Ингавирин профилактика
Противовирусное лекарственное средство.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 pdm09, A/H3N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Лекарственное средство вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ингавирин®, ЛСР-006330/08 от 28.08.2019
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ингавирин®, ЛП-002968 от 12.09.2019
3. Сайт центра сотрудничества ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств,
4. Ашахер Т, Крохин А, Кузнецова И и соавт. Влияние препарата Ингавирин® (имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты) на интерфероновый статус клеток в условиях вирусной инфекции. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2016; 21(4). Стр.196-205;
5. Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. № 2738-р,
http://government.ru/docs/35024/ 6. Отчет о НИР «Изучение эффективности препарата «ингавирин» при респираторных вирусных инфекциях», Москва, 2011
7. Отчет по изучению интерферониндуцирующей и иммуномодулирующей способностей препарата Ингавирин, 2007
8. Отчет «Эффективность Ингавирина при лечении больных гриппом, вызванным новым пандемическим вирусом A/H1N1 swl», 2009
9. Отчет по проведенному исследованию «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин, капсулы 90 мг (ОАО «Валента Фармацевтика») для экстренной внутриочаговой профилактики в период подъема заболеваемости гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями у взрослых», Фаза III, 2010
10. Отчет «Исследование терапевтической эффективности препарата Ингавирин при лечении больных ОРВЗ, осложненными острым тонзиллитом (лакунарной ангиной)», 2010
11. Отчет «Изучение терапевтической эффективности и безопасности ингавирина при гриппе у взрослых», 2008
12. Отчет по проведенному исследованию №4Р/2010 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин капсулы 30 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет, 2013
13. Итоговый отчет клинического исследования по протоколу «Клиническое исследование переносимости, безопасности нового противовирусного препарата «Ингавирин» капсулы 30 мг, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия и определения сывороточного интерферона и интерферонового статуса при пероральном приеме здоровыми добровольцами (открытое нерандомизированное одноцентровое исследование I фазы)», 2007
14. Отчет по исследованию «Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин (ОАО «Валента Фармацевтика») для лечения острых респираторных вирусных инфекций у взрослых», Фаза II-III, 2010
15. Отчет о клиническом исследовании № 4К/2013 «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин капсулы 30 мг в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет», III Фаза, 2015
16. Методические рекомендации. Грипп у взрослых: диагностика, лечение, способы и методы неспецифической профилактики. «Национальное научное общество инфекционистов». Одобрено и рекомендовано к практическому использованию РНМОТ,СПб,2016 http://www.medlib.kuzdrav.ru/Content/userfiles/files/gripp-u-vzroslykh.pdf
17. Методические рекомендации. Грипп у взрослых: методические рекомендации по диагностике, лечению, специфической и неспецифической профилактике, Санкт-Петербург, 2014 http://www.influenza.spb.ru/files/influenza-adults-guidelines-2014-r_1424423409.pdf
18. Методические рекомендации по диагностике и лечению гриппа МЗ РФ, М, 2016 https://petrsu.ru/files/user/fdbd9903df09bb6f04f397450a13732b/Recom_Flu.pdf http://iia-rf.ru/upload/iblock/1f2/1f2bd1205d716438f32c1ab9f11e9e1c.PDF
19. Клинические рекомендации Тяжелые формы гриппа, Российское респираторное общество, МЗ РФ, 2016 http://spulmo.ru/upload/tyazholya_gripp_dec_2016.pdf
20. Клинические рекомендации. Грипп у взрослых, Некоммерческое партнерство «Национальное научное общество инфекционистов» (ННОИ), М, 2014 http://nnoi.ru/uploads/files/protokoly/Gripp.pdf
21. Клинические рекомендации Грипп у взрослых, Российское научное медицинское общество терапевтов (РНМОТ) Евразийская Ассоциация Терапевтов (ЕАТ) Национальное научное общество инфекционистов (ННОИ) 2017 https://euat.ru/upload/recommendation/1496998974.pdf
22. Клинические рекомендации Грипп у взрослых «Международная ассоциация специалистов в области инфекций» (МАСОИ) МЗ РФ, 2017, http://kokb45.ru/wp-content/uploads/2018/06/Gripp-u-vzroslyh.pdf
23. Клинические рекомендации Грипп у детей. «Ассоциация врачей инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области» (МОО АВИСПО); «Евро-Азиатское Общество по Инфекционным Болезням» МЗ РФ, 2017, http://kokb45.ru/wp-content/uploads/2018/06/Gripp-u-detej.pdf https://medi.ru/klinicheskie-rekomendatsii/gripp-u-detej_13991/
24. Стандарт специализированной медицинской помощи при гриппе средней степени тяжести. Приказ МЗ РФ №724н 2012 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_147645 http://docs.cntd.ru/document/902392053
25. Стандарт специализированной медицинской помощи при гриппе тяжелой степени тяжести. Приказ МЗ РФ №842н 2012 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_145185
26. Стандарт специализированной медицинской помощи при острой респираторной вирусной инфекции тяжелой степени тяжести. Приказ МЗ РФ №657н 2012 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_142316/
27. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при остром тонзиллите. Приказ МЗ РФ №1205н 2012 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_145578/