела, которые способны нейтрализовать противовирусные функции Виферона.

Действие свечей на детский организм

После попадания в организм активного компонента происходит его быстрое всасывание. В связи с тем, что интерферон является искусственным заменителем человеческого белка, препарат отлично переносится.

Лечебное действие заключается в следующем:

• борьба с вирусными инфекциями путем разрушения генетического материала вирусов, находящихся внутри зараженных клеток человека;
• усиление производства иммуноглобулина А и восстановление количества иммуноглобулина Е;
• восстановление функционирования клеточного и гуморального звена;
• снижение скорости деления клеток в участках с воспалительным процессом;
• противоопухолевое действие;
• снижение температуры тела. Если у ребенка температура до 38 градусов, свечи используют по определенной схеме;
• повышение активности фагоцитов и макрофагов, что обеспечивает борьбу с вирусами, бактериями, аллергенами;
• стимуляция лимфоцитов для устранения инфекционных агентов.

Как уже было сказано, аскорбиновая кислота помогает усилить терапевтическое действие свечей, оказывает регенерирующее, противовоспалительное действие, ускоряет выведение продуктов распада из организма, оказывает быстрый противовоспалительный и жаропонижающий эффект.

После попадания в организм интерферон и дополнительные компоненты локализуются в области воспалительного процесса, где становятся частью иммунной защиты ребенка. Всасывание действующего вещества после введения свечей Виферон происходит очень быстро. Время полного растворения препарата составляет не более 15 минут.

Применение суппозиториев не препятствует выработке естественного интерферона. Использование свечей усиливает иммунитет, так как активный компонент препарата является аналогом человеческого интерферона.

Несколько слов об интерфероне

Интерферон – это специфический белок человека, который вырабатывается организмом в ответ на проникновение в него болезнетворных агентов (вирусов, бактерий, грибов). Благодаря такой особенности иммунитет может справляться со многими болезнями. Существует несколько видов этого белка, но наибольшей активностью против вирусов обладает интерферон альфа-2в. Именно он входит в состав рассматриваемых свечей.

Возможно, вам будет интересно: Инструкция по применению капель Синупрет для детей

Аналоги Виферона

Дженериками Виферона для детей могут быть противовирусные препараты, сходные по действию.

К самым популярным и эффективным аналогам относятся:

• Интераль® — П;
• свечи Кипферон;
• гомеопатическое средство Аноферон;
• Гриппферон;
• Генферон® Лайт.

Аналоги противопоказаны при гиперчувствительности к интерферону или вспомогательным компонентам лекарственной формы.

Многие родители предпочитают давать ребенку свечи Виферон в два года, о чем показывает большое количество хороших отзывов. Препарат легко переносится всеми пациентами, от грудничков до беременных женщин.

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/viferon__17497 ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Лечение маленьких детей – это непростой процесс, требующий от родителей немало терпения. Младенцы в силу возраста не умеют глотать таблетки, а некоторые дети постарше могут отказываться употреблять невкусные сиропы. По этой причине многие лекарства, предназначенные для использования в педиатрии, производятся в специальной удобной форме – в виде суппозиториев (свечей). Свечи удобны и просты в применении.

Суппозитории широко применяются для лечения ОРВИ, в том числе гриппа. Противовирусный препарат ВИФЕРОН обладает широким спектром противовирусной активности и выпускается в том числе и в виде свечей. Альфа-2b интерферон, который входит в состав препарата, создан на основе современных технологий. Противовирусные свойства позволяют ему блокировать размножение вируса, а иммуномодулирующий эффект способствует улучшению показателей иммунитета.

Препараты ВИФЕРОН разработаны в результате фундаментальных исследований в области иммунологии, доказавших, что в присутствии антиоксидантов усиливается противовирусное действие интерферона.

Препарат в форме суппозиториев можно использовать для лечения детей с первых дней жизни. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Показания к использованию

Вопрос о том, зачем лекарство с интерфероном назначают детям, интересует многих родителей. Виферон назначается специалистом после постановки диагноза новорожденным и детям более старшего возраста. В список болезней, при которых допускается использование Виферона, входят следующие состояния:

• простуда, ОРВИ и ОРЗ;
• грипп, ангина, стоматит;
• высокая температура тела при различных болезнях;
• насморк аллергического или простудного характера у младенцев и детей старшего возраста;
• комплексная терапия гепатита В, С, D и Е;
• бронхиты, сопровождающиеся сильным кашлем;
• вирусные болезни, которые осложнены присоединением бактериальной инфекции;
• воспаление легких различного происхождения;
• корь, краснуха, ветрянка, герпес, ротавирусная инфекция, норовирус и прочие инфекции, включая лечение грудничков.

Часто свечи Виферон назначают для облегчения состояния грудничков при прорезывании зубов. При этом следует помнить, что использование препарата должно проводиться под медицинским контролем согласно инструкции по применению.

Самолечение и нарушение дозировки может привести к развитию некоторых побочных эффектов.

Разновидности Виферона

Главным действующим веществом рассматриваемого препарата является человеческий рекомбинантный альфа-2b-интерферон. Этот белок вырабатывается нашим организмом. При недостаточном количестве интерферона вирусы, возбудители болезни, начинают активно размножаться. Чтобы помочь организму вещество вводится извне в составе Виферона.

Ориентируясь на количество главного компонента, различают несколько разновидностей медикамента:

1. Виферон-1. Его упаковка помечена голубой полосой. В суппозитории содержится 150 тысяч единиц интерферона. Разновидность медикамента назначается пациентам младше 7 лет и применяется при профилактических мероприятиях направленных, на снижение уровня инфекционных заболеваний у беременных.
2. Виферон-2. Основного вещества в свече уже 500 тысяч единиц. Пачка имеет зелёную полоску. Препарат выписывают школьникам и беременным.
3. Виферон-3. Интерферона в нём 1 миллион. Пачка у медикамента с фиолетовой полоской. Применяется при лечении детей старшего возраста, а также взрослых.
4. Виферон-4. Каждая свеча насыщена 3 миллионами единиц иммуностимулирующего белка. Лекарство подходит пациентам от 13 лет и старше.

Первый из перечисленных вариантов используется при лечении вирусных и других инфекционных заболеваний у недоношенных новорождённых.

Есть разные формы выпуска Виферона. Распространены свечи. Альтернатива — мазь и гель. Они подходят для устранения инфекций слизистых оболочек.

Инструкция по применению

Начинать лечение ребенка следует при развитии первых симптомов болезни после посещения врача. Терапия на ранних этапах патологии позволит быстрее справиться с заболеванием, предотвратить опасные осложнения. Еще раз сделаем акцент на том, сто прописывать лекарство должен исключительно врач с учетом его инструкции. Назначать свечи может специалист после постановки диагноза. При этом обязательно учитывается возраст, вес больного и степень тяжести болезни.

Терапия проводится по такой схеме:

• лечение детей до года (включая недоношенных младенцев) при инфекционно-воспалительных поражениях проводится с применением 1 свечки дважды на протяжении суток. Курс лечения в среднем продолжается до 5 – 7 дней;
• детям, рожденным раньше срока, назначают по 1 свече трижды в сутки на протяжении 5 дней;
• отит, фарингит, гайморит, синусит и другие болезни носа лечатся курсом в 5 суток по 1 свечке;
• пациентам, достигшим полугодовалого возраста, применяют по одной свечке до 4 раз в сутки в течение 5 дней;
• детям от года в зависимости от тяжести заболевания прописывают по 1 свече 3-4 раза в сутки.

Для более взрослых детей (от 10-12 лет) используется препарат в более высоких дозировках. По инструкции врач может назначить средство с концентрацией активного вещества 150 и 500 тыс. Длительность терапии подбирается в индивидуальном порядке. Обычно курс продолжается 5-7 суток.

Курс с использованием свечей Виферон может повторяться несколько раз в год. Решение об этом принимает ведущий врач в случае необходимости.

«Виферон» (свечи для детей): дозировка

Для маленьких детей существуют свои дозировки, безопасные для детского организма. Они содержат меньшее количество активного вещества, чтобы не навредить здоровью ребенка. Самая оптимальная дозировка для детей дошкольного возраста, то есть для тех, кому не исполнилось 7 лет — 150000 МЕ. Принимать свечи можно с возраста 3 лет. Общая дозировка в день составляет две свечи по 150000 МЕ.

Недоношенным малышам, которым ещё не исполнилось 3 лет, назначают подобную дозу 150000 МЕ, но по одной свече в сутки. В остальных случаях следует соблюдать дозировки, прописанные в инструкции.

«ВИФЕРОН»: гель или мазь — что лучше?

Помимо свечей в арсенале Виферона имеются гели и мази, также предназначенные для лечения респираторных заболеваний. Их используют, когда нет необходимости в свечах. Какую форму надо выбрать для более результативного лечения?

У обоих видов есть свои плюсы и минусы. Гель быстрее впитывается в кожу и не оставляет жирных следов. Его нельзя смыть. Но, в отличие от мази, активного вещества в геле содержится меньше. Мазь обладает большей эффективностью, она содержит меньше дополнительных ингредиентов, что делает её безопаснее.

Возможные побочные эффекты

Если принимать свечи не по назначению врача, у маленького пациента могут развиться некоторые побочные эффекты. В аннотации к препарату сказано, что в крайне редких случаях свечи могут спровоцировать аллергию, которая проявляется в виде появления мелких красных прыщиков на теле, незначительного отека дермы, зуда.

Возможно, вам будет интересно: Ибупрофен: от чего эти таблетки, показания к применению для взрослых и детей, цена, отзывы

Иногда у ребенка отмечается понос, незначительная тошнота. Случаев передозировки и развития тяжелых последствий, таких как отек Квинке зарегистрировано не было.

Дозировка и применение для детей

В детской терапии применяют Виферон-1, которая имеет дозировку 150000 МЕ и Виферон-2 – с 200000 МЕ.

Суточную дозу определяет педиатр, опираясь на возраст, вес, рост ребенка и тяжесть заболевания. Дозировка Виферона для детей 2 лет составляет 150000 МЕ , которую используют 2 раза в день через равные промежутки времени. Курс лечения, как правило, составляет около 5 дней. После некоторого времени лечение повторяется.

1-2 курса

Противопоказанием является только индивидуальная непереносимость ребенка к какому-либо компоненту Виферона. Побочным эффектом может выступить аллергическая реакция в виде сыпи, зуда. После прекращения приема лекарства негативные симптомы исчезают.

Использование Виферона среди беременных

В связи с безопасностью лекарства, его часто используют в период беременности и грудного вскармливания. На первом триместре вынашивания малыша Виферон обычно не назначают. Это объясняется тем, что на сегодняшний день исследования, подтверждающие безопасность лекарства в этот период, проведены не были.

Согласно инструкции, на последующих сроках беременности медикамент назначают при таких заболеваниях женщины:

• грипп, ОРВИ и прочие вирусные болезни;
• половые заболевания (хламидиоз, вагиноз, кандидоз);
• вирусные гепатиты;
• течение простуды и гриппа, осложненное бактериальными инфекциями.

Согласно инструкции по применению, во время беременности использовать медикамент запрещено также при индивидуальной непереносимости женщины к его составляющим. При отсутствии аллергии использовать средство на 4-9 месяце вынашивания малыша разрешается.

Свечи и другие формы выпуска средства Виферон относятся к медикаментам, разрешенным к применению во время лактации.

Как ставить свечу

Куда вставлять свечку? Вводить свечу следует в соответствии с инструкцией по применению. Процедура осуществляется так:

1. Тщательно вымыть руки, вскрыть упаковку.
2. Кончик свечки смазать любой водорастворимой мазью. Если такого средства нет, можно намочить конец свечи теплой водой.
3. После этого суппозиторий нужно аккуратно ввести в прямую кишку ребенка и слегка сжать ягодицы, чтобы свеча не вышла.

На фото ниже можно увидеть, как правильно вводить суппозиторий.

Виферон завоевал массу положительных отзывов не только среди пациентов, но и среди специалистов. Евгений Олегович Комаровский один из врачей, которые положительно высказывается об этом средстве.

Виферон – свойства и показания

При острых респираторных заболеваниях и целого ряда других, о которых будет сказано ниже, необходимо применять комплексные современные методы. Одним из современных эффективных препаратов является Виферон свечи для детей. Свечи показаны детям любого возраста, начиная с младенческого, и после консультации с врачом могут применяться как противовирусное средство. Многолетние клинические исследования подтвердили не только их высокую эффективность, но и выявили целый ряд их положительных сторон.

Особенности использования среди детей

В начале лечения следует обязательно ознакомиться с инструкцией. Аннотация содержит несколько особых указаний к применению медикамента:

• составляющие Виферона при одновременном применении с другими медикаментозными средствами не вступают во взаимодействие;
• часто медикамент используют не только для лечения, но и для профилактики многих болезней;
• рассматриваемое лекарство усиливает терапевтический эффект таблеток и суспензий с антибактериальным действием;
• медикамент лучше снижает температуру, если лечение начинается на первых этапах развития заболевания;
• при наличии аллергической реакции на составляющие средства дополнительного лечения не требуется, аллергия проходит самостоятельно в течение трех суток;
• согласно инструкции, Виферон разрешается использовать среди новорожденных, беременных женщин и в период лактации;
• медикамент не влияет на концентрацию внимания и память, поэтому может применяться среди водителей и людей, управляющими опасным оборудованием;
• в первом триместре беременности лекарство иногда использует, если польза для организма матери превышает возможные риски;
• нельзя заниматься самолечением, нужный объем свечек должен выбрать специалист.

Возможно, вам будет интересно: Сироп Амбробене для детей: инструкция по применению

Виферон относится к безрецептурным средствам. Несмотря на это, давать его детям самостоятельно строго не рекомендуется. Во время терапии должны соблюдаться инструкции врача.

Аналоги

Заменить Виферон можно лекарствами, которые действуют на организм подобным образом. В список входят:

Каждый медикамент имеет свою инструкцию и особенности использования. Отличаются они своим составом и формой выпуска.

Кроме этого, разница заключается в стоимости. Подбирается аналог с учетом финансовых возможностей родителей. Если цена Виферона высокая, можно найти более дешевый заменитель.

Сколько стоит лекарство

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска и дозировки активного компонента. Приблизительную цену можно увидеть в таблице.

Форма выпуска	Примерная стоимость в рублях
Мазь	125
Гель	160
Суппозитории 150 тыс. МЕ	255
Суппозитории 500 тыс. МЕ	349
Суппозитории 1 млн. МЕ	490
Суппозитории 3000 тыс. МЕ	914

Купить Виферон можно в аптеке без рецепта врача.

Во время лечения необходимо учитывать срок годности вифероновых свечей. По его истечении использовать препарат строго запрещено.

Состав и фармакологическое действие свечей

Выбирая новую форму выпуска препарата, разработчики решили несколько задач:

• снизить дозу при однократном введении;
• продлить действия интерферона;
• устранить побочные эффекты;
• применять интерфероны в неонатологии и педиатрии.

Результатом работы стали свечи с интерфероном альфа-2b, токоферолом ацетатом (22 мг) и аскорбиновой кислотой (55 мг).

Изготавливают четыре формы препарата с различной дозировкой:

1. 150 тыс. МЕ;
2. 500 тыс. МЕ;
3. 1 млн. МЕ;
4. 3 млн. МЕ.

Реализуется в упаковках из картона по 10 штук суппозиторий в каждой. Форма выпуска в таблетках является малоэффективной, поскольку при прохождении по желудочно-кишечному тракту белки расщепляются.

Свечи «Виферон-1» с человеческим рекомбинантным интерфероном альфа-2В проявляют несколько свойств:

• иммуномодуляция;
• противовирусный эффект;
• антипролиферавное действие на подавление деления вирусной РНК и ДНК.

В составе находятся антиоксиданты, под действием которых усиливается влияние на клетки иммунной системы, повышается секреция глобулинов, восстанавливается эндогенная система интерферонов.

Антиоксиданты поддерживают противовоспалительное, регенерирующие свойства препарата. Добавление Виферона-1 к комплексной терапии снижает дозы антибиотиков и сокращает курс лечения. Форма суппозиторий позволяет избежать побочных эффектов, связанных с инъекционным введением интерферонов.

Исследование показало, что комбинация Рибавирина и Виферона увеличила устойчивый ответ вируса гепатита С на первичную терапию. При виремии более 3 млн. gE на мл эффективность по сравнению с монотерапией Интерфероном в 10 раз. При вирусе гепатита С генотипом 1b рекомендован курс 24-48 недель, если виремия выше 2 млн. gE на мл. для других генотипов эффективен курс на 24 недели.

Рекомендуемые дозы:

• 3 млн. МЕ разово дважды в день с промежутком в 12 часов на протяжении 10 дней, затем трижды в неделю 6-12 месяцев. Длительность терапии определяют по лабораторной диагностике;
• до полугодовалого возраста 300-500 тыс. МЕ в день и 6-12 месяцев – 500 тыс. МЕ в сутки;
• от года до 7 лет показано 3 млн. МЕ на кв. метр поверхности тела в сутки, а после 7 лет – доза повышается до 5 млн. МЕ.

Клинические испытания подтвердили применения Виферона-4 против вирусных гепатитов, более низкие дозы используются при лечении инфекционно-воспалительных патологиях у детей до 7 лет и при беременности.
Виферон назначают при хронических гепатитах В, С, D в любом возрасте совместно с очисткой крови и гемосорбентами при высокой концентрации вируса и циррозе.

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b + Таурин (Interferon alfa-2b + Taurine)

Аналоги по АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

• Иммуномодулирующие средства, интерфероны
• Иммуномодулирующие средства, интерфероны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Суппозитории вагинальные или ректальные	1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b)	125000 МЕ
таурин	0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Суппозитории вагинальные или ректальные	1 супп.
активное вещество:
интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b)	250000 МЕ
таурин	0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Спрей назальный дозированный	1 доза
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b)	50000 МЕ
таурин	0,001 г
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг; глицерол — 7 мг; декстран 40000 — 2,4 мг; полисорбат 80 — 1 мг; натрия хлорид — 0,8 мг; калия хлорид — 0,02 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,115 мг; калия дигидрофосфат — 0,02 мг; масло мяты перечной — 0,01 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,02 мг; вода для инъекций — q.s.

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Суппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общие данные.

Иммунобиологические свойства

Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Спрей назальный

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания препарата Генферон® Лайт

Суппозитории вагинальные или ректальные

в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный

профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

Суппозитории вагинальные или ректальные

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

I триместр беременности.

Спрей назальный дозированный

гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный

Пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей назальный дозированный

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев) — имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный

Побочные действия не отмечались.

Взаимодействие

Суппозитории вагинальные или ректальные

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей назальный дозированный

Не отмечено.

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала..

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При применении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные или ректальные

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

e-mail: biocad@biocad.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Суппозитории вагинальные или ректальные 125000 МЕ + 5 мг. Без рецепта.

Суппозитории вагинальные или ректальные 250000 МЕ + 5 мг. По рецепту.

Спрей назальный дозированный. Без рецепта.

Условия хранения препарата Генферон® Лайт

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологическая группа

• Цитокин

список кодов МКБ-10

Мазь для наружного и местного применения	1 г
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	40000 МЕ
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин медицинский; масло персиковое; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; вода очищенная

Гель для наружного и местного применения	1 г
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	36000 МЕ
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 г; натрия хлорид — 0,004 г; альбумин человека — 0,002 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г

Мазь для наружного и местного применения

От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.

Гель для наружного и местного применения

Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

Суппозитории для ректального применения

Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.

Фармакологическое действие — антипролиферативное, противовирусное местное, иммуномодулирующее.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Мазь для наружного и местного применения

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Гель для наружного и местного применения

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Суппозитории для ректального применения

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания препарата Виферон®

Мазь для наружного и местного применения

грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей от 1 года — в комплексной терапии;

герпетические инфекции (Herpes simplex типов 1 и 2) кожи и слизистых оболочек различной локализации.

Гель для наружного и местного применения

острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — в комплексной терапии;

профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;

рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит — в комплексной терапии;

профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;

острая и обострения хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции — в комплексной терапии;

герпетический цервицит в комплексной терапии.

Суппозитории для ректального применения

острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии;

инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии;

хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых — в комплексной терапии;

первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Мазь для наружного и местного применения

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

детский возраст до 1 года.

Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Мазь для наружного и местного применения

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания.

Гель для наружного и местного применения

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.

Суппозитории для ректального применения

Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Мазь для наружного и местного применения

В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Гель для наружного и местного применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Суппозитории для ректального применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения

Не выявлено.

Суппозитории для ректального применения

Препарат ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Мазь для наружного и местного применения

Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.

После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.

Длительность лечения составляет 5 дней.

При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.

Гель для наружного и местного применения

Наружно, местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ, включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.

В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.

Суппозитории для ректального применения

Ректально.

1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед, — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.

Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м2/сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям до 7 лет препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ, старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.

Не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Не установлено.

Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Суппозитории для ректального применения, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 5 или 10 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 супп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 супп. в пачке из картона.

ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18.

Тел./факс: (499) 193-30-60.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Виферон®

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Виферон®

гель для местного и наружного применения 36000 МЕ/г — 1 год.

мазь для местного и наружного применения 40000 МЕ/г — 2 года.

суппозитории ректальные 150000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 500000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 1000000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 3000000 МЕ — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Виферон®

• русский
• қазақша

Торговое название

ВИФЕРОН®

Международное непатентованное название

Интерферон альфа

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ

Один суппозиторий содержит

активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.

Описание

Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03АВ05

Фармакологические свойства

Фарамакокинетика

Ректальное применение препарата ВИФЕРОН® способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения препарата ВИФЕРОН® обусловливает необходимость его повторного введения.

Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения лекарственного препарата ВИФЕРОН® 3 раза в сутки через 8 часов.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

Комплексный состав препарата обусловливает ряд новых эффектов: в присутствии аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона, отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при применении лекарственного препарата ВИФЕРОН® в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, нормализуется функционирование эндогенной системы интерферона.

Показания к применению

• инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)

острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)

• хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени

• урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства

• грипп и другие острые респираторные вирусные заболевания, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии)

Препарат применяют ректально.

Детям до 7 лет назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет и взрослым – ВИФЕРОН® 500000 МЕ.

ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, ВИФЕРОН® 3000000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных

Новорожденным детям ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных:

Перерыв между курсами составляет 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Д у детей и взрослых, а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени

Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках:

до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,

от 6 до 12 мес. – 500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),

от 1 года до 3 лет — 1000000 МЕ-2000000 МЕ,

от 3 до 7 лет – 2000000 МЕ-3000000 МЕ,

старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.

Утром и вечером возможно применение различных дозировок, к примеру: утро — 1 млн. МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз)

В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией с 28 до 34 недель гестации применяют ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день (на курс — 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.

Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами — 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых

Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.

Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

• повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам

• период беременности до 28 недель

Лекарственные взаимодействия

ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).

Беременность и период лактации

Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 C до 8 С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.

Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME).
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уроплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 ME по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Применяют ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.