Лечение гепатита с дженериками

В разрезе медицинской практики, которая насчитывает тысячелетнюю историю, гепатит С является относительно молодой болезнью. Данный вирус был исследован и диагностирован только в 80е годы прошлого столетия. Его лечение более 30 лет проводилось только с использованием интерфероновой терапии. Продолжительность курса с препаратами на основе интерферона составляет не менее года. А выздоровление фиксируется менее чем у 50% пациентов, которые подверглись вирусной атаке. Именно по этой причине болезнь долгое время считалась трудноизлечимой.

В 2012 году, на фармакологическом рынке впервые появились лекарства от гепатита С нового поколения — «Sofosbuvir», «Daclatasvirum», «Ledipasvir». В процессе своего воздействия, они обращаются только к вирусу, при этом здоровые клетки печени остаются не затронутыми. Синтезировали их в американской лаборатории и несколько лет право на их производство и продажу имела только компания-держатель патента. Препараты обеспечивают эффективность более чем в 98% случаев, в том числе при сопутствующих заболеваниях. Они не имеют побочных эффектов и не оказывают существенного влияния на и без того ослабленный организм человека.

Единственная проблема американских лекарств — их цена. Стоимость полного курса исчисляется сотнями тысяч долларов. Поэтому, Всемирная организация здравоохранения выступила катализатором в процессе передачи лицензии на производство медикаментов иным компаниям.

Индийские препараты от гепатита С являются абсолютными аналогами американских. Они производятся из тех же компонентов и на таком же оборудовании. При этом, цена лекарств в десятки, а то и сотни раз ниже.

Как работает лекарство от гепатита С прямого действия

Лекарство от гепатита C прямого действия получило данное определение по причине того, что оказывает непосредственное воздействие на заболевание и работает исключительно с РНК вируса. Рыбонуклеиновая кислота является своеобразным «строительным материалом» HVC и встраивается в структуру клеток печени.

Активные вещества, которые входят в состав препаратов, выступают блокаторами вируса. Они не позволяют ему расти, самокопироваться и поражать здоровые клетки кроветворного органа. Оказавшись в замкнутом пространстве без возможности размножаться, и подвергаясь постоянной разрушающей атаке, вирус постепенно погибает и выводится из организма.

При этом, курс лечения удаётся сократить до 3 месяцев, а в отдельных случаях, при сложных сопутствующих заболеваниях, полугода. Всегда необходимо учитывать, что препараты нового поколения не принимаются самостоятельно, поскольку в данном случае это не эффективно. Если говорить непосредственно об активных веществах, то и Софосбувир, и Даклатасвир являются элементами комплексной терапии. В некоторых случаях, оба они содержатся в одном лекарстве и тогда может идти речь о монотерапии. Решение о конкретных медицинских препаратах, курсе лечения, комбинации с другими лекарствами может принимать только квалифицированный врач-гепатолог на основании лабораторных и клинических обследований пациента.

Чем индийские дженерики отличаются от американских лекарств

Индийские дженерики, которые применяются в процессе терапевтического курса, по своему действию столь же эффективны как и американские препараты. Стоит понимать, что дженерик — не просто лекарство, которое идентично действует на заболевание. Они являются 100% копиями (полными аналогами) оригинально разработанных лекарственных средств. В них содержится такое же действующее вещество и в тех же количествах. На производство выдаётся специальная лицензия от фармифирмы, которая является держателем патента. В процессе используется такое же оборудование, а соблюдение стандартов обеспечивается путём международного контроля. Отличия могут быть только во вспомогательных компонентах, которые не имеют никакого воздействия на заболевание — это красители и наполнители.

Лабораторные и клинические испытания дженериков показывают идентичное воздействие на вирус гепатита С, то не удивительно учитывая абсолютное дублирование состава, что и у американских лекарств. Единственная и весомая разница кроется в их цене. Когда препараты только появились на рынке в Америке и оттуда начали распространяться по миру, его цена начиналась от 2,500 долларов США за упаковку. На курс требовалось их 6. Не удивительно, что ВОЗ действуя в интересах пациентов, лоббировала сокращённый срок действия уникального патента, который позволял выпускать медикаменты исключительно компании-разработчику. Таким образом, уже спустя год после выхода на рынок оригинала, индийской фармакологической компании была передана лицензия на выпуск аналогов.

Как и любое медикаментозное средство, дженерик имеет определённые требования и чёткие характеристики:

• Точное соблюдение количественных и качественных показателей активных и вспомогательных веществ
• Соблюдение стандартов производства и лицензии
• Жёсткий контроль международных специалистов-фармацевтов в процессе производства
• Соблюдение характеристик всасывания препарата

Дженерики по американской лицензии производят сразу несколько фармакологических компаний. Они могут отличаться между собой торговым названием ( «Совальди”, «Даклинза”, «Сунвепра”, «Совриад”, «Викейра Лед”, Харвони”, «Зепатир”, «Эпклуза” и прочие), упаковкой, ценой и наличием некоторых вспомогательных компонентов. Действие их и безопасность для организма абсолютно идентичное, что доказано как лабораторно, так и клинически. При этом, в отличии от оригинальных препаратов, их стоимость существенно ниже. Именно по этой причине, лицензии на продажу индийские дженерики имеют в том числе и в Америке.

Почему стоит отдавать предпочтение препаратам для лечения гепатита С из Индии

Индийские препараты для лечения гепатита С прошли многоуровневое тестирование. Они получили рекомендацию ВОЗ в качестве медикаментозных препаратов для продажи во всех странах мира и считаются одними из наиболее эффективных средств для борьбы с вирусом.

Не стоит думать, что Индия — это не развитая страна с полнейшей антисанитарией. Не вся Индия такая. В стране развито автопроизводство, текстильная, сельскохозяйственная, оружейная промышленность. Одной из крупнейших индустрий в стране является фармакологическая промышленность. По выпуску доступных дженериков Индия занимает одно из лидирующих мест в мире. А стоимость фарм-рынка оценивается почти в 50 миллиардов долларов США. Именно в Индии и находятся крупнейшие предприятия, которые занимаются производством дженериков от гепатита С и других опасных заболеваний.

Как и оригинальные препараты, индийские дженерики являются средствами комплексного действия. Это значит, что средство от гепатита не назначается само по себе. Активные действующие вещества работают только совместно друг с другом. К примеру, для лечения вируса всех генотипов, в том числе и с различными видами цирроза в качестве сопутствующего заболевания, одной из наиболее эффективных комбинаций является сочетание Софосбувира и Даклатасвира. Их торговое наименование в лекарствах может отличаться.

Не стоит опасаться, что индийские дженерики являются дешёвой подделкой американских препаратов. Они выпускаются по лицензии компании, под строжайшим контролем. А их эффективность полностью доказана. Это полные копии лекарств из Америки, только их цена существенно ниже. На этом и акцентирует внимание ВОЗ, рекомендуя их для врачебных назначений.

Как происходит лечение гепатита Ц дженериками

Лечение гепатита Ц дженериками, равно как и другими препаратами может быть начато только после постановки точного диагноза, с выявлением генотипа вируса, его подвидов, сопутствующих заболеваний и прочих факторов. На основании всех данных, специалист может подобрать необходимую комбинацию препаратов, которые будут максимально эффективными в данном конкретном случае.

Длительность курса лечения с приёмом данных лекарств, в подавляющем большинстве случаев составляет 12 недель. Клинически зафиксировано, что при выполнении всех врачебных рекомендаций, анализы не определяют вирус в организме уже через 4 недели. Однако, это не значит, что лечение можно прервать — курс требуется пройти полностью. Назначение медикаментов осуществляется только врачом-специалистом после комплексного обследования и является индивидуальным для каждого пациента.

В отдельных случаях, при серьёзных сопутствующих патологиях, иных вирусных заболеваниях, а также если ранее имела место терапия другими препаратами и она оказалась не результативной — курс лечения может быть продлён до 24 месяцев. Это связано с тем, что вирус отлично маскируется, имеет свойство мутировать и скрываться.

Как и где купить препарат от гепатита С в России

Не смотря на широкий массив информации о дженериках, которая доступна пациенту и его родным, препарат от гепатита индийского производства просто так в российской аптеке не купишь. Это связано с международными договорами между странами. Теоретически, его можно привезти непосредственно из Индии или стран Европы, где они продаются по рецепту. Но это сильно удорожает покупку.

Индийские дженерики для лечения гепатита С всех генотипов в России можно приобрести в специализированных интернет-аптеках. При этом, стоит обращать внимание на наличие у них лицензий, сертификатов и гарантий. Одной из компаний, которая давно работает на российском рынке, является Sofosbuvir-Express. Данная интернет-аптека хорошо зарекомендовала себя в отношении цены, качества лекарств и сроков их доставки. Препараты привозят под конкретный заказ непосредственно из Индии, что позволяет избежать целого ряда торговых наценок. Поэтому, их цена остаётся доступной. Все лекарства на данном сайте лицензированы, имеют международные и российские сертификаты соответствия.

Читать далее:
Дизельные генераторы
Какие препараты используются при лечении гепатита С
Игровые автоматы онлайн казино Чемпион
Игровой клуб Вулкан Платинум — азартные игры онлайн
Эффективное индийское лекарство от гепатита С

В наши дни предпочтительное лечение Hepatitis С, включает противовирусные препараты прямого действия (ПППД, DAA):

• Sofosbuvir;
• Ledipasvir;
• Daclatasvir;
• Velpatasvir.

Главным из них является софосбувир, который был выпущен на рынок американской фармакомпанией Gilead в 2013 году. Стандартный трехмесячный курс в Соединенных Штатах Америки может стоить до 84 000 дол. В Канаде это 45000 долларов. А поскольку медсредство нужно принимать в сочетании с другими лекарствами, стоимость часто бывает выше.

Решение проблемы

Однако, в индийском штате Харьяна и соседнем с ним Пенджабе правительство начало закупать 12-недельные курсы этого медпрепарата, всего за $80 — и предоставляют их своим жителям бесплатно.

Индия долгое время была важным полем битвы в продолжающихся войнах за цены на дженерики. Непатентованные лекарства неоднократно вызывали гнев транснациональных фармацевтических компаний за копирование запатентованных медикаментов без согласия, но они также оказались решающими в снижении стоимости. Крупные фирмы, конечно же, сопротивлялись, лоббируя иностранные правительства с целью обеспечить соблюдение закона об интеллектуальной собственности для защиты своих монополий.

К концу 2014 года Gilead достигла соглашения с семью индийскими компаниями по производству дженериков, которое позволит им продавать непатентованные версии препарата на их условиях. Соглашение не предусматривало фиксированной цены. «Это должны были решать компании-производители», — сказал Аарон Бринкуорт, старший директор по операциям доступа и развивающимся рынкам.

Софосбувир был выпущен в Индии в конце 2015 года и стоил около 1000 долларов за полный курс, но это все еще было в значительной степени недоступно для подавляющего большинства населения, где 67 процентов домашних хозяйств зарабатывают 160 долларов в месяц.

В настоящее время правительство штата Харьяны платит 5250 рупий (80 долларов США) за 12-недельный курс софосбувира и другого препарата, даклатасвира, разработанного американским конгломератом Bristol-Myers Squibb. Правительство штата Пенджаб, запустившее в июне 2016 года собственную программу лечения HCV, платит 7200 рупий (110 долларов США) за 12-недельный комбинированный курс sofosbuvir и daclatasvir.

Для Индии это значительная победа, но более низкие цены остаются недостижимыми для населения в других странах. Например, в Китае большое количество людей, живущих с гепатитом С, и Gilead рассматривает патентные заявки в стране. По данным организации «Врачи без границ», в настоящее время курс софосбувира в Китае стоит более 8 900 долларов.

Gilead заявила, что ее лицензионные соглашения в Индии не касаются прав интеллектуальной собственности, которые использовались для защиты монополий. Вместо этого «мы действительно пытаемся сосредоточиться на расширении доступа к как можно большему числу пациентов в развивающемся мире», — сказал Бринкворт.

Сейчас за средний комбинированный курс индийских дженериков необходимо заплатить приблизительно 300 долларов.

В Новосибирске, софосбувир и даклатасвир из Индии можно приобрести по приемлемой цене через интернет в онлайн-аптеке «Гепа-нет».

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Материал на правах рекламы

Киев, 25 июля 2019 года — Накануне Всемирного дня борьбы с гепатитом, который отмечается 28 июля, международная медицинская гуманитарная организация «Врачи без границ»/Médecins Sans Frontières (MSF) сообщает, что показатель выздоровления пациентов, которые завершили лечение от гепатита С в пилотном проекте, который проводится совместно с Министерством здравоохранения Украины, составляет более 97%. Таких результатов удалось достичь за счет использования новых, эффективных непатентованных версий патентованных препаратов и внедрения программы по психосоциальной поддержке пациентов.

Более 2 миллионов человек в Украине болеют гепатитом С. В случае заражения вирус гепатита С поражает печень, что может привести к циррозу, раку печен и даже летальному исходу.

К счастью, гепатит С излечим. Стандарты лечения значительно улучшились в последние годы, в большой степени — благодаря использованию новых, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) более эффективных пероральных препаратов, таких как даклатасвир и софосбувир, которые имеют очень мало побочных эффектов и высокую эффективность.

С декабря 2017 «Врачи без границ» в партнерстве с управлением здравоохранения Николаевской области используют более доступные версии-дженерики даклатасвира и софосбувира для лечения около 900 пациентов от гепатита С в рамках пилотного проекта. Именно в Николаевской области оценочные показатели распространения вируса гепатита С считаются самыми высокими в Украине. Министерство здравоохранения Украины также закупило и распределило подобные препараты на национальном уровне, выполняя обязательства по расширению лечения гепатита С, о которых было заявлено в прошлом году.

«Мы рады видеть, что Министерство здравоохранения делает более доступными для тысяч пациентов в Украине лекарства от гепатита С. Следующий шаг – выработать решение, которое обеспечило бы доступ к диагностике и лечению миллионам людей, которые могут заболеть гепатитом С в стране. Мы надеемся, что наш успех в Николаеве станет примером того, как можно обеспечить доступное и эффективное лечение гепатита С в Украине», — заявил глава миссии «Врачей без границ» в стране Григор Симонян.

Главным препятствием на пути к лечению гепатита С для пациентов и медиков становится высокая цена, установленная фармацевтическими компаниями за брендовые версии новых препаратов против гепатита С. Именно поэтому дженерики составляют 90% от всех препаратов, которые используются «Врачами без границ» при лечении гепатита и других инфекционных заболеваний в Украине и еще 70 странах мира.

Небрендовые версии лекарств от гепатита С имеют в своем составе те же действующие вещества, что и брендовые, и также работают на уничтожение вируса, но при этом стоят намного дешевле.

Керан Кембл, менеджер по медицинским вопросам проекта по лечению гепатита С в Николаевской области, отмечает: «В Украине люди испытывают сомнения на счет эффективности дженериков, но «Врачи без границ» используют их в лечении гепатита С у всех пациентов проекта в Николаеве, и показатель успешного излечения – 97%. Дженерики и брендовые лекарства имеют одинаковый химический состав, фактически это одни и те же препараты. Основную разницу составляет только цена».

Наряду с применением высокоэффективных лекарств «Врачи без границ» бесплатно проводят тестирование и лечения пациентов, принимающих участие в пилотной программе, а также обеспечивают сопровождение, психологическую поддержку, обучение и консультирование социальными работниками и равными наставниками. Лечение предоставляется совместно с Николаевским областным центром паллиативной помощи и интегрированных услуг, а также Николаевским областным наркологическим диспансером.

Вирусный Hepatitis — это группа инфекционных заболеваний, которой страдают сотни миллионов людей на планете.

Идентифицировано пять типов: A, B, C, D и E.

Гепатиты B и C имеют обширную распространенность и их хроническая фаза — причина цирроза и рака печени.

Сегодня 240 миллионов человек хронически инфицированы ВГВ, а 184 миллиона человек имеют антитела против ВГС.

«Золотой стандарт”

Для того, чтобы лечить Hepatitis, можно использовать «старые” лекарства, такие как интерферон и рибавирин.

Однако больные столкнутся трудностями.

Дело в том, что при их применении возникают многочисленные отрицательные проявления:

• отек или другие реакции в месте инъекции;
• симптомы гриппа, такие как головная боль, усталость и слабость;
• озноб;
• лихорадка;
• проблемы со сном;
• тошнота;
• рвота;
• понос;
• раздражительность или другие изменения настроения;
• боль в мышцах;
• низкий уровень лейкоцитов;
• потеря аппетита;
• кожный зуд.

Иногда interferon приводит к летальному исходу, а положительный результат достигается только в менее 50% случаев. К тому же длительность курса составляет 48 недель.

Исходя из вышесказанного, практикующие врачи рекомендуют применять инновационные микстуры, которые доказали свою эффективность. К ним относятся препараты прямого действия на вирус.

Оригинал и копия

Американские и европейские фармацевтические компании выпустили на рынок действенные лекарства на основе:

• Софосбувира;
• Ледипасвира;
• Даклатасвира;
• Велпатасвира.

Комбинация их вылечивает все генотипы вируса гепатита С – одного из самых опасных видов недуга.

Однако стоимость этих микстур заоблачная и не всякий больной, даже в экономически развитых странах имеет возможность их приобрести, чтобы пройти полный курс терапии.

В Российской Федерации купить действенные медикаменты по приемлемой цене можно через интернет в онлайн-аптеке «Индия Хелп».

Ознакомиться с ценами и характеристиками медпрепаратов против гепатита, возможно по этой ссылке: https://india-helps.com/.

Ввиду дороговизны новых медикаментов, появилась альтернатива им.

Это дженерики, которые обладают теми же свойствами, но значительно дешевле.

Больших успехов в их производстве достигли компании из Индии, Египта, Израиля и Китая.

На фоне всех производителей индийские фирмы выгодно отличаются от всех остальных своим качество и ценой.

Даже между копиями лекарств существует различная стоимость.

Микстуры из Индии доказали свою эффективность и практически ничем не отличаются от оригинальных препаратов из США и Европы.

Имея сильную интеллектуальную составляющую и мощные технологические производства, индийские фирмы опередили других производителей.

Немаловажное значение в принятии решения о покупке именно медикаментов из Индии, представляет тот факт, что отзывы врачей и пациентов, которые вылечились от гепатита – всегда положительные.

Длительность курса, по сравнению с интерфероном и рибавирином, сократилась до 12- 24 недель. Положительный результат, такой же как и у оригинальных лекарств — до 98%. Побочных проявлений, от принятия индийских медпрепаратов практически нет, а те незначительные, которые присутствуют, проходят через несколько дней самостоятельно.

По объему продаж дженериков, индийские предприятия занимают ведущее место на рынке фармацевтических лекарств против Hepatitis. Поэтому вывод о покупке именно медсредств из Индии, напрашивается однозначный.