От глистов пирантел суспензия

Пирантел (PYRANTEL) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав

действующее вещество: пирантел;5 мл суспензии содержит пирантела (в виде пирантела памоата) – 250 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), натрия кармелоза, сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), глицерин, алюминия-магния силикат, полисорбат 80, поливинилпирролидон, ароматизатор абрикосовый (ароматические вещества, спирт изопропиловый, этанол 96 %), симетикон эмульсия, лимонная кислота, моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета суспензия с характерным запахом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания составляют однородную суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пирантел Польфарма является протигельминтним средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lubricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел Польфарма приводит к нейро-мышечной блокады, парализует гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел Польфарма активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, которые мигрируют через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция является очень низкой. После приема препарата плазматические концентрации является очень низким (0,05-0,13 мкг/мл) и достигается в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменном виде с каловыми массами. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизмененном виде и в метаболизований форме.

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата.

Одновременное применение пиперазина.

Избегать применения пирантела в ходе лечения миастении гравис.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может повышать уровень теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Особенности применения

Необходимо с осторожностью назначать при нарушении функции печени (временно повышает уровень аспарагиновой аминотрансферазы). При необходимости нужно уменьшить дозу.

При лечении не нужно применять слабительные средства.

При энтеробиозе Пирантел Польфарма рекомендуется назначать всем членам семьи.

Через 14 дней после приема препарата необходимо пройти лабораторный паразитологический контроль.

Для предотвращения повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианальной участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать розчисуванню.

Лекарственное средство содержит сорбита раствор, поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбита раствор может вызвать легкий послабляющий эффект.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые получают неполноценное питание, или пациентам с анемией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

В экспериментальных исследованиях на животных указания тератогенный эффект препарата отсутствуют. Однако, несмотря на отсутствие контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности или кормления грудью, назначение препарата в этот период не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Период кормления грудью.

Не проводилось никаких исследований, которые бы изучали проникновения лекарственного средства в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости лечения препаратом Пирантел Польфарма женщины, которые кормят младенца грудью, должны прекратить грудное кормление.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводилось исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, которые могут изредка наблюдаться при лечении Пирантелом Польфарма, могут влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и нарушать способность выполнять работу с машинами и механизмами.

Способ применения и дозы

Перорально, во время или после еды.

5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.

Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.

Для взрослых является целесообразным применение пирантела в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток применять препарат в виде суспензии.

Аскаридоз и энтеробиоз

При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10-12 мг/кг массы тела однократно, то есть:

• детям с массой тела от 10 кг – 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела однократно;
• взрослым с массой тела до 75 кг – 15 мл суспензии однократно;
• взрослым с массой тела более 75 кг – 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимы строгие гигиенические мероприятия для всех членов семьи. Для избежания повторного самозаражение рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после предыдущего приема.

Анкилостомоз, вызванная Ancylostoma duodenale или Necator americanus

При анкилостомози в случае тяжелой инвазии или в эндемичных зонах назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в 1-2 приема в течение 2-3 дней, то есть:

• детям с массой тела от 10 кг – 5 мл на 10 кг массы тела в сутки;
• взрослым с массой тела до 75 кг – 30 мл в сутки;
• взрослым с массой тела более 75 кг – 40 мл в сутки.

В случае заражения Ancylostoma dиоdеnаlе (что возникает в неэндемических зонах) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

К упаковке прилагается мерка (5 мл) с делениями.

Дети

Назначать детям с массой тела более 10 кг.

Передозировка

При передозировке препарата могут проявляться такие симптомы: нарушение зрения, дезориентация в пространстве, головокружение, потеря сознания или головокружение при изменении положения тела, потливость, чувство усталости или общая слабость, аритмия, спазм мышц, тремор и мышечная слабость; истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания); тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастические боли в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, поражение печени.

Лечение

Специальные антидоты отсутствуют. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение (раннее промывание желудка, обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание артериального давления).

Побочные реакции

При приеме препарата в лечебных дозах в отдельных случаях возможны расстройства:

• со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боль в животе, диарея, запор, тенезмы;
• со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, парестезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, галлюцинации с дезориентировкой;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания;
• гепатобилиарные расстройства: повышение уровня печеночных трансаминаз;
• со стороны органов слуха и равновесия: нарушение слуха;
• другие: гипертермия, заложенность носа, нарушения зрения.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

После открытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 суток.

Лекарственное средство не должен применяться после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Стеклянные флаконы темного цвета по 15 мл с полиэтиленовой крышкой, которая закручивается, и гарантийным кольцом.

По 1 флакону с меркой с делениями в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Лекарственное средство содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями – непереносимость фруктозы – не должны принимать данное лекарственное средство.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и детям младше 2 лет.

В период лечения миастении не следует назначать Пирантел.

Применение лекарственного средства возможно в любое время суток (необязательно натощак).

Применение лекарственного средства не требует одновременного назначения слабительных средств.

При энтеробиозе лекарственное средство следует назначать всем членам семьи. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).

Через 14 дней после применения необходимо провести контрольное паразитологическое исследование.

Суспензия Пирантел более эффективна при заражении двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).

Лекарственное средство содержит 2,6 % об этанол (спирта этилового), то есть до 31,25 мг в 1 мл. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т. ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом.

У детей раннего возраста (до 2-х лет) и детей в возрасте 2–5 лет использование лекарственного средства, содержащего этанол, должно быть обосновано. Принимая во внимание незрелость ферментативных систем, возможность накопления этанола и недостаток информации о потенциальной токсичности, преимущество использования должно перевешивать риски.

Применение препарата у людей пожилого возраста

Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.

Беременность и лактация

Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях на фоне приема лекарственного средства может возникнуть головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.