Капозид применение
В начале лечения может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью. Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит ионов натрия и привести в норму ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях полностью их отменить), а также определить показатели функции почек.
Необходим регулярный контроль концентрации калия и кальция в сыворотке крови (особенно у пациентов, получающих лечение сердечными гликозидами, глюкокортикоидами, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых пациентов), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных ферментов.
Регулярный контроль АД и лабораторных показателей особенно необходим в следующих случаях: у пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза); у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной хронической почечной недостаточностью; а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и лекарственные средства, снижающие иммунитет.
При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.
У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Это явление обычно обратимо, снижение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови отмечается после отмены препарата.
В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг концентрации калия в крови во время терапии.
При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо антигипертензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.
В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов можно назначить антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к (0.3-0.5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда — при нормальных значениях активности С1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики у пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ. У двух пациентов, проходящих процедуру десенсибилизации ядом перепончатокрылых, на фоне приема каптоприла отмечены жизнеугрожающие анафилактоидные реакции. При временной отмене ингибитора АПФ у тех же пациентов удалось избежать анафилактоидных реакций. Следует соблюдать осторожность при проведении десенсибилизации у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.
Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной расы, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.
При проведении обширных хирургических вмешательств или во время терапии анестетиками у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избыточное снижение АД. В этих случаях проводят мероприятия, направленные на увеличение ОЦК.
В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся с появления холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить наблюдение за пациентом.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко.
Препарат Капозид® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне применения ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов перед началом лечения, в первые 3 месяца — каждые 2 недели, затем — каждые 2 месяца.
У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии, затем — каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, если ниже 1000/мкл — прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2 недель после отмены каптоприла. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход нейтропении отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании указанных факторов.
При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении препаратов в высоких дозах. В большинстве случаев протеинурия при приеме каптоприла исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять концентрацию белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии.
Производные сульфонамида (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать преходящую миопию и острую закрытоугольную глаукому, факторами риска являются аллергия на препараты сульфанилмочевины или пенициллин в анамнезе. Симптомы (резкое снижение остроты зрения, боль в глазном яблоке) обычно наблюдаются через несколько часов — несколько недель после начала лечения. При появлении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата; при необходимости следует назначить препараты для коррекции внутриглазного давления.
У всех пациентов, принимающих тиазидные диуретики, следует выявлять клинические признаки нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипохлоридный алкалоз, гипокалиемия). Особенно важно определять содержание электролитов в сыворотке крови и моче при чрезмерной длительной рвоте или при введении инфузионных растворов. Признаками нарушений водно-электролитного баланса могут быть сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, спутанность сознания, беспокойство, боли или судороги в мышцах, мышечная слабость, избыточное снижение АД, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота.
Гипокалиемия может спровоцировать или усилить кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
Недостаток ионов хлора обычно слабо выражен и не требует коррекции.
У пациентов с отеками при жаркой погоде может наблюдаться гипонатриемия, вызванная увеличением ОЦК. Следует ограничить потребление жидкости. В случаях жизнеугрожающей гипонатриемии назначают раствор натрия хлорида.
Во время терапии тиазидными диуретиками могут отмечаться гиперурикемия или приступы подагры; может также проявиться латентно протекающий сахарный диабет.
Производные тиазида могут вызывать снижение концентрации связанного йода в сыворотке крови без признаков нарушения функции щитовидной железы.
На фоне приема тиазидных диуретиков снижается степень экскреции кальция; отмечались случаи патологических изменений паращитовидных желез, сопровождающихся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Перед контролем функции паращитовидных желез следует прекратить прием тиазидного диуретика.
На фоне приема тиазидных диуретиков отмечалось повышение степени экскреции магния, что может приводить к гипомагниемии.
Препарат Капозид® может вызывать ложно-положительную реакцию при анализе мочи на кетоновые тела и искажать результаты теста с бентиромидом.
При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или развитии признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов.
Применение тиазидных диуретиков может быть причиной положительного результата при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Это комбинированное лекарство, снижающее артериальное давление. Содержит каптоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, действующий путем угнетения системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Препарат предотвращает превращение ангиотензина-I в сосудосуживающий пептид ангиотензин-II, благодаря чему устраняет его стимулирующее влияние на надпочечники и выделение альдостерона. Также в составе препарата присутствует мочегонное средство — гидрохлоротиазид.
Содержание
Состав и форма выпуска
Активный компонент: каптоприл (50 мг), гидрохлоротиазид (25 мг).
Выпускается Капозид в виде таблеток.
Показания
Применяется Капозид при артериальной гипертензии, когда требуется проведение комбинированной терапии.
Противопоказания
Не применяют Капозид:
— при аллергии на действующие компоненты, непереносимости вспомогательных веществ;
— при порфирии;
— при ангионевротическом отеке при приеме иАПФ в прошлом;
— после пересадки почки;
— при двустороннем стенозе aa. renalis (почечных артерий) или стенозе a. renalis единственной почки;
— при гипертрофической кардиомиопатии;
— при первичном гиперальдостеронизме;
— при беременности/лактации;
— при недостаточности печени;
— при анурии (отсутствии мочи), хронической болезни почек ІV–V ст.;
— детям.
C осторожностью:
— при хронической недостаточности сердца;
— при сахарном диабете;
— в пожилом возрасте;
— при снижении ОЦК;
— при выраженном стенозе устья аорты, идиопатическом гипертрофическом обструктивном субаортальном стенозе;
— при угнетении костномозгового кроветворения;
— при гиперкалиемии;
— при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях;
— при тяжелых системных заболеваниях соединительной ткани;
— при выраженном атеросклерозе;
— при состоянии после пересадки почки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное лекарственное средство не назначают беременным, кормящим матерям, а также женщинам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Капозид применяют внутрь, прием не зависит от еды.
Начальная доза — половина таблетки, стандартная — одна таблетка в сутки.
Передозировка
Симптомы передозировки: падение артериального давления, аритмия, усиление диуреза, брадикардия, судороги, нарушение сознания, почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса, кислотно-основного состояния.
Лечебные мероприятия: уложить больного горизонтально, элиминация лекарства из организма (промывание желудка, назначение сорбентов), восполнение ОЦК, контроль/коррекция функций жизненно важных органов, определение уровней калия, мочевины, креатинина в крови, гемодиализ.
Побочные эффекты
Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, стенокардия, тахиаритмия, артериальная гипотензия, бледность лица, синдром Рейно, приливы, кардиогенный шок, остановка сердца.
Дыхательные расстройства: сухой, раздражающий кашель, одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ринит.
Пищеварительные расстройства: раздражение желудка, тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, пептическая язва, диарея/запор, стоматит, афтозные язвы, глоссит, панкреатит.
Гепатобилиарные расстройства: дисфункция печени, холестаз, желтуха, гепатит, некротизирующий гепатит, гипербилирубинемия.
Неврологические расстройства: сонливость, нарушение вкуса, головокружение, головная боль, цереброваскулярные проявления, парестезии, атаксия, инсульт, нарушение сознания.
Изменения крови: нейтропения/агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, анемия тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия.
Иммунные расстройства: аутоиммунные заболевания.
Нарушения метаболизма: ацидоз, анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства: спутанность сознания, нарушения сна, депрессия.
Офтальмологические расстройства: затуманивание зрения.
Дерматологические расстройства: алопеция, зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, полиморфная эритема, эритродермия, пемфигоидные реакции, синдром Стивенса — Джонсона, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.
Опорно-двигательные расстройства: артралгия, миалгия.
Мочеполовые расстройства: дисфункция почек, поли/олигурия, нефротический синдром, гинекомастия, импотенция.
Общие: боль в груди, слабость, усталость, лихорадка.
Изменения лабораторных показателей: гипонатриемия, протеинурия, гиперкалиемия, повышенный уровень мочевины, билирубина, креатинина в плазме крови, снижение уровня гематокрита, гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, лейкопения, повышенный титр антинуклеарных антител.
Условия и сроки хранения
Хранить Капозид при 15–25°C не более трех лет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы” крови к коже лица, жар, головокружение; головная боль; тахикардия; сердцебиение; отеки голеней; выраженное снижение АД (в т. ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущение слабости, в редких случаях — обморочное состояние, тахикардия; сердцебиение; при резком или длительном чрезмерном снижении АД — преходящее нару-шение мозгового кровообращения; инсульт; инфаркт миокарда, синдром Рейно.
Со стороны водно-электролитного обмена: нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость. В редких случаях — снижение образования слезной жидкости.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, «сухой” кашель; в редких случаях — дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, гортани, глотки и языка; аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях — крапивница).
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), а также токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита. В отдельных случаях — изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолиз).
Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, стоматит, тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, снижение аппетита, острый холецистит (на фоне холелитиаза), гемморагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных” ферментов, гипербилирубинемия; редко — интестинальный ангионевротический отек, снижение аппетита. При длительном применении: гиперплазия десен, астения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, чувство усталости, атаксия; в редких случаях — подавленность, депрессия, нарушения сна, снижение потенции, судороги; нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушение остроты зрения, прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса.
Со стороны системы кроветворения: анемия, включая апластическую и гемолитическую формы, снижение гематокрита, тромбо-цитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза — особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также иммунодепрессантов), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, полиурия, олигоурия, глюкозурия, повышенная частота мочеиспускания, импотенция; в редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и ионов калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия. При длительном применениии — нарушение функции почек, нефрит.
Со стороны обмена веществ: гипермагниемия, гиперлипидемия, гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры).