Изофра при беременности

Общие сведения о препарате

Препарат Изофра представляет собой спрей для носа, который используется при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях носоглотки. Активный компонент сперя – аминогликазидный антибактериальный препарат Фрамицетин. Фрамицетин повреждает цитоплазматические мембраны бактерий, тем самым, оказывая, бактерицидный эффект.

К Фрамицетину чувствительны грамположительные микроорганизмы:

• Стрептококки;
• Стафилококки;

и грамотрицательные:

• Синегнойная палочка;
• Клебсиелла;
• Энтеробактер;
• Сальмонелла;
• Протей.

Острый риносинусит обычно является проявлением ОРВИ и лишь небольшой процент простудных вирусных заболеваний осложняются бактериальным синуситом. Симптомы вирусных инфекций обычно проходят на 10 день болезни. Если же улучшение не наступило, значит, к вирусам присоединились бактерии.

После присоединения бактериальной инфекции общее состояние ухудшается:

• болит голова;
• появляется общая слабость;
• повышается температура тела;
• появляется болезненность при постукивании околоносовых пазух;
• выделения из носа становятся гнойными;
• в общем анализе крови – лейкоцитоз со сдвигом влево.

Главная задача в терапии бактериального синусита – устранение возбудителя, для чего и применяются антибиотики.

Тяжесть состояния пациентки и чувствительность патогенных микроорганизмов определяет выбор антибиотика. Кроме того, пациенткам необходимо учитывать токсичное влияние препарата на эмбрион и плод в период беременности.

Можно ли применять Изофру при беременности?

Антибактериальные препараты беременным стоит принимать при тяжелом риносинусите, когда есть угроза осложнений и только по назначению врача. Препараты, применяемые в период беременности, по степени отрицательного влияния на плод классифицируются на категории А, В, С, D, X по шкале FDA (Food and Drug Administration):

• A – негативного действия на плод в первом триместре не выявлено; влияние во втором и третьем триместре не изучено;
• B – не выявлено рисков негативного действия на будущего ребенка в экспериментах с животными; у беременных подобные исследования не проводились;
• C – обнаружено неблагоприятное действие препарата на плод в исследованиях у животных, но польза для беременных может оправдать применение лекарства
• D – доказан риск отрицательного действия на плод;
• X – выявлены патологии в развитии плода при приеме препарата, причем риск для плода больше, чем польза для будущей мамы.

Пенициллины и цефалоспорины – наиболее безопасные препараты для беременных. Если же они неэффективны или на них есть аллергические реакции, то могут применяться монобактамы, карбапенемы и макролиды (Эритромицин и Азитромицин). Все вышеперечисленные препараты относятся к категориям А и В.

Категория по FDA для Изофры не определена ввиду отсутствия клинических исследований.

Системные аминогликозиды (Амикацин, Гентамицин, Стрептомицин) относятся к категориям C и D. Они достаточно быстро проникают в ткани плаценты и накапливаются в плазме, в почках плода и в амниотической жидкости. Применение аминогликозидов опасно для плода, так как может вызвать врожденную потерю слуха (ототоксичное действие) или нарушение в развитии почек (нефротоксичное действие). В первые 4 месяца беременности плод наиболее подвержен токсичному влиянию аминогликозидов.

Изофра оказывает местное антибактериальное воздействие, и, теоретически, ее применение допустимо при беременности, так как всасывание в системный кровоток минимально. По официальным данным каких-либо осложнений при приеме Изофры в виде системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Изофра в 1 триместре беременности

Неблагоприятные последствия применения Изофры во время беременности для плода наиболее вероятны в первом триместре. В этот период плод особенно чувствителен к различным негативным влияниям внешней среды, так как формирование его органов и систем только начинается. Также в первом триместре формируется плацента, обеспечивающая связь между матерью и плодом. Использовать Изофру беременным в первом триместре нельзя.

Изофра во 2 триместре беременности

В этот период малыш уже различает звуки и осязает окружающее пространство. Применение Изофры во втором триместре возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Например, когда тяжелая стадия синусита грозит развитием внутричерепных или орбитальных осложнений (менингит, остеомиелит, флегмона орбиты).

Изофра в 3 триместре беременности

В третьем триместре плод набирает массу, он уже может видеть и у него появляются вкусовые ощущения. Развитие основных органов завершено, и плод практически готов к тому, чтобы появиться на свет, поэтому в этом периоде беременным можно принимать Изофру.

Инструкция по применению Изофры при беременности

Изофра применяется при остром бактериальном воспалении:

• носа (ринит);
• глотки (фарингит);
• околоносовых пазух (синусит);
• после оперативных вмешательств.

по одному впрыскиванию 3 раза в день. Курс лечения – 7 дней. Для введения лекарства через нос, нужно одну ноздрю закрыть пальцем, а в другую ввести насадку баллончика и нажать на нее на глубоком вдохе.

Если в течение 7 дней лечения препаратом не наблюдается улучшений, то Изофру следует отменить.

Применение лекарственного средства более 10 дней опасно развитием устойчивых штаммов микроорганизмов. Также при длительном приеме препарата страдает местный иммунитет, нарушается нормальная микрофлора носоглотки; в таких условиях часто появляются грибковые инфекции.

Применение Изофры может осложниться кожными аллергическими реакциями, если у беременной есть повышенная чувствительность к аминогликазидным антибиотикам.

Изофру не используют для промываний носа и спринцеваний.

Противопоказания к применению Изофры при беременности

Из-за отсутствия контролируемых клинических исследований безопасности Изофры при беременности и в период лактации этот препарат беременным и кормящим мамам принимать не рекомендуют.

Также Изофру запрещено принимать при:

• гиперчувствительности к аминогликозидам;
• патологии почек;
• заболеваниях слухового нерва.

Отзывы о применении Изофры при беременности

В целом отзывы о применении Изофры в период беременности положительные. Препарат достаточно эффективный и простой в использовании. Однако Изофра не является препаратом первого выбора. Перед тем, как начать принимать Изофру желательно попробовать проверенные средства с доказанной безопасностью для плода.

К Изофре прибегают только, если другие средства оказались неэффективны или, если на них имеется аллергия, а острый ринит может перейти в гайморит. Распространение инфекции гораздо более опасно для плода, чем применение местного антибиотика. Кроме того, затрудненное носовое дыхание при гайморите отрицательно действует на общее состояние беременной и приводит к гипоксии плода, поэтому очень важно как можно быстрее найти эффективное и безопасное средство.

Действующее вещество

Фрамицетин* (Framycetin*)

АТХ

R01AX08 Фрамицетин

Фармакологическая группа

• Антибиотик из группы аминогликозидов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Спрей назальный	100 мл
активное вещество:
фрамицетина сульфат	1,25 г (800000 ЕД)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная

Характеристика

Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания препарата Изофра

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

— риниты;

— ринофарингиты;

— синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;

беременность;

период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Форма выпуска

Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Изофра

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Изофра

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Изофра

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
П N015454/01	Лаборатории Бушара-Рекордати	спрей наз.

Перед тем как закапать любые капли в нос при беременности, следует посетить врача. В это время даже препараты местного действия способны нанести вред ребенку и матери. Нужно учитывать, что у беременных женщин насморк далеко не всегда вызван простудными заболеваниями. Именно поэтому сначала устанавливают источник ринита, которым может быть расстройство гормонального фона, аллергическая реакция или нарушение тонуса сосудов слизистой носа (вазомоторный ринит).

Действующее вещество и свойства Изофры

Изофра – антибактериальные назальные капли, которые можно приобрести в аптеке. Они оказывают бактерицидный эффект за счет действующего вещества – антибиотика фрамицетина. Соединение воздействует на множество патогенных микроорганизмов, провоцирующих воспаление носоглотки.

После закапывания отмечается облегчение дыхания, разжижение слизистого отделяемого. Препарат увлажняет воспаленную носоглотку, способствует выведению носовой слизи. Выздоровление наступает через несколько дней после начала терапии.

Это довольно популярный препарат, часто он применяется пациентами без рекомендации врача, хотя такой подход неверен. Ввиду того, что действующим веществом Изофры является антибиотик, перед его применением следует проконсультироваться со специалистом. При появлении длительного непроходящего ринита рекомендуется обратиться за помощью к отоларингологу. Он сможет правильно определить причину ринита и назначить адекватное лечение. Особенно это касается беременных женщин, которым многие препараты противопоказаны.

Показания к приему препарата при беременности и способ применения

• гайморит;
• синусит;
• послеоперационный период;
• бактериальный насморк;
• ринофарингит;
• хронический насморк.

Главное свойство Изофры – избирательная активность в отношении бактерий. На вирусы препарат не окажет никого влияния, поэтому желательно перед использованием капель сдать анализ на определение типа возбудителя.

В инструкции производителя нет указаний относительно применения препарата в терапии беременных. Лекарство не прошло клинические испытания на этой группе пациентов, поэтому достоверных фактов о влиянии на эмбрион нет. Именно поэтому врачи назначают его с осторожностью и при наличии веских на то оснований.

Специалисты считают, что использование Изофры в 1 триместре способно привести к аномалиям строения плода, во 2 и 3 триместре также отмечается негативное воздействие препарата на ребенка. Вероятность возникновения патологий не абсолютная, но все же она есть.

В исключительных случаях врачи прописывают терапию Изофрой. Для этого должны быть такие веские основания, как, например, гайморит. Это заболевание опасно своими осложнениями (менингит, сепсис, поражение почек и сердца). Взвешивая возможный вред от лекарства и последствия тяжелой болезни, специалисты все же предпочитают назначить антибактериальные капли.

В инструкции по применению рекомендованная дозировка составляет одно впрыскивание 4–6 раз в сутки. Максимальная длительность приема – 1 неделя. Если врач рекомендовал другую схему лечения, нужно придерживаться именно ее.

Перед впрыскиванием полагается закапать сосудосуживающие капли в каждую ноздрю для лучшего эффекта. В связи с тем, что эти препараты также ограниченно используют при беременности, можно просто тщательно высморкаться и промыть нос солевым раствором.

Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютным противопоказанием для приема Изофры является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. С осторожностью используют их:

• в лечении детей до 1 года;
• при грудном вскармливании;
• во время беременности (особенно в 1 триместре);
• при почечной недостаточности;
• при нарушениях слуха;
• при неврологических расстройствах.

Побочные эффекты от использования капель «Изофра» возникают редко. Лекарство считается достаточно безопасным и эффективным. Изредка отмечается аллергическая реакция на антибиотик и дисбактериоз носоглотки, проявляющиеся в виде зуда, покалывания, сухости, отечности слизистой носа. Может появиться аллергическое слезотечение и кожные высыпания.

При появлении негативных симптомов следует сразу же сообщить о них лечащему врачу. Он отменит препарат или предложит аналог.