Передозировка йодомарина
ЙОДОМАРИН® 200 табл. 200 мкг, № 50 12,73 грн. табл. 200 мкг, № 100 Калий йодид 262 мкг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат основный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, желатин белый, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат. 0,262 мкг калия йодида соответствуют 200 мкг йода. № Р.12.02/05616 от 09.11.2005 до 16.12.2007 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: йод — микроэлемент, который принимает участие в синтезе гормонов щитовидной железы: тироксина и трийодтиронина. Суточная потребность в йоде для предупреждения развития эндемического зоба составляет 100–150 мкг. Рекомендованное ВОЗ суточное количество йода — 150–300 мкг. Обычно йод поступает в организм через пищеварительный тракт, но может также резорбироваться через кожу или из полостей тела. Неорганический йод всасывается в тонкой кишке, а через кожу — незначительно и неконтролируемо. Содержание неорганического йода в сыворотке крови обычно составляет 0,1–0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, например в ткани слюнных желез, молочных желез, стенке желудка. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше, чем в плазме крови. ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение состояний, связанных с дефицитом йода; профилактика эндемического зоба у лиц, которые проживают в районах с дефицитом йода и зоба после резекции, вызванного дефицитом йода, лечение йодного дефицита и диффузного эутиреоидного зоба у детей (в том числе грудного возраста), подростков и взрослых. ПРИМЕНЕНИЕ: профилактика дефицита йода и эндемического зоба: детям — от 1/2 до 1 таблетки Йодомарина 100 или от 1/4 до 1/2 таблетки Йодомарина 200 в сутки, что соответствует 50–100 мкг йода; подросткам и взрослым — от 1 до 2 таблеток Йодомарина 100 или от 1/2 до 1 таблетки Йодомарина 200 в сутки, что соответствует 100–200 мкг йода; в период беременности и кормления грудью — 2 таблетки Йодомарина 100 или 1 таблетка Йодомарина 200 в сутки, что соответствует 200 мкг йода; профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба: 100–200 мкг йода в сутки. Лечение эутиреоидного зоба у детей и подростков — 100–200 мкг йода в сутки; у взрослых — 300–500 мкг йода в сутки. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Профилактический прием препарата необходимо проводить в течение нескольких лет, а нередко на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 нед, а у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6–12 мес или больше. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: манифестный гипертиреоз, латентный гипертиреоз (в дозах, которые превышают 150 мкг/сут), автономная аденома щитовидной железы, а также фокальные и диффузные очаги автономии щитовидной железы (в дозах 300–1000 мкг йода в сутки), за исключением предоперационной йодотерапии в целях блокады щитовидной железы по Пламеру. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: нельзя полностью исключить, что при наличии в щитовидной железе значительных автономных участков при применении препарата в суточной дозе более 150 мкг йода гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении препарата у взрослых в дозе от 300 мкг до максимальной 1000 мкг йода в сутки в отдельных случаях может развиться гипертиреоз, индуцированный йодом. Предпосылкой для этого в большинстве случаев является наличие в щитовидной железе диффузных или ограниченных очагов автономии. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200 мкг/сут) является особенно важным. В связи с чрезплацентарным проникновением йода и чувствительностью плода к нему не следует превышать рекомендуемые дозы. Это требование распространяется также на период кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше таковой в сыворотке крови. Исключением является высокодозовая йодная профилактика, которая проводится при техногенном радиоактивном заражении. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: дефицит йода повышает, а его избыток снижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать по возможности любого применения йода. Тиреостатические средства тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба. Поглощение йода щитовидной железой конкурентно угнетается веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму, что и проникновение йода, например — перхлоратом, а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, например тиоцианат в концентрации выше 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ. Одновременное лечение высокими дозами йода, которые угнетают секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомами острого отравления являются окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея (возможна даже кровавая диарея). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях отмечалось развитие стеноза пищевода. Смертельные случаи регистрировали только после приема высоких доз йода — от 30 до 250 мл йодной настойки. Продолжительный прием может обусловить развитие феномена йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, например туберкулез, под действием йода могут активироваться. Возможно развитие периферических отеков, эритемы, угревидной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.
Регистрационный номер: П N013943/01 от 18.07.2007
Торговое наименование: Йодомарин® 100
Международное непатентованное или группировочное наименование: калия йодид
Лекарственная форма: таблетки
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: калия йодид — 0,131 мг (что соответствует 0,1 мг йода);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор — йода препарат
Код АТХ: Н0ЗСА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Йод — жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой кишке.
Распределение
Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,1 до 0,5 мкг/дл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.
Выведение
Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.
Показания к применению
- профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
- гиперчувствительность к калия йодиду и/или какому-либо вспомогательному веществу в составе препарата;
- манифестный гипертиреоз;
- субклинический гипертиреоз — в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
- солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин® 100 в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Калия йодид проникает через плаценту и в грудное молоко. Если кормящая женщина принимает калия йодид, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах. При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.
Способ применения и дозы
При определении необходимой дозы препарата Йодомарин® 100 нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет.
Профилактика йододефицитных заболеваний:
Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день (1/2 — 1 таблетка препарата Йодомарин® 100);
Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки препарата Йодомарин® 100);
При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки препарата Йодомарин® 100).
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы:
100-200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки препарата Йодомарин® 100).
Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки препарата Йодомарин® 100);
Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода в день (2 таблетки препарата Йодомарин® 100).
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сышь, отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема больших количеств йода (30-250 мл настойки йода).
В редких случаях длительная передозировка калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и раздражительности.
Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена калия йодида.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена калия йодида, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.
В случае гипертиреоза речь не может идти о передозировке как таковой, поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в других странах является нормальным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза антитиреоидными средствами. В этой связи, перед или во время лечения гипертиреоза, рекомендуется по возможности избегать любого приема йода. С другой стороны, антитиреоидные средства тормозят переход Йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Вещества, поступающие в щитовидную железу по тому же механизму, что и йодиды, могут конкурировать с йодом и ингибировать его захват щитовидной железой (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодидов внутри щитовидной железы). Поглощение йода может снижаться и при применении препаратов, которые сами не поступают в щитовидную железу, например, тиоцианата в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Захват йода щитовидной железой и его метаболизм стимулибуются эндогенным и экзогенно введенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами Йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата Йодомарин® 100 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 0,1 мг.
По 50 или 100 таблеток во флаконы темного стекла, с полиэтиленовой штепсельной пробкой с амортизатором.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе, 7-13
01097, Дрезден
Германия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
