Квантифероновый тест

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.

* принимаем анализ ежедневно по предварительной записи

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная. При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка); мочеполовая система (почки, мочевыводящие пути, половые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички); нервная система (головной, спинной мозг); опорно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы); кожа, глаза и др.

Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза. Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию. Своевременная диагностика туберкулеза — это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.

Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.

• 1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
• 2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест и T-SPOT.TB (т-спот).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.

ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.

ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.

ПЦР положительная (рис.2) — туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) — туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!

Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА СКРИНИНГОВЫХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА

	Реакция Манту	Диаскин тест	Квантифероновый тест
Метод исследования	Кожный тест	Кожный тест	Анализ крови из вены	Анализ крови из вены
Побочные реакции	Возможны	Возможны	Нет	Нет
Противопоказания	Есть	Есть	Нет	Нет
Оценка результата	Субъективная	Субъективная	Объективная	объективная
Ложноположительный результат после БЦЖ	Часто	Отсутствует	Отсутствует	Отсутствует
Выявляет стадию туберкулеза	Активную	Активную	Латентную и активную	Латентную и активную
Использование при беременности	Запрещено	Запрещено	Разрешено	Разрешено
Использование при острых заболеваниях	Запрещено	Запрещено	Разрешено, но не рекомендуется, оптимально через 1 мес после выздоровления	Разрешено, но не рекомендуется, оптимально через 1 мес после выздоровления
Во время карантина	Запрещено	Запрещено	Разрешено	Разрешено
Цена	Бесплатно в поликлинике	Бесплатно в поликлинике	4950 рублей	5990 рублей

СРАВНЕНИЕ КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА И Т-СПОТ

Квантифероновый тест, также как и T-SPOT относится к IGRA-тестам (interferongammareleaseassay), главное различие в том, что квантифероновый тест определяет гамма-интерферон из сенсибилизированных Т-лимфоцитов, а Т-СПОТ определяет сами сенсибилизированные Т-лимфоциты, которые вырабатывают гамма-интерферон на рекомбинантные протеины ESAT-6 и CFP-10, в крови у инфицированного микобактериями туберкулеза человека.

Диагностический тест		Квантифероновый тест
Срок исполнения	1-2 рабочих дня	1-3 рабочих дня
Методика исследования основана на стимуляции Т-клеток пептидами ESAT-6 и CFP-10 антигенов	Ложноположительные результаты на БЦЖ-вакцинацию отсутствуют	Ложноположительные результаты на БЦЖ-вакцинацию отсутствуют
Оценка результата	Определяется количество сенсибилизированных Т-лимфоцитов, выделяющих гамма-интерферон на ESAT-6 и CFP-10 антигены	Определяется сам гамма-интерферон из сенсибилизированных Т-лимфоцитов на стимуляцию пептидными антигенами ESAT-6 и CFP-10
Стандартизация по количеству лимфоцитов	Есть	Нет
Дифференциация между латентной и активной стадией туберкулеза	Нет	Нет
Влияние принимаемых лекарственных препаратов на тест	Нет	Есть
Точность при иммуносупрессии (в т.ч. ВИЧ)	Высокая	Высокая, но могут быть ложноотрицательные результаты при выраженном снижении лимфоцитов
Чувствительность теста от возраста пациента	Практически не изменяется	Снижается после 30 лет
Применение у детей	Ограничений нет	Рекомендован с 5 лет
Материал для исследования	Венозная кровь	Венозная кровь
Подготовка к исследованию	Не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.	Не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

ПРИНЦИП КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

1. Профилактическое обследование детей с 5 лет, посещающие детские сады и учебные учреждения.
2. В случае противопоказания проведения кожных тестов: аллергические заболевания, кожные заболевания, эпилепсия, острые заболевания и обострение хронических;
3. В случае токсико-аллергических реакций на туберкулин, который входит в пробу Манту;
4. У детей, привитых БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
5. У людей, посетивших страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулёзом (Африка, Азия);
6. Обследование беременных в случае контакта с больным туберкулёзом или наличия симптомов;
7. У лиц, контактирующих с туберкулёзными больными;
8. У пациентов на ФНО-ɣ терапии;
9. У ВИЧ-инфицированных;
10. При подозрении на внелёгочные формы туберкулёза.

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ является альтернативой пробе Манту, согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и Министерством здравоохранения РФ, «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» (Москва, 2017 г.; стр. 14)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЕЙ ЗАМЕНИТЬ НА T-SPOT.TB, ЕСЛИ:

1. пациент принимает препараты угнетающие выработку гамма-интерферона (глюкокортикоиды);
2. пациент принимает препараты снижающие уровень лейкоцитов: группа НПВС (аспирин, парацетамол, найс, кеторол и др.), цитостатики и т. д.;
3. пациент с выраженным иммунодефицитом связанным со снижение уровня лимфоцитов, в том числе ВИЧ-инфекция;
4. пациент до 5 лет и в пожилом возраст;

так как это позволит избежать ложноотрицательных результатов, тем самым не даст пропустить заражение туберкулезом. Во всех остальных случаях Квантифероновый тест не уступает T-SPOT.TB и дает такую же надежность и информативность.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА

Положительный	Сомнительный/ Неопределенный	Отрицательный
Инфицирование микобактериями туберкулеза Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. Marinum) !!! необходима консультация фтизиатра!!!	Сомнительный результат, требует контрольного исследования через 4-8 недель, может отражать начальный этап заражения Неопределенный результат связан с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.	Отсутствует заражение микобактерией туберкулеза
ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ : недавнее инфицирование; пациент до 5 лет, либо пожилой; выраженный иммунодефицит; прием лекарственных препаратов снижающих уровень лейкоцитов и/или блокирующий выработку гамма-интерферона.

Об исследовании:
Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) – это инновационный тест для in vitro диагностики латентной туберкулезной инфекции, а также инфекций комплекса M. tuberculosis у человека. В основе Квантиферонового теста используется оценка клеточного иммунного ответа у человека, инфицированного M. tuberculosis complex (метод IRGA, interferongamma release assay). Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) основан на определении ИФН-γ, продуцируемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими пептидами микобактерий туберкулеза, входящих в Mycobacterium tuberculosis complex. В качестве таких антигенов используется смесь рекомбинантных пептидов ESAT-6, CFP-10 и TB7.7(p4). Гены, кодирующие данные пептиды, отсутствуют в геноме всех штаммов M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M.kansasii, M.marinum и M.szulgai). Именно поэтому Квантифероновый тест QuantiFERON®-TB Gold обладает высокой специфичностью по сравнению с пробой Манту и не вызывает иммунных реакций, связанных с БЦЖ-вакцинацией. Преимущества QuantiFERON®-TB Gold перед внутрикожными пробами * высокая чувствительность и специфичность благодаря использованию рекомбинантных белков, не содержащихся в вакцине M.bovis BCG; * отсутствие противопоказаний к постановке и ограничений по времени проведения – применяется у детей и подростков и во всех без исключения группах риска по ТБ; * безопасность процедуры (in vitro тест) и отсутствие побочных реакций; * интерпретация результатов с использованием программного обеспечения для исключения субъективного подхода; * требуется 1 визит к врачу; * включен в рекомендации ВОЗ и Клинические рекомендации РФ.

Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M. tuberculosis.

Синонимы русские

Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.

Синонимы английские

QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Общая информация об исследовании

Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков. Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M. tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции. Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.

При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10. Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %). Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %). Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.

Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.

Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту

Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.

1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:

• в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
• у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).

2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):

• у детей младше 5 лет.

3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:

• при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез («контактных» лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта — эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
• при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).

Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту

В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

• высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
• присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез — в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

• когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента — в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
• в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, — как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.

При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:

• тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
• у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
• у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
• квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
• квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.

Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.

Для чего используется исследование?

• Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.

Когда назначается исследование?

• В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, «контактные лица», пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
• В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
• При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.
Положительный результат:

• латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
• активный туберкулез.

Отрицательный результат:

• норма;
• реверсия.

Что может влиять на результат?

• Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
• Состояние иммунной системы.



Важные замечания

• Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
• Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

Mycobacterium tuberculosis, антитела

Mycobacterium tuberculosis, ДНК

Mycobacterium tuberculosis complex, ДНК

Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)

Кто назначает исследование?

Фтизиатр, терапевт, врач общей практики.

Литература

Латентная туберкулезная инфекция

По данным ВОЗ, около 30% населения мира имеют латентную туберкулезную инфекцию (ЛТИ). Это означает, что они инфицированы M. tuberculosis complex, но не имеют признаков или симптомов туберкулеза. При наличии неблагоприятных факторов, связанных в основном с состоянием иммунной системы организма, примерно в 5-10% случаях, ЛТИ у человека может перейти в активный туберкулез (ТБ) с последующим бактериовыделением и заражением остальных людей. Основная задача противотуберкулезной службы стран – выявление таких групп риска по ТБ с последующим профилактическим лечением ЛТИ.

Обследованию на наличие ЛТИ подлежат группы риска:

• медицинский персонал
• лица, имеющие контакт с больным ТБ
• ВИЧ-инфицированные
• лица, получающие цитостатическую, лучевую, системную глюкокортикостероидную терапию, иммуносупрессивные генно-инженерные биологические препараты
• лица, находящиеся на лечении с замещением функции почек
• мигранты из стран с высоким бременем туберкулеза
• лица, имеющие сопутствующие заболевания, способствующие снижению иммунитета (онкология, сахарный диабет и др.)
• пациенты с пневмокониозами
• потребители наркотиков
• прибывшие с мест лишения свободы

Туберкулинодиагностика (проба Манту) широко используется более 100 лет во всем мире. Однако, несмотря на широкое распространение, данный метод обладает низкой информативностью. К основным недостаткам пробы Манту относится большое число ложноположительных результатов. Кроме того, внутрикожные тесты (проба Манту и с аллергеном ТБ рекомбинантным) имеет ряд противопоказаний к применению. Поэтому в клинической практике необходимы новые иммунологические тесты для диагностики ЛТИ среди населения во всех группах риска.

Недостатки туберкулинодиагностики:

• ложноположительный результат в следствие БЦЖ-вакцинации, аллергии и иммунной реактивности к нетуберкулезным бактериям;
• ложноотрицательный результат у лиц с активным ТБ и иммуносупрессией;
• сложности с правильным введением туберкулина и с последующей субъективной оценкой результата;
• наличие противопоказаний к постановке тестов.

Противопоказания к проведению внутрикожных проб:

• острые и хронические инфекционные заболевания (в период обострения);
• соматические и др. заболевания в период обострения; карантин по детским инфекциям в детских коллективах (до снятия карантина);
• кожные заболевания; аллергические состояния;
• эпилепсия;
• индивидуальная непереносимость туберкулина или ДИАСКИНТЕСТА®.

QuantiFERON®-TB Gold Plus (квантифероновый тест) – это инновационный тест для in vitro диагностики латентной туберкулезной инфекции, а также инфекций комплекса M. tuberculosis у человека. В основе Квантиферонового теста используется оценка клеточного иммунного ответа у человека, инфицированного M. tuberculosis complex (метод IRGA, interferon-gamma release assay). IRGA тесты рекомендованы ВОЗ для диагностики ЛТИ, контролирующими органами США (FDA), Евросоюза (EMA), а также профессиональными ассоциациями по фтизиатрии РФ.

Квантифероновый тест обладает рядом существенных преимуществ перед кожными пробами. В многочисленных исследованиях была доказана высокая диагностическая информативность QuantiFERON®-TB Gold Plus, что позволяет проводить диагностику ЛТИ на новом уровне.

Преимущества QuantiFERON®-TB Gold Plus перед внутрикожными пробами:

• высокая чувствительность и специфичность, благодаря использованию рекомбинантных белков, не содержащихся в вакцине M.bovis BCG;
• отсутствие противопоказаний к постановке и ограничений по времени проведения – применяется у детей и подростков и во всех без исключения группах риска по ТБ;
• безопасность процедуры (in vitro тест) и отсутствие побочных реакций;
• интерпретация результатов с использованием программного обеспечения для исключения субъективного подхода;
• требуется 1 визит к врачу;
• включен в рекомендации ВОЗ.

Квантифероновый тест включает:

• Набор реагентов QuantiFERON-TB Gold Plus (QIAGEN)
• Набор вакуумных пробирок для забора крови QuantiFERON®-TB Gold Blood Collection Tubes (QIAGEN)

	QuantiFERON®-TB Gold Plus	Проба Манту	Диаскинтест
Метод исследования	IGRA тест	Кожная проба	Кожная проба
Специфичность	99%	30%	99%
Наличие противопоказаний и ограничений по применению	отсутствуют	имеются	имеются
Время получения результата	20-24 ч	48-72 ч	48-72 ч
Безопасность процедуры	да, отсутствие побочных действий	возможны побочные действия	возможны побочные действия

Принцип Квантиферонового теста

Квантифероновый тест основан на определении ИФН-γ, продуцируемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими пептидами микобактерий туберкулеза, входящих в Mycobacterium tuberculosis complex. Уровень ИФН-γ измеряется методом иммуноферментного анализа (ИФА), и для интерпретации результатов значение ИФН-γ сравнивается с контрольными.

В качестве таких антигенов используется смесь рекомбинантных пептидов ESAT-6, CFP-10 и TB7.7(p4). Гены, кодирующие данные пептиды, отсутствуют в геноме всех штаммов M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M.kansasii, M.marinum и M.szulgai). Именно поэтому Квантифероновый тест QuantiFERON®-TB Gold обладает высокой специфичностью по сравнению с пробой Манту и не вызывает иммунных реакций, связанных с БЦЖ-вакцинацией.

Для проведения Квантиферонового теста цельная кровь забирается в специальные вакуумные пробирки. Используются 3 специальные пробирки – серая, красная и фиолетовая. Во время инкубации крови с антигенами в течение 16-24 часов происходит стимуляция Т-лимфоцитов in vitro, которые продуцируют ИНФ-γ. После процедуры получения плазмы крови, проводится количественное определение ИФН-γ методом ИФА. Весь анализ вместе с активацией Т-лимфоцитов занимает в среднем 20-24 часа.

Каждая из пробирок имеет свое назначение и позволяет определить контрольные значения для дальнейшей интерпретации результатов:

• Зеленая с антигенами (смесь пептидов) для определения CD4+ T-клеточного иммунного ответа.
• Желтая с антигенами (смесь пептидов) для определения СD4+ и CD8+ Т-клеточных иммунных ответов.
• Серая контрольная (отрицательный контроль без антигенов) для получения базального уровня ИНФ-γ.
• Фиолетовая (положительный контроль с митогеном) для оценки функционирования иммунной системы (для исключения иммуносупрессии и ложноотрицательного ответа).

Процедура постановки Квантиферонового теста:

1. 1. Забор цельной крови для исследования. Цельная кровь объемом 1 мл забирается в специально разработанные 4 пробирки: пробирки с антигенами, с митогеном и в нулевую (контрольную) пробирку.
2. 2. Получение плазмы крови. Центрифугирование (15 мин) и инкубирование пробирок в течение 16-24 ч, сбор плазмы для проведения анализа.
3. 3. Измерение уровня ИНФ-γ. Определение ИНФ-γ в плазме крови методом ИФА с использованием любого имеющегося оборудования для ИФА.
4. 4. Анализ результатов.

Информация для заказа

Каталожный номер	Наименование		Количество пациентов
622120	Набор реагентов для выявления возбудителя туберкулеза in-vitro «QuantiFERON-TB Gold Plus 2 Plate Kit ELISA»	Количественное определение ИНФ- γ методом ИФА. Набор включает 2 микропланшета и необходимые реагенты	Максимально до 56 пациентов
622526	Пробирки для забора крови «QFT-Plus Blood Collection Tubes (50 пробирок с ТВI/TB2/нулевым контролем/митогеном)»	Специальные вакуумные пробирки, предназначенные для забора образцов цельной крови. Содержит тестовые пробирки (TB1 Antigen Tube и TB2 Antigen Tube), пробирки отрицательного контроля (Nil Tube), пробирки положительного контроля (Mitogen Tube)	50 пациентов
622222	Набор для одного пациента «QFT-Plus Blood Collection Tubes Single Patient Pack»	Специальные вакуумные пробирки, предназначенные для забора образцов цельной крови. Содержит тестовые пробирки (TB1 Antigen Tube и TB2 Antigen Tube), пробирки отрицательного контроля (Nil Tube), пробирки положительного контроля (Mitogen Tube) в индивидуальной упаковке для каждого пациента	10 пациентов

Компания Снайбмед НЕ проводит квантифероновый тест и не продает физическим лицам.

Сделать квантифероновый тест в Минске можно в Республиканском научно-практическом центре пульмонологии и фтизиатрии по адресу 220053, г.Минск, Долгиновский тракт,157.

Описание анализа

Квантифероновый тест – это инновационный тест для определения туберкулезной инфекции, основанный на лабораторной диагностике крови. Является альтернативой кожной пробе Манту, Диаскинтеста, особенно для людей с аллергической реакцией и непереносимостью вакцин.

Квантифероновый тест – это гемотест, то есть анализируется непосредственно венозная кровь пациента.
Сейчас большинство стран поддерживают именно этот способ диагностики, отвергая и отодвигая на второй план другие, более устаревшие методы.

Квантифероновый тест позволяет измерить иммунный ответ чувствительных к микобактериям туберкулеза Т-лимфоцитов. Если в организме присутствует латентная туберкулезная инфекция или открытая форма заболевания, то сенсибилизированные Т-лимфоциты, взаимодействуя с антигенами микобактерии туберкулеза, будут вырабатывать вещество – гамма-интерферон. Измерение количества этого вещества при взаимодействии венозной крови пациента с антигеном и дает возможность судить о наличии заболевания.