Когда принимать креон?

Действующее вещество

Панкреатин (Pancreatin)

Аналоги по АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

• Пищеварительное ферментное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Креон® 10000

Капсулы	1 капс.
панкреатин	150 мг
амилаза	8000 ЕД ЕФ
липаза	10000 ЕД ЕФ
протеазы	600 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Креон® 25000

Капсулы	1 капс.
панкреатин	300 мг
амилаза	18000 ЕД ЕФ
липаза	25000 ЕД ЕФ
протеазы	1000 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания препарата Креон® 10000

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;

симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия хранения препарата Креон® 10000

При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Креон® 10000

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.

капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Креон® 10000

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
П N015581/01	Эбботт Лэбораториз ГмбХ	капс. кишечнораствор.
П N015581/01	Эбботт Продактс ГмбХ	капс. кишечнораствор.
П N015581/01	Солвей Фармасьютикалз	капс. кишечнораствор.

Ферментные препараты используют в гастроэнтерологической практике около 100 лет и до недавнего времени их применяли только в качестве заместительной терапии для коррекции экскреторной недостаточности поджелудочной железы главным образом при хроническом панкреатите. В последние годы эти препараты также применяют для купирования боли при остром и хроническом панкреатите. Сегодня уже стало известно о необходимости применения ферментов не только при заболеваниях поджелудочной железы, но и желчевыводящих путей, желудка и кишечника.
Провизорам приходится часто консультировать посетителей аптек при выборе препарата для ферментной терапии. Под влиянием рекламы в популярных СМИ, а также при недостаточной информированности о характеристиках и свойствах отдельных ферментных лекарственных средств, порой можно ошибиться в выборе. Провизору и врачу, обладающим современными знаниями в области ферментной терапии, гораздо легче противостоять давлению как рекламы, так и пациентов. Знание фармакологических преимуществ препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Украины, помогает разумно подойти к выбору рациональной схемы ферментной терапии, уменьшить количество случаев неоправданного назначения лекарственных средств и снизить расходы на их приобретение. Цель этой статьи — пролить свет на некоторые аспекты применения ферментных препаратов.

Традиционные ферментные лекарственные средства — это таблетированные формы, чаще всего с кишечнорастворимой оболочкой, которые становятся активными при растворении их оболочки в начальных отделах тонкой кишки. Существенными недостатками этой лекарственной формы являются отсутствие синхронного поступления ферментов с химусом из желудка в двенадцатиперстную кишку и недостаточный контакт их с пищей. Поэтому чтобы обеспечить своевременное и синхронное с пищей поступление препарата в двенадцатиперстную кишку, равномерное распределение ферментов в химусе, используют особые лекарственные формы ферментов.

На украинском фармацевтическом рынке представлен препарат КРЕОН® фармацевтической компании «Солвей Фармацеутикалз ГмбХ». При его разработке была создана инновационная форма с учетом требований к ферментным препаратам. Минимикросферы панкреатина, покрытые энтеросолюбильной оболочкой, заключены в капсулы. Минимикросферы препарата КРЕОН® имеют диаметр 0,7–1,25 мм. Оптимальный размер способствует быстрому и гомогенному перемешиванию в желудке минимикросфер с химусом. При этом достигаются большая площадь контактирования ферментов с пищей и одновременное поступление их с порциями еды в кишечник, благодаря чему действие препарата практически воспроизводит естественный процесс пищеварения, когда панкреатический сок выделяется порциями в ответ на периодическое поступление пищи из желудка. То есть применение панкреатина в виде минимикросфер диаметром 1–1,2 мм позволяет обеспечить высокую липолитическую активность в тонкой кишке одновременно с попаданием химуса из желудка в двенадцатиперстную кишку (Adler G. et al., 1993).

Активно обсуждают вопрос применения ферментных средств при функциональных заболеваниях пищеварительной системы, сопровождающихся нарушением двигательной функции желудка и двенадцатиперстной кишки и проявляющихся симптомами диспепсии (тяжесть в желудке, раннее насыщение и т.п.). Как уже отмечалось, минимикросферы быстро перемешиваются с химусом и поступают в двенадцатиперстную кишку в фазе пищеварения. Действие ферментов в тонкой кишке как раз в момент нахождения там пищевого химуса обеспечивает ускорение процесса переваривания и способствует снижению давления в двенадцатиперстной кишке, что, в свою очередь, приводит к более быстрому опорожнению желудка. Таким образом, пациентам с нарушением моторно-эвакуаторной деятельности желудка целесообразно добавлять к проводимой терапии ферментные препараты.

Причиной недостаточной эффективности ферментов может быть назначение препарата в неадекватной дозе. Препарат КРЕОН® представлен в двух дозировках: КРЕОН® 10 000 и КРЕОН® 25 000. Поэтому врачу проще подобрать дозу препарата в зависимости от характера заболевания и объема принимаемой пищи, от 10 000 до 75 000 ЕД липазы и выше. Например, у пациентов с выраженной экзокринной недостаточностью поджелудочной железы при основном приеме пищи (завтрак, обед, ужин) доза, как правило, составляет 20 000–75 000 ЕД липазы, при легкой закуске — 5000–25 000 ЕД липазы. При незначительной выраженности панкреатической недостаточности, функциональной диспепсии или при переедании можно применять препарат в сниженной дозе.

Если при проведении заместительной терапии главное значение имеет липазная активность препарата, то своей способностью уменьшать выраженность панкреатической боли ферментные препараты обязаны протеазной активности благодаря физиологическому принципу обратной связи, сформулированному в 1972 г. G. Green в эксперименте и неоднократно подтвержденному позже в клинике. Суть его состоит в следующем: наличие трипсина и химотрипсина в просвете двенадцатиперстной кишки приводит к подавлению продукции панкреатических ферментов и панкреатического сока посредством снижения концентрации холецистокинина и (или) секретина, высвобождающихся при поступлении пищи в верхние отделы пищеварительного тракта. При нормальном пищеварении этот механизм приводит к прекращению панкреатической секреции после опорожнения желудка.

Таким образом, протеазы вызывают снижение панкреатической секреции и обеспечивают функциональный покой поджелудочной железы. Поэтому помимо необходимости соблюдения лечебной диеты, назначения антисекреторных средств и спазмолитиков, для купирования боли в период обострения панкреатита с выраженным болевым синдромом показаны ферменты, содержащие протеазы в высокой дозе (КРЕОН® 25 000 в каждой капсуле содержит 1000 ЕД протеаз).

Чтобы определить, какая доза микрогранулированного панкреатина наиболее эффективна для купирования боли, было проведено исследование (Ramo O.J. et al., 1989). Пациенты не принимали обезболивающие средства и придерживались обычной диеты. Учитывая, что ответ на прием ферментных препаратов индивидуален, авторы предложили методику самостоятельного подбора пациентами дозы микрогранулированного препарата до достижения обезболивающего эффекта. Результаты лечения в этой группе больных сравнивали с группой принимавших микрогранулированный препарат по назначению. Среднее число капсул в сутки при самостоятельном подборе дозы составило 11,4 против 5 предписанных, а обезболивающий эффект оказался наиболее выраженным при самоподборе дозы. Суммарно суточная доза протеаз, достаточная для купирования боли, составила 4000–5000 МЕ протеаз.

Препараты, в состав которых входят ферменты растительного, бактериального или фунгального происхождения, обладают сравнительно низкой ферментативной активностью (Suzuki A. et al., 1999), что отражается на их эффективности.

Часто в состав ферментных препаратов могут входить компоненты желчи. Необходимо учитывать, что желчные кислоты способны усиливать панкреатическую секрецию и повышать внутрипротоковое давление в поджелудочной железе. Компоненты желчи в составе ферментных препаратов могут усиливать дуоденогастральный рефлюкс и способствовать повреждающему действию желчных кислот на слизистую оболочку желудка и пищевода. Поэтому следует с осторожностью применять такие комбинированные препараты у пациентов с заболеваниями печени и при холестазе (так как желчные кислоты обладают желчегонным действием), а также при любых воспалительных заболеваниях желудка и кишечника. В составе КРЕОНА отсутствуют компоненты желчи. Поэтому при необходимости его можно применять при лечении различных заболеваний пищеварительной системы в составе комплексной терапии.

Благодаря оптимальному составу, оригинальной форме выпуска и высокой эффективности КРЕОН® является одним из признанных лидеров среди препаратов, предназначенных для ферментной терапии.

Пресс-служба»Еженедельника АПТЕКА»

Торговое наименование

Креон

Международное наименование

Панкреатин (Pancreatin)

Групповая принадлежность

Пищеварительное ферментное средство

Описание действующего вещества (МНН)

Панкреатин

Лекарственная форма

драже, капсулы, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Передозировка. Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15-20 тыс.ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет — в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет — 100 тыс.ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При длительном применении одновременно назначают препараты Fe.

Снижает всасывание Fe.

Статьи

• Хронический панкреатит (Алгоритм диагностики и лечебной тактики)
  Под редакцией профессора И.В. Маева
• Синдром раздражённого кишечника (Алгоритм диагностики и лечебной тактики)
  Под редакцией профессора И.В. Маева
• Расстройства моторики желчевыводящих путей: классификация, диагностика и лечение
  А.В.Охлобыстин
• Дюспаталин в практике абдоминальной хирургии
  В.А. Кубышкин, О.Н. Сергеева
• Миотропные спазмолитические препараты в терапии некоторых заболеваний органов пищеварения
  Ю.В. Васильев
• Абдоминальный болевой синдром : этиология, патогенез и вопросы терапии
  Э.П. Яковенко
• Опыт применения дюспаталина при функциональных нарушениях сфинктера Одди у больных, перенесших холецистэктомию
  Ильченко А. А., Быстровская Е. В.
• Патогенетические аспекты болевого синдрома при патологии дигестивной и гепатобилиарной системы. Значение дифференцированной терапии
  А.И. Пальцев
• Проблемы боли в некоторых трудах С.П. Боткина. Современный взгляд на ее природу и лечение при заболеваниях гепатобилиарной системы
  А.И. Пальцев
• Билиарная патология и абдоминальная боль
  А.А.Ильченко
• Синдром раздраженного кишечника как психосоматическое заболевание: основные принципы диагностики и лечение болевого синдрома
  Буторова Л.И., Вертелецкий В.В., Миронычев Г.Н.
• Лекарственная терапия функциональных расстройств кишечника и желчевыводящей системы, протекающих преимущественно с абдоминальными болями и метеоризмом
  О.Н.Минушкин, г.А.Елизаветина, М.Д.Ардатская
• Изучение моторной функции желчевыделительной системы и гастродуоденальной зоны при патологии билиарного тракта
  И.Д. Лоранская, В.В. Вишневская
• Опыт применения мебеверина гидрохлорида при билиарной патологии в условиях поликлиники
  Ильченко А.А., Гельмедов М.Ф. Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии, Москва.
• Билиарно-печеночная дисфункция. Понятие, классификация, диагностика и лечебные подходы.
  О.Н.Минушкин