Препарат от остеопороза

Остеопороз — заболевание костей, при котором происходит нарушение микроархитектоники костной ткани, вызывающее разрежение костной массы. Это приводит к повышению хрупкости костей и частым переломам. Остеопороз возникает у пожилых людей, чаще у женщин, и поражаются при этом заболевании главным образом бедренные кости и позвоночник. По оценке Всемирной организации здравоохранения, в связи с остеопорозом вероятность костных переломов у женщин составляет сорок процентов, а у мужчин — тринадцать.

Остеопороз можно не только предупредить, но и приостановить его развитие с помощью физических упражнений, приема витамина «Д» в сочетании с препаратами кальция, а также гормоно-заместительной терапии для женщин, находящихся в климактерическом периоде. Несколько лет назад для лечения и профилактики остеопороза стали применяться лекарства фосомакс и эвиста, сокращающие частоту костных переломов на 50 процентов.

Недавно в журнале «New England Journal of Medicine» были опубликованы результаты исследования о влиянии на состояние костей препарата Zometa, изготовленного на основе золедроновой кислоты (zoledronic acid). Раньше это лекарство, которое вводится внутривенно, как правило, назначали онкологическим больным, в организме которых был выявлен недостаток кальция.

Участниками этого исследования были 350 страдающих остеопорозом женщин из Франции, Италиии, Германии, Швеции, Австрии, Канады и Новой Зеландии. Всем им вводили различные дозы зометы от одного до четырех раз в год. Медики установили, что у всех женщин, получавших это лекарство, увеличилась плотность позвоночных и бедренных костей, а также замедлился процесс утраты костной массы.

Врачи установили, что действие лекарства зомета продолжало проявляться в течение года после его инъекции. Примечательно, что побочные эффекты возникали значительно реже, чем после лечения другими лекарствами, которые в настоящее время применяются для терапии остеопороза.

Авторы исследования пришли к выводу, что однократная инъекция препарата зомета сможет стать эффективным методом лечения остеопороза в течение целого года. Однако, для того, чтобы окончательно удостовериться в этом, необходимо провести дополнительные исследования, которые продлятся несколько лет.

лечение при постменопаузальном остеопорозе, остеопорозе у мужчин, лечение и профилактика глюкокортикоид-индуцированного остеопороза, профилактика повторных переломов после переломов бедра: рекомендуемая доза — 1 в/в инфузия 5 мг золедроновой кислоты в год.

Лечение болезни Педжета: рекомендуемая доза — 1 в/в инфузия 5 мг золедроновой кислоты однократно. Препарат назначают только врачи с опытом лечения пациентов с болезнью Педжета. Данных о повторной терапии препаратом нет. После однократного лечения при болезни Педжета золедроновой кислотой отмечают длительный период ремиссии. Однако повторное лечение золедроновой кислотой можно назначать пациентам с рецидивом заболевания, вызванным повышением уровня ЩФ в плазме крови, лицам, у которых не достигнута нормализация уровня ЩФ в плазме крови, или пациентам с симптомами, сохраняющимися в течение 12 мес от начала лечения.

Золедроновая кислота (5 мг на 100 мл готового р-ра для инфузии) вводится в/в через систему, настроенную на стабильную скорость инфузии. Время инфузии должно составлять не менее 15 мин. Инфузию золедроновой кислоты проводят при условии адекватной гидратации пациента. Это особенно важно для лиц пожилого возраста и пациентов, применяющих диуретики.

При остеопорозе у женщин и мужчин, при глюкокортикоид-индуцированном остеопорозе необходимо назначить дополнительно кальций и витамин D, если диета не компенсирует их необходимого количества.

Пациентам с болезнью Педжета необходимо обеспечить адекватное применение витамина D и кальция в суточных дозах в течение 10 дней после введения золедроновой кислоты.

Пациенты с почечной недостаточностью: назначение золедроновой кислоты лицам с клиренсом креатинина <35 мл/мин не рекомендуется из-за недостаточного клинического опыта применения препарата в этой популяции больных.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с клиренсом креатинина ≥35 мл/мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет). Поскольку биодоступность, распределение и выведение подобны у больных пожилого возраста и более молодых пациентов, пациентам в возрасте ≥65 лет коррекция дозы препарата не требуется.

Инструкции по применению препарата. Золедроновую кислоту нельзя смешивать или вводить в/в с любыми другими лекарственными средствами. Препарат необходимо вводить через отдельную систему для в/в инфузий при постоянной скорости введения. Перед применением р-р необходимо нагреть до комнатной температуры. Препарат применяют только однократно; неиспользованный р-р необходимо утилизировать.

Темы передачи: первое эффективное средство от остеопороза, так называемая «диагностическая лихорадка» в США, а также короткие медицинские новости.
Евгений Муслин: Изменения, происходящие в организме человека при старении, никак не назовешь благотворными. Как говорят американцы, «ничто не улучшается с возрастом». Правда, с возрастом возрастает рассудительность, мудрость и опытность, но одновременно многие физиологические функции претерпевают отнюдь не прогрессивные изменения, а отсюда — целый букет заболеваний, характерных именно для старых и пожилых. Так называемый остеопороз — одно из самых частых «осложнений» старости. По самым ориентировочным подсчетам, от него только в США страдают не менее 10 миллионов человек, 80 процентов из которых — женщины. Каковы же последние успехи медицинской науки в борьбе с этим недугом? Мы попросили рассказать об этом профессора Даниила Голубева.
Даниил Голубев: Росту человеческого организма и его нормальной жизнедеятельности сопутствует сначала возникновение, а затем поддержание и постоянное обновление костной ткани. Решающая роль в этих процессах принадлежит двум видам клеток: остеобластам, которые строят новую костную ткань, и остеокластам, которые разрушают старые, уже нефункционирующие участки костей.
В разные периоды жизни между этими двумя видами клеток существуют разные типы взаимоотношений: в детстве и ранней юности, когда молодой организм активно растет, естественно, преобладает активность остеобластов, строящих растущую костную ткань; в зрелом возрасте — между остеобластами и остеокластами возникает определённый баланс, равновесие, но в пожилом возрасте, особенно в период менопаузы у женщин с резким изменением гормонального баланса в организме, начинают явно преобладать остеокласты со своей разрушающей кости активностью. Вследствие этого кости истончаются, становятся хрупкими, и возрастает число переломов.

Евгений Муслин: Какие виды патологии наиболее характерны для больных остеопорозом?
Даниил Голубев: Прежде всего, назову перелом шейки бедра — это настоящий бич пожилых женщин. До недавнего времени это было практически неизлечимым заболеванием, приковывавшим женщин к постели или креслу на всю оставшуюся часть жизни. В последние десятилетия в развитых странах делаются хирургические операции, позволяющие с помощью специальных металлических штифтов восстанавливать целостность бедренной кости. Но, естественно, эта процедура не является лечением остеопороза как такового. Такая операция — это более или менее эффективная и по существу временная компенсация последствий данной катастрофы — перелома шейки бедра. И только! Остеопороз, то есть изменение структуры костной ткани под влиянием усилившейся с возрастом активности остеокластов и ослаблением функциональной активности остеобластов, остаётся совершенно неизменным, а значит, остается угроза новых переломов других костей.
Евгений Муслин: Что же можно сделать, чтобы преодолеть этот совершенно очевидный возрастной системный порок?
Даниил Голубев: Есть немало неспецифических средств, с помощью которых можно пытаться приостановить развитие опасного процесса порозности и истончения костей. К ним относятся препараты кальция, призванные укрепить основу костной ткани, и различные витамины. Увы, эти методы в целом должны быть признаны малоэффективными. Они лишь несколько замедляют процесс неумолимого разрушения костной ткани в старости, но не предотвращают и не приостанавливают его. Более активно влияет на остеопороз препарат «Фоземакс», разрешенный к использованию в США с 1995-го года. Этот препарат несколько тормозит деятельность остеокластов, разрушающих костную ткань, и, таким образом, замедляет процесс истончения костей и возникновения новых переломов. Ценное свойство, но, это следует признать, недостаточное для истинного лечения! Ведь помимо остеокластов есть еще другой компонент всей этой системы — остеобласты, на которые «Фоземакс» никак не действует…
Евгений Муслин: Но в последнее время и тут как будто наметились какие-то важные сдвиги, вроде бы появились медикаменты, позволяющие вновь активизировать эти клетки?
Даниил Голубев: Да, именно так. ЭфДиЭй — Федеральная комиссия США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами — приняла решение разрешить к использованию в медицинской практике лекарства, стимулирующего активность остеобластов, то есть, по существу, первого средства для истинного лечения остепороза. Лекарство это производится фармацевтической компанией «Элли-Лилли! в Индианополисе и называется оно «Терипаратид» (торговое наименование «Фортео»). Это решение с большим энтузиазмом встречено и врачами, и многочисленными пациентами — больными остепорозом, крайне нуждающимися в новом средстве.
Евгений Муслин: Какие же испытания предшествовали этому решению ЭфДиЭй?
Даниил Голубев: После многолетних лабораторных испытаний на животных «Фортео» в течение 19 месяцев испытывался на 1,637 пожилых женщинах и 437 мужчинах. Результаты превзошли все ожидания: под влиянием «Фортео» отмечено существенное сокращение частоты костных переломов. Их было гораздо меньше у больных, принимавших этот новый препарат, по сравнению с теми наблюдаемыми, кто получал только препараты кальция и витамины, с одной стороны, и препараты «плацебо» вместо «Фортео» — с другой. Более того, в процессе исследований была показана целесообразность сочетания «Фортео» и «Фоземакса». Это создает уникальную возможность одновременно и усилить деятельность остеобластов, укрепляющих костную ткань, и подтормозить активность остеокластов, ее разрушающих. Лечащие врачи впервые получили в свои руки возможности истинного, а не паллиативного лечения остеопороза, этого опаснейшего заболевания пожилого возраста.
Лилия Шукаева: Многочисленные представители состоятельной публики — и мужчины, и женщины, — которых американские медики называют «обеспокоенными пациентами», заполняют в США медицинские центры и диагностические лаборатории, где делают компьютерную томографию, чтобы подвергнуть все свое тело, от макушки до кончиков пальцев, трехмерному рентгеновскому просвечиванию с компьютерной обработкой полученных данных.
Этих людей туда не направляют врачи, и у большинства из них, как свидетельствуют сотрудники Национального Бюро Радиационной Защиты, нет каких-либо серьезных симптомов, оправдывающих процедуры, эквивалентные по радиационной дозе 500 обычным рентгеновским просвечиваниям грудной клетки.
Просто эти обеспокоенные ипохондрики тратят из собственного кармана сотни и тысячи долларов, не возмещаемые медицинской страховкой, только для того, чтобы убедиться, что у них все в порядке и что нет нужды начинать срочно лечение от каких-либо скрытых недугов.
Компьютерную томографию энергично рекламируют владельцы лабораторий и диагностического оборудования, уговаривающие широкую публику, что каждому человеку необходимо пройти дорогостоящее обследование, чтобы как можно быстрей обнаружить зачатки потенциально смертельных болезней и вовремя начать лечение для спасения жизни, а если вы здоровы, то предпринять эффективные меры для обеспечения долголетия.
Но могут ли все эти просвечивания одарить пациентов спокойствием духа, которого все они жаждут? И готовы ли пациенты к дальнейшим анализам и тестам, если томография обнаружит какие-то отклонения, которые чаще всего не представляют реальной опасности для здоровья?
Доктор Мэри Хафти, руководящая Комиссией по превентивной медицине в Медицинской ассоциации Пало Альто, Калифорния, пишет по этому поводу следующее: «Негативные результаты томографического обследования, как правило, не дают пациенту весомых оснований для успокоения, а позитивные, как показывает практика, не дают информации, способствующей повышению долголетия или качества жизни».
Хотя пропагандисты массовых томографических просвечиваний приводят некоторые положительные примеры — наличие, например, пациентов, у которых был обнаружен рак почек, — пока не проделано каких-либо исследований, подтверждающих пользу и безопасность таких массовых обследований практически здоровых людей.
Заманчивость томографических просвечиваний для широкой публики не трудно понять. Эти тесты неинвазивны и безболезненны. Вы просто лежите в темном туннеле, пока рентгеновская установка машины делает сотни послойных рентгеновских снимков, составляющих целый рентгеновский фильм, который потом интерпретируют специалисты.
Однако, компьютерная томография никогда не предназначалась для массовых обследований. Этот метод был разработан для уточнения диагнозов. Когда у пациента возникают необъяснимые симптомы, когда у него возникают, например, непонятные боли в брюшной полости, радиолог уже знает, на что ему нужно будет обратить свое внимание. Но когда томография делается человеку, не имеющему определенных симптомов, радиолог не знает, что ему нужно искать, и находит отклонения, которые сами по себе вроде бы не имеют практического значения, но, тем не менее, требуют дальнейшего изучения.
Несколько месяцев назад с одним врачом из Атланты произошла такая история. Он решил сделать себе так называемую «виртуальную колоноскопию», т.е. компьютерную томографию прямой кишки, которая обычно применяется для поиска кишечных полипов, иногда приводящих к раку.
Прямая кишка оказалась в полном порядке, но просвечивание показало какие-то узелки в его печени, почках и легких. Второе просвечивание, уже с контрастной жидкостью, показало, что узелки в почках были безвредными кистами, которые встречаются у 50% обследуемых старше 50 лет. Однако для проверки состояния печени требовалась биопсия, да и для удаления легочных узелков требовалось серьезное хирургическое вмешательство.
Только через 8 недель, израсходовав на анализы и другие медицинские процедуры 47 тысяч долларов, лишь частично оплаченные медицинской страховкой, этот врач снова пришел в себя и убедился, что затемнения и в печени, и в легких были просто следами, оставшимися от давнишней грибковой инфекции.
Дело в том, что ложные опасения, жертвой которых стал врач из Атланты, типичны, когда томографические просвечивания используются для профилактических обследований, а не для конкретной диагностики. Доктор Солон Финкельстайн, радиолог из медицинского центра в Пало Альто, Калифорния, говорит по этому поводу следующее: «У большинства людей имеются какие-то пузырьки в легких. Чаще всего они доброкачественные и не свидетельствуют о раке. Эти пузырьки — почти всегда следы давней болезни, шрамы, которые остались от какой-нибудь старой инфекции. Дело не в том, что компьютерная томография находит не существующие феномены, она просто находит феномены, не имеющие существенного значения».
Его коллега долктор Мэри Хафти подтверждает, что многие ложно-позитивные результаты, показываемые полными компьютерно-томографическими просвечиваниями всего организма, часто вызывают неоправданное беспокойство и влекут за собой ненужные хирургические операции и тесты.
Ну, хорошо, а если при томографическом просвечивании ничего не было обнаружено? Значит ли это, что у вас все в полном порядке? Не обязательно, отвечают многие специалисты. Многие важные диагностические показатели могут быть пропущены, поскольку они обычно не фиксируются при компьютерной томографии. Это, например, инфекционные, гематологические, метаболические или эндокринные отклонения от нормы, говорит доктор Хафти.
Тем не менее, пациенты, благополучно прошедшие компьютерную томографию, часто ошибочно думают, они уже не нуждаются в таких хорошо зарекомендовавших себя профилактических медицинских тестах, как колоноскопия или маточные мазки. Следует также учесть, что даже так называемая полная томография не захватывает голову и конечности, в которых тоже могут быть опасные отклонения, обнаруживаемые в ходе стандартных медицинских обследований.
И, наконец, нельзя забывать о значительной радиации, которой подвергается пациент в ходе компьютерной томографии. Радиологи напоминают, что радиационные поражения носят кумулятивный характер. И чем выше суммарная доза, накопленная в течение всей жизни, тем больше риск клеточных мутаций, приводящих, например, к раку.

Следует отметить еще одно важное обстоятельство, о котором напоминает Мэрион Наполи — ведущая сотрудница нью-йоркского Центра защиты прав пациентов, общественного органа, созданного для борьбы с медицинскими злоупотреблениями. «Первые образцы томографической аппаратуры, -говорит Наполи, — появились в клиниках еще до 1976-го года, когда Федеральное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, Эф-Ди-Эй, впервые стало контролировать безопасность применения и эффективность действия медицинских приборов. Однако Эф-Ди-Эй не потребовало от медиков и производителей медицинской техники доказательств безопасности и эффективности томографических установок для новых областей их применения».
Тем не менее, полное томографическое просвечивание пациентов, не имеющих каких-либо болезненных симптомов, иногда вскрывает проблемы, которые, если вовремя не вмешаться, могут привести к летальному исходу. Такие пациенты убеждены, что томографическое просвечивание — самое разумное, что они могли сделать. Впрочем, эти же проблемы скорее всего были бы так же вовремя обнаружены и при стандартном медицинском обследовании.
В качестве примера можно привести случай с массовым томографическим просвечиванием 12 тысяч здоровых пациентов, предпринятым в прошлом году в Куперовской клинике в Далласе. У этих пациентов было обнаружено 25 почечных опухолей, то есть, одна опухоль на 480 просвеченных. Однако, большинство этих опухолей, считают специалисты, было бы обнаружено и при стандартном врачебном обследовании.
Специальное томографическое просвечивание сердца может обнаружить опасные закупорки, ускользающие от других неинвазивных диагностических методов. Известны тысячи случаев, когда у людей происходили инфаркты всего через несколько недель после успешных кардиологических тестов.
Однако, для статистически оправданных кардиологических компьютерно-томографических обследований, как считают кардиологи, у пациента все же должен иметься, по крайней мере, один или несколько факторов риска по отношению к сердечным болезням или явная неблагоприятная кардиологическая наследственность.
Евгений Муслин: И в заключение нашей передачи короткие медицинские новости.
Помощь, оказываемая другим, продлевает пожилым людям жизнь, показало недавнее исследование, проведенное в Институте социальных наук при Мичиганском университете. В исследовании принимали участие 423 мужчины старше 65 лет и их жены. У людей, которые либо эмоционально поддерживали своего супруга или супругу, либо оказывали практическую помощь людям в других семьях, вероятность умереть в течение последующих пяти лет была вдвое меньше, чем у тех, кто ничего этого не делал. По контрасту с этим, получаемая помощь никак не влияла на смертность.
Ведущая исследовательница, доктор психологии Стефани Браун, сказала, что ранее проведенные исследования также установили, что социальные контакты положительно влияют на продолжительность жизни. Теперешнее исследование имело целью определить, какой именно аспект социальных контактов играет наиболее важную роль. «Самое полезное в поддержании близких отношений с другими людьми, — говорит доктор Браун, — связано с делаемым нами вкладом, а не с получением помощи от этих людей». Доктор Браун подчеркнула, что очень важно ощущение своей нужности другим людям. «Если у вас есть родители или бабушки и дедушки,- говорит она, — то пытаться просто оказывать им как можно большую помощь, может быть, не совсем правильно. Вы должны побуждать этих людей делать поступки, позволяющие им чувствовать себя полезными для других».
Медикам хорошо известно, что рожать двойню или тройню рискованнее, чем одного ребенка. Точно так же известно, что рожать в позднем возрасте более рискованно, чем в молодом. Таким образом, логично предположить, что рожать близнецов, да еще в позднем возрасте, вдвойне опасно. Однако недавнее американское исследование, показало что это вовсе не так. В статье, опубликованной в текущем номере журнала «Fertility and Sterility», исследователи пишут, что у женщин старшего возраста, рожавших близнецов, осложнений при родах было не больше, чем у молодых, а у рожавших тройни их было даже меньше. Возможные осложнения включают в себя преждевременные роды, очень низкий вес младенцев, выкидыши и даже смерть матери вскоре после родов.
Исследование, о котором идет речь, проводилось медиками из Национального института детского здоровья и развития и Канзасского университета под руководством доктора Чжун Жанга.Оно основывалось на статистическом анализе рождений 147 тысяч близнецов и 5015 тройнь в течение последних двух лет.
Хотя у женщин старшего возраста обычные беременности протекают более тяжело, объясняют исследователи, многоплодные беременности у них обычно являются результатом либо искусственного оплодотворения, либо принятия специальных лекарств. Так что эти женщины в среднем более состоятельны, более образованны, как правило, замужем и, следовательно, имеют лучший доступ к медицинской помощи в до- и послеродовом периоде.
Помимо перечисленных преимуществ, беременности с медицинской помощью приводят к зачатию неоднояйцовых близнецов, которые меньше подвержены осложнениям, чем однояйцовые. Кроме того, при имплантации донорских яйцеклеток такие яйцеклетки обычно берутся у молодых женщин, что также снижает опасность осложнений.
Раковых больных часто убеждают, что оптимистический взгляд на вещи может продлить им жизнь. Однако новый обзор многочисленных исследований, предпринятый английскими учеными из университета в Глазго, показывает, что позитивное мироощущение практически не влияет на ход болезни. В обзоре, опубликованном в «Британском медицинском журнале», были рассмотрены результаты 37 исследований, касавшихся влияния оптимистического настроя, ощущения безнадежности или беспомощности, отрицания, стоицизма и других реакций больных на угрозу смерти от рака или угрозу рецидива болезни. Авторы обзора отмечают, что «влияние психологических факторов на выживаемость раковых больных» было не только популярной идеей, но и «биологически обоснованной», учитывая известные нам факты о взаимосвязи между стрессами, настроениями и иммунной системой. Тем не менее, пишет ведущий автор обзора доктор Марк Питтиеру, на практике эти эффекты не наблюдались или же наблюдались в весьма слабой форме. Причем они наблюдались только в менее солидных исследованиях с наименее убедительной методикой проведения экспериментов.

Российский рынок препаратов для профилактики и лечения остеопороза

Остеопороз — системное заболевание скелета, характеризующееся снижением массы кости в единице объема и нарушением микроархитектоники костной ткани, приводящее к увеличению хрупкости костей и риска их переломов. В России 30% женщин и 20% мужчин после 50 лет страдают остеопорозом, примерно столько же имеют сниженную плотность костной ткани.

Различают первичный и вторичный остеопороз. К первичному относят посменопаузальный и сенильный, которые составляют 85% всех случаев, а также ювенильный и идиопатический. К вторичным формам относят остеопатии, связанные с другим основным заболеванием (синдром Кушинга, тиреотоксикоз, гипогонадизм, ревматоидный артрит и другие), с приемом лекарств (глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны и другие).

Для лечения и профилактики остеопороза используются препараты, нацеленные на восстановление баланса процессов костного ремодулирования, которые условно делятся на три группы:

1.Препараты, замедляющие процессы разрушения кости

2.Препараты, усиливающие синтез костной ткани

3. Препараты, одновременно замедляющие процессы разрушения и усиливающие синтез костной ткани.

Препараты, замедляющие процессы разрушения кости

1. Соли кальция.

Норма суточного потребления кальция в разные возрастные периоды составляет от 1000 до 1600 мг в сутки. При невозможности поступления данного количества кальция с продуктами питания (а среднее потребление с пищей – 600-800 мг/сут) необходимо обеспечить поступление недостающего ко­личества кальция с препаратами (в среднем 500-600 мг в сутки). С учетом рациона среднего жителя умеренного климата, профилактический прием кальция необходим почти во все периоды жизни человека, начиная с детского возраста. Препараты кальция представлены преимущественно витаминными комплексам и БАД с кальцием, перечень которых неисчерпаем, поэтому приводить все торговые названий препаратов с кальцием в данном случае нецелесообразно. Можно лишь, отметить, что из солей кальция карбонат, трифосфат и цитрат характеризуются наибольшим процентным содержанием элементарного кальция, поэтому их прием наиболее предпочтителен.

Соли кальция в лечении остеопороза не имеют самостоятельного значения, и могут рассматриваться лишь как средство его профилактики. В лечении остеопороза соли кальция применяются только в сочетании с другими остеотропными препаратами, в первую очередь с витамином D.

2. Бифосфонаты.

Бифосфонаты – краеугольный камень лечения и профилактики всех форм остеопороза, в том числе и постменопаузального. Бифиософнаты действуют как специфические ингибиторы опосредованной остеокластами костной резорбции — понижают активность остеокластов и тормозят резорбцию костной ткани. Бифосфонаты делаться на три поколения. При этом ингибирующая остеокласты активность от препаратов первого к препаратам третьего поколения возрастает в 10 000 раз.

Бифосфонаты первого поколения:

· Этидроновая кислота в форме этидроната натрия (Ксидофон растовр для према внутрь). Препарат с самой слабой антикластической активностью.

· Клодроновая кислота в форме динатрия клодроната (Бонефос р-р внутривенного введения и капсулы для приема внутрь).

Бифосфонаты второго поколения:

· Памидроновая кислота в форме памидроната натрия (Аредиа и дженерики Помегара и Памидронат-медак).

· Аледроновая кислота в форме алендроната натрия (Фосамакс и дженерики Алендронат-Плива, Линдрон, Осталон, Остеален, Стронгос, Теванат, Фороза).
· Комбинированный препарат алендроновой кислоты и колекальциферола Фосаванс.

Бифосфонаты третьего поколения:

· Ибандроновая ксилота в форме ибандроната натрия (Бонвива, Бондронат).

· Моногидрат золендроновой кислоты (Зомета, Акласта, Резорба).

Одни бифосфонаты используются преимущественно в онкологи для борьбы с остеопорозом и остеолизом в результате повышенной резорбции костной ткани при метастазах в кости (Бонефос для иънкций, Аредия, Бондронат, Зомета, Акласта, Резорба). Другие бифосфонаты, напротив, применяются главным образом для профилактики остеопороза: Ксидифион, Бонефос, Фосамакс и его дженерики, Фосаванс и, вероятно, наиболее эффективный и удобный в применении бифисфонат для профилактики остеопораза (одна капсула ежемесячно) — препарат Бонвива.

2. Кальцитонин.

Воздействуя на специфические рецепторы остеокластов, кальцитонин угнетает активность и уменьшает количество остеокластов, тем самым существенно снижая резорбцию кости при состояниях с повышенной скоростью резорбции, в частности при остеопорозе.

Кальцитонин представлен препаратами Миакальцик и Алостин. Применяется кальцитонин при лечении постменопаузного остеопороза, болях в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией и других стояниях, сопровождающихся нарушением ремодулирования кости.

4. Эстрогены.

Эстрогены примеяются для профилактики постклимактерического остеопороза, кроме того, они полезны при лечении уже развившегося остеопороза. Эстрогены препятствуют резорбции кости, умеренно увеличивают костную массу, снижают риск переломов позвоночника, бедра и запястья. При назначении эстрогенов необходим регулярный контроль гинеколога с учетом пролиферативного действия эстрогенов на миометрий и молочные железы.

Используются препараты:

а) эстрадиола (трансдермальный гель Дивигель и Эстрожель, трансдермальный пластырь Климара, таблетирования форма Эстрофем),

б) эстрадиола валерата (Прогинова и Цикло-прогинова),

с) тиболон — синтетический агент с эстрогеным, прогестагенным и андрогеныме действием (препарат Ливиал). Нивелирует климактерические изменения гипоталамо-гипофизарной системы, предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз в климактерическом периоде.

5. Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов.

Селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов действуют как агонисты эстрогенов в одних органах (сердечно-сосудистая система, костная ткань), и как антагонисты в других (матка, молочная железа). Препараты этой группы предотвращают потерю костной ткани у здоровых женщин, уменьшает риск возникновения переломов позвоночника у женщин с остеопорозом, но не снижает риск экстравертебральных переломов. Наиболее изученным из этой группы препаратов является ралоксифен (Эвиста), однако в России он не нашел широко применения.

Препараты, усиливающие синтез костной ткани

1. Препараты фтора.

В качестве стимуляторов формирования костной ткани часто называют фто­ристые соли (натрия или двунатриевая соль монофторфосфата), способные увеличивать костную массу благодаря митогенной активности, а также аффинитету к кристаллам аппатита. Однако в настоявшее время в России нет препаратов фтора, специально предназначенных для лечения остеопороза. Имеются только препараты фтора для профилактики кариеса у детей. Регистрация препарата Оссин закончилась в 2004 и больше не возобновлялась.

2. Анаболические стероиды.

Основное их действие анаболических стероидов на костные клетки заключается в дозозависимом увеличении клеточной пролиферации и увеличении активности щелочной фосфатазы, продуцируемой остеобластами. Анаболические стероиды не применяются для монотерапии остеопороза, однако их применение показано у пожилых больных с низкой массой тела и мышечной слабостью, при стероидном остеопорозе и остеопо­розе у мужчин в комплексной терапии. Предпочтительны инъекционные анаболические стероиды пролонгированного дей­ствия (Ретаболил), назначаемые прерывистыми курсами.

3. Андрогены.

Андрогены играют важную роль в костном метаболизме как у женщин, так и у мужчин. Механизм действия андрогенов на костную ткань полностью не расшифрован. Известно, что андрогены стимулируют пролиферацию остеобластов и выработку ими щелочной фосфатазы, а также усиливают синтез коллагена I типа. Предполагают, что, метаболизируясь в жировой ткани в эстрон, андрогены усиливают продукцию соматотропного гормона и инсулиноподобного фактора роста 1, тем самым, оказывая дополнительное влияние на величину костной массы. Используется тестостерон, представленный препаратами Андриол ТК, Андрогель, Небидо, Омнадрен-250, Сустанон-250.

4. Соматотропный гормон.

Соматотропный гормон или гормон роста (препараты Соматропин, Биосома, Генотропин, Нордитропин, НордиЛет, Нордитропин, Симплекс, Растан, Сайзен, Хуматроп) стимулирует рост костей скелета человека, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, вызывает увеличение числа и размеров клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы, активирует синтез хондроитинсульфата и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина, увеличивает массу тела. В англо-саксонских странах соматотропный гормон получил репутацию гормона молодости. Клиническое же приложение соматотропного гормона относительно лечения и профилактики остеопороза ограничено состояниями с доказанной недостаточностью гормона роста у взрослых и детей.

5. Паратиреоидный гормон.

Эндогенный паратиреоидный гормон является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Физиологическое действие паратиреоидного гормона заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. Паратиреоидный гормон опосредованно увеличивает абсорбцию из ЖКТ и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Рекомбинантный препарат терипаратид (Форстео) представляет собой активный фрагмент из 84 аминокислотных остатков эндогенного человеческого паратгормона. На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и в самой бедренной кости). Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной костной ткани и фиброза костного мозга). Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины минеральной плотности костной ткани (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%). По эффективности он превосходит все известные противоостеопоретические препараты, увеличивая минеральную плотность костной ткани более, чем на 13%. Но инъекционный способ введения ежедневно в течение 1–1,5 лет ограничивает его широкое использование.

Препараты, одновременно замедляющие процессы разрушения и усиливающие синтез костной ткани

1. Препараты витамина D.

Витамин D увеличивает абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте и предупреждает костную резорбцию, обусловленную паратиреоидным гормоном. Препараты Видамина D могут быть в нативной форме (колекальциферол и эргокальциферол) и в форме активных метаболитов (кальцитриол и альфа­кальцидол).

Нативные формы витамина D:

1. Колекальциферол (Витамин D3)

(препараты Аквадетрим , Вигантол, Видехол, Витамин D3, Витамин D3 БОН, Остеокеа, Холекальциферокапс, Холекальциферол)
Колекальциферол + Кальция карбонат
(препараты Идеос, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций с витамином Д3, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте, Компливит кальций Д3, Натекаль Д3, Ревиталь Кальций Д3)
Колекальциферол + Кальций+ прочие микроэлементы (Кальцемин, Остеомаг и другие).
2. Эргокальциферол (Витамин D2) (как фармацевтический препарат выпускается в виде масляного или спиртового раствора эргокальциферола) используется нечасто.

Нативные витамины D необходимо комбинировать с препаратами кальция из расчета 500 мг Са в сутки. Препараты витамина D не дают значительного прироста массы кости, но существенно снижают (почти на 70%) частоту новых переломов кости.

Активные метаболиты витамина D:

Витамин D2 подвергается биотрансформации, превращаясь в активные метаболиты: в печени — в кальцидиол и далее в почках — из кальцидиола в кальцитриол.

Применяют два активных синтетических метаболита витамина D — кальцитриол и альфа­кальцидол. Они обладают многоплановым действием: не только уменьшают костную резорбцию, но и стимулируют образование кости, хотя и уступают по эффективности современным бисфосфонатам, эстрогенам и кальцитонинам.

1. Кальцитриол (препараты Остеотриол, Рокальтрол, Силкис) характеризуется быстротой действия, но узким терапевтическим диапазоном, вследствие этого имеется высокий риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

2. Альфакальцидол (препараты Альфа Д3-Тева, Оксидевит, Этальфа и комбинация альфакальцидола с карбонатом кальция — препарат Альфадол-Ca). быстро действует, легко дозируется, достаточно быстро выводится из организма. Особенность кальцидола в форме альфакальцидола в том, что для превращения в оказывающий метаболическое действие конечный продукт – кальцитриол, требуется только гидроксилирование в печени, но не в почках. Скорость такого превращения регулируется физиологическими потребностями организма, что в определенной степени предотвращает риск развития гиперкальциемии. Альфакальцидол может быть эффективен и при заболевании почек, поскольку этап почечного гидроксилирования исключается. Альфакальцидол – единственное противоостеопоретическое средство, которое может применяться без препаратов кальция. Однако добавление солей кальция в терапию остеопороза увеличивает эффективность базисного препарата – в большей степени замедляется потеря массы кости, уменьшается частота переломов костей.

2. Оссеин-гидроксиапатитные соединения.

Представлены единственным препараторам Остеогенон. Остеогенон активирует формирование костной ткани за счет стимуляции остеогенеза, ингибици костной резорбции, восполнения дефицита кальция. Применяется при первичном остеопорозе (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичном (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопорозе (лечение и профилактика); нарушении кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломах костей (для ускорения заживления).

3. Стронция ренелат.

Новый препарат стронция ранелат (Бивалос) стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена, уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности. В результате стронция ранелат приводит к увеличению массы трабекулярной части кости, числа трабекул и их толщины, улучшает механические свойства кости. Применяется Бивалос при постменопаузном остеопорозе.

Ведутся поиски новых праепартов для лечения остеопороза на основе фитоэстрогенов (8-prenylnaringenin), изофлавонов сои (ginistein — гинистейн), ресвератрола, селективных модуляторов андрогенных рецепторов, дегидроэпиандростерона (DHEA).

Для профилактики остеопороза преимущественно используются соли кальция, препараты витамина D, а в менопаузу — эстрогены и селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов. Для лечения развившегося остеопороза применяются бифософонаты, кальцитонин, активные метаболиты витамина D, препараты Остегенон и Бивалос, паратиреоидный гормон, андрогены. Понятно, что подобное разделение является весьма условным, поскольку при системном остеопорозе обязательным является регулярное и длительное назначение как антирезорбентов, так и стимуляторов образования кости.

Врач-невролог
Кахнович В.И.

Остеопороз позвоночника относится к прогрессирующим системным заболеваниям, поражающим скелет человека, кости при этом теряют плотность, становятся рыхлыми. Часто это становится причиной различных переломов, деформации позвоночника.

Особенно актуальна проблема остеопороза позвоночника среди пожилых людей.

Проведенные эпидемиологические исследования четко доказывают, что среди женщин в возрастной группы 60-70 лет каждая третья страдает остеопорозом, после 70 лет — у 92,5% женщин и у 52% мужчин наблюдается четкая симптоматика этого заболевания.

В развитии остеопороза позвоночника основную роль играет несогласованность процессов формирования (минерализации) молодой костной ткани и разрушения (деструкции) старой. Организм либо не в состоянии формировать нужное количество новой ткани за определенный промежуток времени, либо процесс разрушения старой происходит быстрее необходимого. Оба этих процессов могут происходить одновременно. Поэтому очень важна профилактика остеопороза у женщин, особенно в пожилом возрасте.

Признаки остеопороза

Обязательно следует обратиться к врачу, если обнаружены:

• признаки сильной утомляемости;
• расслоение и хрупкость ногтей;
• признаки судорог в ногах;
• пародонтоз;
• признаки боли в пояснице или костях;
• избыточный зубной налет;
• признаки раннего поседения;
• учащенное серцебиение;
• искривление позвоночника;
• переломы костей.

Выявлены определенные факторы, предрасполагающие к развитию остеопороза:

• женский пол, доказано, что женщины, особенно белой или азиатской расы, невысокого роста, худощавого телосложения больше подвергаются риску развития остеопороза позвоночника, чем мужчины;
• возраст, чем старше человек, тем выше вероятность развития болезни, у женщин в постменопаузальный период снижается количество эстрогенов в организме, что приводит к повышению вероятности переломов, деформации костей;
• генетическая предрасположенность, риск заболеваемости выше у тех людей, у кого ближайшие родственники имеют различные патологии костной ткани;
• отсутствие достаточного количества некоторых гормонов в организме: андрогенов у мужчин и эстрогенов у женщин тоже может стать причиной остеопороза позвоночника;
• признаки нарушения менструального цикла, его нерегулярность и болезненность;
• лекарства и длительное их применение, например, противосудорожных препаратов или кортикостероидов, которые способствуют вымыванию кальция из костей;
• курение, алкоголь, образ жизни с низкой двигательной активностью;
• опухоли костей, слабое развитие мышц.

Недостаток кальция и витамина D3 в употребляемых продуктах питания, различные отклонения пищевого поведения, например, анорексия или булимия. Все перечисленные факторы развития остеопороза можно условно подразделить на две подгруппы: на немодифицируемые (повлиять на которые невозможно: пол, возраст, генетика) и модифицируемые (поддающиеся коррекции: образ жизни, отношение к алкоголю, курению, характер питания, лекарства).

Особый риск развития заболевания возникает у женщин с наступлением менопаузы — постменопаузальный остеопороз. Доказано, что начиная 50-летнего возраста, минерализация костей у женщин пожилого возраста происходит намного медленнее, чем у мужчин.

В первую очередь это связано с постепенным снижением выработки гормонов в яичниках, после прекращения их работы костная масса теряет 3% в год в течение нескольких первых лет, затем — по 1-2% в год. Характерная черта менопаузального остеопороза — кифоз (вдовий горб) и снижение роста женщины, которые возникают вследствие деформации позвоночника. В этот период увеличивается вероятность переломов, особенно переломов запястья, шейки бедра, компрессионных переломов позвоночника.

Диагностика и лечение остеопороза у женщин пожилого возраста осложняется тем, что на ранних стадиях он протекает бессимптомно или малосимптомно, маскируясь под другие заболевания, такие как артроз конечностей или шейный остеохондроз.

Зачастую складывается такая ситуация, что остеопороз в пожилом возрасте выявляется случайно, например, после спонтанного перелома.

Как правило, заболевание на такой стадии уже запущено, что наносит серьезный ущерб здоровью. Поэтому следует обращать пристальное внимание на боли в спине, мышцах, поясничном и грудном отделах позвоночника, тазовых костях, особенно в возрасте от 50-ти лет, чтобы вовремя распознать начинающийся остеопороз и немедленно начать лечить его. Помимо этого, желательно время от времени проводить обследование, направленное на раннюю диагностику остеопороза при наличии каких-либо факторов риска.

Перечисленные симптомы не могут со 100%-й уверенностью свидетельствовать о наличии или отсутствии заболевания, точными диагностическими методами являются только рентгенография и метод костной денситометрии, определяющим костную массу и степень минерализации костной ткани.

Широкое применение в диагностике остеопороза в пожилом возрасте имеют биохимические исследования, показывающие скорость костного обмена, состояние основных маркеров костной ткани.

Профилактика и методы лечения остеопороза у женщин

Всем известно, что нужно не только лечить болезни, но и заниматься их профилактикой на всех этапах жизнедеятельности. В случае остеопороза речь идет о специфических периодах в жизни женщины (переходный возраст, беременность, лактация, климакс), в которых происходят наибольшие изменения в костной ткани. Остеопороз у женщин в пожилом возрасте включает в себя следующие меры профилактики.

1. Правильное рациональное питание и препараты, которые необходимо добавлять в еду. Пища должна содержать большое количество кальция и витамина D3: молочные продуты, рыба, орехи, зелень. Суточная потребность в кальции — 1000 мг, в витамин D3 — 400 МЕ. Во время беременности и лактации эти нормы повышаются.
2. Регулярные и сбалансированные физические нагрузки, ходьба, лечебная гимнастика.
3. Отказ от курения и злоупотребления кофеина, алкоголя.
4. Специальные препараты необходимо принимать с осторожностью, применять лекарства, вымывающие кальций из костей (например, стероидов).
5. В период постменопаузы — гормональная заместительная терапия и прописанные врачем препараты.

• Остеопороз у женщин в пожилом возрасте лечат врачи нескольких специализаций: ревматологи, иммунологи, эндокринологи, невропатологи. Важно не только непременно снять возникающий болевой синдром, но и выявить и лечить основное заболевание, ставшее причиной остеопороза, и укрепить костную ткань.

Постменопаузальный период

В постменопаузальный период коррекция остеопороза представляет собой комплексную работу по двум направлениям.

1. Классические мероприятия для лечения заболевания постменопаузальный остеопороз. В этом случае необходимо принимать кальцийсодержащие лекарства и препараты в комплексе с витамином D3, физиотерапия и лечение сопутствующих заболеваний.
2. Гормональная заместительная терапия, корректирующая недостаток женского гормона эстрогена.