Отзывы о кальцемине

• русский
• қазақша

Кальцемин®

Международное непатентованное название

Нет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка содержит

активные вещества:

витамин D3 (холекальциферол в виде

сухого витамина D3 (100 000 МЕ/г) 50 МЕ

кальций (в виде кальция цитрата и кальция карбоната) 250 мг

цинк (в виде цинка оксида) 2.0 мг

медь (в виде меди оксида) 0.5 мг

марганец (в виде марганца сульфата) 0.5 мг

бор (в виде натрия борнокислого) 50 мкг

вспомогательные вещества: сои полисахарид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, магния стеарат;

состав оболочки: гипромеллоза, триацетин, масло минеральное, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), магния силикат.

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А12АХ

Кальций важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц; с кальцием связана активность огромного количества различных ферментов, факторов свертывающей системы крови, тучных клеток и т.д. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием желудочно-кишечного тракта, ахлоргидрией, на фоне приема Н2-гистаминовых блокаторов; снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном приеме; обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования ПТГ (паратгормона); обладает кардиопротекторным действием за счет снижения уровня холестерина.

Витамин D3 (холекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов, улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк принимает участие в продукции остеобластами коллагена 1-го типа – основного элемента костного матрикса, влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.

Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани – коллагена и эластина, которые образовывают матрицу костной и хрящевой ткани, является активатором щелочной фосфатазы.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него – обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола, влияет на активность эстрадиола.

• Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сениального, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей).

• Дефицит кальция и/или витамина D3, связанного с недостаточным поступлением их с пищей.

• При повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания.

• Детям и подросткам в период интенсивного роста.

Способ применения и дозы

Детям 5–12 лет применять по 1 таблетке один раз в день во время еды. Таблетку тщательно разжевать.

Взрослым и детям после 12 лет по 1 таблетке два раза в день.

С 20-й недели беременности и весь период лактации по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная разовая доза 1 таблетка, максимальная суточная доза 2 таблетки. Продолжительность курса назначения препарата определяется врачом.

Побочное действие

Редко: дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор или диарея, метеоризм, тошнота).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения геперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, повышать абсорбцию тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальцемин не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Доза препарата не должна превышать рекомендуемую суточную дозу.

Применение в педиатрической практике

Данных о применении препарата Кальцемин у детей в возрасте до 5 лет не имеется.

Беременность и период лактации

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Кальцемин не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: в редких случаях возможны: тошнота, рвота, запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение

Форма выпуска

По 30, 60 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, с опечатанной мембраной из фольги алюминиевой и бумаги ламинированной полиэтиленом. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Наименование и страна организации-производителя

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Как женщины заботятся о своем здоровье? Как правило, стараются вести здоровый образ жизни, принимать больше витаминов, заниматься спортом. К сожалению, с возрастом этого уже недостаточно. Из-за гормональных изменений женская костная система становится намного слабее. Последствия могут быть очень неприятными: остеопороз, переломы…Но эти проблемы можно предотвратить или снизить риск их возникновения, если позаботиться о здоровье костей заранее.

Форма выпуска:

• Кальцемин®№30, №60, №120
• Кальцемин Адванс® №30, №60, №120

Состав:

• Кальцемин®: в 1 таблетке содержатся кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг, колекальциферол (витамин D3) 50 МЕ, цинк 2 мг, медь 500 мкг, марганец 500 мкг, бор 50 мкг
• Кальцемин Адванс®: Кальцемин Адванс: в 1 таблетке содержатся кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 500 мг, колекальциферол (витамин D3) 200 МЕ, магний 40 мг, цинк 7.5 мг, медь 1 мг, марганец 1.8 мг, бор 250 мкг

Описание

Для здоровья костей кальция и витамина D3 недостаточно. Кальций делает кости прочными, а упругость костям обеспечивает коллаген. Коллаген – это белок, составляющий четверть костной ткани. Как цемент скрепляет кирпичики в стене, так коллаген связывает кальций в костной ткани. Формированию коллагена и общему здоровью костей способствует целый набор определенных минералов — цинк, медь, магний, бор, марганец и др.1 — входящих в состав препаратов Кальцемин и Кальцемин Адванс.
Кальцемин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Данная форма удобна для приема, не имеет вкуса, запаха и мелового послевкусия.

Основные показания:

Кальцемин®

• профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза.
• для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Кальцемин Адванс®

• профилактика и лечение остеопороза различного генеза: у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической), у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты.
• терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов.
• для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

1Громова О.А. Роль остеотропных минералов в профилактике и комплексном лечении перелома берцовой кости: результаты рандомизированного плацебо-контролируемого эксперимента. «Лечащий врач», №11 2014

Аналоги по АТХ

A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами

Фармакологическая группа

• Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующие вещества:
кальций (в виде кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната)	500 мг
витамин D3 (колекальциферол)	200 МЕ
магний (в виде магния оксида)	40 мг
цинк (в виде цинка оксида)	7,5 мг
медь (в виде меди оксида)	1 мг
марганец (в виде марганца сульфата)	1,8 мг
бор (в виде натрия бората декагидрата)	250 мкг
вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг; МКЦ — 49,05 мг; кроскармеллоза натрия — 38 мг; кислота стеариновая — 16,3 мг; сои полисахарид — 15 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 26,328 мг; титана диоксид — 12,643 мг; магния силикат — 5 мг; триацетин — 5,689 мг; минеральное масло — 2,845 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Красный очаровательный» (красный №40) — 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (желтый №6) — 0,079 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (синий №1) — 0,04 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, восполняющее дефицит витамина D.

Показания препарата Кальцемин® Адванс

профилактика и комплексная терапия остеопороза различного генеза: возрастного, у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической), идиопатического, у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты;

профилактика и комплексная терапия заболеваний зубов и периодонта;

ситуации, требующие дополнительного поступления кальция, витамина D и минералов (например, для улучшения консолидации травматических переломов, во время беременности, при недостаточности питания);

профилактика и лечение дефицита кальция, витамина D, магния, цинка, меди, марганца и бора.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

гипервитаминоз D;

гиперкальциемия и/или условия, приводящие к гиперкальциемии, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли и первичный гипертиреоидизм;

гиперкальциурия;

почечная недостаточность;

мочекаменная болезнь;

нефролитиаз;

активная форма туберкулеза;

аллергическая реакция на арахисовое масло и сою (в состав препарата входит сои полисахарид);

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: беременность; лактация; почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.

Побочные действия

Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. Так как информация о подобных реакциях поступает добровольно от неустановленного числа человек, не всегда возможно достоверно оценить их частотность или установить причинно-следственную связь с приемом лекарственного препарата.

Со стороны ЖКТ: могут возникнуть боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок, редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или ЖКТ, и/или ССС. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром и очень редко — тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).

Взрослые, дети старше 12 лет и пожилые лица

Для профилактики остеопороза, дефицита кальция, витамина D и минералов, — по 1 табл. 2 раза в день. Средняя продолжительность курса — 2 мес.

В дополнение к специфической терапии остеопороза, лечению дефицита кальция, витамина D и минералов — по 1 табл. 2–3 раза в день. Средняя продолжительность курса — 3 мес.

В ситуациях, требующих терапевтического применения добавок кальция, витамина D и минералов — по 1 табл. 1–2 раза в день. Средняя продолжительность курса — 4–6 нед.

Продолжительность индивидуального лечения определяется лечащим врачом.

Особые группы пациентов

Дозировка при беременности. 1 табл. 1–2 раза в день.

Печеночная недостаточность. Нет необходимости в коррекции дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 табл.

Гипервитаминоз D3, гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь; в тяжелых случаях — сердечные аритмии. При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция — повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Регидратация, назначение петлевых диуретиков (в т.ч. фуросемид), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов; в тяжелых случаях — проведение гемодиализа. При случайной передозировке следует индуцировать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Доза не должна превышать указанную в описании, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 и 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон помещают в картонную пачку.

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адаме Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальцемин® Адванс

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальцемин® Адванс

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Кальцемин® Адванс

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
П N015747/01	Байер АО	табл. п.п.о.
П N015747/01	Сагмел, Инк.	табл. п.о.