Доктор Моррис

От чего помогает спазмалгон?

Как и все лекарственные препараты, Спазмалгон может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не появляются у каждого пациента.
Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).
Перечисленные ниже побочные реакции вызываются в основном метамизолом, который входит в состав лекарственного препарата.
Нечастые (проявляются менее, чем у 1 на 100 человек)
Кожная сыпь (экзантема) — овальные, в виде пластинок, фиолетовые до темно-красных пузырьки. Во время или после введения — понижение давления крови, которое не сопровождается другими признаками реакций гиперчувствительности, учащение пульса.
Редкие (проявляются реже, чем у 1 на 1 000 человек)
Лейкопения (уменьшение числа белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), макулопапулезная сыпь (образование кожных пластинок и узлов), анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут появиться во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и спустя несколько часов. Чаще они появляются в течении первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, высыпания, крапивница, отеки), диспноэ и в редких случаях, желудочно-кишечные жалобы. Эти более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализированной крапивницей, сильным отеком лица и гортани, с тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, с понижением давления крови (иногда с предшествующим повышением кровяного давления), нарушениями почек, например, появление белка в моче, пониженное или повышенное количество мочи, воспаление почек.
Во время лечения препаратом Спазмалгон моча может окраситься в красный цвет. После прекращения лечения цвет нормализуется.
Очень редкие (проявляются реже, чем у 1 на 10 000 человек)
Агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, которое увеличивает вероятность возникновения инфекций). Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые лечились метамизолом в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при продолжительном применении (более 1 недели) метамизола.
Характерные признаки агранулоцитоза включают воспалительные изменения кожи и слизистой рта, горла, половых органов, боли в горле и повышенную температуру. При внезапном ухудшении общего состояния, при отсутствии понижения температуры или повторном ее повышении, при появлении болезненных изменений со стороны слизистой оболочки и кожи, необходимо прекратить лечение препаратом Спазмалгон и обратиться к врачу.
В очень редких случаях может наблюдаться также и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков), гемолитическая анемия (уменьшение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости или одышке), апластическая анемия (резкое уменьшение числа кровяных клеток, что вызывает слабость, появление кровоподтеков или вероятность возникновения инфекций). У пациентов с анальгетической астмой реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде астматического приступа; синдрома Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) или Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); циркуляторный шок.
С неизвестной частотой: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе и чувство дискомфорта, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвление и кровотечение, головокружение, головная боль, нарушения зрения, нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
При парентеральном применении могут появиться боли в месте введения и местные реакции, крайне редко даже флебиты.
При появлении гиперчувствительности, данных о нарушениях почечной или кроветворной функции, применение препарата Спазмалгон прекращается.
Если какое-либо из побочных действий станет серьезным или если Вы заметите другие, не описанные в этом листке-вкладыше побочные действия, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.

Спазмалгон – это универсальный анальгетик, эффективно помогающий при различных болевых синдромах. Данный препарат сочетает в себе вещества спазмолитика, М-холиноблокатора и нестероидного противовоспалительного средства. Причем, он наиболее хорошо справляется с болями, которые вызваны спазмами.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.

1 таблетка содержит: метамизола натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорида – 5 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

Препарат выпускается в виде круглых таблеток белого цвета плоской формы.

Фармакологические свойства

Метамизол – производное пиразолона, нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Также данное вещество обладает небольшой противовоспалительной, спазмолитической активностью. Это стало возможным благодаря подавлению синтеза простагландинов, эндогенных алгогенов, увеличению порога возбудимости в мозге (таламусе) и проведению болевых импульсов в ЦНС. Кроме того, метамизол влияет на гипоталамус, формирование эндогенных пирогенов. Проще говоря, анальгетический эффект этого вещества в составе Спазмалгона проявляется за счет угнетения влияния медиаторов воспаления на окончания наших болевых рецепторов.

Фенпивериний относится к группе М-холиноблокатора и оказывает ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие. Кроме того, данное вещество уменьшает спазм всех гладких мышц, которые находятся во внутренних органах, снижает моторику ЖКТ, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон – это миотропный спазмолитик, который оказывает папавериноподобное действие как на сосудистую, так и на внесосудистую гладкую мускулатуру, снижает тонус гладкой мускулатуры. Именно он устраняет болевой синдром, вызванный спазмом мышц внутренних органов.

Фармакокинетика

Все вещества достаточно быстро всасываются в ЖКТ. Максимальная концентрация всех компонентов, входящих в состав Спазмалгона, проявляется через час после приема.

Метамизол частично связывается с белками плазмы, подвергается интенсивной биотрансформации. Почти полностью выводится с мочой в измененном виде – только 3% данного вещества остается неизменным.

Данных о процессах резорбции, распределения других действующих веществ Спазмалгона очень мало. Известно, что химические соединения подвергаются сильнейшей ионизации, обладают слабой липорастворимостью. Все это определяет слабый уровень проникновения через гематоэнцефалический барьер.

Питофенон и фенпивериний перерабатываются в печени путем окисления, они в виде метаболитов выводятся с мочой (90%) и калом (10%), не претерпевая изменений. Период полувыведения из плазмы составляет 10 часов. Отдельные компоненты выводиться также с грудным молоком.

Показания

Обычно прием Спазмалгона происходит при симптоматическом лечении болевого синдрома, который выражен слабо или умеренно, и происходит из-за спазмов гладких мышц внутренних органов. Чаще всего препарат применяют при:

  • почечной колике и воспалении мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и дизурическими расстройствами;
  • дискинезии желчных путей;
  • спазмах желудка и кишечника;
  • патологии опорно-двигательного аппарата;
  • спастической дисменорее.

Противопоказания

Не стоит принимать Спазмалгон, если есть:

  • повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или любого компонента препарата;
  • желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
  • атония желчного или мочевого пузыря;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения);
  • заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения). Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • порфирия печени;
  • глаукома;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • бронхиальная астма;
  • коллаптоидные состояния;
  • тахиаритмия;
  • гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • глютеновая энтеропатия, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Передозировка

Обычно симптомы передозировки Спазмалгоном следующие:

  • нарушение функции печени, почек;
  • паралич дыхательных путей;
  • токсико-аллергический синдром,
  • нарушение функций кроветворения;
  • желудочно-кишечные расстройства;
  • поражение мозга.

Когда имеется подозрение касательно передозировки Спазмалгоном, необходимо прекратить его прием и принять соответствующие меры по быстрому выведению лекарства из организма.

Побочные реакции

Как правило, побочные реакции от приема Спазмалгона носят временный характер и исчезают после прекращения употребления препарата. Выражается такой эффект со стороны:

  • нервной системы – головокружение, разные нарушения зрения;
  • иммунной системы – крапивница, высыпания, зуд, конъюнктивит, в исключительных случаях может происходить бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, а также синдром Стивенса-Джонсона;
  • сердечно-сосудистой системы – пальпитация, падение артериального давления, тахикардия, нарушения ритма сердечных сокращений;
  • системы кроветворения – гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
  • пищеварительного тракта – дискомфорт в ЖКТ, сухость во рту, запор, обострение гастрита или язвенной болезни;
  • мочевыделительной системы – олигурия, анурия, протеинурия, развитие почечной недостаточности, интерстициальный нефрит, моча может окрашиваться в красный цвет.

При продолжительном приеме высоких доз этого лекарства могут ухудшаться функции почек (в группе риска пациенты с заболеваниями почек в анамнезе), а иногда происходит папиллярный некроз.

Также могут иметь место такие побочные реакции от приема Спазмалгона, как гепатит и уменьшение потоотделения.

Особенности применения

Спазмалгон нужно принимать с особой осторожностью при:

  • нарушении функции почек, печени;
  • многих заболеваниях желудка;
  • склонности к артериальной гипотензии, а также к ортостатическим реакциям;
  • хроническом бронхите или проявлении бронхоспазмов (препарат повышает вязкость бронхиального секрета);
  • гипертиреозе;
  • нарушениях ритма сердца, ишемической болезни (группа особого риска – пациенты с острым инфарктом миокарда), застойной сердечной недостаточности в хронической форме.

Если больной долгое время применяет Смазмалгон, то важно проверять состояние периферической крови, а также функции печени.

Порой препарат может вызывать появление или усиление уже имеющейся головной боли после длительного лечения (свыше 3 месяцев) при применении через день либо чаще. Важно не лечить такую головную боль, которая вызвана чрезмерным использованием анальгетиков, повышением их дозировки. Наоборот, нужно прекратить прием препарата.

Спазмалгон порой сказывается на психофизическом состоянии пациентов, если он принимается одновременно с алкоголем или лекарствами, подавляющими ЦНС.

Метаболиты метамизола натрия иногда меняют цвет мочи на красный, но клинического значения данные перемены не несут.

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются перорально, обязательно запиваются водой. Рекомендуемая доза обычно не превышает 2 таблеток Спазмалгона в сутки для взрослых и детей старше 15 лет.

Продолжительность приема лекарства не должна составлять более 3 дней.

Препарат обычно не назначается детям, которые младше 15-летнего возраста.

Прием при беременности или кормлении грудью

Не рекомендуется применять этой группе людей.

Способность влиять на скорость реакции

Стоит соблюдать повышенную осторожность, так как длительный прием препарата из-за наличия холинолитического эффекта чреват головокружениями, а порой – нарушением аккомодации.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит применять одновременно со Спазмалгоном другие фармакологические средства, содержащие метамизол. Также не нужно принимать данное лекарство одновременно с другими НПВП или анальгетиками, чтобы не увеличивать риск развития токсических эффектов.

Важно учитывать, что нейролептики, седативные препараты, транквилизаторы значительно усиливают обезболивающий эффект от метамизола. А вот барбитураты, фенилбутазон и иные индукторы микросомальных ферментов печени наоборот снижают действие метимизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, как и противозачаточные средства, аллопуринол могут нарушить метаболизм метамизола, повысив его токсичность.

Метамизол и циклоспорин А рискованно применять одновременно, если проводилась трансплантация тканей.

Условия и срок хранения

Хранить Спазмалгон важно в сухом и темном месте при температуре до 25°С.

Срок хранения составляет 2 года.

Цена

Стоимость 10 таблеток колеблется в диапазоне 30–35 грн, а цена упаковки Спазмалгона, состоящей из 50 таблеток, составляет около 128–145 грн в разных аптеках Украины.

Не принимайте Спазмалгон:

при гиперчувствительности к активному компоненту и другим пиразолонам (пиразолидинам) — в частности, препарат нельзя использовать пациентам, у которых вследствие приема возникает агранулоцитоз, и другим вспомогательным веществам в составе препарата; при склонности к аллергическим реакциям (анальгетик-индуцированный астматический синдром, бронхоспазм, крапивница, ринит, отек Квинке) вследствие гиперчувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (салицилатам, парацетамолу, другим ненаркотическим анальгетикам, таким как диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен и т.д.); при нарушении функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками); при некоторых заболеваниях крови (изменении клеточного состава крови, таких как агранулоцитоз и лейкопения); при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при острой интермиттирующей порфирии (опасность приступа); при тяжелой почечной и печеночной недостаточности; во время беременности и в период кормления грудью; детям младше 10 лет; при желудочно-кишечной непроходимости и мегаколоне (расширении стенки толстой кишки); при затруднении опорожнения в результате слабости мускулатуры (атонии) желчного и мочевого пузыря; при закрытоугольной глаукоме.

Предостережения при применении

Препарат содержит производное пиразолона метамизол, применение которого сопряжено с редким, но опасным для жизни риском возникновения шоковой реакции или агранулоцитоза (особенно для пациентов с гиперчувствительностью к другим ненаркотическим анальгетикам).

Агранулоцитоз. При возникновении признаков агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить прием препарата и сделать клинический анализ крови (включая сравнительную гемограмму). Прекращение приема препарата не следует откладывать до момента получения результатов лабораторных исследований.

Панцитопения. При возникновении признаков панцитопении следует немедленно прекратить лечение, сделать клинический анализ крови и не принимать препарат до тех пор, пока показатели не придут в норму. Если во время лечения препаратом, возникают признаки и симптомы болезни, свидетельствующей о патологических изменениях крови (например, общее недомогание, повышение температуры тела в течение длительного времени, инфекция, гематомы, кровотечение, бледность), следует немедленно обратиться к врачу.

Тяжелые кожные реакции. При приеме метамизола выявлены такие представляющие угрозу для жизни кожные реакции как синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). При появлении симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая пузырями или поражением слизистой оболочки), необходимо немедленно прекратить прием препарата и никогда его больше не возобновлять. Пациентам следует быть внимательными к появлению симптомов и следить за возникновением кожных реакций, особенно в первые недели лечения.

Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и/или печени, при некоторых заболеваниях желудка (ахалазия — невозможность расслабления нижнего пищеводного сфинктера при глотании и отсутствие нормальной перистальтики пищевода; гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), при гипертрофии предстательной железы, при повышенной функции щитовидной железы (гипертиреоидизме), при склонности к понижению кровяного давления (гипотензии), при тяжелых нарушениях ритма, ишемической болезни сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда), больным с хронической застойной сердечной недостаточностью, при хроническим бронхите и бронхоспазме (из-за увеличения вязкости бронхиального секрета), при наличии данных о гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим обезболивающим препаратам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

При длительном приеме препарата (более 7 дней) необходимо контролировать состояние периферической крови и функции печени.

При продолжительном лечении анальгетиками (более трех месяцев) при их приеме через день или чаще возможно появление головной боли или ухудшение уже существующей. Головную боль, вызванную чрезмерным приемом обезболивающих, не следует лечить увеличением их дозы. В таких случаях лечение анальгетиками следует прекратить после консультации с врачом.

Метаболиты (продукты распада) метамизола могут окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.

Повышает токсический эффект миелотоксических медикаментов, хлорамфеникола. Невролептики и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшить действие метамизола.

Одновременное применение Спазмалгона с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения аллергических реакций.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А и может создать риск при наличии тканевой трансплантации.

Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных препаратов требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов. При необходимости одновременного применения указанных или других лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Спазмалгона и прием пищи и напитков

Ввиду сниженной толерантности к алкоголю, его употребления следует избегать в ходе лечения препаратом.

Применение во время беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Действующие вещества в составе препарата Спазмалгон проникают в грудное молоко и могут нанести вред плоду при приеме во время беременности, поэтому Спазмалгон не применяют во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

С осторожностью следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой, поскольку при продолжительном применении Спазмалгона возможно появление головокружения и нарушение аккомодации (способности глаза четко видеть на разных расстояниях).

Особые указания для некоторых групп пациентов

Информация о вспомогательных веществах

В состав препарата входит пшеничный крахмал, что представляет опасность для больных с глютеновой энтеропатией (врожденное заболевание тонкого кишечника, которое проявляется поносом при приеме продуктов из пшеницы).

Этот лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар) в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *