Капли для носа интерферон
Инструкция по применению:
ИНТЕРФЕРОН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ
Регистрационный номер:ЛС-001078-130711
Торговое название препарата: Интерферон человеческий лейкоцитарный
Международное непатентованное название: Интерферон альфа.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций.
Состав: 1 ампула содержит активное вещество — интерферон альфа — не менее 1000 ME.
Характеристика препарата
Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.
Описание: пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: цитокин.
КодАТХ: .
Фармакологические свойства.
Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.
Фармакокинетика.
Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.
Показания к применению.
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
С осторожностью.
Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний.
Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы.
Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых — дополнительно в виде ингаляции.
Интраназально
Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного астворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета.
Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.
Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.
Правила применения насадки-распылителя:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).
2. Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.
3. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.
4. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со легка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.
Ингаляционно
Наиболее эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое 3-х ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2-3 дней.
Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!
Побочное действие.
Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска.
По 1000 MEв ампуле. По 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в картонной пачке (коробке) или по 5 ампул с ножом или скарификатором ампульным, инструкцией по применению, насадкой-распылителем для назального применения лекарственных средств вертикального типа и шприцем с иглой в картонной пачке (коробке) или по 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным, инструкцией по применению, с двумя насадками-распылителями для назального применения лекарственных средств вертикального типа в картонной пачке (коробке). При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпускается без рецепта.
Производитель. ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России.
ИНГАРОН® (интерферон гамма, 100 000 МЕ) интерферон гамма человеческий рекомбинантный (иммунный интерферон) обладает иммуностимулирующим и противовирусным действием: способствует формированию устойчивости клеток к воздействию вирусов. Ингарон — эффективно стимулирует иммунитет и обеспечивает надежную защиту от гриппа, в том числе гриппа H5N1 и H1N1.
Препарат вводиться интраназально (капли в нос)
- Единственный препарат интерферона гамма в РФ
- Включен в перечень ЖНВЛП
- Включен в стандарты специализированной медицинской помощи при гриппе средней и тяжёлой степени тяжести ОРВИ тяжёлой степени тяжести, клинические рекомендации по гриппу и ОРВИ
- Активен в отношении широкого спектра вирусных инфекций
- Потенцирует активность многих противовирусных препаратов, применяемых в комплексной терапии ОРВИ и гриппа
- Лекарственная устойчивость к препарату ИНГАРОН® не развивается
- Единственный препарат интерферона гамма в РФ1
- Включен в перечень ЖНВЛП 2
- Включен в стандарты специализированной медицинской помощи при гриппе средней3 и тяжёлой4 степени тяжести, ОРВИ тяжёлой степени тяжести5 , клинические рекомендации по гриппу и ОРВИ
- Активен в отношении широкого спектра вирусных инфекций 6
- Потенцирует активность многих противовирусных препаратов, применяемых в комплексной терапии ОРВИ и гриппа 7
- Лекарственная устойчивость к препарату ИНГАРОН® не развивается8
1 По данным http://grls.rosminzdrav.ru на 20.07.2015
2 Приложение №1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. №2782-р
3 Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. №724
4 Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. №842н
5 Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. №657н
6 Кисилёв О.И., Ершов Ф.И., Деева Э.Г. Интерферон-гамма: новый цитокин в клинической практике. Ингарон®. Москва – Санкт-Петербург, 2007, с. 51-52.
7 Изучение in vitro вирусингибирующей активности противовирусных препаратов в отношении вируса гриппа А/Калифорния/07/09 (H1N1), НИИ гриппа СЗО РАМН, Санкт-Петербург, 2009.
8 Отчёт о результатах рандомизированного, плацебоконтролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости препарата ИНГАРОН® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
Инструкция по применению:
ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЖИДКИЙ
Регистрационный номер: Р N002335/01 от 26.05.2008
Торговое название: Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий.
Международное непатентованное название: Интерферон альфа.
Лекарственная форма. Раствор для интраназального введения и ингаляций.
Состав.
Интерферон альфа(интерферон лейкоцитарный человеческий) — группа белков, синтезируемых лейкоцитами- донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.
Состав в 1 мл:
активный компонент:
интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) — 1 тыс. ME;
вспомогательные компоненты:
-натрия хлорид- 0,09 мг;
-натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,06 мг;
-натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,003 мг;
-вода для инъекций — до 1 мл.
Описание.
Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Цитокин.
Фармакологические свойства.
Интерферон альфа оказывает следующее действие:
• противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);
• антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций
•иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);
•иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);
• противовоспалительное.
Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной PHK и синтез белков вируса.
Фармакокинетика. Основные свойства , интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфа ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном, ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов экспрессия антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Показания для применения.
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания для применения.
Препарат не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам. С осторожностью: лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Способ применения и дозы.
Для профилактики гриппами других острых, респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Введение в виде инъекций категорически запрещается.
Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно, перед применением. Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницейиз полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.
Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания.
Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для, ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, к которым добавить 4 мл воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки, в течение 2-3 дней.
Меры предосторожности при применении.
Категорически запрещается парентеральное введение препарата.
Ингаляции рекомендуется выполнять ингаляторами, оборудованными подогревом.
Особые указания.
С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаев передозировки не выявлено.
Возможные побочные действия.
Аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь и т.д).
Взаимодействие с лекарственными средствами.
В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории-антибиотиков, было установлено, что при совместном применении, метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выфаженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.
Возможности и особенности медицинского применения лекарственного препарата, беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания.
В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлено.
Форма выпуска.
Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000-МЕ/мл выпускают по 2 мл (2000 ME) или 5 мл (5000 ME) в ампулах с линией или точкой надлома или без линии и без точки надлома, по 5 мл (5000 ME) во флаконах из стекла в комплекте с капельницей из полимерного материала или во флаконах из полимерного материала с капельницей.
По 5, 10 ампул с инструкцией по применению помещают в пачки из картона и ножом ампульным. При использовании ампул с линией или точкой надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают. По 1, 5, 10 флаконов каждого вида с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска.
Отпускается без рецепта врача
Условия хранения.
При температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Производитель. ОАО «Биомед» им. И. И. Мечникова, Россия.
