Контрикал аналог

Действующее вещество

Апротинин* (Aprotinin*)

Аналоги по АТХ

B02AB01 Апротинин

Фармакологические группы

• Ингибитор протеолиза
• Ингибитор протеолиза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для внутривенного введения	1 амп.
активное вещество:
апротинин	100000 КИЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 85 мг; бензиловый спирт — 100 мг; вода для инъекций — до 10 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антифибринолитическое, антипротеазное.

Способ применения и дозы

В/в, медленно.

Максимальная скорость введения — 5–10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить препарат Гордокс® следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.

В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс® следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс®. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.

Взрослые: начальная доза, составляющая 1–2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 15–20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1–2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата сердце-легкие. Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250–500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется проводить коррекцию режима дозирования.

Дети: препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Пациенты пожилого возраста: Изменение режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 10000 КИЕ/мл. В бесцветной стеклянной ампуле I гидролитического класса с точкой для разлома, по 10 мл. В пластиковом поддоне по 5 шт. 5 поддонов с ампулами и 2 дополнительных поддона в картонной коробке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер».1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гордокс®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гордокс®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Гордокс®

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
П N013656/01	Гедеон Рихтер	р-р для в/в введ.

Апротинин* (Aprotinin*) B02AB01 Апротинин

• Ингибиторы фибринолиза
• Ферменты и антиферменты

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения	1 фл.
апротинин	10000 АТрЕ
вспомогательные вещества: маннитол

во флаконах; в упаковке контурной ячейковой 5 флаконов; в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида) в ампулах по 2 мл; в коробке 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие — антипротеолитическое, гемостатическое.

Ингибирует многие протеазы, в т.ч. плазмин, и тормозит фибринолиз.

Показания препарата Контрикал®

Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций и травм; перед, во время и после родов; геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии, острый панкреатит, профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции.

В/в, струйно, в положении «лежа» (медленно, с максимальной скоростью — 5 мл/мин) или капельно (кратко или длительно).

Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом, содержащим ферменты, в брюшную полость — дополнительно внутрибрюшинно.

Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При остром панкреатите: в/в (медленно) — 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ), затем в течение 24 ч в/в (капельно) — еще 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина. Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита: в качестве вспомогательного лечения в/в (медленно) — по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ)/сут.

Для лечения шоковых состояний: в/в (медленно) начальная доза — 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина, затем — по 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч.

Профилактика жировой эмболии: в/в (медленно) начальная доза — 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина, затем — ежедневно в/в медленно по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина (как вспомогательное лечение).

При кровотечениях: начальная доза составляет 300000 АТрЕ (225564 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч в/в (медленно).

Детям Контрикал® вводят в дозе 14000 АТрЕ/кг/сут.

Условия хранения препарата Контрикал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Контрикал®

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10000 АТрЕ — 3 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ — 3 года. Растворитель — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Контрикал®

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
П N012371/01	Тева	лиоф. д/р-ра для в/в введ.

Представительство:
ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. код ATX: B02AB01 Владелец регистрационного удостоверения:
AWD.pharma, GmbH & Co.KG
произведено IMPFSTOFFWERKE DESSAU-TORNAU, GmbH
aprotinin
Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения 1 фл.
апротинин 10 000 АТрЕ
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида — 2 мл.
Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы
Регистрационные №№:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриполостного введения 10 000 АТрЕ: фл. 10 в компл. с растворителем — П №012371/01, 21.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Ингибитор фибринолиза. Апротинин — активное вещество препарата — является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.
Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
Выведение
Выводится почками. T1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.
Показания
—острый панкреатит;
—профилактика послеоперационного панкреатита;
—шоковые состояния;
—кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;
—тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.
Режим дозирования
Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.
Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите — в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно — 200 000-300 000 АТрЕ/ Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Для профилактики послеоперационного панкреатита — в/в струйно 200 000 АТрЕ/
При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.
Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.
Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.
Противопоказания
—повышенная чувствительность к компонентам препарата;
—I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.
В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.
Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.
Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.
При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
Передозировка
В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Контрикал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Контрикала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Контрикала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения острого панкреатита, угрожающего аборта или выкидыша и кровотечений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Контрикал — ингибитор фибринолиза. Апротинин (действующее вещество препарата Контрикал) — является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.

Контрикал обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Состав

Апротинин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После внутривенного введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Выводится почками. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.

Показания

• острый панкреатит;
• профилактика послеоперационного панкреатита;
• шоковые состояния;
• угрожающий выкидыш или аборт;
• кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;
• тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения (уколы в ампулах для инъекций) 10000.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Контрикал 10 000 вводят внутривенно струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 минуту) или капельно (в капельнице).

Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч внутривенно струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите — в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно — 200 000-300 000 АТрЕ в сутки. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Для профилактики послеоперационного панкреатита — в/в струйно 200 000 АТрЕ в сутки.

При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.

Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела в сутки.

Побочное действие

• артериальная гипотензия;
• тахикардия;
• тошнота, рвота;
• после повторных вливаний возможны кожная сыпь;
• симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока;
• после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• 1 триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контрикал противопоказан к применению в 1 триместре беременности.

Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела в сутки.

Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала вводят антигистаминные препараты.

В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала следует немедленно прекратить.

Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают глюкокортикостероиды (ГКС) в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.

Контрикал не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.

При ДВС-синдроме применять Контрикал можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

Лекарственное взаимодействие

Контрикал при одновременном применении снижает активность стрептокиназы и урокиназы.

Аналоги лекарственного препарата Контрикал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Апротекс;
• Апротинин;
• Аэрус;
• Веро Наркап;
• Гордокс;
• Ингитрил;
• Трасилол;
• Трасколан.

Консультант: Шкутко Павел — Врач и идейный вдохновитель сайта Специальность: Участковый врач-терапевт, домашний доктор При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.