Интерферон капли в глаза инструкция
Офтальмоферон, глазные капли — это высокоактивный противовирусный и противоаллергический препарат для лечения вирусных конъюнктивитов (включая конъюнктивиты вызываемые вирусами герпеса, аденовирусами).
Воспалительные заболевания глаз занимают ведущее место в ряду глазных болезней (до 50% всех обратившихся к офтальмологам). В клинической практике для местной терапии таких заболеваний, как вирусные (аденовирусные и герпетические) конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюктивиты, увеиты, с высокой эффективностью использовались препараты человеческого интерферона, полученные из лейкоцитов крови.
В настоящее время в практику здравоохранения широко внедряются препараты интерферона генно-инженерного происхождения как наиболее очищенные (степень очистки до 99%), гарантированно безопасные с точки зрения вирусной контаминации и позволяющие применять более высокие концентрации интерферона.
Лекарственная форма в виде готовых глазных капель на основе генноинженерного интерферона впервые в мире была разработана ЗАО «ФИРН М» под руководством профессора П. Я. Гапонюка.
Препарат, предназначенный для лечения глазных болезней вирусной этиологии, получил название Офтальмоферон.
Экспериментальные медико-биологические и клинические исследования были выполнены в Московском НИИ глазных болезней им. Гельмгольца. Помимо интерферона (10 000 МЕ/мл), Офтальмоферон содержит борную кислоту с димедролом, что усиливает антисептическое, противовоспалительное, противоаллергическое и обезболивающее действие препарата.
Содержание
- Действующие вещества в Офтальмофероне упакованы в «искусcтвенную слезу» — комплекс биополимеров, который выступает в роли протектора эпителия роговицы, защищая его от местного раздражающего действия димедрола;
- Действующее вещество
- АТХ
- Фармакологические группы
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Офтальмоферон®
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Офтальмоферон®
- Срок годности препарата Офтальмоферон®
Действующие вещества в Офтальмофероне упакованы в «искусcтвенную слезу» — комплекс биополимеров, который выступает в роли протектора эпителия роговицы, защищая его от местного раздражающего действия димедрола;
Оказывает смазывающее и смягчающее действие, способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. Защитная пленка обладает высокой вязкостью, что приводит к увеличению продолжительности контакта раствора с роговицей и равномерному распределению по поверхности глаза. Интерферон дольше задерживается в конъюнктивальном мешке, что повышает эффективность противовирусной терапии.
Состав Офтальмоферона:
Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b
Обеспечивает выраженный противовирусный эффект и местное иммуностимулирующее действие.
Димедрол
Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и местное анестезирующее действие.
Борная кислота
Обладает антисептическим действием.
«Искусcтвенная слеза»
Оказывает защитное действие и пролонгирует эффект лекарственных средств.
Офтальмоферон обладает широким спектром противовирусной активности, противовоспалительным, противомикробным, иммуномодулирующим, местноанестезирующим и регенерирующим действием.
Офтальмоферон безопасен с точки зрения контаминации вирусами гемоконтактных инфекций, особенно таких, как цитомегаловирусы, вирусы ВИЧ, гепатита. Глазные капли Офтальмоферон оказывают выраженный терапевтический эффект в лечении вирусных заболеваний глаз. Применение препарата сокращает сроки исчезновения фолликулярной реакции при аденовирусном конъюнктивите, приводит к исчезновению отека и гиперемии, способствует быстрому регрессу субэпителиальных инфильтратов при эпидемическом кератоконъюнктивите.
Офтальмоферон хорошо переносится тканями глаза и не вызывает побочных эффектов. Клинических признаков местной токсической или аллергической реакции на препарат ни в одном случае не было зарегистрировано, жалоб пациентов на раздражающее действие препарата не отмечено. Проведенные клинические исследования Офтальмоферона позволили рекомендовать его для включения в медицинскую практику лечения вирусных заболеваний глаз.
Показания к применению
- Лечение аденовирусных (в том числе при аллергическом конъюнктивите, во время весенней лихорадки), эпидемических, геморрагических (энтеровирусных), герпетических конъюнктивитов;
- Аденовирусных, герпетических (везикулезного, точечного, древовидного, картообразного) кератитов;
- Герпетического стромального кератита с изъязвлением роговицы и без изъязвления;
- Аденовирусных и герпетических кератоконъюнктивитов, герпетических увеитов;
- Герпетических кератоувеитов (с изъязвлениями и без них);
- Профилактика инфекции глаз в пред- и послеоперационном периоде;
- Противовоспалительная и симптоматическая терапия вторичного сухого глаза, в комплексной терапии хламидийных конъюнктивитов.
Способ применения
В острой стадии заболевания Офтальмоферон применяется в виде закапываний в глаза по 1−2 капли до 6−8 раз в день. По мере затихания воспалительного процесса число инстилляций уменьшают до 2−3 раз в день. Курс лечения зависит от вида заболевания и степени его тяжести.
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Дифенгидрамин (Interferon alpha-2b human recombinant + Diphenhydramine)
АТХ
S01AD05 Интерферон
Фармакологические группы
- Противовирусное средство комбинированное (цитокин + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
- Противовирусное средство комбинированное (цитокин + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Капли глазные | 1 мл |
активные вещества: | |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | не менее 10000 МЕ |
дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) | 1 мг |
вспомогательные вещества: борная кислота — 3,1 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 2,2 мг; натрия ацетат — 7 мг; гипромеллоза — 3 мг; повидон-8 тыс. — 5 мг; макрогол 4000 — 50 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоотечное местное, противоаллергическое местное, противозудное, антипролиферативное, антигистаминное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Офтальмоферон® является комбинированным ЛС, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство — дифенгидрамин.
Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.
Дифенгидрамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.
Фармакокинетика
При местном применении препарат не подвергается системной абсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.
Показания препарата Офтальмоферон®
аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;
аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;
герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы и без изъязвления;
аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;
герпетические увеиты и герпетические кератоувеиты (с изъязвлением и без него);
синдром сухого глаза;
профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;
профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденного.
Побочные действия
Не отмечено.
Взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными офтальмологическими формами ЛС — стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли до 6–8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2–3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.
При синдроме сухого глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1–2 капли 2 раза в день в течение 25–30 дней, до исчезновения симптомов заболевания.
Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, начиная со дня операции, закапывая в глаз по 1–2 капли 2 раза в день, в течение 10 дней.
Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1–2 капли в оперированный глаз 3–4 раза в день в течение первых 2 нед после операции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15–20 мин после закапывания препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные. По 5 и 10 мл в пластиковом флаконе с дозатором-капельницей, 5 и 10 мл. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. При температуре от 2 до 8 °C.
Производитель
Тел./факс: (495) 956-15-43.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Офтальмоферон®
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Офтальмоферон®
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационные удостоверения Офтальмоферон®
РУ № | Владелец РУ | Лек. форма |
Р N002902/01 | Фирн М ЗАО | капли глазн. |
Вопрос обзора
Мы сравнили различные методы лечения глаз у людей, инфицированных вирусом простого герпеса (ВПГ).
Актуальность
Герпетическая (ВПГ) инфекция глаза проявляется такими симптомами, как боль и нечеткое зрение. Для лечения ВПГ-инфекции поверхности роговицы до настоящего времени использовали противовирусные глазные препараты, капли с интерфероном, и протирание поверхности роговицы.
Характеристика исследований
Это обновление, актуальное по декабрь 2014 года, включает 137 исследований, в которых изучали 8333 глаза, чтобы сравнить противовирусные лекарства и выяснить, помогает ли интерферон или хирургическая обработка. От 1 до 28 исследований были доступны для сравнения семи офтальмологических противовирусных лекарств, пероральных противовирусных лекарств , интерферона и процедур удаления инфицированных участков поверхности глаза, и других лекарств.
Основные результаты
Первые противовирусные средства, идоксуридин и видарабин, кажется лучше, чем отсутствие лечения, в заживлении дендритического ВПГ-кератита в течение двух недель. Местно применяемые (наносимые) трифлуридин, ацикловир или бривудин лучше и безопаснее, чем идоксуридин, излечивают около 90% глаз, пролеченных в течение двух недель, и не имеют существенных различий в эффективности. Существуют противоречивые доказательства в отношении того, является ли ганцикловир таким же хорошим , как ацикловир или он лучше, чем ацикловир. Определение роли противовирусных таблеток ограничено несколькими исследованиями и противоречивыми результатами. Интерферон, естественный компонент иммунной системы, который может быть использован в виде глазных капель, активен против герпетической (ВПГ) инфекции роговицы. Комплексное использование интерферона и противовирусного лекарства возможно немного лучше, чем использование только противовирусного лекарства. Другим видом лечения является протирание инфицированной поверхности глаза, но использование протирания с последующим закапыванием противовирусного лекарства не лучше, чем применение только противовирусного лекарства.
Качество доказательств
Качество доказательств в сравнениях одного офтальмологического противовирусного лекарства с другим было умеренным , кроме сравнения ганцикловира и ацикловира, в отношении которого исследования были противоречивыми. Качество доказательств было от умеренного до низкого, когда противовирусное офтальмологическое лекарство сравнивали с комбинацией противовирусного средства и интерферона или с комбинацией противовирусного средства и хирургической обработки. Недостаточно доказательств в отношении плацебо-контролируемых сравнений, сравнений противовирусного лечения с интерфероном или хирургической обработкой, а также оценки противовирусных таблеток. Надлежащая рандомизация не могла быть гарантирована почти в четверти исследований. Пациенты или исследователи могли знать, какое лечение было назначено, по крайней мере, в половине исследований.