Ложноотрицательный тест

Тест-системы методом ПЦР (полимеразная цепная реакция) для определения коронавируса может дать ложноотрицательный результат, если в биоматериале маленькое количество вируса, заболевание находится на поздней стадии и вирус «спустился» в легкие или из-за ошибки при взятии биоматериала. Об этом говорится на сайте Роспотребнадзора.

«Применяемые сегодня тест-системы отличаются высокой точностью. Однако возможны и отрицательные ответы (даже при наличии симптомов, схожих с COVID-19). Причины этому могут быть следующие: небольшая вирусная нагрузка (малое количество вируса в биоматериале), поздние стадии заболевания (вирус уже «спустился» в лёгкие из верхних дыхательных путей), человеческий фактор (нарушения при заборе биологического материала)», — говорится в сообщении.

В ведомстве рассказали, что для определения коронавируса в организме человека существуют 3 вида исследования. Первый – исследование методом ПЦР. Его проводят пациентам с симптомами респираторного заболевания и тем, кто контактировал с инфицированными. Для анализа берется мазок из носа и ротоглотки. Исследование методом ПЦР показывает, болел ли человек коронавирусом на момент взятия анализа. Через 10 дней нужно сделать повторный тест для подтверждения или исключения диагноза.

Второй вид исследования – анализ на антитела IgM и IgG к коронавирусу. Антитела IgM вырабатываются в самом начале заболевания, IgG – после преодоления болезни. Сдать анализ может любой желающий, у которого нет симптомов болезни и контактов с зараженным человеком. Для анализа нужно сдать кровь из пальца или из вены.

Третий вид анализа на коронавирус – анализ на вирусные антигены. Такой метод исследования выявляет в организме белки, входящие в состав коронавируса. Сдать анализ можно на приеме у врача, для этого берется мазок из носа. В Роспотребнадзоре отметили, что существенным ограничением для использования такого исследования является его «невысокая аналитическая чувствительность».

По данным оперативного штаба на 8 июня, число случаев выявления коронавируса в России за последние сутки выросло на 8985 – до 476 658. В общей сложности выздоровели 230 688 человек, зафиксирована 5971 смерть, связанная с коронавирусом.

В распоряжении «Ъ” оказалась факсограмма, направленная департаментом здравоохранения Москвы руководителям столичных медучреждений, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (поликлиники). В документе, который подписан руководителем департамента Алексеем Хрипуном, говорится, что, «по данным референсных лабораторий, наблюдается значительное число случаев ложноотрицательных результатов тестирования на наличие COVID-19»: «В связи с этим существуют высокие риски развития тяжелых форм заболевания».

«Вместе с тем количество пациентов с внебольничной пневмонией быстро увеличивается,— отмечается в документе.— По наблюдениям московских стационаров, развитие осложнений может происходить стремительно, иногда в течение нескольких часов, чаще на третьи-пятые сутки от начала заболевания».

«Наличие отрицательного результата мазков по COVID-19, таким образом, у пациентов с признаками респираторного заболевания не позволяет полностью исключить новую коронавирусную инфекцию и скоротечное развитие осложнений»,— подчеркивается в документе. В департаменте отмечают, что «единственным достоверным диагностическим исследованием, позволяющим подтвердить или исключить развитие осложнений в виде пневмонии, является компьютерная томография легких и ее интерпретация в сочетании с клинической картиной заболевания».

Главным врачам указали, что «в случае нарастания симптомов, свидетельствующих (не исключающих) о развитии осложнений (пневмонии), необходимо направлять пациента на компьютерную томографию в поликлинику с соблюдением противоэпидемического режима учреждения и режима разделения потоков»:

«В случае резкого ухудшения состояния пациента (повышение температуры до 38,5 градуса, затруднение дыхания, снижение сатурации крови кислородом ниже 93%) — вызывать бригаду скорой помощи».

Подлинность документа подтвердили источники «Ъ”, близкие к департаменту здравоохранения. Об этом предупреждении сообщило и издание «Медвестник».

Напомним, ранее созданный при департаменте здравоохранения Москвы Клинический комитет по борьбе с коронавирусом выступил с инициативой объединить в одну систему столичные больницы, работающие на прием больных с коронавирусной инфекцией, и медучреждения, принимающие пациентов с пневмонией. Врачи объясняли, что точность существующих тестов на COVID-19 «составляет 70–80%, а в некоторых случаях тестирование дает ложноотрицательные результаты». Эксперты отмечали, что необходимо начинать лечение как можно раньше исходя из результатов компьютерной томографии, чтобы «не потерять время для назначения адекватной терапии, и в первую очередь кислородной поддержки».

Подробнее — в материале «Ъ” «Коронавирус стал не хуже пневмонии».

Валерия Мишина

Фото: .com

«Экспресс газета» отвечает на актуальные, неудобные и неожиданные вопросы. Сегодня врач-гинеколог расскажет, в каких случаях экспресс-тесты на беременность выдают ошибочные результаты и как наверняка проверить, беременны вы или нет.

Какие бывают тесты на беременность?

Тесты на беременность делятся на два вида: одни определяют уровень ХГЧ — хорионического гонадотропина человека, который повышается при беременности, — в крови, другие — в моче. Тест, определяющий уровень гормона в крови, можно провести только в лаборатории, поэтому чаще всего женщины прибегают к помощи второго — экспресс-теста, который продается в любой аптеке:

• Тест-полоска. Самый простой и дешевый из всех — стрип-тест. Его нужно опустить в емкость с утренней мочой и подождать 10 секунд. Главное — проводить тест строго утром и не передержать. Цена: 50-100 р.
• Планшетный тест. У планшетного теста такой же принцип действия и чувствительность, как и у теста-полоски, но он удобнее. В одно отделение нужно капнуть мочу, во втором через несколько минут появится результат. Цена: 200-300 р.
• Струйный тест. Струйный тест нужно подставить под струю мочи в любое время суток и через несколько минут он покажет результат. От теста-полоски и планшетного отличается высокой чувствительностью. Цена: 200-300 р.
• Электронный тест. Самые современные тесты — сверхчувствительные электронные тесты на беременность. Их можно как опускать в емкость с мочой, так и держать под струей. Отличаются от всех остальных высокой чувствительностью. Цена: от 500 р.

На рынке представлено множество тестов на беременность разной ценовой категории и эффективности. Но могут ли они ошибаться? Спросим у эксперта.

Точность экспресс-тестов составляет 91-95%

Мнение эксперта Наталья Терехина врач акушер-гинеколог, заведующий гинекологическим отделением «Клиники МЕДСИ на Ленинской Слободе»

— Практика показывает, что точность современных экспресс-тестов на беременность составляет 91-95%. Однако иногда они все же ошибаются. В таком случае результаты анализа могут быть как ложноположительными (тест положительный, а беременности нет), так и ложноотрицательными (тест отрицательный, а беременность есть).

Ложноотрицательный результат возможен:

• если вы провели тестирование слишком рано, и уровень ХГЧ в моче еще слишком низок;
• у теста истек срок годности (внимательно изучайте упаковку, прежде чем купить тест);
• вы неправильно провели тестирование (внимательно читайте инструкцию);
• накануне тестирования выпили слишком много жидкости, которая разбавила мочу и снизила концентрацию ХГЧ;
• в результате поздней овуляции и позднего зачатия — в таких случаях гормональный фон изменяется медленнее, чем ожидалось, в соответствии с менструальным циклом.

Ложноположительный результат возможен:

• при заболеваниях эндокринной системы, нарушениях гормонального фона;
• если раньше вы принимали препараты от бесплодия, в которые входит препарат ХГЧ либо другие гормональные препараты;
• при наличии злокачественных опухолей.

Больше по теме

Все тесты, проводимые амбулаторно (тест-полоска, планшетный, струйный, электронный тесты), не покажут вам срок беременности и имеют погрешность лишь в 1-5 % случаев. Они носят исключительно качественный характер — «да» или «нет».

Но узнать точный результат и примерный срок беременности все-таки можно. Для этого необходимо прийти в клинику и сдать анализ крови из вены — количественный тест по крови. Он определит точный уровень ХГЧ в крови, после чего доктор сможет сказать, на какой вы неделе беременности. Сделать такой тест, в частности, полезно, чтобы распознать замершую беременность на ранних сроках. Если эмбрион замирает в развитии, уровень ХГЧ перестает расти, что и покажет анализ.