Доктор Моррис

Бронхолитин от кашля

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бронхолитин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп

В 5 мл сиропа: активные вещества глауцина гидробромид (glaucine hydrobromide) 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид (ephedrine hydrochloride) 4,6 мг.

Вспомогательные вещества: базиликовое масло, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, сахароза, спирт этиловый 96%, очищенная вода

Описание

Желто-коричневая сиропообразная жидкость, со специфическим запахом базиликового масла

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты

Код АТХ R05DB20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после перорального приема глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Распределение: максимальная плазменная концентрация глауцина гидробромид достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедринa гидрохлорид распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Метаболизм: глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Выведение: глауцинa гидробромид выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина гидрохлорид составляет около 3-6 часов. Выделяется с мочой в основном в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептическим действием.

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием и не вызывает привыкания и зависимости.

Эфедрина гидрохлорид является адреномиметиком прямого (стимулирует альфа- и бета- рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно релаксирует бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхолитин® сироп показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Сироп принимают внутрь после еды.

Взрослые и дети старше 10-летнего возраста: по 10 мл 3-4 раза в день.

Дети от 3- до 10-летнего возраста: по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность лечения: 5-7 дней.

Побочные действия

При лечении Бронхолитином® возможны следующие побочные действия:

— Со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения сердечного ритма и проводимости, повышение артериального давления, ишемия миокарда (с неизвестной частотой)

— Со стороны нервной системы – тремор, головокружение, возбуждение, бессонница

— Со стороны желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, тошнота, рвота, констипация

— Со стороны почек и мочевыводящих путей – затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы

— Со стороны кожи и подкожных тканей – сыпи, усиленное потоотделение, аллергические реации

— Со стороны органа зрения – нарушения зрения (мидриаз)

Другие — тахифилаксия

Противопоказания

— Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата

— Ишемическая болезнь сердца

— Артериальная гипертензия

— Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации

— Тиреотоксикоз

— Феохромоцитома

— Глаукома

— Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи

— Бессонница

— Детский возраст до 3-лет

— Первый триместр беременности

— Период лактации

— Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатикомиметиками, галогенированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск появления сердечной аритмии. Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с эргоалкалоидами или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертензивных кризов при одновременном применении). Если необходимо лечение Бронхолитином, следует соблюдать двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.

При одновременном применении с неселективными β-блокаторами понижается бронхолитическое действие препарата.

Симпатикомиметики антагонизируют антигипертензивное действие бета-блокаторов.

При одновременном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Другие стимулирующие ЦНС лекарственные препараты или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС при одновременном применении.

Особые указания

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина® после 16 часов дня.

Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.

Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.

Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.

При лечении симпатикомиметиками, включительно и Бронхолитином, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований и в опубликованной литературе дают известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует обращаться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимавие на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Бронхолитин® содержит до 1,7 об.% этанола. Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг алкоголя. Вреден для страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать при применении беременным и вскармливающим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, такие как пациенты с печеночными заболеваниями или эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. Когда применяется согласно рекомендациям к дозировке, с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Является неподходящим для лиц с нарушенным усвоением сахаров (врожденная неперeносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит).

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропил парагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Беременность и лактация

Не применяется в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бронхолитин® сироп влияет в малой до умеренной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из- за возможного появления головокружения и нарушения зрения (мидриаз).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 125 г сиропа во флаконы из темного стекла типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф».

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

4 года

Период применения после вскрытия флакона — 1 месяц.

Без рецепта

АО «СОФАРМА”

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «СОФАРМА”

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036,

мкр-н «Мамыр 4», дом № 190

Действующее вещество

Глауцин + Эфедрин (Glaucine + Ephedrine)

Аналоги по АТХ

R05DB20 Противокашлевые препараты другие в комбинации

Фармакологическая группа

  • Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое + симпатомиметическое средство)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Сироп 5 мл
активные вещества:
глауцина гидробромид 5,75 мг
эфедрина гидрохлорид 4,6 мг
вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло — 5,75 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,99 мг; сахароза — 2012 мг; метилпарагидроксибензоат — 6,9 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1,15 мг; полисорбат 80 — 57,5 мг; этанол 96% (1,7 об.%) — 69 мг; очищенная вода — до 5 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, противокашлевое.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать после еды.

Взрослые и дети старше 10 лет — по 10 мл 3–4 раза в день.

Дети от 3 до 10 лет — по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность лечения: 5–7 дней.

Форма выпуска

Сироп. Во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «Пильфер-пруф», или темного полиэтилентерефталата (с углублениями на днище флакона), укупоренных колпачками из ПЭ типа «Пильфер-пруф», по 125 г; в пачке картонной 1 флакон вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл).

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бронхолитин®

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бронхолитин®

4 года. После вскрытия флакона — 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Бронхолитин®

РУ № Владелец РУ Лек. форма
П N016176/01 Софарма АО сироп

Бронхолитин (BRONCHOLYTIN) инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Основные физикохимические свойства
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 10 мг двояковыпуклые розового цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью;

таблетки 40 мг двояковыпуклые оранжевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакологическая группа

Противокашлевые средства. Код АТХ R05D B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бронхолитин Таб — противокашлевое лекарственное средство центрального действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucinum flavum (мачок желтый), который подавляет центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не влияет на дыхательный центр и не вызывает лекарственной зависимости. Он не влияет на моторику кишечника, оказывает слабое спазмолитическое активность, имеет симпатолитическим действие и может снизить артериальное давление. Обладает противовоспалительным действием.

Фармакокинетика.

При пероральном применении препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимального уровня в плазме крови — примерно 1,5 часа после приема. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ препарата
  • артериальная гипотензия
  • острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных об известных неблагоприятные лекарственные взаимодействия с Бронхолитин Табл. Его можно применять в комбинации с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и другими лекарственными средствами .

Бронхолитин Таб не следует применять одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин) , так и периферийного механизма действия (ексангит, либексин) . Не оправдана комбинация с препаратами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина )

Бронхолитин Таб можно применять одновременно с бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.

Активное вещество эффективно комбинируется с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.

Особенности применения

Бронхолитин Таб не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.

В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Бронхолитин Таб следует применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитическим действия глауцина.

Препарат содержит, в качестве вспомогательного вещества, пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.

Препарат содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества в составе оболочки. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует применять Бронхолитин Табл.

Краситель Е 110 или краситель Е 124 могут вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Следует с осторожностью применять Бронхолитин Таб беременным и кормящим грудью, после оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения наблюдаются головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Бронхолитин Таб принимать внутрь, рекомендуется использовать после еды.

Взрослым.

Разовая доза для взрослых составляет 40 мг, применять 2-3 раза в сутки. В более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Дети в возрасте от 4 лет .

Разовая доза для детей в возрасте от 4 лет составляет 10 мг, принимать 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Пациенты с нарушением функции печени и почек .

Для пациентов с заболеваниями почек и печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Продолжительность лечения Бронхолитин Таб не должна превышать 5 дней.

Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и в более высоких дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

Дети

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение проводить общепринятые меры для быстрого выведения препарата из организма (промывание желудка, прием активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Изредка, при применении высокой разовой дозы, превышающей 80 мг, может возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и рвота, снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпания на коже.

Если любая побочная реакция приобретает серьезного состояния, применение препарата необходимо прекратить и сообщить об этом врачу.

В случае не указанным в этой инструкции побочных реакций необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги; по 1 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *