Пить ли йодомарин при беременности?

Действующее вещество

Калия йодид (Potassium iodide)

Аналоги по АТХ

H03CA Препараты йода

Фармакологическая группа

• Препарат неорганического йода

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Йодомарин®100

Таблетки	1 табл.
калия йодид	131 мкг
(что соответствует 100 мкг йода)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат основной легкий; желатин; карбоксиметилкрахмала натриевая соль; кремния двуоксид высодисперсный; магния стеарат

в стеклянных флаконах по 50 или 100 шт.; в коробке картонной 1 флакон.

Йодомарин®200

Таблетки	1 табл.
калия йодид	262 мкг
(что соответствует 200 мкг йода)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат основной легкий; желатин; карбоксиметилкрахмала натриевая соль; кремния двуоксид высодисперсный; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в коробке картонной 2 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Плоские с обеих сторон таблетки белого или почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Характеристика

Препарат неорганического йода.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит йода.

Препятствует развитию йоддефицитных состояний, нормализует функцию щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.

Фармакодинамика

Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.

Показания препарата Йодомарин®200

Профилактика йоддефицитных заболеваний в областях с дефицитом йода, в первую очередь, у детей, подростков, беременных и кормящих женщин, лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч. новорожденных и подростков) и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении доз 300–1000 мкг/сут (за исключением предоперационной йодотерапии), герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании рекомендуется применение в дозах 200 мкг/сут.

Побочные действия

При профилактическом применении в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко — отек Квинке, эксфолиативный дерматит. При применении препарата в дозе более 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении доз от 300 до 1000 мкг/сут возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного периода, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Взаимодействие

Возможно усиление или ослабление действия и развитие побочных эффектов при совместном применении с солями лития, калийсберегающими диуретиками и веществами, тормозящими образование гормонов щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для профилактики зоба: взрослым и детям подросткового возраста — по 100–200 мкг/сут; новорожденным и детям — 50–100 мкг/сут; при беременности и грудном вскармливании — 200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба после операции по поводу зоба или после окончания медикаментозного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы: 100–200 мкг/сут.

Профилактический прием препарата следует проводить в течение нескольких лет, нередко — всей жизни.

Лечение зоба: взрослым до 45 лет — 300–500 мкг/сут; новорожденным, детям и подросткам — 100–200 мкг/сут; курс лечения у новорожденных — 2–4 нед; у детей, подростков и взрослых — 6–12 мес и более (по решению лечащего врача).

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Йодомарин®200

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Йодомарин®200

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Йодомарин®200

РУ № Владелец РУ Лек. форма

Биологические, поведенческие и контекстуальные обоснования

Ian Darnton-Hill AO
Tufts University, USA
University of Sydney, Australia
Июль 2017 г.

Йод необходим для производства гормонов щитовидной железы матери и плода, которые регулируют внутриутробное развитие мозга и нервной системы (1). В период беременности потребности женщины в йоде значительно возрастают в связи с необходимостью обеспечить достаточное снабжение им плода (2). Согласно оценкам, во всем мире уровень потребления йода является недостаточным примерно у трети детей школьного возраста (246 миллионов человек) (3), однако этот широко используемый косвенный показатель, по всей вероятности, серьезно занижает число беременных и кормящих женщин, страдающих от дефицита йода (4). В зависимости от сроков и степени выраженности недостаточное потребление йода повышает риск отрицательных исходов в репродуктивной сфере, таких как перинатальная и младенческая смертность, и умственных расстройств, самой крайней формой которых является кретинизм (5).

Данные указывают на улучшение йодного статуса беременных и кормящих женщин Европы, Восточного Средиземноморья, Юго-Восточной Азии и западной части Тихого океана при незначительном изменении соответствующих показателей для региона стран Африки (3). Кроме того, в некоторых европейских странах до сих пор отмечаются случаи незначительного дефицита йода в течение гестационного периода (6), а в США могут регистрироваться низкие показатели потребления йода у беременных женщин на основе медианных значений концентрации йода в моче чуть ниже установленного ВОЗ порогового значения, равного 150 мкг/л (7). Практически во всех регионах, где имеет место дефицит йода, наиболее эффективным в плане затрат способом организации его потребления является йодирование соли (5, 8, 9). Глобальный охват населения йодированием соли увеличился с 20% в 1990 г. до примерно 70% в 2013 г. (3). Согласно оценкам, годовые затраты на йодирование соли составляют 0,02–0,05 долл. США на одного охваченного ребенка, в то время как спасение жизни одного ребенка обходится в 1 тыс. долл. США, а год жизни, скорректированный на инвалидность (DALY), — в 34–36,6 долл. США (5). ВОЗ и ЮНИСЕФ рекомендуют предоставлять добавки йода беременным и кормящим женщинам в странах, где доступ к йодированной соли имеют менее 20% домохозяйств, до тех пор пока программы йодирования соли не будут расширены. Странам, в которых показатели доступа к йодированной соли для домохозяйств составляют от 20% до 90%, следует приложить усилия для ускорения внедрения программ йодирования соли или оценки возможности увеличить потребление йода в форме добавки или обогащенных йодом продуктов питания в наиболее уязвимых группах населения (2).

Имеются данные, свидетельствующие о том, что регулярный прием добавок йода во время беременности не обходится без риска (10). Безопасный верхний предел при беременности точно не известен, поскольку щитовидная железа плода уязвима к избытку йода. У новорожденных, матери которых потребляли с пищей чрезмерное количество йода во время беременности, отмечался врожденный гипотиреоз (11). Тем не менее пероральный прием добавок йода связан с выживанием младенцев (12) и снижением риска кретинизма (5). Результаты рандомизированных контролируемых исследований, проводимых в настоящее время в географических районах с легким и умеренным дефицитом йода, должны способствовать прояснению данного вопроса (1, 2).

Программы йодирования соли весьма эффективны в плане затрат при надлежащей организации и соблюдении законодательства и/или нормативных положений, хотя качество и степень соблюдения соответствующих норм меняются в зависимости от национальной программы и времени (5, 9). Там, где соль не проходит централизованную обработку на крупных заводах, йодирование ограничивается использованием соли с довольно большим количеством примесей, полученной и обработанной на местах. Были высказаны опасения по поводу того, что программы йодирования соли могут вступать в противоречие с мероприятиями по сокращению потребления натрия с целью уменьшить риск повышенного кровяного давления и сердечно-сосудистых заболеваний. Однако цели в области общественного здравоохранения, касающиеся сокращения потребления натрия и увеличения потребления йода посредством йодирования соли, вполне совместимы, поскольку концентрацию йода в соли при необходимости можно корректировать.

Для сохранения глобальных достижений общественного здравоохранения, связанных с повышением содержания йода в организме беременных и кормящих женщин, необходим активный мониторинг. Прием добавок йода рекомендован в качестве дополнения программ йодирования соли при наличии соответствующих указаний.

Библиография

3. Pearce EN, Andersson M, Zimmermann MB. Global Iodine Nutrition: Where Do We Stand in 2013? Thyroid. 2013; 23, Number 5, 1-6.

Отказ от ответственности

За мнения, изложенные в настоящем документе, несут ответственность только указанные выше авторы.

Заявления о конфликте интересов

Заявления о возможных конфликтах интересов были получены от всех указанных выше авторов, и никаких конфликтов интересов выявлено не было.

Йод – жизненно важный микроэлемент, который необходим для нормальной работы щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают множество функций в организме человека. Именно поэтому уже на этапе планирования беременности женщинам, особенно, проживающим в регионах йододефицита, рекомендуют дополнительный прием йода.

Во время беременности потребность в йоде повышается, так как щитовидная железа матери в этот период синтезирует дополнительное количество тиреоидных гормонов, которые поступают в организм плода. Щитовидная железа плода начинает производить собственные тиреоидные гормоны только в конце первого триместра беременности. До этого времени плод полностью зависит от гормонов щитовидной железы, получаемых от матери. На протяжении второго и третьего триместров дополнительный прием йода необходим для достаточного синтеза гормонов щитовидной железы уже не только в организме матери, но и плода. Тиреоидные гормоны необходимы для нормального роста, правильного развития головного мозга и физического развития плода.

Дополнительный прием йода в период грудного вскармливания необходим для обеспечения потребностей ребенка.

Недостаточное поступление йода в организм женщины во время беременности и кормления грудью может стать причиной тяжелых заболеваний у плода и у новорожденного, как зоб (увеличение щитовидной железы) и гипотиреоз (недостаточная функция щитовидной железы).

Фолиевая кислота. Нормальное течение процессов роста и деления клеток организма невозможно без фолиевой кислоты (фолатов). Для правильного развития органов и тканей плода, в том числе, головного и спинного мозга, дополнительный прием фолиевой кислоты рекомендуют начинать еще на этапе планирования беременности. Если женщина не получает с пищей достаточного количества фолатов перед наступлением беременности и в самом ее начале, возникает риск развития тяжелых пороков головного и спинного мозга плода (пороки развития нервной трубки), так как закладка данных органов происходит в самые первые недели беременности. Дополнительный прием фолиевой кислоты во время всей беременности также способствует нормальному росту и обновлению материнских тканей. Дефицит фолатов является одной из самых распространенных причин мегалобластной анемии у беременных женщин.

Также целесообразно продолжать прием фолатов в период грудного вскармливания в целях компенсации потерь фолатов у матери с грудным молоком для обеспечения потребностей ребенка.

Витамин B12 и фолиевая кислота являются взаимосвязанными витаминами, которые взаимодействуют друг с другом в основном обмене организма. Прием достаточного количества витамина B12 с пищей играет такую же важную роль, как и потребление достаточного количества фолиевой кислоты. Так же, как и в случае с фолиевой кислотой (фолатами), во время беременности и грудного вскармливания целесообразен дополнительный прием витамина B12.

Резюме систематического обзора

Настоящий документ представляет собой резюме полученных результатов, и поэтому некоторые представленные в систематическом обзоре данные могут не включаться в него. Полный обзор результатов см. в оригинальной публикации, ссылка на которую приводится ниже.

Основные результаты

• Бо́льшая часть доказательств, включенных в настоящий обзор, представлена для условий с легкой или умеренной недостаточностью йода, и поэтому их нельзя обобщить для условий с тяжелой недостаточностью йода.
• Прием добавок йода снизил риск послеродового гипертиреоза.
• Непереносимость со стороны пищеварительной системы была выше при приеме добавок йода.
• Для других основных критериев оценки (исходов) для матерей и детей было отмечено отсутствие какого-либо явного воздействия приема добавок йода.

1. Цели

Оценить преимущества и вред приема добавок йода до зачатия, во время беременности или в послеродовой период в отношении критериев оценки (исходов) для матерей и детей.

2. Как проводился отбор исследований

В ноябре 2016 г. был проведен поиск по следующим базам данных:

• Реестр исследований Кокрейновской группы по беременности и родам
• CENTRAL (The Cochrane Library)
• MEDLINE
• EMBASE
• CINAHL
• Международная платформа ВОЗ для регистрации клинических испытаний

Кроме того, был проведен поиск по библиографическим спискам, и авторы напрямую связывались с исследователями и организациями, работающими в этой области.

3. Критерии включения исследований в обзор

3.1 Тип исследований

Рандомизированные и квазирандомизированные контролируемые испытания, включая кластерные рандомизированные контролируемые испытания.

3.2 Участники исследований

Женщины в период до беременности, беременные женщины и женщины в течение первых 6 недель послеродового периода, независимо от уровня потребления йода.

(Исследования, в которых принимали участие исключительно женщины с заболеваниями щитовидной железы или с другими проблемами со здоровьем, такими как ВИЧ, были исключены.)

3.3 Меры вмешательства

Прием добавок йода в виде инъекций или перорально (как вместе с другими микроэлементами, так и без них) в сравнении с плацебо, отсутствием вмешательства или приемом таких же микроэлементов без йода.

3.4 Основные критерии оценки (исходы)

Для матерей — во время беременности и в послеродовой период

• Гипотиреоз (в соответствии с определением исследователей).
• Преждевременные роды (в соответствии с определением исследователей).
• Побочные явления (повышение уровня антител к тиреоидной пероксидазе (АТ-ТПО), гипертиреоз, непереносимость со стороны пищеварительной системы).

Дети грудного и раннего возраста — в возрасте до 23 месяцев

• Перинатальная смертность (мертворождение/смерть плода и смерть новорожденного).
• Низкая масса тела при рождении (< 2500 г).
• Гипотиреоз или повышенный уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
• Побочные явления (повышение уровня АТ-ТПО, гипертиреоз).

Косвенные критерии оценки (исходы) для матерей включали самопроизвольный аборт, размер щитовидной железы, тиреоглобулин, недостаточное потребление йода (средняя концентрация йода в моче (медиана йодурии) < 150 мкг/л в период беременности или < 100 мкг/л в период грудного вскармливания), а также избыточное потребление йода в период беременности (медиана йодурии ≥ 500 мкг/л). Косвенные критерии оценки (исходы) для детей включали низкую массу тела для данного гестационного возраста, врожденные аномалии (включая кретинизм), рост, размер щитовидной железы, недостаточное потребление йода (медиана йодурии < 100 мкг/л), умственное развитие или развитие моторики, а также смерть младенца.

4. Основные итоги

4.1 Исследования, включенные в обзор

Данные для анализа были представлены в 11 из 14 испытаний, включенных в обзор, в которых приняли участие 2737 женщин.

• В двух испытаниях принимали участие женщины в послеродовой период, два испытания были кластерными рандомизированными испытаниями с участием целых семей или местных сообществ (включая беременных и забеременевших женщин), и в 10 испытаниях принимали участие беременные женщины.
• Добавки йода предоставлялись в период беременности (7 испытаний), в послеродовой период (3 испытания), и во время беременности и в послеродовой период (4 испытания), а также в период до зачатия (2 испытания).
• В трех испытаниях использовались внутримышечные инъекции йодированного масла (от 475 до 1600 мг йода), а в одном испытании назначалась разовая высокая доза пероральной добавки йода (400 мг йода). В остальных испытаниях использовались пероральные добавки (от 75 до 300 мкг йода в день в течение 1–17 месяцев).
• В трех испытаниях женщинам назначались добавки дополнительных микроэлементов.

4.2 Условия, в которых проводились исследования

• Австралия, Бельгия, Чили, Демократическая Республика Конго, Дания, Франция, Германия, Марокко, Новая Зеландия, Папуа — Новая Гвинея, Перу и Таиланд.
• В большинстве испытаний принимали участие беременные женщины, которых набирали в рамках контактов в целях оказания дородовой помощи в клиниках или больницах.
• Исходный уровень потребления йода был недостаточным в большинстве испытаний (медиана йодурии от 30 до 130 мкг/л); в трех испытаниях сообщалось о распространенности разрастания щитовидной железы (20–70%); и одно исследование, как сообщалось, проводилось в районе, эндемичном по кретинизму.
• В четырех исследованиях сообщалось об использовании йодированной соли на бытовом уровне: согласно оценкам, проведенным в рамках трех исследований, такая соль использовалась более чем в 80% случаев по данным самооценки, а в одном исследовании было обнаружено, что 57% образцов соли содержали некоторое количество йода.

4.3 Условия, в которых проводились исследования

Как осуществлялся анализ данных
Было запланировано семь сравнений: i) прием любой добавки йода в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо; ii) прием любой пероральной добавки йода в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо; iii) прием пероральной добавки, содержавшей только йод, в сравнении с отсутствием вмешательства или с приемом плацебо; iv) прием пероральной добавки плюс прием других микроэлементов в сравнении с приемом таких же микроэлементов без йода; v) инъекции любой добавки йода в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо; vi) инъекции добавки, содержащей только йод, в сравнении с отсутствием вмешательства или с приемом плацебо; и vii) инъекции добавки йода плюс прием других микроэлементов в сравнении с приемом таких же микроэлементов без йода. Для получения данных об отношении рисков (ОР) и соответствующих 95%-ных доверительных интервалах (ДИ) в отношении дихотомических данных применялся метаанализ с использованием модели случайных эффектов, а непрерывные данные были представлены в виде разности средних (РС) и 95%-ных ДИ. Данные одного кластерного рандомизированного испытания были уже скорректированы с учетом кластеризации в отличие от данных другого кластерного рандомизированного испытания. В испытаниях, в которых имелось больше двух групп вмешательства, двойного учета контрольной группы избегали путем разделения контрольной группы между всеми соответствующими группами вмешательства при проведении сравнения. Для изучения потенциальных источников гетерогенности в отношении основных критериев оценки (исходов) были запланированы, но так и не были проведены следующие анализы данных на уровне подгрупп:

• по периоду приема добавок: период до зачатия, период беременности, послеродовой период, смешанный период;
• по схеме приема добавок: раз в сутки, раз в неделю, раз в год/разовая доза;
• по наличию доступа к йодированной соли: < 50%, 50–69%, ≥ 70%, нет данных;
• по исходному уровню потребления йода: достаточный, легкая или умеренная недостаточность, тяжелая недостаточность, неизвестно;
• по статусу в отношении грудного вскармливания: грудное вскармливание когда-либо осуществлялось, грудное вскармливание не осуществлялось никогда, смешанный режим/нет данных.

Итоги
Прием любой йодсодержащей добавки в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо
Основные критерии оценки (исходы) для матерей
Между группами вмешательства и контроля не было выявлено никаких статистически значимых различий в отношении риска гипотиреоза в период беременности (ОР 1,90, 95% ДИ ; 1 испытание/365 женщин) или в послеродовой период (ОР 0,44, 95% ДИ ; 3 испытания/540 женщин). В двух испытаниях с участием 376 беременных женщин уровень преждевременных родов не различался между группами вмешательства (ОР 0,71, 95% ДИ ). Риск повышенного уровня АТ-ТПО в период беременности (ОР 0,95, 95% ДИ ; 1 испытание/359 женщин) или в послеродовой период (ОР 1,01, 95% ДИ ; 3 испытания/397 женщин) не различался между группами. Уровень гипертиреоза в период беременности не различался между группами (ОР 1,90, 95% ДИ ; 1 испытание/365 женщин), в то время как у женщин в послеродовой период прием добавок йода сократил риск гипертиреоза на 68% (ОР 0,32, 95% ДИ ; 3 испытания/543 женщины). В одном испытании с участием 76 беременных женщин прием добавок йода значительно повысил риск непереносимости со стороны пищеварительной системы (тошнота и рвота) (ОР 15,33, 95% ДИ ).

Основные критерии оценки (исходы) для детей грудного и раннего возраста
Риск перинатальной смертности (ОР 0,66, 95% ДИ , 2 испытания/457 участников) и низкой массы тела при рождении (ОР 0,56, 95% ДИ ; 2 испытания/377 младенцев) не снизился статистически значимо при приеме добавок йода. В двух испытаниях с участием 260 младенцев риск повышенного уровня ТТГ у новорожденных не различался между группами вмешательства (ОР 0,58, 95% ДИ ), а в другом испытании с участием 108 младенцев риск повышенного уровня АТ-ТПО также не различался между группами (ОР 0,61, 95% ДИ ). Ни в одном из испытаний не сообщалось о таком исходе, как гипертиреоз у новорожденных.

Дополнительные критерии оценки (исходы) для матерей
Сводный анализ двух испытаний с участием 432 беременных женщин продемонстрировал сокращение риска недостаточного потребления йода (медиана йодурии < 150 мкг/л) на 36% при приеме добавок йода (ОР 0,64, 95% ДИ ). У женщин в послеродовой период сокращение риска недостаточного потребления йода (медиана йодурии < 100 мкг/л) было меньшим, но оставалось статистически значимым (ОР 0,81, 95% ДИ ; 2 испытания/425 женщин). В одном испытании с участием 356 беременных женщин риск избыточного потребления йода (медиана йодурии ≥ 500 мкг/л) был значительно выше среди женщин, получавших йод (ОР 4,33, 95% ДИ ). Для таких исходов для матерей, как самопроизвольный аборт и разрастание щитовидной железы, сводный анализ не выявил никаких значимых различий между группами. Объем щитовидной железы у матерей был меньшим, чем в контрольной группе, или аналогичным контрольной группе в период беременности (3 испытания, данные не были сводными) и в послеродовой период (4 испытания, данные не были сводными). Во всех испытаниях, в которых были представлены данные о тиреоглобулине в период беременности или в послеродовой период, было выявлено снижение его уровня при приеме добавок йода (4 испытания, данные не были сводными).

Дополнительные критерии оценки (исходы) для детей грудного и раннего возраста
Сводный анализ двух испытаний выявил сокращение риска врожденных аномалий на 73% при приеме добавок йода, хотя все зафиксированные случаи наблюдались в ходе одного испытания (ОР 0,27, 95% ДИ ; 2 испытания/875 человек). В ходе этого испытания шесть из семи случаев в группе, принимавшей йод, наблюдались среди женщин, принимавших йод во время беременности, а не до нее. Сводный анализ трех испытаний с участием 684 новорожденных продемонстрировал сокращение риска разрастания щитовидной железы среди тех, кто был в группе вмешательства (ОР 0,11, 95% ДИ ), и объем щитовидной железы у новорожденных был также меньшим (РС −0,34 мл, 95% ДИ ; 3 испытания/359 новорожденных). Риск недостаточного потребления йода у новорожденных (медиана йодурии < 100 мкг/л) повысился при приеме добавок йода матерями в одном испытании с участием 159 новорожденных (ОР 2,14, 95% ДИ ). В одном испытании с участием 149 новорожденных по трем из восьми подшкал шкалы оценки поведения новорожденных Бразелтона были улучшения при приеме добавок йода, показатели по трем подшкалам были одинаковыми в группах вмешательства и контроля и показатели по одной подшкале были выше в группе контроля. В плане умственного развития или развития моторики у детей более высокий коэффициент интеллекта (балл IQ) был обнаружен у детей, чьи матери получали йод (РС 11,21 балла IQ, 95% ДИ , 2 испытания/174 ребенка). В другом испытании, в рамках которого проводилась оценка умственного развития и развития моторики в возрасте 18 месяцев, между группами вмешательства не было выявлено никаких различий. Между группами вмешательства не было выявлено никаких различий в плане риска низкой массы тела для данного гестационного возраста, и ни в одном из испытаний не представлялась информация о росте детей или смерти младенцев.

Прием любой пероральной добавки йода в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо
Критерии оценки (исходы) для матерей
Все результаты были аналогичны результатам, представленным выше в разделе «Прием любой йодсодержащей добавки в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо».

Критерии оценки (исходы) для детей грудного и раннего возраста
В одном испытании с исследованием перорального приема йода и с участием 58 участников не сообщалось ни об одном из таких событий, как перинатальная смертность или врожденные аномалии. По итогам сводного анализа двух испытаний риск разрастания щитовидной железы у новорожденных сократился на 89% при приеме пероральных добавок йода матерями (ОР 0,11, 95% ДИ ; 228 новорожденных). Ни в одном из испытаний не сообщалось о таком исходе, как гипертиреоз у новорожденных. В ходе испытаний с исследованием перорального приема йода не оценивался коэффициент интеллекта детей. Все другие результаты были аналогичны результатам, представленным выше в разделе «Прием любой йодсодержащей добавки в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо».

Прием пероральной добавки, содержащей только йод, в сравнении с отсутствием вмешательства или с приемом плацебо
Критерии оценки (исходы) для матерей
Уровень послеродового гипотиреоза не различался между группами вмешательства и контроля в трех испытаниях с участием 340 женщин (ОР 0,91, 95% ДИ ). Прием пероральной добавки, содержавшей только йод, не оказал никакого воздействия на риск преждевременных родов в одном небольшом испытании с участием 58 женщин (ОР 1,25, 95% ДИ ). Риск повышенного уровня

АТ-ТПО и гипертиреоза в послеродовой период не повышался при приеме добавок йода (ОР 0,62, 95% ДИ ; 2 испытания/162 женщины; и ОР 0,29, 95% ДИ ; 2 испытания/286 женщин соответственно). Риск недостаточного потребления йода в послеродовой период сократился на 19% при приеме добавок йода в одном испытании с участием 175 женщин (ОР 0,81, 95% ДИ ). В одном испытании с участием 54 женщин объем щитовидной железы у матерей и уровень тиреоглобулина в период беременности были ниже при приеме добавок йода. В двух испытаниях с участием 157 женщин уровень тиреоглобулина в послеродовой период был ниже при приеме добавок йода (данные не были сводными). Между группой, принимавшей йод, и группой контроля не было никаких различий в плане других зафиксированных исходов.

Критерии оценки (исходы) для детей грудного и раннего возраста
В одном испытании с исследованием приема только перорального йода и с участием 58 участников не сообщалось ни об одном из таких событий, как перинатальная смертность, врожденные аномалии или гипотиреоз у новорожденных, и в этом же испытании не было выявлено никакого значительного воздействия на такие исходы, как низкая масса тела при рождении (ОР 0,33, 95% ДИ ) или низкая масса тела для данного гестационного возраста (ОР 1,50, 95% ДИ ). Риск повышенного уровня АТ-ТПО у новорожденных не различался между группами вмешательства в одном испытании с участием 108 участников (ОР 0,61, 95% ДИ ). Объем щитовидной железы у новорожденных был меньше при приеме добавок йода матерями в двух испытаниях с участием 228 женщин (РС −0,53 мл, 95% ДИ ). Между группами вмешательства не было никаких статистически значимых различий в плане других зафиксированных исходов.

Прием пероральной добавки плюс прием других микроэлементов в сравнении с приемом этих же микроэлементов без йода
Критерии оценки (исходы) для матерей
На риск гипотиреоза у матерей не влиял прием добавок йода в период беременности (ОР 1,90, 95% ДИ ; 1 испытание/365 женщин) или в послеродовой период (ОР 0,97, 95% ДИ ; 1 испытание/254 женщины). Уровень преждевременных родов не различался между группами вмешательства в одном испытании с участием 318 женщин (ОР 0,51, 95% ДИ ). Такие побочные явления у матерей, как повышение уровня АТ-ТПО (в период беременности: ОР 0,95, 95% ДИ ; 1 испытание/359 женщин; в послеродовой период: ОР 1,03, 95% ДИ ; 1 испытание/235 женщин) и гипертиреоз (в период беременности: ОР 1,90, 95% ДИ ; 1 испытание/365 женщин; в послеродовой период: ОР 0,35, 95% ДИ ; 1 испытание/257 женщин), не различались между группами вмешательства. Риск непереносимости со стороны пищеварительной системы был выше среди тех, кто получал добавки йода (ОР 15,33, 95% ДИ ; 1 испытание/76 женщин). Хотя риск недостаточного потребления йода у матерей в период беременности был ниже при приеме добавок йода (ОР 0,64, 95% ДИ ; 2 испытания/432 женщины), риск избыточного приема йода в период беременности был выше (ОР 4,33, 95% ДИ ; 1 испытание/356 женщин). Объем щитовидной железы у матерей в период беременности и в послеродовой период был меньшим, чем в контрольной группе, или аналогичным контрольной группе (в период беременности: 2 испытания/442 женщины; в послеродовой период: 2 испытания/300 женщин; данные не были сводными). Уровень тиреоглобулина у матерей снизился в период беременности (3 испытания/508 женщин) и в послеродовой период (2 испытания/300 женщин) при приеме добавок йода. Между группой, принимавшей йод, и группой контроля не было никаких различий в плане других зафиксированных исходов.

Критерии оценки (исходы) для детей грудного и раннего возраста
Низкая масса тела при рождении (ОР 0,61, 95% ДИ ; 1 испытание/319 младенцев) и гипотиреоз у новорожденных (ОР 0,58, 95% ДИ ; 1 испытание/219 младенцев) существенно не различались между группами вмешательства. Объем щитовидной железы у новорожденных был незначительно меньше при приеме добавок йода матерями (РС 0,09 мл, 95% ДИ , p = 0,044; 1 испытание/131 младенец). Риск недостаточного потребления йода у новорожденных повысился при приеме добавок йода матерями в одном испытании с участием 159 новорожденных (ОР 2,14, 95% ДИ ). В одном испытании с участием 149 новорожденных по трем из восьми подшкал шкалы оценки поведения новорожденных Бразелтона были улучшения при приеме добавок йода, показатели по трем подшкалам были одинаковыми в группах вмешательства и контроля и показатели по одной подшкале были выше в группе контроля. Между группами вмешательства и контроля не было никаких различий в плане других зафиксированных исходов.

Инъекции любой добавки йода в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо
Критерии оценки (исходы) для матерей
В испытаниях, включенных в обзор, не сообщалось об исходах для матерей.

Критерии оценки (исходы) для детей грудного и раннего возраста
Риск перинатальной смертности сократился на 34% при приеме добавок йода, хотя этот результат не был статистически значимым (ОР 0,66, 95% ДИ ; 1 испытание/399 младенцев). Риск врожденных аномалий сократился на 73% в одном испытании с участием 818 участников (ОР 0,27, 95% ДИ ). Не сообщалось ни о каких других исходах. В одном испытании с участием 456 младенцев ни в одной из групп не наблюдалось таких событий, как разрастание щитовидной железы у новорожденных. Коэффициент интеллекта у детей повысился на 11,21 балла (95% ДИ ) при приеме йода матерями в двух испытаниях с участием 174 участников.

Инъекции добавки, содержащей только йод, в сравнении с отсутствием вмешательства или с приемом плацебо
Все результаты были аналогичны результатам, представленным выше в разделе «Инъекции любой добавки йода в сравнении с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо».

Инъекции добавки йода плюс прием других микроэлементов в сравнении с приемом этих же микроэлементов без йода
Ни в одном из исследований не были представлены данные для такого сравнения.

5. Дополнительные замечания авторов*

Согласно оценкам, ни одно из испытаний, включенных в обзор, не характеризовалось высоким качеством. В рамках первого сравнения, при котором прием любой добавки йода сравнивали с приемом такой же добавки без йода или с отсутствием вмешательства/приемом плацебо, качество доказательств согласно критериям GRADE оценивалось как низкое для всех основных исходов для матерей, за исключением непереносимости со стороны пищеварительной системы, качество доказательств для которых было оценено как очень низкое. Что касается основных исходов для детей, качество доказательств было оценено как низкое для таких исходов, как перинатальная смертность и низкая масса тела при рождении, и очень низкое для таких исходов, как гипотиреоз у новорожденных или повышенный уровень ТТГ и повышенный уровень АТ-ТПО у новорожденных. Большая часть данных была представлена для условий с легкой или умеренной недостаточностью йода, и поэтому их нельзя обобщить для условий с тяжелой недостаточностью йода.

Прием добавок йода может сократить риск послеродового гипертиреоза, но может также и повысить риск непереносимости со стороны пищеварительной системы в период беременности. Вследствие ограниченного характера данных и низкого качества испытаний такое воздействие следует интерпретировать с осторожностью. Для других основных критериев оценки (исходов) для матерей или детей было выявлено отсутствие какого-либо явного воздействия приема добавок йода.

Несмотря на необходимость проведения дополнительных испытаний высокого качества, проведение таких испытаний может оказаться неэтичным в районах с тяжелой недостаточностью йода и затрудненным в районах, где йод включен в состав пренатальных добавок. В рамках будущих испытаний следует осуществлять наблюдение за детьми не только в течение неонатального периода.

*Мнения, выражаемые в данном разделе, отражают исключительно позицию авторов систематического обзора.