Нигепан свечи для чего?
Содержание
Действующее вещество
Гепарин натрия + Бензокаин (Heparin sodium + Benzocaine)
АТХ
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Фармакологическая группа
- Геморроя средство лечения
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| действующие вещества: | |
| гепарин натрия | 1000 МЕ |
| (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) | |
| бензокаин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: вода очищенная; жир твердый (Витепсол марки H15, W35 в соотношении 1:1, Суппосир марки NA15, NAS50 в соотношении 1:1); моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — местноанестезирующее, противовоспалительное, антикоагулянтное.
Способ применения и дозы
Ректально, суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Взрослым по 1 супп. 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения препаратом Нигепан® в среднем составляет 10–14 дней.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 1000 ME + 50 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной ПЭ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Нигепан®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нигепан®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационные удостоверения Нигепан®
| РУ № | Владелец РУ | Лек. форма |
| Р N001763/01 | НИЖФАРМ OAO | супп. рект. |
14384 Регулярные выпуски «РМЖ» №21 от 02.11.2002 стр. 966 Рубрика: Общие статьи
Для цитирования: Нигепан в лечении геморроя. РМЖ. 2002;21:966.
В последнее время имеется тенденция к учащению заболеваний толстой и прямой кишок, поэтому геморрой, трещины заднего прохода, проктиты, колиты остаются серьезной проблемой для самых разных специалистов – хирургов, терапевтов, гастроэнтерологов, инфекционистов и др. Геморрой – заболевание, связанное с варикозным расширением вен геморроидального сплетения, наиболее типичным проявлением которого является истечение крови из прямой кишки. Оно встречается довольно часто у людей обоего пола в среднем и пожилом возрасте. Чаще заболевание вызывает совокупность факторов анатомического, физиологического и патологического характера. К ним, в частности, относятся: отсутствие клапанов у отводящих вен геморроидального сплетения, длительное пребывание людей во время работы в стоячем и сидячем положениях, беременность и роды, длительные упорные запоры, резкое физическое напряжение (например, поднятие тяжести), привычка к острой и пряной пище, заболевания органов малого таза (воспаление, опухоли), обусловливающие сдавление отводящих вен, в результате чего возникает венозный застой, приводящий к тромбозу геморроидальных узлов, и т. д. Различают две формы геморроя – наружный и внутренний. При наружном геморрое наблюдается расширение вен наружного геморроидального сплетения, которое лежит под кожей вокруг ануса. В результате образуются геморроидальные узлы, которые в виде кожных складок (бахромок) свисают снаружи по краю анального кольца. Иногда такие узлы достигают значительных размеров и приобретают форму крупных лепестков. Набухая, они создают неудобства при ходьбе, могут вызывать раздражение кожи заднего прохода, мацерацию и зуд. При внутреннем геморрое узлы располагаются на слизистой прямой кишки выше так называемой гребешковой линии. Узлы эти имеют, как правило, округлую или веретенообразную форму и чаще всего широкое основание. Обычно они покрыты гладкой слизистой и при сдавлении пальцем – опорожняются. Лишь в сравнительно редких (запущенных) случаях геморроидальные узлы имеют мелкобугристую поверхность, напоминая по виду тутовую ягоду или малину. Характерными симптомами геморроя являются: кровотечения при дефекации; выпадение узлов наружу через заднепроходный канал; периодически возникающие воспаления с отеком узлов, их тромбозом (а иногда и гангреной). Геморрой без выпадения и частых обострений далеко не всегда требует оперативного вмешательства. Если кровотечения не приводят к развитию анемии, не вызывают головных болей и общего недомогания, терапия такого геморроя должна быть консервативной . Необходимо прежде всего снять болевой синдром, воспаление геморроидальных узлов и улучшить венозный отток крови. В том случае, если геморрой осложнен острым тромбозом геморроидальных вен, требуется дополнительное воздействие, направленное на рассасывание тромба. Всеми этими терапевтическими свойствами в полной мере обладают суппозитории ректальные «Нигепан». Фармакологическое действие Основными действующими веществами ректальных суппозиториев «Нигепан» являются гепарин и анестезин. Гепарин – антикоагулянт прямого действия, является кислым мукополисахаридом, состоящим из остатков глюкуроновой кислоты и глюкозамина, этерифицированных серной кислотой. Из многочисленных свойств гепарина наиболее важным для использования его в суппозиториях при лечении тромбоза и воспаления геморроидальных вен является антикоагулянтное. Как естественный антикоагулянт, гепарин препятствует образованию нитей фибрина, тромбообразованию, способствует прекращению роста уже возникших тромбов, а также воздействию на тромбы эндогенных фибринолитических ферментов. Применение гепарина обеспечивает улучшение состояния не только за счет непосредственного действия на тромб, но и вследствие развития коллатерального кровообращения, ограничения дальнейшего развития тромба и антиспастического действия . Наряду с действием на коагуляцию гепарин подавляет активность гиалуронидазы, уменьшает проницаемость стенки сосудов, ингибирует реакцию антиген–антитело, обладает противоболевым и противовоспалительным действием . Анестезин является активным поверхностным местноанестезирующим средством. Совместное применение анестезина и гепарина в виде свечей «Нигепан» позволяет уменьшить воспалительный процесс и оказать антитромботическое действие (за счет гепарина), а также уменьшить болевой синдром (за счет анестезина). Его широко применяют самостоятельно и в сочетании с другими лекарственными средствами. Суппозитории «Нигепан», изготовленные ОАО «Нижфарм», прошли клинические испытания в ГНЦ колопроктологии МЗ РФ, в ГКБ №67 г. Москвы, в ОКБ им Семашко г. Нижнего Новгорода. В ГНЦ колопроктологии МЗ РФ наблюдались 32 человека с различными клиническими формами острого тромбоза геморроидальных вен. Из них у 14 человек – был острый тромбоз наружных геморроидальных узлов, у 6 пациентов – внутренних, а у 12 больных – наружных и внутренних узлов. Возраст больных был от 22 до 69 лет. Мужчин было – 45, женщин 19. Курс лечения продолжался в течение 2 недель. Введение суппозиториев «Нигепан» осуществлялось по 1 свече 2 раза в день через одинаковые промежутки времени. Эффективность лечения оценивалась спустя 7 и 14 дней от начала применения ректальных суппозиториев «Нигепан» по субьективным и обьективным симптомам, присущим данным заболеваниям. В ходе наблюдений было отмечено, что максимальный клинический эффект наступает через 2 недели применения суппозиториев «Нигепан» (рис. 1).
Рис. 1. Оценка эффективности препарата на 7 и 14 день применения
При клинической апробации препарата не было отмечено побочных эффектов, а также аллергических реакций.
Для оценки эффективности и безопасности свечей «Нигепан» у больных с заболеванием геморроидальных вен были отобраны 43 пациента в возрасте от 35 до 63 лет (19 мужчин и 24 женщины), находившихся на лечении в отделении гастроэнтерологии и проктологии Республиканской Клинической больницы № 2 МЗ РФ.
У всех больных диагностирован геморрой в фазе обострения: у 29 наблюдалось обострение наружнего и внутреннего геморроя с явлениями тромбоза и воспаления, а у 14 – без тромбоза. Кроме того, у всех исследуемых имелись те или иные хронические воспалительные заболевания толстой кишки – проктосигмоидит (18), кишечный дисбактериоз (21) и другие сопутствующие заболевания пищеварительной системы (язвенная болезнь (11), хронический панкреатит (4), хронический гепатит (3)) (рис. 2).
Рис. 2. Сопутствующие заболевания у больных, участвующих в клиническом испытании
Субъективные проявления заболевания представлены на рисунке 3.
Рис. 3. Жалобы, которые предъявили исследуемые больные
Тромбоз геморроидальных узлов сопровождался острыми болями в области заднего прохода, при осмотре отмечался их резкий цианоз, отек перианальной зоны, болезненность и плотность при пальпации. По результатам обследования (осмотр, пальцевое исследование, ректороманоскопия) больных в зависимости от стадии заболевания разделили на 3 группы:
1 группа – пациенты с легкой степенью тяжести заболевания. Геморроидальные узлы небольшой величины и плотной консистенции, болезненны при пальпации; гиперемия перианальной области. Основные жалобы на чувство жжения и зуд, усиливающиеся при дефекации.
2 группа – пациенты со средней степенью тяжести заболевания. Выраженный отек перианальной зоны, гиперемия, резко болезненна при пальпации. Основные жалобы на боли в области заднего прохода, особенно при ходьбе и стоя, жжение в анальной зоне.
3 группа – пациенты с наиболее ярко выраженным патологическим симптомокомплексом: обширный отек всей окружности заднего прохода, выпавшие из просвета заднего прохода синюшно–багровые геморроидальные узлы. Пальпация этой зоны – резко болезненна.
Свечи «Нигепан» вводили в прямую кишку утром и вечером после очистительной клизмы в течение 14 дней.
Эффективность лечения оценивалась по следующим показателям: уменьшение болевого синдрома, уменьшение отека анальной зоны и величины геморроидальных узлов.
В процессе лечения у всех наблюдаемых больных контролировали показатели периферической крови для учета проявлений анемии, обусловленной кровопотерей (гемоглобин, эритроциты, цветовой показатель). Стабилизация этих показателей через 10 дней отмечена у 22 из 31 больного с явлениями анемии. Патологических изменений свертывающей системы крови в процессе лечения не было.
В результате лечения был получен клинический эффект у 69,4% пациентов с легкой и средней степенями тяжести течения заболевания (рис. 4).
Рис. 4. Оценка клинической эффективности суппозиториев
У больных третьей группы, в связи с тяжестью состояния, cвечи «Нигепан» применяли в комплексной терапии, что способствовало более быстрому уменьшению болевого синдрома, уменьшению отека перианальной зоны и величины геморроидальных узлов. Таким образом, свечи «Нигепан» яляются эффективным и безопасным лекарственным препаратом и могут быть рекомендованы для клинического применения у больных с заболеваниями геморроидальных вен как в монотерапии, так и в комплексном лечении.
Показания
Препарат применяют при лечении острых тромбозов наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Способ применения и дозы
Освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза в день.
Перед введением в прямую кишку суппозитории следует смачивать водой, держа под проточной водой 30 секунд или помещая в чашку с водой, по крайней мере, на 10 секунд.
Побочное действие
Возможно небольшое усиление геморрагии в первые 3 дня применения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Состав
Гепарин 0,0083 г. (100 ЕД).
Анестезин 0,05 г.
Форма выпуска
Суппозитории по 5 штук в 2–х контурных ячейковых упаковках.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, прохладном, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Правила отпуска
По рецепту врача.
1. Юхвидова Ж.М. Успехи проктологии.М.: Знание, 1984. – 64с. – (Новое в жизни, науке, технике. Серия «Медицина»; №4).
2. Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2–х т. – 13–е изд., новое. – Харьков: Торсинг, 1997. – Т. 2. – С. 278.
3. Харкевич Д.А. Фармакология. – 6–е изд., перераб. И доп. – М.: Медицина, 1999. – С. 518.
Материал предоставлен фармацевтической компанией Нижфарм
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
