Мега мерц инструкция по применению

Фармакодинамика. Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли,жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и др.) проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме также могут быть: внутреннее желудочно-кишечное кровотечение; инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения; длительный прием лекарственных средств; лучевая и химиотерапия; чрезмерное употребление алкоголя; токсическое отравление различного генеза; обширные травмы или ожоги; сепсис; нарушение водно-электролитного баланса в организме; оперативное вмешательство; избыточное потребление белков. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: карбамоилтрансферазу и карбамоил-фосфатсинтетазу). Оринитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат в свою очередь в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака. Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин., имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

На сегодняшний день болезни печени входят в число наиболее распространенных причин снижения качества жизни и смертности в развитых странах. Чаще других диагностируются жировые поражения печени неалкогольного генеза, ведущие к развитию так называемой неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). По результатам эпидемиологического исследования, проведенного Российской гастроэнтерологической ассоциацией и Российским обществом по изучению печени в 2014 году, эта патология выявлена у 37% населения нашей страны. Благодаря расширению показаний Гепа-Мерц теперь стало возможным корректировать симптомы на ранних стадиях — стеатозе и стеатогепатите.

Медицинский директор MerzRussia Лариса Чередеева: «Основываясь на результатах проведенных нами клинических исследований, Министерство здравоохранения РФ одобрило новые показания к применению препарата «Гепа-Мерц». Клинически доказано, что он может нормализовать функцию печени и улучшить качество жизни пациентов не только при тяжелых заболеваниях, таких как цирроз, но и на ранних стадиях развития патологий. Это позволит большему числу пациентов лучше себя чувствовать. Мы гордимся тем, что не стоим на месте и двигаемся только вперед».

Выявленные в ходе исследований фармакологические свойства препарата — уменьшение астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализация повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите), — позволили расширить инструкцию, зарегистрировать эти изменения в Министерстве здравоохранения РФ и внести в инструкцию к применению «Гепа-Мерц».

О препарате «Гепа-Мерц»

«Гепа-Мерц» – препарат для лечения заболеваний печени. С 2013 года препарат включен в официальные российские стандарты лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).1 В состав «Гепа-Мерц» входят две аминокислоты: L-орнитин и L-аспартат. Гепа-Мерц обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака (токсина) в организме. Действие препарата связано с его участием в цикле Кребса. Гепа-Мерц включает работу клеток печени, восстанавливая активность ферментов клеток печени, а также улучшает обмен веществ. Может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Курс приема составляет 1 месяц.2

Сайт: www.hepa-merz.ru

О компании Merz

Merz – уважаемая и надежная инновационная компания, специализирующаяся на разработке и производстве препаратов, обеспечивающих современное качество жизни своим пациентам. Миссия компании — помогать людям лучше выглядеть, лучше себя чувствовать, лучше жить. Обладая профессиональной экспертизой в области неврологии, гепатологии, иммунологии и клинической дерматологии, с 2014 года Merz уделяет особое внимание эстетической дерматологии и ботулинотерапии.

Российское подразделение Merz работает с 1997 года. По данным компании IMSHealth, оно входит в список 70 крупнейших фармкомпаний России. Среди филиалов Мерц Российское представительство занимает третье место по объемам продаж в мире. На сегодняшний день в России зарегистрированы 44 лекарственных препарата, косметических средства и изделия медицинского назначения, которые продвигает компания Merz. www.merz.ru

1 Стандарт специализированной помощи при «других заболеваниях печени» (код по МКБ К.76.0 «жировая дегенерация печени»), утвержден Приказом №772-n от 4.11.2012 г.

2 Продолжительность приема зависит от тяжести заболевания и определяется специалистом.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гепа-Мерц

Торговое название

Гепа-Мерц

Международное непатентованное название

Орнитин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10мл

10 мл концентрата содержат

активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,

вспомогательное вещество- вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации — 0,3-0,4 часа.

Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).

Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!

В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.

— тошнота

Редко (≥1/10000, <1/1000)

Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.

— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату

— почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/100мл.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.

При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.

Педиатрия

Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.

Беременность и лактация

С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фарма ГмбХ, Германия