От чего аминалон?

Аминалон – это ноотропное лекарственное средство, оказывающее психостимулирующий эффект.

Состав и форма выпуска

Аминалон выпускается в форме таблеток.

Действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота). 1 таблетка содержит аминалона (гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на 100 % вещества) 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) – ключевой медиатор ЦНС, который участвует во всех процессах центрального торможения. Именно под ее влиянием и активизируются энергетические процессы мозга, улучшается кровоснабжение и утилизация головным мозгом глюкозы, а также повышается дыхательная активность тканей. Аминалон существенно улучшает динамику нервных процессов в мозге, мышление, память, внимание. Также этот препарат способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, плюс оказывает мягкое психостимулирующее действие. Аминалон способствует снижению и последующей стабилизации повышенного артериального давления и уменьшению субъективных симптомов этого состояния, например, головокружения, нарушения сна. Лекарство оказывает умеренное антигипотоксическое и противосудорожное действие. У пациентов с сахарным диабетом снижается содержание глюкозы, а у людей с нормальным содержанием глюкозы в крови препарат оказывает обратный эффект (благодаря гликогенолизу). По характеру действия Аминалон подобен ноотропным средствам.

Фармакокинетика

Аминалон довольно быстро всасывается прямо из пищеварительного тракта. ГАМК при исследованиях обнаруживается в максимальной концентрации в плазме крови. Конечным продуктом ее обмена в тканях является сукциновая кислота, входящая в цикл Кребса. Часть препарата подвергается трансаминированию с образованием g-гуанидинмасляной кислоты. Последняя в печени и почках частично разлагается на ГАМК и мочевину. Кроме того, синтезируется g-аминобутирилколин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше – оксимасляная кислота. Продукты преобразования действующего вещества Аминалона экскретируются с мочой, частично с углекислым газом выдыхаемого воздуха.

Показания

Аминалон используется в составе комплексного лечения заболеваний ЦНС, таких как:

• сосудистые заболевания головного мозга (различные поражения церебральных сосудов при артериальной гипертензии и атеросклерозе);
• детский церебральный паралич;
• хроническая недостаточность кровообращения головного мозга с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головными болями;
• энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);
• отставание умственного развития у детей, которым больше 5 лет;
• старческое слабоумие (начальные стадии);
• морская и воздушная болезни (с целью профилактики и лечения укачивания).

Противопоказания

Не стоит использовать для лечения Аминалон, если имеется повышенная чувствительность к любым компонентам препарата либо острая почечная недостаточность.

Передозировка

При сильном превышении терапевтических доз Аминалона, несоблюдении рекомендованных схем лечения порой могут возникать: тошнота, рвота, нарушение сна, расстройства кишечника, головная боль, повышение температуры или колебания артериального давления. Если такое произошло, то стоит перестать принимать препарат и пройти симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Гамма-аминомасляная кислота является очень мало токсичной. Иногда возможно возникновение реакций со стороны:

• ЖКТ – диспептические явления, тошнота, рвота;
• ЦНС – бессонница, чувство жара, повышение температуры, нарушение сна;
• сердечно-сосудистой системы – колебания артериального давления;
• кожи – кожные высыпания, зуд и другие аллергические проявления.

В случае уменьшения дозы Аминалона перечисленные явления обычно быстро проходят.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарства и посетить врача.

Способ применения и дозы

Перед лечением важно осуществлять контроль артериального давления, поскольку существует возможность его колебания.

Не стоит использовать Аминалон вечером и перед сном по причине вероятного нарушения сна.

Не рекомендуется в процессе лечения употреблять алкоголь.

Аминалон рекомендуется принимать внутрь до еды. Взрослым обычно назначается по 2-5 таблеток (500-1250 мг) за прием, это зависит от течения и степени тяжести заболевания. Суточная доза – 6-12 таблеток (1500-3000 мг) за три приема.

Детям Аминалон назначают с 5 лет, обычно по 2-12 таблеток (500-3000 мг) в сутки. Суточную дозу следует распределять на 3 приема. Как правило, курс лечения составляет от 2 недель до 6 месяцев. При надобности можно проводить повторные курсы.

С целью лечения симптомокомплекса укачивания взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки (500 мг) и детям с 5 лет по 1 таблетке (250 мг) трижды в сутки на протяжении 3-4 суток. С профилактической целью взрослым пациентам назначают по 2 таблетки (500 мг) трижды в сутки в течение 3 суток, которые предшествуют поездке либо возможному укачиванию.

Дети

Нельзя назначать Аминалон детям до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не стоит назначать Аминалон женщинам в указанные периоды.

Способность влиять на скорость реакции

При длительном использовании Аминалона нужно проявлять осторожность лицам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Также нужно быть более внимательными при управлении автотранспортом. В первые дни лечения Аминалоном рекомендуется воздержаться от управления машинами, работы с любыми потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Аминалона и бензодиазепинов, снотворных, седативных и противоэпилептических лекарственных средств происходит взаимное потенцирование эффекта. В таких случаях каждый из препаратов должен назначаться в минимальных или же средних эффективных дозах. Пиридоксин гидрохлорид (витамин В6) тоже может усиливать действие ГАМК.

Условия и срок хранения

Аминалон можно хранить 2 года при температурных условиях в пределах +15-25 °С.

Цена

50 таблеток Аминалона в дозировке 250 мг можно приобрести за 28-35 грн.

Латинское название вещества Гамма-аминомасляная кислота

Фармакологическая группа вещества Гамма-аминомасляная кислота

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Гамма-аминомасляная кислота

Фармакология

Применение вещества Гамма-аминомасляная кислота

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Гамма-аминомасляная кислота

Взаимодействие

Пути введения

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Русское название

Гамма-аминомасляная кислота

Латинское название вещества Гамма-аминомасляная кислота

Acidum gammaaminobutyricum (род. Acidi gammaaminobutyrici)

Химическое название

4-Аминобутановая кислота

Брутто-формула

C4H9NO2

Фармакологическая группа вещества Гамма-аминомасляная кислота

• Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F03 Деменция неуточненная
• F07.2 Постконтузионный синдром
• F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
• F32 Депрессивный эпизод
• F34.1 Дистимия
• F51.1 Сонливость неорганической этиологии
• F79 Умственная отсталость неуточненная
• F91 Расстройства поведения
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы и родственные синдромы
• G62.1 Алкогольная полинейропатия
• G80 Детский церебральный паралич
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R51 Головная боль
• S06 Внутричерепная травма
• T75.3 Укачивание при движении
• T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Код CAS

56-12-2

Характеристика вещества Гамма-аминомасляная кислота

Белый кристаллический порошок со слабо горьким вкусом и специфическим запахом. Легко растворим в воде, очень мало — в спирте; рН 5% водного раствора 6,5–7,5.

Фармакология

Фармакологическое действие — ноотропное, стимулирующее метаболизм в ЦНС.

Является основным медиатором, участвующим в процессах центрального торможения. Улучшает кровоснабжение головного мозга, активирует энергетические процессы, повышает дыхательную активность тканей, улучшает утилизацию глюкозы и удаление токсических продуктов обмена. Взаимодействует со специфическими ГАМКергическими рецепторами А и Б типов. Улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее, антигипоксическое и противосудорожное действие.

Способствует восстановлению речевых и двигательных функций после нарушения мозгового кровообращения. Оказывает умеренное гипотензивное действие, уменьшает исходно повышенное АД и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает ЧСС. У больных сахарным диабетом снижает уровень глюкозы в крови, при нормальной гликемии нередко вызывает гипергликемию, обусловленную гликогенолизом.

Концентрация в плазме достигает максимума через 60 мин, затем быстро снижается; через 24 ч в плазме крови не определяется. По экспериментальным данным, плохо проникает через ГЭБ. Малотоксичен.

Применение вещества Гамма-аминомасляная кислота

Поражение сосудов головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь и др.), цереброваскулярная недостаточность и дисциркуляторная энцефалопатия, нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль, последствия инсульта и черепно-мозговой травмы, алкогольная энцефалопатия, алкогольный полиневрит, умственная отсталость у детей, слабоумие, детский церебральный паралич, эндогенная депрессия с преобладанием астеноипохондрических явлений и затруднением умственной деятельности, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Гиперчувствительность, детский возраст (до 1 года), острая почечная недостаточность, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Побочные действия вещества Гамма-аминомасляная кислота

Тошнота, рвота, бессонница, колебания АД (в первые дни лечения), диспепсия, гипертермия, ощущение жара.

Взаимодействие

Усиливает эффект лекарственных средств, улучшающих функции ЦНС. Бензодиазепины потенцируют действие.

Пути введения

Внутрь, до еды.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название	Значение Индекса Вышковского®
Аминалон	0.0221
Гаммалон	0.0197
Гамма-аминомасляная кислота	0.0017

Инструкция по применению

Описание:

Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга.

Состав:

Действующее вещество: гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта;
цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч в не определяется.

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакции.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых — 3 — 3,75 г; для детей 4-6 лет — 2 — 3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2 — 3 нед до 2 — 4 мес). При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25 — 0,5 — 1,0 г 3 раза в день в течение 1 — 3 мес.

При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.
С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым — 0,5 г, детям — 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

по медицинскому применению лекарственного средства

действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота);

1 таблетка содержит аминалона (гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на 100%

вещество) 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния

диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психоаналептики. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, участвующим в процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления (АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна). Оказывает умеренное антигипотоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарнымдиабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза). По характеру действия препарат подобен ноотропным средствам.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В максимальной концентрации обнаруживается в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукциновая кислота, что включается в цикл Кребса. Часть препарата подвергается трансаминированию с образованием g-гуанидинмасляной кислоты, что в печени и почках частично разлагается на ГАМК и мочевину. Также синтезируется g-аминобутирилколин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше — оксимасляная кислота. Продукты преобразования ГАМК и неизменный препарат экскретируется с мочой, частично с углекислым газом выдыхаемого воздуха.

Клинические характеристики.

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:

• сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражения церебральных сосудов при артериальной гипертензии);
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головными болями;
• энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);
• детский церебральный паралич;
• отставание умственного развития у детей (старше 5 лет);
• старческое слабоумие (начальные стадии деменции);
• морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды

взаимодействий.

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) отмечается взаимное потенцирование эффекта. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) также может усиливать действие гамма-аминомасляной кислоты.

При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждое из

лекарственных средств назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

Особенности применения.

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его

колебания.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного

нарушения сна.

Не рекомендуется во время лечения препаратом употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или

другими механизмами.

При длительном применении препарата необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами. В первые дни применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь до еды. Взрослым назначать по 2–5 таблеток (500–1250 мг) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6–12 таблеток (1500–3000 мг) за 3 приема.

Детям препарат назначать, с 5 лет, в зависимости от течения и тяжести заболевания, по 2–12 таблеток (500–3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределять на 3 приема, курс лечения от — 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводить повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг) и детям с 5 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3–4 суток. С

профилактической целью взрослым назначать по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможному укачиванию.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 5 лет.

Передозировка.

При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении

рекомендованных схем лечения возможны тошнота, рвота, расстройства кишечника,

головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В некоторых случаях возможно

возникновение реакций:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота;
• со стороны центральной нервной системы: бессонница, чувство жара, повышение

  температуры тела, нарушение сна;

• со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления;
• со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

При уменьшении дозы эти явления обычно быстро проходят.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.