Антирезусный иммуноглобулин какой лучше
Согласно ст. 4, 16 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» за счет средств обязательного медицинского страхования обеспечиваются гарантии бесплатного оказания застрахованному лицу медицинской помощи при наступлении страхового случая в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования и базовой программы обязательного медицинского страхования.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492.
Применение иммуноглобулинов предусмотрено приложением к этой программе и относится к высокотехнологичной медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которой осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования. При этом одним из оснований применения иммуноглобулинов является привычное невынашивание беременности, вызванное резус-сенсибилизацией (когда у матери с отрицательным резус-фактором плод с положительным резус-фактором крови).
Обращаем внимание, что высокотехнологичная помощь, являясь частью специализированной медицинской помощи, оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара (ст. 34 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). То есть таким путем нельзя получить лекарство для амбулаторного применения.
Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D) входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год (приложение № 1 к распоряжению Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р). При этом бесплатно или с 50%-ной скидкой получить лекарства из указанного перечня могут граждане, перечисленные в приложениях к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (беременные женщины не относятся к таковым).
Вместе с тем согласно ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь в Российской Федерации оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе разрабатываемых Минздравом России стандартов медицинской помощи.
В ч. 4 ст. 35 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» установлено: «страховое обеспечение в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования устанавливается исходя из стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, предусматривает введение иммуноглобулина человека антирезус RHO в 28–30 недель при резус-положительной крови отца ребенка и отсутствии резус-антител в крови матери.
Таким образом, базовая программа обязательного медицинского страхования в Российской Федерации охватывает введение антирезус иммуноглобулина. Следовательно, данный препарат должен предоставляться бесплатно вне зависимости от прописки любому гражданину, имеющему полис ОМС. Отказ от бесплатного предоставления препарата и предложение купить его неправомерны.
В соответствии с пп. 8, 9 ч. 1 ст. 16 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» застрахованный имеет право на возмещение страховой медицинской организацией и медицинской организацией ущерба, причиненного в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ими обязанностей по организации предоставления медицинской помощи, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Для того чтобы возможно было возместить приобретенное лекарственное средство необходимо будет собрать доказательства, что вам отказали в предоставлении антирезус иммуноглобулина бесплатно. Это могут быть письменные ответы лечебного учреждения, аудио-, видеозаписи, иные письменные доказательства.
Содержание
Русское название
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Латинское название вещества Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Immune globulin human antirhesus Rho (род. )
Фармакологическая группа вещества Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
- Иммуноглобулины
Типовая клинико-фармакологическая статья 1
Характеристика. Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является IgG, содержащий неполные анти-Rho(D)-антитела.
Фармдействие. Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48–72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью.
Фармакокинетика. Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23–26 дней. T1/2 антител из организма — 4–5 нед.
Показания. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.
Противопоказания. Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.
Дозирование. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18–22 °C). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.
В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице — в течение первых 48–72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.
Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).
Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48–72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.
После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).
После проведения амниоцентеза, либо на 15–18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26–28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48–72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).
Побочное действие. Гиперемия и гипертермия до 37,5 °C (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) — аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Взаимодействие. Возможно комбинирование с др. ЛС (в т.ч. антибиотиками).
Особые указания. У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.
Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС, ГКС и альфа-адреномиметики.
Препарат не вводят резус-положительным родильницам.
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Название |
Значение Индекса Вышковского® |
| ГиперРОУ С/Д | 0.0079 |
| Иммуноро Кедрион | 0.0019 |
| КамРОУ® | 0.0019 |
| Резонатив | 0.0013 |
| Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) | 0.0012 |
| БэйРоу-Ди | 0.0008 |
| Партобулин СДФ | 0.0001 |
| Резогам® Н | 0.0001 |
Протекание беременности при отрицательном резусе крови.
Если вы подойдете к ожиданию ребенка с большой долей ответственности, то пополните ряды женщин, сумевших успешно выносить и родить здоровых младенцев не смотря на свой «недуг». В принципе гинекологи не считают отрицательный резус-фактор причиной, способной этому помешать. Однако, есть один очень важный момент — если первая беременность женщины с резусом «минус» неожиданно прервалась, в ее организме формируются своеобразные «клетки памяти» (антигены), которые будут еще более ожесточенно бороться с каждой последующей беременностью. Вот почему медики предупреждают — для женщины, имеющей отрицательный резус-фактор, очень важно сохранить именно первую беременность! А для этого необходимо регулярно отслеживать появление антител в организме матери. С этой целью беременной предстоит сдавать внутривенный анализ крови:
— в первом триместре — 1 раз в месяц;
— во втором триместре — 2 раза в месяц;
— в третьем триместре вплоть до родов — еженедельно.
В принципе это и есть главное условие нормального протекания беременности при отрицательном резусе крови. Если вы будете неукоснительно соблюдать все рекомендации врача, вовремя приходить на прием и сознательно «сдавать кровь», вы сумеете избежать негативного воздействия резус-конфликта. И уже очень скоро вам предстоит решающее событие любой беременности — роды.
Роды при наличии отрицательного резус-фактора.
Если в течение всей беременности вам удалось избежать резус-конфликт, то нет никаких причин, препятствующих естественным родам (в более сложных случаях, при наличии серьезного резус-конфликта, женщина подвергается немедленной госпитализации, а врачи обсуждают решение о способе родоразрешения, отдавая предпочтения в пользу «кесарева»). Мы же говорим о тех случаях, когда этих неприятностей удалось успешно избежать.
Роды у беременной с отрицательным резус-фактором ничем не отличаются от обычного срочного родоразрешения. Однако, уже в первые часы после появления ребенка на свет, делается забор его крови с целью определить резус-принадлежность младенца. В том случае, если малыш родился с положительным резусом крови, женщина должна не позднее 72 часов после родов получить инъекцию антирезусного иммуноглобулина. Что это за препарат? Антирезусный иммуноглобулин — это вещество, призванное разбить иммунологическую цепь в женском организме. Иммуноглобулин связывает агрессивные антитела и выводит их из организма, тем самым снимая все риски развития резус-конфликта во время последующих беременностей. Важно! Инъекция антирезусного иммуноглобулина должна быть непременно введена, в противном случае исход последующих беременностей будет весьма печален… И не стоит забывать, что введение иммуноглобулина подразумевается в случае:
— переливания крови, не связанного с беременностью;
— выкидыша или аборта;
— отслойки плаценты;
— внематочной беременности.
В последнее время иммуноглобулин применяется еще в процессе вынашивания плода (на сроке между 28 и 32 неделями беременности). Единственное условие — организм матери не должен содержать даже минимального количества антител.
Совет для всех будущих рожениц, имеющих отрицательный резус-фактор. Обязательно заблаговременно убедитесь, что в родильном доме, где вы планируете рожать, имеется в наличии антирезусный иммуноглобулин! В случае отказа, заранее приобретите вакцину в аптеке (предварительно проконсультировавшись со своим врачом) и настойчиво потребуйте ввести вам ее сразу после родов. Это несложное мероприятие залог того, что вы и в будущем сможете так же успешно забеременеть и родить.
