Аналог рибоксина
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологические группы
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Цитофлавин®
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Цитофлавин®
- Срок годности препарата Цитофлавин®
Действующее вещество
Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота (Inosine + Nicotinamide + Riboflavin + Succinic acid)
Аналоги по АТХ
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Фармакологические группы
- Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
- Метаболическое средство
- Витамины группы B в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
янтарная кислота | 0,3 г |
инозин (рибоксин) | 0,05 г |
никотинамид | 0,025 г |
рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) | 0,005 г |
вспомогательные вещества: повидон — 0,0081 г; кальция стеарат — 0,0039; гипромеллоза — 0,0036 г; полисорбат 80 — 0,0004 г | |
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,2902 г; пропиленгликоль — 0,00291 г; краситель азорубин — 0,00004 г; краситель тропеолин-О — 0,00003 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — метаболическое.
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов.
Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.
Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, Vss — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss около 500 л). Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания препарата Цитофлавин®
У взрослых в комплексной терапии:
последствия инфаркта мозга;
другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.
С осторожностью: болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальная гипотензия; нефролитиаз; сопутствующая подагра; гиперурикемия. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.
Побочные действия
Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклины, эритромицин, линкомицин), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).
Продолжительность курса лечения — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин® установлены не были.
Особые указания
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Цитофлавин® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Цитофлавин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цитофлавин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационные удостоверения Цитофлавин®
РУ № | Владелец РУ | Лек. форма |
ЛС-001767 | ПОЛИСАН | табл. п.о. кишечнораствор. |
Р N003135/01 | ПОЛИСАН | р-р для в/в введ. |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Инозин относится к анаболическим веществам, является пуриновым нуклеозидом, предшественником синтеза АТФ. Проявляет антигипоксическое и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие.
Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса, восстанавливает трансмембранный транспорт ионов кальция, за счет чего увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца.
Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина, что способствует улучшению тканевого транскапиллярного обмена кислорода. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, участвует в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифицирует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксантиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов. В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.
Способ применения и режим дозирования
Суточная доза при приеме внутрь составляет 600 – 2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг, при необходимости – до 2400 мг/сутки. Курс лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.
Побочное действие
При применении препарата возможно возникновение следующих побочных реакций:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).
Прочие: общая слабость, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарат, подагра, гиперурикемия, детский возраст до 18 лет.
C осторожностью. Почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Меры предосторожности
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Дети. Исследования относительно применения препарата у детей отсутствуют. Препарат не следует применять в детском возрасте.
Применение во время беременности и в период лактации. Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью Рибоксин назначают с учетом соотношения польза/риск.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечнососудистой системы не сообщалось.
При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия.
Совместное применение с гипоуремическими средствами ослабляет их эффект.
При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидньгх анаболических средств.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.
Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.
Отпуск из аптек
Без рецепта.