Доктор Моррис

Если хрустит позвоночник

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Найз®

Регистрационный номер: П N012824/03

Торговое название препарата: Найз®

Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: нимесулид 100 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является

селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее

действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (T1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч.

4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

  • ревматоидный артрит;
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • остеоартроз;
  • миалгия ревматического и неревматического генеза;
  • воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, «приливы».

Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг.

По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата

  1. Производственное подразделение-II, участки № 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутубуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Телангана, Индия.
  2. Производственное подразделение – 6, Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Х.П., 173205, Индия.

При сильном дискомфорте и боли не следует заниматься самолечением, лучше обратиться к специалисту. Врач назначит лечение и выявит главную причину недуга.

Кроме медикаментозных препаратов, существуют также и процедуры, направленные на улучшение состояния позвоночника.

  • Мануальная терапия. Специалист мануальной терапии воздействует на организм с помощью массажа, возвращая каждый позвонок на нужное место. Такой способ особенно эффективен при отложении солей, так как запускает процесс их разрушения.

  • Иглоукалывание. С помощью игл доктор влияет на отдельные точки тела, стимулирует процесс регенерации клеток.

  • Гимнастика. Позволяет разработать слабые мышцы спины, расслабить позвоночник. Упражнения необходимо выполнять под руководством тренера, который научит правильной лечебной технике.

Всегда стоит помнить о том, что заболевание легче предотвратить, чем лечить. Здоровье позвоночника напрямую зависит от вашего образа жизни.

· Осанка – путь не только к здоровью, но и к красоте. Держите спину прямо, не сутультесь.

· Правильное питание должно стать привычкой. Следите за своим весом, не увеличивайте нагрузку на суставы.

Движение – это жизнь. Двигайтесь как можно больше и навсегда забудьте о хрусте в спине!

Статистика всегда убедительна. Потому предлагаю с нее и начать наш разговор. Сколько людей в России страдают от болей в позвоночнике? Есть страны, где таких страдальцев нет?

Джалалудин Саидбегов: Нет нигде таких стран. А в России после 35-40 лет практически каждый не понаслышке знает, что такое боль в спине, особенно в пояснице. И эта статистика ничем не отличается от других стран.

Почему из года в год, из века в век так?

Джалалудин Саидбегов: Вопрос не совсем точный. Из века в век ситуация меняется. Чем цивилизованнее общество, тем больше таких страдальцев. Губит сидячий образ жизни. Мы даже не представляем, насколько это опасно, когда человек полдня сидит в одном и том же положении. При этом смотрит телевизор или работает за компьютером. А в это время страдают его межпозвонковые диски. К ним перестают поступать в достаточном количестве питательные вещества. Эти вещества вырабатываются и нормально обеспечивают диски только тогда, когда есть движение.

Почему же спортсмены, особенно бывшие, у которых вся жизнь в движении, мучаются от этих болей, пожалуй, больше, чем все остальные?

Джалалудин Саидбегов: Это другая крайность. Позвоночник испытывает сверхмерные нагрузки, и диски эти нагрузки не выдерживают.

Выходит, всем плохо? Но мы встретились не для того, чтобы сгущать краски, а для того, чтобы дать людям надежду. Дайте ее.

Джалалудин Саидбегов: Вот вы сидите в кресле. А где ваши ноги? В идеале каждому человеку нужно подобрать и кресло, и стол, и скамеечку под ноги. Практически нигде не выпускаются кресла со специальными спинками. И уж вовсе плохо, когда во многих официальных учреждениях, даже в медицинских, кресла мягкие, низкие, неустойчивые. Говоря языком науки, мебель почти повсеместно неэргономичная. Об этих «пустяках» специалисты говорят на всех международных форумах. Мы заполняем своими рекомендациями Интернет. Нас не слышат. На поверку выходит, что не мебель приспосабливается к человеку, а человек адаптируется к мебели. «Мебельная опасность» особенно губительна для детей. Например, раньше в школах были парты, которые старались приспособить к росту школьника. Теперь парты неприемлемы: на них не разместить компьютер. Должны быть столы. Но не одинаковые для всех детей. Когда мы заказываем себе костюм или платье, мы хотим, чтобы они соответствовали нашей фигуре, чтобы нам было комфортно. Так вот мебель, подобно одежде, должна быть комфортной для каждого. Желательно подбирать ее по индивидуальному заказу.

Лучший хирург — тот, который не рекомендует оперативное вмешательство всем подряд

О такой мебели можно только мечтать. Но вернемся к нашему позвоночнику. По какой причине он не дает нам покоя, мучает нас болями, уже неважно. Скажите, что делать?

Джалалудин Саидбегов: Прежде всего, надо выяснить, почему болит спина. Это чрезвычайно важно. Иногда боли в спине бывают следствием тяжелых заболеваний внутренних органов, онкологических заболеваний. Опухоли часто «стреляют» именно в позвоночник.

Григорий Евзиков: Тут важно учитывать теорию «красных флажков опасности». Боли в спине действительно могут быть следствием онкологических и других тяжелых заболеваний. Потому требуется строгая дифференциация. То есть надо четко определить причину боли. Что для этого требуется? Диагностических средств сейчас много. Но прежде всего необходим тщательный клинический осмотр пациента. Не все сводится к чувствительности рук врача. Даже в наш сверхтехнологичный век с пациентом надо поговорить. Врач — не робот! Он должен узнать, чем вызваны боли, чем болел пациент, какая у него наследственность, чем он занимается.

Джалалудин Саидбегов: Мой коллега совершенно прав. Я только хочу добавить, что при этом не надо смотреть на часы, потому что время, потраченное на такой опрос, позволяет заподозрить целый ряд серьезных заболеваний.

Осмотрели. Какие исследования следует пройти пациенту?

Григорий Евзиков: Если вы заподозрили тяжелое заболевание, обозначенное «красными флажками», то, не откладывая, надо направлять пациента на современные, пусть и дорогостоящие, высокотехнологичные исследования: МРТ, компьютерную томографию, электрофизиологические исследования проводимости по нерву и так далее.

Еще лет двадцать назад обходились обычным рентгеном. Теперь рентген чуть ли не на задворках. Порой возникает впечатление, что в связи с повальной коммерциализацией медицины пациенту прописывают множество дорогостоящих исследований.

Джалалудин Саидбегов: Я считаю, что вы во многом правы, и можно обойтись без них.

Григорий Евзиков: Во многом, но не во всем. К сожалению, на ранних стадиях развития некоторые тяжелые заболевания не проявляют себя ни при мануальном осмотре, ни при рентгеновском обследовании. Поэтому ранее мы часто диагностировали их на поздней стадии, когда уже невозможно пациенту помочь. У нас же есть статистика, которая показывает: ныне результаты гораздо лучше. И именно потому, что современные диагностические возможности расширяются.

Возможности есть. Почему же заболеваний не становится меньше?

Джалалудин Саидбегов: К уже сказанному о том, что мы ведем неправильный образ жизни, что та же мебель нам не всегда подходит, напомню главное: многих губит лишний вес и гиподинамия. И давайте перейдем к тому, что же делать.

Вы, Джалалудин, известный в мире специалист, который избавляет от страшных болей без хирургического вмешательства и без лекарств. Как вы к этому пришли? Сколько лет вы учились этому мастерству?

Джалалудин Саидбегов: Мастерству рук предшествовала огромная многолетняя теоретическая подготовка. Мне повезло, что в свое время я начинал работать в 40-й больнице Москвы и заведовал там неврологическим отделением. Ведь наши боли в позвоночнике во многих случаях родом из неврологии. Это только кажется, что мануальные терапевты — некие рукоделы. Если мануальный терапевт действительно специалист, то он хорошо владеет анатомией человека, физиологией, неврологией и так далее. Я считаю, что в большинстве случаев заболевания позвоночника можно лечить без оперативного вмешательства.

Очень хочется в это поверить. Но вы, к сожалению, не часто ведете прием в России. В нашей стране достаточно специалистов, которые могут без оперативного вмешательства помочь таким пациентам? Известны случаи, когда мануальной терапией занимаются люди, смутно представляющие данную специальность. Это приводит к серьезным, порой необратимым осложнениям, даже к летальным исходам. И как мне, простому смертному, узнать: я попала в руки действительно специалиста или к тому, о котором вы сейчас сказали? Довериться Интернету? Он часто вводит нас в заблуждение.

Джалалудин Саидбегов: И такое заблуждение опасно.

Что же делать?

Григорий Евзиков: Это и есть главная проблема мануальной терапии — невозможно сказать, что получится, кто что умеет. До сих пор остается двойственное отношение к мануальной терапии. Потому что современные статистические способы анализа результатов работы мануальных терапевтов не дают однозначного ответа, в каких случаях она принесет человеку пользу, а в каких будет бесполезна. Или может даже навредить. Надо помнить, что в большинстве случаев боли в позвоночнике вызваны мышечным спазмом. И в этих ситуациях мануальная терапия представляется одним из перспективных методов лечения.

Прежде всего необходим тщательный клинический осмотр пациента. Не все сводится к чувствительности рук врача

Джалалудин Саидбегов: Я приведу примитивный, но очень точный пример. Наши предки при болях в спине ложились на пол и просили, чтобы маленькие дети походили по спине, потоптали спину. Это облегчало состояние. Человеку, которого только что мучили боли, становилось лучше. Это зачатки мануальной терапии. Они действуют и сейчас. Мануальная терапия нужна.

Григорий Евзиков: Но ее место в лечении болей в спине до сих пор не определено. Международные рекомендации указывают на нее как на один из возможных методов. Однако не гарантируют наступление положительного результата после проведения мануальной терапии.

Джалалудин Саидбегов: К сожалению, мой коллега прав. Хотя убежден, что если всерьез заниматься мануальной терапией, если специалист подготовлен по-настоящему, то успех почти гарантирован. Считаю, что мануальная терапия может быть не дополнительным, а основным альтернативным методом лечения заболеваний позвоночника. Пациенты в таких ситуациях избавлены от хирургического вмешательства. И тут я напомню, что лучший хирург — тот, который не рекомендует оперативное вмешательство всем подряд.

Григорий Евзиков: Разве большинству людей нужна операция? Это не так. Но в тех случаях, когда хирургия необходима, альтернативные методы лечения, как правило, бесполезны.

Какие случаи имеете в виду?

Григорий Евзиков: Прежде всего, речь о стенозе (сужении) позвоночного канала, о крупных, длительно текущих грыжах межпозвонковых дисков со сдавлением корешков спинного мозга. Это ситуации, когда клиническая картина заболевания не поддается консервативной терапии. В ряде случаев нельзя проводить мануальную терапию, например при патологичной подвижности позвонков.

Джалалудин Саидбегов: А я считаю, что и в таких случаях можно помочь с помощью мануальной терапии. Но очень деликатной.

А как же мне узнать: идти оперироваться или идти к мануальному терапевту? Более того, немногие пациенты осведомлены о том, что, например, вживляемые в позвоночник имплантаты могут сами по себе стать причиной ужасных болей.

Григорий Евзиков: Имплантаты могут послужить причиной боли только при неправильном вживлении. Боли, связанные с неправильным вживлением, возникающие сразу после операции, встречаются нечасто. Боли, которые возникают через полгода, год и более после операции, чаще всего связаны с возникновением новых очагов сужения позвоночного канала или патологической подвижности в других сегментах.

Новые очаги — результат операции?

Григорий Евзиков: Нет. Новые очаги, к сожалению, следствие продолжающегося дегенеративного процесса в позвоночнике.

Джалалудин Саидбегов: А вот эти процессы мы как раз и стараемся приостановить, если к лечению позвоночника подходить комплексно и рассматривать его как единое целое. Хотя тогда, когда я вижу развитие грубых неврологических осложнений, связанных со сдавлением в позвоночнике, которое проявляется недержанием мочи, слабостью в ногах, то это прямое показание к проведению операции на позвоночнике. Так называемый синдром «конского хвоста».

Григорий Евзиков: Грубое сдавление корешков спинного мозга, которое проявляется синдромом «конского хвоста», требует не просто оперативного вмешательства, а экстренного. Только так можно добиться максимально полного восстановления утраченных функций. При лечении боли в спине мы должны действовать вместе. Ни в коем случае не противопоставлять один метод лечения другому. Нужно использовать весь спектр средств помощи пациенту, но использовать только те методики, которые действительно оправданны для лечения конкретного больного.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *