Доктор Моррис

Пренесса таблетки

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. При возобновлении комбинированной терапии компоненты следует применять в низких дозах либо применять только один из них. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и каждые 2 месяца в дальнейшем. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.

В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечных артерий. Поэтому при динамическом наблюдении пациентов следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае сочетания любого гипотензивного препарата и диуретика, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок.

У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки, склеродермии), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать ее.

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.

Лечение комбинацией периндоприл/индапамид пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечных артерий следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене данной комбинации.

У лиц с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA) и пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным контролем.

В первый месяц терапии ингибиторами АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и получающих лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином.

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Проведение общей анестезии на фоне применения ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным действием. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также целого ряда лекарственных средств. В таких случаях лечение следует проводить с осторожностью под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациенты пожилого возраста, истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом), ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии. При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с исходно нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие индапамида и периндоприла как по отдельности, так и в комбинации, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении других гипотензивных препаратов к проводимой терапии. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Описание

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. периндоприл является ингибитором апф, который превращает ангиотензин i в ангиотензин ii.

АПФ, или киназа, — это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (по механизму обратной связи) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (и, таким образом, также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например кашля).

Периндоприла тертбутиламин действует через свой активный метаболит — периндоприлат. Другие метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях.

АГ. Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях АГ легкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического АД наблюдается у больного как в положении лежа, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. В результате увеличивается периферический кровоток без влияния на ЧСС.

Как правило, увеличивается и почечный кровоток, тогда как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) обычно не меняется.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4–6 ч после однократного приема препарата и длится на протяжении не менее 24 ч. Снижение АД происходит быстро. У пациентов с обратимой реакцией стабилизация АД происходит в среднем на протяжении 1 мес лечения и поддерживается без появления тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

В клинических исследованиях доказано, что периндоприл обладает сосудорасширяющим свойством. Он повышает эластичность больших артерий и снижает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.

Комбинированная терапия с тиазидным диуретиком способствует возникновению синергического эффекта. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также снижает риск развития гипокалиемии, которая была вызванная терапией диуретиком.

Сердечная недостаточность. В экспериментальных исследованиях застойную сердечную недостаточность вызвано перевязкой коронарной артерии и доказано, что, периндоприл уменьшает гипертрофию миокарда и избыточное количество субэндокардиального коллагена, восстанавливает соотношение миозина к изоэнзиму и снижает частоту возникновения реперфузионной аритмии.

Периндоприла тертбутиламин уменьшает работу сердца путем снижения пред- и постнагрузки.

Исследования при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали:

  • снижение давления наполнения в правом и левом желудочках;
  • снижение системного периферического сосудистого сопротивления;
  • повышение сердечного индекса и улучшение сердечного выброса.

В сравнительных исследованиях показано, что первое введение начальной дозы периндоприла 2 мг пациентам с легкой или умеренной сердечной недостаточностью по сравнению с введением плацебо не сопровождается значительным снижением АД.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После перорального приема периндоприла аргинин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Т½ периндоприла в плазме крови составляет 1 ч.

Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, являющихся неактивными. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема.

Прием пищи уменьшает преобразование периндоприла в периндоприлат и таким образом снижает его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла аргинина рекомендуется принимать однократно утром перед едой.

Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

Распределение. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг массы тела. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом с АПФ, но этот показатель дозозависим.

Выведение. Периндоприлат выводится с мочой. Окончательный Т½ несвязанной фракции составляет около 17 ч. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня после начала лечения.

Особые группы пациентов. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (клиренс креатинина).

Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла снижается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Поэтому у таких больных нет необходимости корригировать дозу.

Показания

Артериальная гипертензия.

Сердечная недостаточность.

Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

Для предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ИБС.

Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Применение

Препарат показан взрослым для перорального применения.

Рекомендуется принимать периндоприл 1 раз в сутки утром перед употреблением пищи.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показания к применению, профиля пациента и показателей артериального давления.

АГ. Периндоприл можно назначать в монотерапии или в комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств.

Рекомендованная начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки утром.

Пациентам с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (особенно пациентам с реноваскулярной АГ, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной недостаточностью или тяжелой АГ, а также пациентам пожилого возраста) ввиду возможности возникновения внезапного снижения АД (гипотензия первой дозы) рекомендуется начальная доза 2 мг под наблюдением врача, если необходимо — в условиях стационара.

Через 1 мес лечения доза может быть повышена до максимальной — 8 мг 1 раз в сутки.

В начале терапии периндоприлом возможно возникновение симптоматической гипотензии, особенно у пациентов, которые принимают диуретики. Таким пациентам начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку у них может быть дефицит воды и/или соли. Если это возможно, следует прекратить применение диуретика за 2–3 дня до начала лечения периндоприлом.

Для пациентов с АГ, если нельзя прекращать применение диуретиков, лечение периндоприлом следует начинать с суточной дозы 2 мг. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозирования периндоприла может осуществляться в зависимости от показателей АД. При необходимости лечение диуретиками может быть восстановлено.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг, которая может быть повышена до 4 мг через 1 мес лечения, а затем, при необходимости, в зависимости от функции почек — до 8 мг.

Сердечная недостаточность. Лечение периндоприлом рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением с рекомендуемой начальной дозы 2 мг утром. Через 2 нед, при условии хорошей переносимости препарата, дозу можно повысить до 4 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.

Лечение пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов группы высокого риска (с нарушением функции почек и склонностью к нарушениям уровня электролитов, пациентов, которые получают одновременную терапию диуретиками и/или вазодилататорами) следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической гипотензии, в частности с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, у пациентов с гиповолемией или у получавших интенсивную терапию диуретиками, необходимо провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до начала терапии периндоприлом. АД, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови следует тщательно контролировать до начала и во время лечения периндоприлом.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ИБС. Начальная доза периндоприла составляет 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 нед, при условии хорошей переносимости и с учетом функции почек, дозу повышают до 8 мг 1 раз в сутки.

Пациентам пожилого возраста сначала назначают препарат в дозе 2 мг 1 раз в сутки на протяжении 1 нед, на протяжении следующей недели — 4 мг 1 раз в сутки. Через 1 нед дозу повышают до 8 мг 1 раз в сутки. Дозу можно повышать только при условии хорошей переносимости предыдущей более низкой дозы.

Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями. Начальная доза периндоприла для пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе составляет 2 мг/сут однократно утром. После 2 нед лечения дозу повышают до 4 мг в сутки и применяют на протяжении еще 2 нед перед началом введения индапамида.

Необходим тщательный контроль АД.

Периндоприл можно назначить в комбинации с индапамидом или перейти на применение фиксированной комбинации периндоприла и индапамида как перед, так и во время лечения периндоприлом.

Лечение начинают в срок от 2 нед до нескольких лет после первичного инсульта.

Пациенты с нарушением функции почек. Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина, мл/мин Рекомендуемая доза
≥60 4 мг/сут
30, 60 2 мг/сут
15, 30 По 2 мг/сут через день
15*, пациенты, которым проводится гемодиализ* По 2 мг/сут в день проведения диализа

*Клиренс периндоприла при диализе составляет 70 мл/мин. Пациенты, которым проводится гемодиализ, должны принимать периндоприл после гемодиализа.

У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и Фармакокинетика).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также к другим ингибиторам апф;

наличие ангионевротического отека в анамнезе, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 60 мл/мин/1,73 м2) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

противопоказан женщинам, которые планируют беременность, и беременным.

Побочные эффекты

Профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов апф.

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались при применении периндоприла в ходе клинических исследований, являются: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота, зуд, кожные высыпания, судороги мышц, астения.

Психические нарушения: нарушение сна и настроения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, парестезия, нарушение сознания.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы); очень редко вследствие внезапного снижения АД у пациентов с высоким риском могут возникать аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт. Сообщалось также о случаях возникновения васкулита.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто — кашель, диспноэ; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, нарушения пищеварения, диарея и запор; нечасто — сухость во рту; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря: очень редко — цитолитический или холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — высыпание, зуд; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки языка, голосовой щели, гортани, крапивница; очень редко — полиморфная эритема.

Со стороны скелетно-мышечного аппарата, соединительной и костной ткани: часто — мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевого пузыря: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — ОПН.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — импотенция.

Общие нарушения: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — снижение уровня гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, случаи агранулоцитоза и панцитопении; единичные с

Что такое таблетки Ко-Пренесса®

Ко-Пренесса® представляет собой комбинацию двух активных веществ, периндоприла и индапамида. Периндоприл относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает работу сердца по нагнетанию крови. Индапамид

мочегонное средство (диуретик). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как он приводит только к небольшому увеличению объема вырабатываемой мочи.

Каждый из активных ингредиентов снижает артериальное давление, и их совместное действие позволяет его контролировать.

Для чего применяют таблетки Ко-Пренесса®

Ко-Пренесса® — это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Ко-Пренесса® таблетки 8 мг/2,5 мг назначаются пациентам, которые уже принимали периндоприл 8 мг и индапамид 2,5 мг по-отдельности. Эти пациенты могут принимать одну таблетку Ко-Пренесса®, которая содержит все необходимые активные ингредиенты вместо отдельных таблеток.

Не принимайте препарат Ко-Пренесса®:

если у вас аллергия на периндоприл или другой ингибитор АПФ, индапамид или другой сульфонамид или на любой другой из ингредиентов препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»); если у вас или у кого-то из ваших родственников возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или Обширная сыпь при предыдущем применении ингибитора АПФ или если данные симптомы наблюдались при других обстоятельствах (состояние, называемое ангиоотек); если у вас тяжелая или умеренная почечная недостаточность или требуется диализ; если у вас тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга); если у вас низкий или высокий уровень калия в крови; если вы подозреваете, что у вас нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность (симптомы могут включать серьезную задержку жидкости в организме и затрудненное дыхание); если срок вашей беременности превышает 3 месяца; также лучше избегать приема препарата Ко-Пренесса® на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»); если вы кормите грудью; если у вас диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Препарат Ко-Пренесса®не следует применять детям.

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Ко-Пренесса®:

если у вас аортальный стеноз (сужение основного кровеносного сосуда, ведущего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью); если у вас есть другие проблемы с сердцем или проблемы с почками; если у вас заболевания печени; если вы страдаете коллагенозом (заболевание кожи), таким как системная красная волчанка или склеродермия; если у вас атеросклероз (заболевание артерий); если вы страдаете гиперпаратиреозом; если у вас подагра; если у вас диабет; если вы на диете, ограничивающей потребление соли, или используете заменители соли, содержащие калий; если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен); следует избегать их совместного приема с препаратом Ко-Пренесса® (см. раздел «Другие препараты и Ко-Пренесса®»); если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангиодистрофии (быстро развивающиеся кожные отеки, например в горле) увеличивается: сиролимус, эверолимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов); если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:

— блокатор рецепторов ангиотензина II (АРБ) (препараты, также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,

— алискирен.

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в вашей крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат Ко-Пренесса®».

Во время приема препарата Ко-Пренесса®, вы также должны сообщить своему врачу:

если у вас планируется анестезия и/или операция, если у вас недавно наблюдалась диарея, рвота или обезвоживание. если вы должны пройти гемодиализ или аферез ЛПНП (аппаратное удаление холестерина из вашего организма), если у вас планируется десенсибилизация, чтобы уменьшить аллергическую реакцию на укусы пчел или ос,

— если вам нужно пройти медицинское обследование, требующее инъекции йодсодержащего контрастного вещества (вещества, которое на рентгенограмме делает видимыми такие органы, как почки или желудок).

Вы должны сообщить врачу, если считаете что вы беременны или планируете беременность. Ко-Пренесса® не рекомендуется на ранних сроках беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Ваш врач может контролировать процесс лечения с помощью анализа крови.

Информация для спортсменов

Лекарство содержит активный ингредиент, который может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Другие препараты и Ко-Пренесса®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вы должны избегать совместного приема препарата Ко-Пренесса® с:

литием (используется для лечения депрессии) или другими препаратами, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол). калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен) и солями калия.

Другие препараты могут влиять на эффект препарата Ко-Пренесса®. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку при приеме может потребоваться особая осторожность:

другие препараты для лечения высокого кровяного давления, прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма), аллопуринол (для лечения подагры), терфенадин или астемизол (антигистамины, применяемые при сезонном рините или аллергии), кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции по трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин), лекарственные средства для лечения рака, эритромицин при инъекционном введении (антибиотик), галофантрин (применяется для лечения определенных видов малярии), пентамидин (используется для лечения пневмонии), винкамин (применяется у пожилых пациентов с симптоматическими когнитивными расстройствами, включая потерю памяти), бепридил (используется для лечения стенокардии), препараты, применяемые для лечения расстройств сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), баклофен (для лечения мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз), лекарственные средства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин, кальций, в т.ч. пищевые добавки кальция, стимуляторные слабительные (например, сенна), нестероидные противовоспалительные препараты (например ибупрофен) или салицилаты в высокой дозировке (например, ацетилсалициловая кислота амфотерицин В при инъекционном введении (для лечения тяжелых грибковых инфекций), препараты, используемые для лечения неврологических расстройств, таких как депрессия, беспокойство и шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)), тетракозактид (для лечения болезни Крона), золото при инъекционном введении (для лечения ревматоидного полиартрита), препараты, которые чаще всего используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие, относящиеся к классу ингибиторов mTOR) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте препарат Ко-Пренесса®» и «Особые указания и меры предосторожности»)

Ко-Пренесса® с пищей, напитками и алкоголем

Препарат предпочтительно принимать перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность

Вы должны сообщить лечащему врачу, если подозреваете, что беременны, или планируете беременность. Ваш врач, скорее всего, посоветует вам прекратить принимать препарат, как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принимать другое лекарственное средство вместо Ко-Пренесса®. Ко-Пренесса® не рекомендуется на ранних сроках беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку, при приеме на сроках более 3 месяцев беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Ко- Пренесса® противопоказана матерям, которые кормят грудью, и ваш врач может порекомендовать для вас другое лечение, если вы не хотите прекращать кормление, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

У некоторых пациентов могут возникать отдельные реакции, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или слабость. Это может ухудшить их способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Важная информация о вспомогательных веществах

Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.

Применение препарата Ко-Пренесса®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Обычная доза — 1 таблетка один раз в день.

Ваш врач может изменить режим дозирования, если у вас проблемы с почками.

Желательно принимать таблетку утром и перед едой.

Если у вас создается впечатление, что эффект препарата слишком сильный или слабый, сообщите об этом лечащему врачу.

Если вы приняли препарата Ко-Пренесса® больше, чем следовало

Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является низкое кровяное давление. Если наблюдается выраженное снижение артериального давления (симптомы включают головокружение или слабость), положение «лежа с поднятыми вверх ногами» может улучшить состояние.

Если вы забыли принять препарат Ко-Пренесса®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный прием является наиболее эффективным. Однако, если вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили прием препарата Ко-Пренесса®

Поскольку лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем прекратить прием препарата Ко-Пренесса .

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам Ко-Пренесса® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите врачу:

отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание, сильное головокружение или обморок, необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение.

При приеме препарата могут возникнуть следующие побочные реакции:

Частые (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек)

зрительные нарушения, звон в ушах, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области, анорексия, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, сухость во рту, диспепсия или нарушение пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), чувство усталости.

Нечастые: (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек)

перепады настроения, нарушение сна, головная боль, головокружение, ощущение покалывания, предобморочное состояние из-за низкого кровяного давления, бронхоспазм (чувство сдавленности в груди, свистящее дыхание и одышка), ангиодистрофия (такие симптомы, как охриплость, отек лица или языка), крапивница, пурпура (красные пятна на коже), судороги, проблемы с почками, импотенция, потливость.

Очень редкие: (могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек)

изменение количества крови, нарушение сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия, сердечный приступ), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (‘заложенность носа или насморк), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит), тяжелые кожные проявления, такие как мультиформная эритема, реакции фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздейстйтг^фЛн^аюго света или искусственного ультрафиолетового излучения,

— острая почечная недостаточность.

Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние.

Частота неизвестна: (частота не может быть определена по имеющимся данным)

В случае печеночной недостаточности (проблемы с печенью) существует вероятность возникновения печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание головного мозга).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата Ко-Пренесса®

Хранить при температуре не выше 30° С в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *